丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床觀察

李芬

（山東省濟南市中醫醫院，山東 濟南 250012）

丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床觀察

李芬

（山東省濟南市中醫醫院，山東 濟南 250012）

目的觀察丹紅注射液治療深靜脈血栓形成的臨床療效。方法將64例深靜脈血栓形成患者隨機分為兩組，對照組給予低分子肝素鈉注射液0.4 mL皮下注射等治療措施，治療組在對照組的基礎上加用丹紅注射液40 mL稀釋后靜滴治療，觀察周期14 d。結果治療組總有效率優于對照組（P＜0.05）；兩組治療后臨床指標及實驗室指標較較治療前均有改善（P＜0.05），治療組的改善情況優于對照組（P＜0.05）。結論丹紅注射液聯合低分子肝素鈉注射液能夠提高治療深靜脈血栓形成的臨床療效。

丹紅注射液 血栓性靜脈炎 深靜脈血栓形成 臨床觀察

血栓性靜脈炎是指靜脈壁的急性非化膿性炎癥和管腔內血栓形成為特征的靜脈疾病，其發病原因主要是血流緩慢和渦流形成、血液凝固性增高及血管內膜損傷，以患肢疼痛、腫脹、靜脈曲張、皮下可觸及痛性索狀硬條或串珠樣結節為主要臨床表現。臨床上可分為淺表性血栓性靜脈炎、深靜脈血栓形成兩類。如果不及時治療或措施不當，將導致截肢，甚至因肺栓塞而危及生命。筆者在低分子肝素鈉注射液基礎上加用丹紅注射液治療深靜脈血栓形成，取得了滿意療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2010年2月至2014年5月入住我院外科的64例深靜脈血栓形成患者，均經雙下肢血管超聲檢查確診。納入標準：符合深靜脈血栓形成診斷標準［1］；年齡≥18歲；知情并同意治療。排除標準：對藥物過敏者；患有精神類疾病者；參加其他藥物臨床試驗者。隨機分為對照組和治療組各32例。對照組男性13例，女性19例；年齡43～75歲，平均（57.35±6.82）歲；病程0.5～6年，平均（2.35±1.13）年；合并冠心病5例，高血壓15例，糖尿病7例，高脂血癥19例。治療組男性14例，女性18例；年齡46～74歲，平均（56.89± 6.75）歲；病程1～5年，平均（2.43±0.98）年；合并冠心病7例，高血壓12例，糖尿病11例，高脂血癥16例。兩組患者性別、年齡等資料差異無統計學意義 （P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予臥床休息、抗凝、抗血小板聚集等治療，皮下注射低分子肝素鈉注射液0.4 mL，每日2次。治療組在對照組的基礎上給予丹紅注射液40 mL加5%葡萄糖注射液250 mL稀釋后緩慢滴注，每日1次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。14 d為1個療程。

1.3 觀察指標 觀察治療前后肢體腫脹程度（髕骨上緣10 cm處周徑）、疼痛程度（采用視覺模擬量表VAS評分，0～10分）、全血黏度、血漿黏稠度、纖維蛋白原含量、臨床療效及不良反應。

1.4 療效標準 參照中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的臨床療效判定標準［2］制定。治愈：站立20～30 min，行走1500 m后無明顯腫脹疼痛，Homans征陰性，下肢浮腫明顯消退或完全消失，同健側周徑相比，相差＜2 cm。顯效：站立15～20 min，行走1000 m后較治療前明顯好轉，下肢浮腫明顯減輕，同健側周徑相比，相差＜3 cm。有效：站立10 min以內，行走500 m后疼痛腫脹較前有所改善，下肢浮腫減輕，同健側周徑相比稍有好轉。無效：治療后疼痛、腫脹程度改善不明顯或加重，或并發肺栓塞者。

1.5 統計學處理 采用SPSS17.0統計軟件處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結果顯示丹紅注射液聯合低分子肝素鈉注射液治療深靜脈血栓形成的總有效率為93.75%，明顯高于單純低分子肝素鈉注射治療組的84.38%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組深靜脈血栓形成患者臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后臨床指標比較 見表2。兩組治療后肢體腫脹程度及疼痛程度較治療前均有改善 （P＜0.05），但治療組對肢體腫脹及疼痛程度的改善情況優于對照組（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后實驗室指標比較 見表3。兩組治療后全血黏度、血漿黏稠度及纖維蛋白原含量較治療前均有改善（P＜0.05），但治療組對全血黏度、血漿黏稠度及纖維蛋白原含量的改善情況優于對照組 （P＜0.05）。

表2 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后臨床指標比較（±s）

表2 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后臨床指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 患肢周徑（c m） 疼痛評分（分）治療組 治療前 8 9 . 8 3 ± 1 7 . 5 5 4 . 3 5 ± 1 . 7 2（n = 3 2） 治療后 6 5 . 4 7 ± 1 3 . 3 2*△0 . 8 3 ± 0 . 3 3*△對照組 治療前 9 2 . 2 5 ± 1 8 . 7 8 4 . 4 2 ± 1 . 6 9（n = 3 2） 治療后 7 8 . 9 4 ± 1 4 . 3 3*1 . 7 6 ± 0 . 5 7*

