“兩會(huì)”大家談：中醫(yī)藥發(fā)展的路徑選擇

王莉莉

李克強(qiáng)總理在今年的政府工作報(bào)告中明確指出，要扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。如何為中醫(yī)藥事業(yè)傳承、發(fā)展、創(chuàng)新創(chuàng)造良好的條件，彰顯古老醫(yī)學(xué)和文化的現(xiàn)代魅力？今年“兩會(huì)”代表委員關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的相關(guān)議案和提案亮點(diǎn)頗多。將中醫(yī)藥發(fā)展作為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)的提案是建議將中醫(yī)藥發(fā)展列為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視，大力推進(jìn)。這個(gè)提案得到了不少政協(xié)委員的支持。

“主要是考慮到中醫(yī)藥的發(fā)展確實(shí)是我們這一代人所應(yīng)該肩負(fù)的重要責(zé)任，因?yàn)橹嗅t(yī)藥包括各民族的醫(yī)藥，是我國(guó)各民族在幾千年的生產(chǎn)、生活以及和疾病的斗爭(zhēng)中不斷發(fā)展起來的醫(yī)學(xué)科學(xué)。時(shí)至今日，中醫(yī)藥仍然在為維護(hù)人民的健康發(fā)揮著重要作用，和西醫(yī)藥一起成為我們國(guó)家中國(guó)特色的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。所以，發(fā)展中醫(yī)藥，對(duì)于維護(hù)人民健康具有十分重要的意義?！蓖鯂?guó)強(qiáng)說。

深化中醫(yī)在醫(yī)改中的作用

“中國(guó)式醫(yī)改的解決方法中最具中國(guó)特色的就是中醫(yī)了?！比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員楊金生建議，要深化中醫(yī)在醫(yī)改中的作用，這也將有利于推動(dòng)醫(yī)改取得成功。

我國(guó)人口眾多，醫(yī)療需求市場(chǎng)龐大，醫(yī)療費(fèi)用開支巨大。楊金生認(rèn)為中醫(yī)藥有簡(jiǎn)便價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)。衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，2011年中醫(yī)以4.01%的機(jī)構(gòu)、6.36%的中央經(jīng)費(fèi)，完成了15.38%的門急診和12.61%的住院工作量，而且平均每張中醫(yī)處方比西醫(yī)便宜33.12元，患者人均住院費(fèi)用要便宜1279.62元。

另一方面，中醫(yī)的傳統(tǒng)手段比如食療藥膳、推拿按摩、針灸刮痧和太極拳等可以調(diào)整控制疾病相關(guān)危險(xiǎn)因素，既能防病，又能治病。

但目前中醫(yī)藥和中醫(yī)院發(fā)展現(xiàn)狀并不理想，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)各地定價(jià)偏低，導(dǎo)致在一些中醫(yī)醫(yī)院棄中從西、中醫(yī)藥人才流失、中醫(yī)疹療技術(shù)瀕臨失傳，中醫(yī)藥創(chuàng)新不足、中醫(yī)藥人才匱乏、中醫(yī)中藥發(fā)展不相協(xié)調(diào)、中醫(yī)藥立法滯后等問題。

楊金生認(rèn)為，“中國(guó)式醫(yī)改要體現(xiàn)中國(guó)特色，堅(jiān)持‘中西醫(yī)并重、中西醫(yī)結(jié)合的方針；政策措施和資金投入上向中醫(yī)藥傾斜，深化中醫(yī)藥在醫(yī)改中的作用，鼓勵(lì)使用中醫(yī)藥服務(wù)，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，讓中醫(yī)在醫(yī)改中更多的承擔(dān)預(yù)防、醫(yī)療、養(yǎng)生、康復(fù)等職能，讓百姓便宜地看好病?！?/p>

盡快摸清家底，調(diào)整中醫(yī)藥進(jìn)出口政策

中藥是我國(guó)潛在的重要?jiǎng)?chuàng)新資源。然而，農(nóng)工黨中央在今年的“兩會(huì)”提案中指出，目前我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨諸多問題。提案中列舉了當(dāng)前中藥材管理的四大“模糊地帶”——“家底不清、管理缺位、資源過度消耗、立法缺失”。

提案建議，首先要盡快摸清中藥家底，在國(guó)家層面成立中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室；盡快啟動(dòng)全國(guó)中藥資源普查工作。

其次，加強(qiáng)監(jiān)督管理，規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序。進(jìn)一步明確中藥資源管理的責(zé)任主體；建立覆蓋全國(guó)的中藥資源監(jiān)測(cè)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系；構(gòu)建中藥材電子商務(wù)平臺(tái)；搭建國(guó)家層面中醫(yī)藥資源保護(hù)與發(fā)展研究平臺(tái)。

