燈盞花素注射液與清腦靈膠囊治療對急性腦梗死患者NFDS評分及Barthel指數影響的臨床研究*

王 丹 邱學榮 姜秀峰

（黑龍江省齊齊哈爾市第一醫院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

·研究報告·

燈盞花素注射液與清腦靈膠囊治療對急性腦梗死患者NFDS評分及Barthel指數影響的臨床研究*

王 丹 邱學榮 姜秀峰

（黑龍江省齊齊哈爾市第一醫院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

目的觀察燈盞花素注射液與清腦靈膠囊治療急性腦梗死臨床療效以及對患者神經功能缺損程度（NFDS評分）以及日常生活活動（Barthe指數）的影響。方法選取我院急性腦梗死患者76例，隨機分為兩組，均給予降血壓、降血糖、抗感染、降低顱內壓等常規對癥治療；對照組在此基礎上給予清腦靈膠囊口服治療；治療組在對照組的基礎上加用燈盞花素注射液治療，治療28 d后，觀察比較兩組的治療效果、神經功能缺損程度（NFDS評分）、日常生活活動（Barthel指數）的變化情況以及不良反應的發生情況。結果治療組總有效率81.58%，高于對照組的60.53%（P＜0.05）；治療組患者治療后7、14和28 d的NFDS評分均低于對照組，Barthel指數均高于對照組（均P＜0.05）。結論燈盞花素注射液與清腦靈聯合治療急性腦梗死臨床療效滿意，可以有效地改善腦神經功能缺損的程度和日常生活能力，且無明顯不良反應。

燈盞花素注射液 清腦靈膠囊 急性腦梗死 NFDS評分 Barthel指數

腦梗死屬于缺血性腦血管疾病，主要是由于動脈粥樣硬化，局部形成血栓、腦動脈血管內膜損傷等導致動脈管腔阻塞或者狹窄，造成腦組織缺血、缺氧，甚至壞死，導致神經功能障礙［1］。其發病率高，大約占到急性腦血管病75%左右［2］，老年人最為常見。但是隨著人們生活水平的不斷提高，其發病越來越低齡化，該病發病急驟，變化迅速，致殘率和致死率均較高，嚴重危害患者的身心健康和生活質量［3］。目前本病的治療上尚沒有特效方法，西醫多采用腦神經保護藥物。中醫藥治療具有較長久的歷史和一定的優勢［4］，燈盞花素能活血化瘀、通經活絡，在臨床上被廣泛地應用于心腦血管的疾病治療之中。本研究應用燈盞花素注射液與清腦靈膠囊治療急性腦梗死，探討其對患者神經功能缺損程度（NFDS評分）以及日常生活活動（Barthe指數）的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有患者均符合1995年全國第4屆腦血管病學術會議關于急性腦梗死的診斷標準［5］，并且經過顱CT或磁共振成像（MRI）證實；中醫辨證為瘀血內阻，上擾清竅［6］；發病72 h內入院；年齡30～80歲。排除大面積腦梗死，出現嚴重意識障礙者；嚴重心肝腎功能不全者；合并顱內感染或腫瘤者。

1.2 臨床資料 選取2012年5月至2014年9月我院收治的急性腦梗死患者76例，所有患者隨機分成兩組各38例。治療組男性22例，女性16例；年齡40～79歲，平均（61.32±13.20）歲；基底節區梗死21例，多發性腦梗死10例，小腦梗死7例；合并高血壓病12例，冠心病5例，糖尿病6例。對照組男性20例，女性18例；年齡39～78歲，平均（60.68±12.45）歲；基底節區梗死18例，多發性腦梗死11例，小腦梗死9例；合并高血壓病11例，冠心病7例，糖尿病5例。兩組患者在性別、年齡、發病部位、伴發疾病、治療前神經功能缺損程度等資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均按照《中國腦血管病防治指南》給予常規治療［7］，根據患者不同病情給予降血壓、降血糖、抗感染、降低顱內壓等常規對癥治療，對照組在此基礎上給予清腦靈膠囊口服治療 （由山東省安丘市人民醫院中制劑室提供，主要成分為生水蛭、生大黃、郁金、三七粉、羚羊粉等組成，功效清熱熄風，活血化瘀），每次1粒，每日1次；治療組在對照組的基礎上加用燈盞花素注射液 （石家莊神威藥業有限公司生產，國藥準字Z13020778）15 mg，用10%葡萄糖注射液500 mL稀釋后靜脈滴注，每日1次，療程為28 d。

