中西醫結合治療原發性骨質疏松癥52例臨床研究

胡竹元

（金華市中心醫院，浙江金華321000）指導：徐 斌

中西醫結合治療原發性骨質疏松癥52例臨床研究

胡竹元

（金華市中心醫院，浙江金華321000）指導：徐 斌

目的：探討加味百損湯聯合鮭魚降鈣素鼻噴劑、鈣爾奇D片治療原發性骨質疏松癥的臨床療效。方法：將112例原發性骨質疏松癥患者隨機分為治療組（52例）和對照組（60例），對照組予鮭魚降鈣素鼻噴劑、鈣爾奇D片，治療組在對照組治療的基礎上加用加味百損湯，2組均治療3個月后觀察并比較臨床療效與骨密度、疼痛強度改善情況。結果：治療組總有效率為92.31%，明顯高于對照組的71.67%。治療后2組患者腰椎L2～L4骨密度均較治療前明顯升高，疼痛強度評分均較治療前有所降低，治療組改善程度均明顯優于對照組。結論：加味百損湯聯合鮭魚降鈣素鼻噴劑能改善原發性骨質疏松癥患者的骨密度水平和患者的骨痛癥狀，值得進一步研究推廣。

原發性骨質疏松癥 加味百損湯 鮭魚降鈣素鼻噴劑 胃密度 腰椎

原發性骨質疏松癥是老年人，尤其是絕經后老年婦女的一種常見病、多發病。中醫藥防治骨質疏松癥的研究日益受到重視。自2009年以來筆者用加味百損湯聯合鮭魚降鈣素鼻噴劑治療原發性骨質疏松癥，獲得較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2009年1月至2012年12月我院中醫科門診及病房確診為原發性骨質疏松癥的患者112例，隨機分為治療組與對照組。治療組52例:男8例，女44例；年齡50～75歲，平均年齡（68.31±5.72）歲；平均病程（3.8±1.2）月；其中有脆性骨折病史者2例。對照組60例:男9例，女51例；年齡49～76歲，平均年齡（67.38±6.62）歲；平均病程（3.5±1.4）月；其中有脆性骨折病史者3例。2組患者年齡、病程、骨折發生情況比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 參照WHO骨質疏松癥標準，用T值（T-Score）表示，即T≥-1.0為正常，-2.5＜T＜-1.0為骨量減少，T≤-2.5為骨質疏松[1]。

2 治療方法

2.1 對照組 予鈣爾奇D片 （惠氏制藥，批號: 0901308）600mg，每日1次；鮭魚降鈣素噴鼻劑（北京世橋生物制劑，批號09011212）噴鼻，每日1次，每次1噴。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎上加用加味百損湯，藥物組成:補骨脂、骨碎補各12g，杜仲、川斷各12g，川牛膝9g，肉蓯蓉12g，當歸、徐長卿各12g，雞血藤30g，三七粉（另包吞服）3g，乳香、沒藥各5g，血竭（沖兌）3g，炮山甲片（打碎先煎）4.5g。每日1劑，水煎2次，早晚各服1次。

2組均以治療1個月為1個療程，連續治療3個療程。2組治療期間均停服其他與本病相關的藥物。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 在治療前和治療3個月后分別觀察

2組患者的腰背痛性質以及疼痛程度，并對骨密度（BMD）進行檢測，同時觀察是否出現藥物不良反應。

3.1.1 疼痛強度計分 參照“骨質疏松癥癥狀分級量化表”[2]: 疼痛強度分 0、1、2、3、4級， 按簡化McGee法分0～10度，其中0度記0分，1～3度記2分，4～6度記4分，7～9度記6分，10度記8分。

3.1.2 骨密度 采用美國通用 （GE）公司LUNAR PRODIGY雙能X線骨密度儀檢測腰L2～L4的骨密度。

3.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]擬定。顯效:伴隨的自發性或者負重性疼痛全部消失，經BMD檢查可見骨密度明顯增加；有效:伴隨的自發性或者負重性疼痛顯著緩解，經BMD檢查可見骨密度有所增加或并未下降；無效:與治療前比較，臨床癥狀和體征均無明顯改善。

3.3 統計學方法 運用SPSS 12.0統計軟件進行分析，計量資料采用Z檢驗，計數資料采用秩和檢驗，治療前后的差值比較使用秩和檢驗。

3.4 治療結果

3.4.1 2組患者臨床療效比較 見表1。

3.4.2 2組治療前后腰椎骨密度（T值）改善情況比較 見表2。2組患者治療前T值比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后2組患者T值均較治療前明顯升高（P＜0.01），治療組改善程度明顯優于對照組（P＜0.01）。

3.4.3 2組治療前后疼痛強度改善情況比較 見表3。2組患者治療前疼痛強度計分比較無顯著性差異（P＞0.05）。治療后2組患者疼痛強度計分均明顯降低（P＜0.01），治療組改善程度明顯優于對照組（P＜0.01）。

