厄貝沙坦聯合氨氯地平治療2型糖尿病合并高血壓的效果觀察

陽 玲 方 濤

1.江西省上饒市人民醫院內分泌科，江西上饒 334000；2.江西省上饒市廣豐縣人民醫院急診科，江西廣豐 334600

厄貝沙坦聯合氨氯地平治療2型糖尿病合并高血壓的效果觀察

陽 玲1方 濤2

1.江西省上饒市人民醫院內分泌科，江西上饒 334000；2.江西省上饒市廣豐縣人民醫院急診科，江西廣豐 334600

目的觀察2型糖尿病合并高血壓采用厄貝沙坦與氨氯地平治療的臨床效果。方法選取2014年6～12月我院收治的120例2型糖尿病合并高血壓患者為本次研究對象，將其隨機分為觀察組(60例)與對照組(60例)，兩組患者均給予常規治療，在常規治療基礎上，觀察組患者給予厄貝沙坦與氨氯地平聯合治療，對照組給予氨氯地平治療，比較兩組患者的臨床治療效果。結果觀察組總有效率為90.0%，對照組總有效率為68.3%，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療前，兩組患者收縮壓、舒張壓比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組患者收縮壓、舒張壓均顯著優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療前，兩組患者糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組HbA1c、FBG均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者均未出現需中斷治療的嚴重不良反應。結論厄貝沙坦與氨氯地平聯合治療2型糖尿病合并高血壓患者臨床效果顯著，值得臨床推廣。

2型糖尿病;高血壓;厄貝沙坦;氨氯地平;效果

高血壓、糖尿病均屬于臨床常見的慢性疾病，且多發于中老年患者，是引起心腦血管疾病的高危因素。糖尿病合并高血壓的危險性明顯高于患有單純糖尿病或高血壓。2型糖尿病患者易發生血脂代謝紊亂現象，因此高血壓發生的危險性較大；長期患有高血壓又可增加患者發生糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病及糖尿病周圍神經病變等可能性，因此血壓及血糖控制難度較大，臨床主要以藥物控制為主［1］。為研究2型糖尿病合并高血壓采用厄貝沙坦與氨氯地平治療的臨床效果，我院選取收治的120例糖尿病合并高血壓患者為研究對象，分別給予單純氨氯地平治療與厄貝沙坦聯合氨氯地平治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6～12月我院收治的糖尿病合并高血壓患者120例作為本次研究對象，將其隨機分為觀察組與對照組,各60例。觀察組男32例，女28例，年齡45～76歲，平均(55.1±3.5)歲，糖尿病病程(7.8±1.5)年，平均體質量指數(20.1±3.5)kg/m2。對照組男30例，女30例，年齡43～78歲，平均(55.7±3.4)歲，糖尿病病程(8.0±1.3)年，平均體質量指數(20.3±3.4)kg/m2。兩組患者年齡、性別、平均體質量指數、病程等方面比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準［2-3］

納入標準:①本次所有研究對象均滿足1998年世界衛生組織制訂的糖尿病相關診斷標準及1999年世界衛生組織與國際高血壓學會制訂的高血壓相關診斷標準；②收縮壓＞140 mmHg，舒張壓＞100 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa)；③空腹血糖＞8.0 mmol/L，餐后2 h血糖＞12.0mmol/L；④2型糖尿病病程及高血壓病程均≤20年；⑤均已簽署知情同意書。

排除標準:①繼發性高血壓、嚴重肝腎功能異常、惡性高血壓、腫瘤等疾病患者；②收縮壓≤140mmHg，舒張壓≤100 mmHg者；③腹血糖≤8.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤12.0 mmol/L者；④遵醫行為較差者。

1.3 方法

兩組患者均給予常規治療，主要包括合理運動、飲食控制、皮下注射胰島素或口服降糖藥等。在此基礎上，觀察組采用厄貝沙坦聯合氨氯地平方案治療，給予厄貝沙坦(浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20040996)，150 mg/次，1次/d；同時給予氨氯地平(湖南千金協力藥業有限公司，國藥準字H20113511)，5 mg/次，1次/d，對照組采用氨氯地平治療，劑量為5 mg/次，1次/d。兩組患者均連續治療8周，8周后進行療效評價。