1.4 觀察指標 觀察患者治療前后神經功能缺損程度（NFDS評分［5］）、日常生活活動（Barthel指數）的變化情況以及不良反應的發生情況。

1.5 療效標準參考文獻［7］擬定。患者的臨床癥狀、陽性體征完全消失，日常生活能夠完全自理，NFDS評分減少≥90%，病殘程度為0級，為治愈；患者的臨床癥狀、體征明顯好轉，能夠自理部分日常生活，NFDS評分減少40%～89%，病殘程度為1～3級，為顯效；患者的臨床癥狀、體征有一定的緩解，但還不能自理日常生活，NFDS評分減少18%～39%，病殘程度為4級，為有效；患者的臨床癥狀、體征在治療前后沒有變化，NFDS評分減少或增加＜18%，病殘程度為5級，為無效；患者的臨床癥狀、體征明顯加重，NFDS評分增加≥18%甚至死亡，為惡化。總有效=治愈+顯效+有效。

1.6 統計學處理 應用SPSS16.0統計軟件分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組的總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后NFDS評分與Barthel指數比較 見表2。兩組患者治療后7、14 d和28 d的NFDS評分與Barthel指數均低于治療前（P＜0.05），治療組優于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后NFDS評分與Barthel指數比較（±s）

表2 兩組患者治療前后NFDS評分與Barthel指數比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時段比較，△P＜0.05。

組 別 時間 N F D S評分（分） B a r t h e l指數治療組 治療前 1 7 . 7 8 ± 7 . 9 5 3 0 . 6 5 ± 1 1 . 2 3（n = 3 8） 治療后7 d 1 1 . 3 2 ± 5 . 6 4*△4 0 . 0 4 ± 1 2 . 4 7*△治療后1 4 d 8 . 2 2 ± 5 . 2 0*△4 5 . 7 7 ± 1 5 . 3 2*△治療后2 8 d 6 . 1 4 ± 5 . 3 8*△5 2 . 7 8 ± 1 6 . 7 4*△對照組 治療前 1 8 . 2 1 ± 8 . 0 7 3 0 . 1 4 ± 1 0 . 6 8（n = 3 8） 治療后7 d 1 5 . 4 6 ± 6 . 2 9*3 5 . 5 8 ± 1 0 . 6 9*治療后1 4 d 1 3 . 8 7 ± 7 . 0 3*3 9 . 1 2 ± 1 1 . 3 5*治療后2 8 d 1 1 . 9 9 ± 6 . 8 5*4 3 . 5 6 ± 1 2 . 7 0*

2.3 兩組患者不良反應比較 兩組治療前后分別進行了血常規、尿常規、肝功能、腎功能及心電圖檢查，結果均未發現明顯異常改變。

3 討 論

腦梗死是一種非常常見的急性腦血管疾病，主要是因為腦部的血液循環出現障礙，組織缺血、缺氧所導致的局限性腦組織的缺血性壞死。其基本病因是高血壓、動脈粥樣硬化與血脂過高、內皮細胞損傷、血流動力學改變等［8］。在急性缺血性腦卒中發生的早期，缺血中心區的周圍出現缺血半暗帶，如果能及時地恢復血供，該區域的細胞功能尚可以恢復，如果缺血持續存在，該區域的細胞將同缺血中心區的細胞一樣失去功能，導致癥狀及后遺癥加重，腦梗死的治療原則為增加缺血區血液供應，挽救半暗帶，清除自由基，減輕繼發性的神經細胞損傷，阻斷血小板的凝聚，降低血液黏滯度，防止再梗死的發生。如果能盡快阻止血小板的激活，就會抑制血栓的繼續發展與新血栓的形成；同時腦細胞將得以保護，可以明顯地改善預后［9］。

急性腦梗死在中醫學中屬“中風”的范疇，認為本病是由于陰陽失調、氣血虧損、血行瘀滯、痰濕阻滯經絡以致氣血運行受阻所致，因此治療上主要是以益氣化瘀、活血通絡為主［10］。燈盞花素是從菊科飛蓬屬植物短亭飛蓬燈盞細辛中提取的黃酮活性成分，具有降低血液的黏稠度，抑制血小板的聚集，抗缺血以及灌注損傷，清除氧自由基、抗氧化，抑制蛋白激酶C，改善腦微循環以及器官血流動力學等多方面的作用，在臨床上被廣泛地應用在心腦血管疾病等領域［11］。中醫認為其性辛、微苦，溫，主要的功能是活血化瘀，通絡止痛，根據中醫“通則不痛”的理論，可以明顯地改善患者的神經功能缺損程度和血液流變學指標。本藥為純中藥制劑，中藥的優點是急性期和恢復期均能夠使用用，并且不會引起“盜血”現象，不會使腦水腫進一步加重，因為中藥具有雙相調節作用不會使血壓進一步降低而影響腦灌注［12］。清腦靈膠囊具有清熱解毒、息風安神、開竅的功效，相關研究顯示清腦靈膠囊可以用于改善急性腦梗死的臨床癥狀［7］。

