棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常臨床研究*

馬 振 趙 琨 黃曉莉 艾克榮 陶 濤

（陜西省西安市中醫醫院，陜西 西安 710001）

棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常臨床研究*

馬 振 趙 琨 黃曉莉 艾克榮 陶 濤

（陜西省西安市中醫醫院，陜西 西安 710001）

目的觀察棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）臨床療效。方法64例快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）患者，隨機分為對照組和治療組，各32例，對照組給予穩心顆粒治療，治療組給予棗仁寧心膠囊治療，療程均為4周。觀察兩組中醫證候變化及臨床療效。結果治療組心律失常療效總有效率78.12%，對照組總有效率68.75%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組中醫證候療效總有效率90.62%，明顯高于對照組之68.75% （P＜0.05）。結論棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常（氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）療效確切。

快速型心律失常 棗仁寧心膠囊 中醫證候

國家級名老中醫張素清工作室臨床上應用西安市中醫醫院院內制劑棗仁寧心膠囊 （張素清名老中醫科研成果）治療快速型心律失常 （氣陰兩虛兼心脈瘀阻證）患者32例，取得較好臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 中醫辨證診斷標準參照1995版 《中藥新藥臨床研究指導原則（第2輯）》制定［1］。（1）主癥：心悸不寧；（2）兼癥：氣短乏力，夜寐不安，頭暈眼花，胸悶胸痛；（3）脈象：脈促，或結，或代，或澀細數；（4）舌象：舌質淡暗或暗紅，瘀點或瘀斑，苔薄白或少苔。具有主癥、主脈各1項，兼癥2項，參考舌苔及脈象，即可確立氣陰兩虛兼心脈瘀阻證。西醫診斷標準參照1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會制訂的《常見心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準》［2］：心臟電生理檢查（12導聯心電圖或24 h動態檢查）（1）心率持續60次/min以上；（2）竇性心動過速、各種過早搏動及心房顫動。結合12導聯心電圖或24 h動態檢查表現明確原發疾病診斷及心律失常診斷。納入標準：符合西醫快速型心律失常診斷標準及中醫辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證標準，年齡18～75歲者。排除標準：因藥物、電解質紊亂、甲狀腺功能異常等引起的心律失常者；急性心肌梗死、心功能Ⅳ級、重型病毒性心肌炎并發的心律失常者；過早搏動伴有室速或室早R波在T峰上、Q-T間期延長者。

1.2 臨床資料 64例快速型心律失常均來自2013年3月至2014年10月陜西省西安市中醫醫院門診或住院患者。將患者隨機分為對照組和治療組，各32例。其中治療組男性18例，女性14例；年齡23～75歲，平均（58.34±11.89）歲；病程2周至5個月；原發病為冠心病19例（其中合并高血壓病8例），高血壓病5例，病毒性心肌炎4例，擴張型心肌病2例，風濕性心臟病2例；其中房性早搏為主12例，室性早搏為主13例，陣發性房顫4例，竇性心動過速2例，持續性快速型心室率心房顫動1例。對照組男性17例，女性15例；年齡24～75歲，平均（59.94±12.00）歲；病程3周至4個月；原發病為冠心病20例（其中合并高血壓病9例），高血壓病7例，病毒性心肌炎2例，擴張型心肌病1例，風濕性心臟病2例；房性早搏為主13例，室性早搏為主14例，陣發性房顫3例，竇性心動過速1例，持續型快速型心室率心房顫動1例。兩組病例在性別、年齡等一般資料方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組：穩心顆粒，口服，每次1袋，每日3次。治療組：棗仁寧心膠囊，口服，每次3粒，每日3次（西安市中醫院制劑室生產）。兩組療程均為28 d。合并用藥：在觀察期間，原則上所有病例除以上治療外，不得使用其他治療心律失常有關的藥物，合并其他疾病所必需服用的藥物可繼續使用。

1.4 觀察指標 觀察兩組治療前后患者心悸、氣短、乏力、頭暈等癥狀及舌苔、脈象、十二導聯心電圖、24 h動態心電圖等變化。中醫臨床癥狀積分采用計分法評定癥狀輕中重程度［3］：心悸為主癥，如嚴重且持續發作計6分，1日發作超過2次或2 d發作超過1次、程度輕者計4分，1周發作1～2次，程度輕者計2分；其余氣短乏力、頭暈眼花，夜寐不安、胸悶胸痛等兼癥，無或癥狀消失計0分，程度輕者計1分，程度較重者計2分，程度重且頻繁發生者計3分。心律失常分級按照正常、輕、中、重度分別計0、1、2、3分。