再次，“政用產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合。政府應(yīng)幫助成立中藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)投融資平臺(tái)：鼓勵(lì)企業(yè)通過投資入股的方式實(shí)現(xiàn)合并，建立大型企業(yè)集團(tuán)。加強(qiáng)高校、科研院所與企業(yè)的聯(lián)系，充分利用現(xiàn)有科研資源，對(duì)重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域開展聯(lián)合攻關(guān)。加大在制藥關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投資，采用“政府買單，產(chǎn)業(yè)受益”的方式促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)手段和生產(chǎn)裝備的升級(jí)換代。大力推廣“藥農(nóng)+公司+基地”的集約化種植模式，保證藥農(nóng)利益，縮短供應(yīng)鏈，同時(shí)嚴(yán)格初級(jí)市場(chǎng)的準(zhǔn)入制度，縮小行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

第四，加強(qiáng)中藥資源方面的立法和現(xiàn)有法規(guī)的修訂。尤其提到調(diào)整中藥資源進(jìn)出口政策，明確資源出口和國(guó)內(nèi)使用策略，制定針對(duì)中藥資源出口“紅皮書”，實(shí)施管制目錄，采用合理的技術(shù)措施保護(hù)國(guó)內(nèi)中藥資源。將中藥資源保護(hù)與利用研究列為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”的重要組成部分。

全國(guó)人大代表、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮也認(rèn)為，開展全國(guó)中藥資源普查的條件已成熟，建議國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立全國(guó)中藥資源普查工作專項(xiàng)，啟動(dòng)實(shí)施第四次全國(guó)中藥資源普查工作。

自2011年起，國(guó)家中醫(yī)藥管理局開展了中藥資源普查試點(diǎn)工作，試點(diǎn)范圍覆蓋31個(gè)省。張伯禮建議：設(shè)立全國(guó)中藥資源普查專項(xiàng)，落實(shí)普查專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。由國(guó)務(wù)院牽頭，成立全國(guó)中藥資源普查領(lǐng)導(dǎo)小組。發(fā)改委和財(cái)政部等部門設(shè)立全國(guó)中藥資源普查專項(xiàng)，并落實(shí)普查專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。

他提出，以中藥資源普查為切入點(diǎn)，加強(qiáng)中藥材基地及條件建設(shè)。開展與中藥資源相關(guān)的檢測(cè)檢驗(yàn)等技術(shù)服務(wù)，逐步形成由中心平臺(tái)、監(jiān)測(cè)站和監(jiān)測(cè)點(diǎn)組成的國(guó)家基本藥物中藥原料資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系。

培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位

全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)集團(tuán)總裁趙超表示，我國(guó)民族制藥工業(yè)與外資和合資制藥企業(yè)相比，自主創(chuàng)新能力薄弱，綜合競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng)，在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的主導(dǎo)地位還無法體現(xiàn)。

趙超建議，國(guó)家在制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中，應(yīng)明確培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心目標(biāo)，把促進(jìn)民族制藥工業(yè)自主創(chuàng)新和規(guī)?；l(fā)展作為重點(diǎn)戰(zhàn)略，尤其是在財(cái)稅政策上給予大力支持。不僅要通過財(cái)稅優(yōu)惠促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入，還應(yīng)進(jìn)一步加大重大新藥創(chuàng)制等政府項(xiàng)目的扶持力度，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的新藥研發(fā)和科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行支持；尤其是對(duì)創(chuàng)新活躍、技術(shù)特色鮮明的中小企業(yè)加大扶持力度，使之快速成為醫(yī)藥創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化的重要力量。

在國(guó)家層面制定創(chuàng)新藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的談判機(jī)制的政策框架，建立國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的綠色通道?？蓪ｉT設(shè)定醫(yī)保丙類目錄（特藥目錄），讓創(chuàng)新藥（尤其是我國(guó)自主研發(fā)的一類新藥）在上市后能夠適時(shí)申請(qǐng)進(jìn)入。

改進(jìn)藥品定價(jià)政策，取消外資藥品使用多年而模糊不清的“原研藥”概念，明確使用“專利藥”和“非專利藥”這一國(guó)際通用的名稱，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上藥品定價(jià)實(shí)行“同質(zhì)同價(jià)”。

此外，對(duì)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進(jìn)行政策傾斜，可根據(jù)藥品科技合量、產(chǎn)品質(zhì)量、社會(huì)需求等因素建立差異化評(píng)價(jià)體系，更加注重創(chuàng)新藥的藥物經(jīng)濟(jì)性，注重療程費(fèi)用，而不僅僅以成本高低來簡(jiǎn)單評(píng)判創(chuàng)新藥的價(jià)值。進(jìn)一步規(guī)范中藥的命名和制劑標(biāo)準(zhǔn)endprint