本研究采用燈盞花素注射液與清腦靈聯合治療急性腦梗死，結果顯示，治療組的總有效率達81.58%，對照組有效率僅為60.53%，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者治療后7、14 d和28 d的NFDS評分均低于對照組，Barthel指數均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，燈盞花素注射液與清腦靈聯合治療急性腦梗死臨床療效滿意，可以有效地改善腦神經功能缺損的程度和日常生活能力，有利于患者神經功能的恢復，改善患者的生活質量，且無明顯的不良反應。

［1］ 廖小水，徐高華，徐新剛．疏血通聯合醒腦靜治療急性缺血性腦卒中療效觀察［J］.當代醫學，2012，18（24）：151-152.

［2］ 陶紅．依達拉奉、奧扎格雷納聯合治療急性腦梗死療效觀察［J］.河北醫藥，2012，34（10）：1482-1483．

［3］ 楊長恩.燈盞花素聯合前列地爾對急性腦梗死患者神經功能缺損及血液流變性的影響［J］.河北醫藥，2013，35（12）：1857-1858.

［4］ 范秀博.燈盞花素聯合前列地爾對腦梗死神經功能缺損及血液流變性的影響［J］.海南醫學院學報，2012，18（10）：1407-1408.

［5］ 中華神經科學會，中華神經外科學會．各類腦血管疾病診斷要點［J］．中華神經科雜志，1996，29（6）：379-380.

［6］ 王善海，王彥貞，張梅，等．清腦靈膠囊治療急性腦出血75例［J］．中醫藥通報，2008，7（5）：51-53．

［7］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：90.

［8］ 何苗，李敏清，文曦娜，等.燈盞花素注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察［J］.成都醫學院學報，2013，8（1）：61-62.

［9］ 黃雪峰.大活絡丸在腦梗死患者神經功能恢復中的作用研究［J］.中醫藥臨床志，2014，26（7）：677-678.

［10］黃干初.補陽還五湯聯合燈盞花素注射液對急性腦梗死患者血液流變性的影響［J］.中外醫學研究，2013，11（11）：3-5.

［11］何苗，李敏清，文曦娜，等.燈盞花素防治急性腦梗死作用機制及應用進展［J］.中國醫藥科學，2012，2（22）：30-31.

［12］王玉果，郭文平，謝立娟，等.燈盞花素與丁苯酞軟膠囊聯合治療急性腦梗死的療效觀察［J］.臨床合理用藥，2014，7（1）：36-37.

Clinical Comparative Study of Acute Cerebral Infarction NFDS Score and Barthel Index on the Brevis-capine Injection Therapy with Qingnaoling Capsule

WANG Dan QIU Xuerong，JIANG Xiufeng. The First Hospital of Qiqihaer City，Heilongjiang Province，Heilongjiang，Qiqhihaer 161000，China

Objective：To investigate Breviscapine injection and Qingnanling Capsule treatment of acute cerebral infarction and the clinical efficacy in patients with nerve function impairment（NFDS score）as well as activities of daily living（Barthe index）effects.Methods：76 cases with acute cerebral infarction in our hospital were randomly divided into two groups.Patients were given blood pressure，blood sugar，anti-infection，increased intracranial pressure and other conventional symptomatic treatment，the control group received oral treatment Qingnanling Capsule on this basis.The treatment group were used Breviscapine injection therapy on the basis of the control group，after 4 weeks of treatment，the treatment effect was observed comparing the two groups，the degree of neurological deficit（NFDS score），activities of daily living（Barthel index）as well as changes in the incidence of adverse reactions.Results：The two groups of patients after treatment，the total effective rate of 81.58%in treatment group were better than the control group response rate of only 60.53%（P＜0.05）.After treatment，patients treated for 7 days，14 days and 28 days of NFDS scores were lower，Barthel index were higher than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Breviscapine injection and Qingnanling Capsule combination therapy with clear satisfaction with acute cerebral infarction clinical efficacy，can effectively improve the degree of brain impairment and activities of daily living，and no significant adverse reactions.

Breviscapine injection；Qingnanling Capsule；Acute cerebral infarction；NFDS score；Barthel Index

R743.9

A

1004-745X（2015）03-0428-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.018

2014-10-20）

黑龍江省齊齊哈爾市科技局指令性課題〔SFGG-201227〕