1.4 療效判定標準［4］

治療前后，詳細記錄兩組患者血壓及糖代謝指標變化情況。以《新藥臨床研究指導原則》作為本次研究對象治療效果的判定標準。顯效:患者收縮壓及舒張壓降至正常范圍(或收縮壓降低＞20 mmHg，舒張壓下降＞10 mmHg)，且糖化血紅蛋白在6%～7%；有效:患者收縮壓下降10～19mmHg，或舒張壓下降10mmHg；糖化血紅蛋白在7%～8%；無效:上述標準均不符合者?？傆行?(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料用百分率(%)表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果的比較

觀察組治療總有效率為90.0%，對照組治療總有效率為68.3%，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)(表1)。

表1 兩組患者臨床治療效果的比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后血壓變化的比較

治療前，兩組患者收縮壓、舒張壓比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組收縮壓、舒張壓均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)(表2)。

表2 兩組患者治療前后血壓變化的比較(mm Hg，±s)

表2 兩組患者治療前后血壓變化的比較(mm Hg，±s)

與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別 觀察組( n = 6 0)治療前 治療后對照組( n = 6 0)治療前 治療后收縮壓舒張壓1 5 6 ± 1 4 9 7 ± 9 1 1 4 ± 5*7 8 ± 2*1 5 4 ± 1 3 9 6 ± 8 1 2 7 ± 1 0 8 9 ± 3

2.3 兩組患者治療前后糖代謝指標變化的比較

治療前，兩組患者HbA1c、FBG比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組HbA1c、FBG均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)(表3)。

表3 兩組患者治療前后糖代謝指標變化的比較(±s)

表3 兩組患者治療前后糖代謝指標變化的比較(±s)

與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別 觀察組( n = 6 0)治療前 治療后對照組( n = 6 0)治療前 治療后H b A 1 c ( % ) F B G ( m m o l / L ) 7 . 7 ± 1 . 1 8 . 4 ± 1 . 2 6 . 7 ± 1 . 1*7 . 0 ± 0 . 5*7 . 6 ± 1 . 0 8 . 3 ± 1 . 3 7 . 2 ± 0 . 9 7 . 5 ± 0 . 6

2.4 兩組患者治療期間不良反應發生率的比較

治療期間，觀察組出現輕度頭痛1例，腹痛2例，不良反應發生率為5.0%(3/60)；對照組出現輕度頭痛1例，腹痛1例，不良反應發生率為3.3%(2/60例)；觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義(χ2=3.214，P=0.068)。兩組患者不良反應經對癥治療后痊愈，未出現需終止治療的嚴重不良反應。

3 討論

糖尿病與高血壓均為臨床常見的中老年人代謝性慢性疾病。近年來，隨著我國老齡化趨勢日益明顯，我國中老年人口數量不斷增加，糖尿病及高血壓等中老年性慢性疾病發生率也隨之升高，是影響人們改善生活質量的重要制約因素。糖尿病與高血壓易同時出現，相關資料顯示，2型糖尿病合并高血壓患者的發生率占總糖尿病發生率的50%，且原發性高血壓患者出現2型糖尿病患者占總單純原發性高血壓發生率的5%～10%，2型糖尿病合并高血壓引發嚴重心腦血管疾病的危險性明顯高于單純性2型糖尿病或高血壓［5］。其中易誘導2型糖尿病患者出現高血壓的高危因素主要有高胰島素血癥、肥胖及胰島素抵抗等；高血壓患者易誘發糖尿病的高危因素主要有腰臀比大及高體質量指數等［6］。

長期高血壓可加劇糖尿病患者大中動脈粥樣硬化，提高冠心病發生率；糖尿病也能進一步加重高血壓患者的高凝狀態，提高腦梗死發生率，且明顯提高了糖尿病腎病的發生率，加快病情發展速度。糖尿病患者的血壓應≤130/80 mmHg，若患者的血壓高于這一標準，需及時給予降壓藥物干預，臨床上降壓藥物種類較多，且治療效果也各有差異，因此選擇高效、安全的降壓藥物至關重要［7］。大量臨床研究資料表明，血管緊張素轉化酶抑制劑與血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑可增加胰島素敏感性、降血壓作用顯著，是2型糖尿病合并高血壓的首選治療藥物［8］。

本研究觀察組患者給予厄貝沙坦聯合氨氯地平方案治療，對照組僅給予氨氯地平治療，觀察組治療總有效率為90.0%，對照組治療總有效率為68.3%，觀察組總有效率顯著高于對照組(P＜0.05)，治療前，兩組患者血壓及糖代謝治療比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組收縮壓為(114±5)mmHg，舒張壓為(78±2)mmHg；對照組收縮壓為(127±10)mmHg，舒張壓為(89±3)mmHg；觀察組治療后收縮壓及舒張壓均明顯低于對照組(P＜0.05)，治療后，觀察組HbA1c 為(6.7±1.1)%，FBG為(7.0±0.5)mmol/L；對照組HbA1c 為(7.2±0.9)%，FBG為(7.5±0.6)mmol/L，觀察組治療后HbA1c及FBG明顯低于對照組(P＜0.05)，表明厄貝沙坦和氨氯地平聯合方案在2型糖尿病合并高血壓的臨床應用中價值顯著。