表3 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后實驗室指標比較（±s）

表3 兩組深靜脈血栓形成患者治療前后實驗室指標比較（±s）

組別 時間高切 低切治療組 治療前 7 . 5 8 ± 2 . 2 1 2 0 . 9 8 ± 6 . 8 2 2 . 2 1 ± 0 . 6 7 6 . 4 8 ± 1 . 4 5全血黏度（m P a · s） 血漿黏稠度（m P a · s）纖維蛋白原（g / L）（n = 3 2） 治療后對照組 治療前3 . 4 7 ± 1 . 5 3*△1 2 . 3 5 ± 3 . 4 7*△1 . 0 7 ± 0 . 3 3*△3 . 2 1 ± 1 . 0 3*△7 . 6 4 ± 2 . 1 9 2 1 . 0 6 ± 7 . 1 5 2 . 1 8 ± 0 . 6 5 6 . 5 2 ± 1 . 4 3（n = 3 2） 治療后4 . 5 5 ± 1 . 6 4*1 7 . 7 3 ± 4 . 5 8*1 . 7 2 ± 0 . 4 2*4 . 6 5 ± 1 . 2 7*

2.4 不良反應 兩組治療過程中均未發生不良反應。

3 討 論

下肢深靜脈血栓性靜脈炎是血管外科較為常見的疾病，引起該疾病的病因較多，如長期臥床、創傷、手術、妊娠、惡性腫瘤等，尤以外科術后常見，其病理變化特點為血管內膜損傷，出現湍流、渦流等異常血流狀態以及血液高凝狀態，進而導致深靜脈血栓形成［3］。若不積極有效治療，肢端因血液回流障礙，出現肢體缺血缺氧，誘發潰瘍或壞疽，嚴重影響著患者的身心健康，甚至威脅生命。

中醫學認為下肢深靜脈血栓性靜脈炎屬于 “股腫”、“惡脈”、“臁瘡”等范疇，其病因病機為氣血瘀滯，阻滯經絡，治宜活血化瘀，疏通經脈。筆者在常規治療基礎上加用丹紅注射液治療下肢深靜脈血栓性靜脈炎取得了較好效果。丹紅注射液主要成分為丹參和紅花。丹參味苦微寒，始載于《神農本草經》，列為上品，具有祛瘀止痛、活血通絡、清心除煩之功，誠如《本草新編》所載“專調經脈，理骨筋酸痛，生新血，去惡血”。紅花味辛性溫，功善活血通經，散瘀止痛，誠如《藥品化義》云“紅花，善通利經脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義”。現代藥理研究表明［4-6］，丹紅注射液主要有效成分有丹參酮、丹參酚酸及紅花黃色素等，可以通過抑制血管內皮細胞氧自由基生成與氧化酶活性，阻斷氧化反應鏈，抑制內皮細胞凋亡，促進再生；抑制炎性反應，減輕對內皮細胞的損傷；激活纖溶系統，降低組織因子、纖溶酶原激活物抑制物的濃度，提升組織型纖溶酶原激活物的水平，降低血液黏稠度，抑制血栓形成；促進血管內皮NO生成，減少ET-1的釋放，調節NO/ ET-1的異常比例保護或修復血管內皮。尚能夠改善血液流變學，抑制血小板聚集黏附，增加紅細胞變形指數，降低紅細胞聚集指數，提升纖維蛋白的溶解活性，降低全血稠度、血漿黏稠度，防止血栓的形成與發展，并能促進血栓溶解。因此，丹紅注射液能夠充分發揮活血化瘀，疏通經脈的治療作用。

本研究表明，在現代醫學基礎上加用丹紅注射液能夠改善深靜脈血栓形成患者的肢體腫脹及疼痛程度，降低全血黏度、血漿黏稠度、纖維蛋白原含量，提高臨床療效。但由于客觀因素的制約，本研究樣本量較少，研究結果可能存在偏倚，需進一步驗證，以更好服務臨床。

［1］ 中華醫學會外科學分會血管外科學組.深靜脈血栓形成的診斷和治療指南 （第2版）［J］.中華外科雜志，2012，50（7）：611-614.

［2］ 陳柏楠，侯玉芬，周濤.周圍血管疾病中西醫診療學［M］.北京：中國中醫藥出版社，1999：442-443.

［3］ 代曉紅.脈絡寧注射液治療血栓性靜脈炎［J］.中國中醫急癥，2006，15（11）：1256.

［4］ 趙濤，趙步長，伍海勤，等.丹紅注射液對血管內皮損傷保護作用的研究進展［J］.中國醫藥導報，2012，9（27）：31-35.

［5］ 李淑嬌，唐于平，沈娟，等.藥對研究（Ⅷ）——丹參—紅花藥對［J］.中國中藥雜志，2013，38（24）：4227-4230.

［6］ 常連贏，朱彥，高秀梅.丹紅注射液抗血栓作用研究進展［J］.天津中醫藥大學學報，2013，32（4）：246-249.

R543.6

B

1004-745X（2015）03-0551-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.069

2014-08-25）