“中藥是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在人民群眾的生產(chǎn)生活和文化傳承等方面發(fā)揮了重要的作用，并被廣泛使用。但目前中藥名稱的不規(guī)范和混亂，阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，也對(duì)廣大醫(yī)患雙方治病就醫(yī)造成了不小的困擾?！比珖?guó)政協(xié)委員、省政協(xié)副主席、九三學(xué)社廣東省主委姚志彬建議，進(jìn)一步規(guī)范中藥命名。

“旨在規(guī)范藥品命名的《中國(guó)藥品通用名稱命名原則》已出臺(tái)多年，問題仍如此突出，我們認(rèn)為其中部分內(nèi)容急需修改完善?！睘榇耍χ颈蚪ㄗh，修改完善《中國(guó)藥品通用名稱命名原則》的相關(guān)內(nèi)容。

“6家企業(yè)、6套工藝、6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，質(zhì)量參差不齊，療效無法保障。”全國(guó)人大代表、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事局主席李振江也建議，應(yīng)該加快制定中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，逐步放開試點(diǎn)限制。

他認(rèn)為，由于缺乏統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)自產(chǎn)自檢，即使有監(jiān)管部門參與，也是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)管企業(yè)，這無異于走過場(chǎng)，把國(guó)家監(jiān)管置于尷尬地位；同時(shí)，還會(huì)對(duì)患者造成一定假象，把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)誤認(rèn)為是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，影響人們正確選擇用藥，中藥配方顆粒質(zhì)量無法保障。

“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)受自身技術(shù)水平、生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)投入等制約，在中藥配方顆粒研究上，多依據(jù)自身?xiàng)l件探索生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，致使6家企業(yè)、6套工藝、6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。以黃連的顆粒劑為例，有的企業(yè)采用水提生產(chǎn)方法，有的企業(yè)采用生品直接打粉，工藝的差別導(dǎo)致質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差別，藥效有高有低，消費(fèi)者無法辨別按照哪種標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒療效更優(yōu)。”李振江說。

他建議，國(guó)家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥配方顆粒種植加工、生產(chǎn)檢測(cè)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行規(guī)范，使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優(yōu)勢(shì)得到保障。另外國(guó)家應(yīng)放開試點(diǎn)限制，打破行業(yè)壟斷，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，建議各省批準(zhǔn)一家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。

針對(duì)目前中藥配方顆粒市場(chǎng)質(zhì)量參差不齊、價(jià)格虛高現(xiàn)象，李振江建議臨床采購(gòu)中藥配方顆粒應(yīng)納入藥品招標(biāo)采購(gòu)管理，確保臨床使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，使中藥配方顆粒價(jià)格回歸正常；同時(shí)，國(guó)家應(yīng)加大對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)、臨床使用的監(jiān)管力度，按照國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)加大抽檢力度，對(duì)偷工減料、未按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)者加大處罰力度，徹底肅清中藥配方顆粒市場(chǎng)環(huán)境。

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院院長(zhǎng)王階也提出了相似提案。他建議進(jìn)口規(guī)范中藥飲片質(zhì)量，提高臨床療效，保障用藥安全。

“中藥飲片是中醫(yī)臨床防病治病的基本手段，也是中成藥、提取物、中藥保健品的重要原料，還是中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一。但是，長(zhǎng)期存在的質(zhì)量問題制約著中藥飲片的良性發(fā)展，提升中藥飲片質(zhì)量，才能提高臨床療效，并確保臨床用藥安全。此外，中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心，其質(zhì)量關(guān)乎整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的生存與發(fā)展，對(duì)推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化發(fā)展起著承上啟下的關(guān)鍵作用?！?/p>

影響中藥飲片的因素主要有基源、產(chǎn)地、加工炮制、運(yùn)輸包裝等，針對(duì)這些主要問題，王階的建議是：第一，組織全國(guó)性的針對(duì)性檢查，摸清出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)，從行政規(guī)范入手，盡快做出整頓；第二，對(duì)飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)統(tǒng)一法規(guī)，使中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，并形成符合中醫(yī)藥特性的中國(guó)式質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；第三，建立具有中國(guó)特色的中藥研發(fā)和生產(chǎn)的規(guī)范體系，實(shí)現(xiàn)從種植到醫(yī)院的全過程管理；第四，對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種、臨床常用品種、適應(yīng)規(guī)?；?guī)范化生產(chǎn)、有毒性或副作用的相關(guān)品種實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理；第五，堅(jiān)持實(shí)施GAP種植質(zhì)量規(guī)范、GMP生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和GSP經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范；最后，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，壯大中醫(yī)藥專業(yè)人才隊(duì)伍，保證中藥飲片在種植、培育、生產(chǎn)、流通過程中都有專業(yè)人士的參與。