厄貝沙坦屬新型血管緊張素Ⅱ受體抗結劑的一種，對血管緊張素轉化酶Ⅰ型受體有顯著的特異性抗結作用，能發揮抑制血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ的作用，并抑制血管緊張素Ⅱ與其受體結合，從而進一步減少醛固酮大量釋放及血管收縮，實現降低血壓的治療效果。在臨床治療中應用厄貝沙坦，還可有效減少糖尿病腎病患者尿蛋白的排泄，阻止腎動脈硬化及腎臟纖維化的進一步發展，且對糖代謝無明顯的不良影響［9-10］。厄貝沙坦還具有減少胰島素信號通路受損程度及組織血流量，提高患者機體氧化應激能力及激活興奮交感神經，進一步改善患者糖尿病血糖水平的作用［11-12］。厄貝沙坦對人體血管緊張素轉化酶、激素受體及腎素等有抑制作用，所以用藥后對患者心率無明顯影響，經口服后可在短時間內被患者吸收，生物利用度＞80%(食物對其吸收作用無影響)；藥物本身可經腎臟及膽管排除，副作用低［13-14］。

氨氯地平屬臨床常用的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，主要通過鈣離子跨膜進入患者心肌細胞與平滑肌細胞內，并具有選擇性抑制作用，擴張外周血管效果理想，可明顯減小外周血管阻力，發揮降壓效果。另外氨氯地平藥物作用的發揮與其受體的結合及解離速率有密切關系，降壓作用緩和，安全性高［15］。

綜上所述，厄貝沙坦與氨氯地平聯合治療，可有效激發患者交感神經活性，改善胰島素敏感性，降低尿微量蛋白；還可有效延緩患者腎動脈硬化及腎臟纖維化，增加氧化應激反應。在治療2型糖尿病合并高血壓患者中臨床效果顯著，可有效改善患者血壓水平及糖代謝指數，且無嚴重不良反應發生，安全性高，值得臨床進一步推廣。

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Effect observation of irbesartan combined with am lodipine in the treatment of type 2 diabetesmellituswith hypertension

YANG Ling1FANG Tao2
1.Department of Endocrinology,People′s Hospital in Shangrao City of Jiangxi Province,Shangrao 334000,China;2.Department of Emergency,People′s Hospital in Guangfeng County of Shangrao City in Jiangxi Province,Guangfeng 334600, China

ObjectiveTo observe the clinical effect of applying irbesartan and amlodipine to treat type 2 diabetesmellitus and hypertension.MethodsFrom June to December 2014,120 patients with type 2 diabetesmellitus and hypertension admitted into our hospitalwere selected as research objects and evenly divided into observation group and control group in random.Regular treatment was provided between two groups.On the basis of the conventional treatment, combination of irbesartan and amlodipine in observation group was adopted,while in control group,only amlodipine was used.The clinical therapeutic effect between two groups was compared.ResultsThe total effective rate in observation group was 90.0%,while in control group,the rate was 68.3%.The rate in observation group wasmuch higher than that in control group,with a statistical difference(P＜0.05).Before treatment,there was no significant difference in systolic blood pressure(SBP)and diastolic blood pressure(DBP)between two groups.After therapy,SBP and DBP in observation group was superior to that in control group respectively,with statistical differences(P＜0.05).Before treatment,there was no statistical difference in glycosylated hemoglobin(HbA1c)or fasting blood glucose(FBG)between two groups(P＞0.05).After therapy,HbA1c and FBG in observation group was both lower in comparison with that in control group respectively,with statistical differences(P＜0.05).There was no severe adverse reaction occurred which discontinued therapy between two groups.ConclusionApplication of irbesartan and amlodipine to treat patientswith type 2 diabetesmellitus and hypertension can obtain a remarkable clinical effect,which isworthy of promotion in clinic.

Type 2 diabetesmellitus;Hypertension;Irbesartan;Amlodipine;Effect

R977.1+5

A

1674-4721(2015)09(c)-0082-04

2015-03-17 本文編輯:王紅雙)