1.5 療效標準 中醫證候療效判定參照1995版 《中藥新藥臨床研究指導原則（第2輯）》制定［1］：療效指數（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%（尼莫地平法），n不小于95%為臨床痊愈，n 70%～95%為顯效，n 30%～70%為有效，n小于30%為無效。心律失常療效判定參照1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會制訂的《常見心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準》［2］。（1）過早搏動：過早搏動消失或明顯減少，較原來早搏次數減少75%以上，或改善（++），積分下降2分，為顯效；早搏減少50～75%，或改善（+），積分下降1分，為有效；早搏無變化或較前增多，即“+”號無改變或“+”增多，為無效。（2）陣發性房顫：發作控制或基本被控制、改善（++），積分下降2分者，為顯效；發作明顯減少，發作持續時間縮短，發作時間延長，改善（+），積分下降1分者，為有效；發作與療前相同或加重，為無效。（3）竇性心動過速或持續性快心室率心房顫動：心室率恢復正常或明顯減慢，改善（++），積分下降2分者，為顯效；心室率有所減慢，改善（+），積分下降1分者，為有效；心室率無變化或加重，為無效。

1.6 統計學處理 應用SPSS18.0統計軟件分析。計量資料以（±s）表示，并采用t檢驗，等級資料的組間比較采用Mann-Whitney U檢驗，計數資料的組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候療效比較 見表1。結果示，治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組心律失常療效比較 見表2。結果示，治療組心律失常總有效率為78.12%，對照組總有效率為68.75%。兩組心律失常療效差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組快速型心律失常患者中醫證候療效比較（n）

表2 兩組快速型心律失常患者心律失常療效比較（n）

2.3 兩組治療前后24 h早搏總數比較 結果顯示，與治療前［對照組（7622.30±11704.28），治療組（8686.44± 9324.23）］比較，兩組治療后24 h早搏總數 ［對照組（1792.19±1914.36），治療組（1523.32±1525.96）］明顯下降（P＜0.05）。

3 討 論

心律失常屬于中醫學“心悸”、“驚悸”、“怔忡”等范疇，是中醫臨床常見病證之一，其發病率逐年上升，嚴重威脅人類健康。快速型心律失常患者臨床常表現為心悸，心煩、氣短、乏力等癥狀，脈象多為促、結、代等。名老中醫張素清認為，本病病因與五臟受損，氣陰虧虛，陰血不足，血脈無以充盈，或陽氣虛弱，無力鼓動血脈，瘀血內阻，心脈失養，出現心中悸動不安等癥。本病特點為本虛標實，治療應以補虛祛邪為治則，以益氣養陰，活血通脈為大法。棗仁寧心膠囊主要由西洋參、生地黃、丹參、茯神、炙甘草、柏子仁、酸棗仁、合歡皮等組成，具有益氣養陰、活血通脈等功效。方中以生地黃和西洋參為君藥，生地黃滋陰養血，《名醫別錄》謂“補五臟內傷不足，通血脈，益氣力”，西洋參補氣養陰生津，可益心補氣［4］；炙甘草益氣補中，《名醫別錄》云“甘草能夠通血脈，利血氣，補益心脾之氣”［5］；丹參活血安神，《日華子本草》“養神定志，通利關脈”；柏子仁、酸棗仁安神定志。諸藥合用共奏益心氣養心陰、活血通脈、安神定志之功。現代藥理研究表明，西洋參有抗缺氧及抗疲勞、抗心律失常等作用，可增加心肌收縮力，改善心肌循環、改善心肌缺血缺氧等［6］；炙甘草有抗心律失常作用［7］；丹參可擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗死和心臟功能，調整心律等［6］。本研究表明，棗仁寧心膠囊治療快速型心律失常臨床療效較好，可明顯改善中醫臨床癥狀。

［1］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則（第2輯）［S］.1995：91-94.

［2］ 1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會.常見心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準［J］.醫學研究通訊，1979，8（12）：18-19.

［3］ 易京紅.養心清熱復脈湯治療快速型心律失常86例療效觀察［J］.中國中醫急癥，2007，16（11）：1323-1343.

［4］ 段富津.方劑學［M］.上海：上海科學技術出版社，1995：135.

［5］ 劉渡舟.劉渡舟傷寒論講稿［M］.北京：人民衛生出版社，2008：210-211.

［6］ 雷載權.中藥學［M］.上海：上海科學技術出版社，1995：278，205.

［7］ 沈映君.中藥藥理學［M］.上海：上海科學技術出版社，1997：167.

Clinical Study of Zaoren Ningxin Capsule on Frequent Arrhythmia

MA Zhen，ZHAO Kun，HUANG Xiaoli，et al.Xi'an TCM Hospital of Shaanxi Province，Shaanxi，Xi'an 710001，China

Objective：To observe the effect of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.Methods：64 cases with frequent arrhythmia were randomly divided into the treatment group and the control group with 32 cases in each group.The control group was used Wenxin Particle and the treatment group was given the Zaoren Ningxin Capsule.After 4 weeks，the clinical effects and the TCM syndrome were compared in 2 groups.Results：The arrhythmia effective rate was 78.12%in the treatment group and that was 68.75%in the control group.There was no statistical difference in 2 groups（P＞0.05）.The TCM syndrome effective rate was 90.62%in the treatment group was higher obviously than that was 68.75%in the control group（P＜0.05）.Conclusion：It is effective of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.

Frequent arrhythmia；Zaoren Ningxin Capsule；TCM syndrome

R541.7

B

1004-745X（2015）03-0512-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.051

2014-11-30）

陜西省西安市衛生局科技計劃項目