從源頭保護(hù)中藥材資源

全國(guó)人大代表、廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)許淑清建議，制訂中藥材種植及產(chǎn)業(yè)化的規(guī)劃。

許淑清通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，因?yàn)槿狈?biāo)準(zhǔn)，中藥材難以實(shí)現(xiàn)規(guī)范化種植，如部分藥農(nóng)為了提高藥材產(chǎn)量，快速防治病蟲害，盲目使用高毒禁用農(nóng)藥品種，致使中藥材農(nóng)藥殘留量過高。另外，種植地區(qū)如選址不當(dāng)，土壤或水源存在重金屬污染，導(dǎo)致重金屬合量超標(biāo)。這些對(duì)發(fā)展壯大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成嚴(yán)重制約。

針對(duì)調(diào)研收集的問題，許淑清整理成一份《關(guān)于加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植》的建議。她還建議，應(yīng)加強(qiáng)中藥材的規(guī)范化種植，建立豐產(chǎn)高效規(guī)模經(jīng)營(yíng)示范基地，才能改變中藥材生長(zhǎng)條件惡劣、科技含量低、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等問題。同時(shí)，政府與制藥企業(yè)要積極投入資金，大力扶持鼓勵(lì)農(nóng)民規(guī)范化種植中藥材，從源頭上確保制藥企業(yè)所用藥材原料的質(zhì)量，滿足制藥企業(yè)對(duì)中藥材原料的需求，為山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、農(nóng)民脫貧致富作出貢獻(xiàn)。

全國(guó)人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍也建議，通過政策引導(dǎo)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)，從源頭上更好地保障中藥材的供應(yīng)和質(zhì)量，進(jìn)而促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

閆希軍說：“我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和資源保護(hù)之間的矛盾日顯突出，主要表現(xiàn)在野生資源枯竭，規(guī)范栽培產(chǎn)量不能完全滿足中藥產(chǎn)業(yè)需求；中藥材價(jià)格波動(dòng)較大；中藥材資源基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化體制薄弱等。

值得注意的是，在進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的203個(gè)中藥品種中，有189個(gè)是復(fù)方品種，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的987個(gè)中藥品種也多為復(fù)方藥品。目前中藥材不僅產(chǎn)量不穩(wěn)定，而且部分中藥材的重金屬、農(nóng)殘污染嚴(yán)重，將無法確保復(fù)方中成藥品種的持續(xù)可靠供應(yīng)，嚴(yán)重影響國(guó)家基本藥物的安全與保障。

為引導(dǎo)中藥材市場(chǎng)理性發(fā)展，保障中藥材資源可持續(xù)供應(yīng)，閆希軍建議：制定相關(guān)政策，選擇重點(diǎn)品種，對(duì)中藥材種植基地及農(nóng)戶給予一定補(bǔ)貼：設(shè)立專項(xiàng)扶持基金，鼓勵(lì)中藥材種植加工技術(shù)研發(fā)：明確中藥材作為農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和商品的劃分界限：建立更為科學(xué)的藥材定價(jià)體系，實(shí)施區(qū)域藥材分級(jí)儲(chǔ)存，抑制中藥材價(jià)格的大幅波動(dòng)。

同時(shí)，在中藥新藥注冊(cè)申報(bào)階段，重點(diǎn)考察企業(yè)申報(bào)品種中藥資源的構(gòu)建情況或計(jì)劃、資源風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警措施以及對(duì)環(huán)境和資源破壞等方面的評(píng)估，并作為是否批準(zhǔn)上臨床的依據(jù)。

盡快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥立法

全國(guó)政協(xié)委員、河南中醫(yī)學(xué)院科技成果推廣中心主任司富春表示，希望能盡快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥立法，實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括中醫(yī)藥文化遺跡的保護(hù)，應(yīng)該加快這方面的工作，在整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程當(dāng)中，尤其是對(duì)老年健康服務(wù)這方面，應(yīng)該更多地發(fā)揮，也是優(yōu)先發(fā)揮中醫(yī)藥服務(wù)的發(fā)展，以此來促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。通過整個(gè)中醫(yī)藥對(duì)外交流，加大宣傳，產(chǎn)生更好更多的影響力，使消費(fèi)者能認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥的一些特色、優(yōu)勢(shì)，避免一些誤解。endprint