表1 治療組與對照組臨床療效比較 例（%）

表2 治療組與對照組患者治療前后腰椎骨密度（T值）的比較

表3 治療組與對照組治療前后疼痛強度比較 分

4 討論

骨質疏松癥的典型臨床表現為腰背或周身骨骼疼痛、脊柱變形和發生脆性骨折，疼痛在一定程度上反映了骨質疏松癥的嚴重程度。

原發性骨質疏松癥發生的主要原因為骨吸收大于骨形成，骨代謝呈負平衡狀態。鈣劑與維生素D是骨質疏松預防的基礎藥物。鮭魚降鈣素是一種肽類激素，其具有促進骨重建和抑制骨吸收的作用，可抑制破骨細胞活性和數量并調節成骨細胞活性和數量，從而促進骨生成[3]，且其具有抑制中樞作用，可有效減輕患者疼痛，增強順應性，從而提高患者的生活質量。但以往的研究表明單純應用降鈣素和鈣劑治療骨質疏松癥總有效率偏低，因為該方案僅抑制了破骨細胞的活性，未能進一步促進成骨細胞的增殖與分化[4-5]。

本病屬于中醫學中“骨痹”“骨痿”范疇。中醫理論認為，“腎藏精生髓主骨”，腎精充足則骨髓生長有源，骨骼得到滋養才能強健有力，否則腎精虧虛，則骨骼失養痿弱無力。此外，血瘀是骨質疏松癥的必經病理過程[6]。因此，腎虛血瘀是骨質疏松癥發生發展過程中最主要、最常見的病因病機，治療本病當以補腎活血為大法。百損丸出自《蒲輔周醫療經驗》，具有滋補肝腎、強壯筋骨、活血祛瘀、通經補髓等功效，故筆者在臨床上選用百損丸化裁而成加味百損湯治療骨質疏松癥。方中重用補骨脂、骨碎補為君；臣以杜仲、川斷、川牛膝；肉蓯蓉補益肝腎，強筋壯骨；佐以當歸、徐長卿、雞血藤、三七粉、乳香、沒藥、血竭、炮山甲片以活血祛瘀通絡，當歸、牛膝兼為使藥，引諸藥行走周身，全其補健之功。化丸為湯，強其功效。

現代藥理研究表明，補骨脂異黃酮和補骨脂二氫黃酮可以促進成骨細胞的增殖，抑制骨吸收，能抑制分離的破骨細胞在骨片上形成的吸收陷窩的增加與擴張，抑制破骨細胞的作用[7-8]；骨碎補總黃酮能促進成骨細胞的活性和增殖，增加骨形成，提高骨密度，維持骨微結構的完整程度[9]。牛膝醇提液的乙酸乙酯、正丁醇部位具有骨吸收亢進抑制作用[10]。杜仲總黃酮可直接促進成骨細胞增殖[11]。三七粉的主要成分人參莖葉皂苷（GS）已被證實既能促進骨形成，也能有效抑制骨吸收[12]。由此可見，加味百損湯的抗骨質疏松可能與抑制骨吸收、促進骨細胞增殖有關，具體通過哪些機制進行作用尚待進一步研究。

中西藥共用在治療上能夠起到相輔相成的作用。本研究證實，加味百損湯聯合鮭魚降鈣素鼻噴劑和鈣爾奇D片治療原發性骨質疏松癥，能改善骨密度水平，緩解骨質疏松引起的骨痛癥狀，且聯合應用治療效果明顯高于使用鮭魚降鈣素鼻噴劑和鈣爾奇D片者，值得進一步研究推廣。

[1] WHO.Guidelines for preclinical evaluation and clinical trials inosteoporosis.Geneva：WorldHealthOrganization，1998

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：356

[3] 解旭東，翼鳳云，汪明慧，等.鮭魚降鈣素、α維生素D3與碳酸鈣對老年腦卒中患者骨鈣代謝的影響.中國實用神經疾病雜志，2006，9（1）：13

[4] 金吉明.降鈣素的鎮痛機制及臨床應用.國外醫學·內分泌學分冊，1994，14（4）：190

[5] 趙曜，韋兆祥，朱亞平.鮭魚降鈣素治療骨質疏松性骨痛效果的臨床觀察.華南國防醫學雜志，2006，20（1）：54

[6] 鄧偉民，邵玉.瘀血學說在原發性骨質疏松癥治療中的指導作用.中國臨床康復，2006，10（23）：164

[7] Wang D，Li F，Jiang Z.Osteoblastic proliferation stimulating activity of Psoralea corylifolia extracts and two of its flavonoids.Planta Medica，2001，67（8）：748

[8] 張潤荃，史鳳芹，龐淑珍，等.補骨脂對分離破骨細胞作用研究.現代口腔醫學雜志，1995，9（3）：136

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[11] 肖靜，李三華，莫寧萍，等.杜仲總黃酮對體外培養大鼠成

骨細胞增殖的影響.遵義醫學院學報，2008，31（3）：238

[12] Zhang XY.Molecular base of osteoclast bone resorption mediated by osteoblast.Foreign Med SciSect Geratol Fase，2000，21（4）：159

編輯：吳 寧

R681.05

A

1672-397X（2015）02-0034-02

胡竹元（1981-），女，醫學碩士，主治中醫師，中醫內科學專業。56724619@qq.com

2014-09-18