基于政府監(jiān)管視角的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法應(yīng)用研究

吳東輝

摘 要：消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是消費(fèi)品安全管理的重要環(huán)節(jié)，其首要任務(wù)是識(shí)別消費(fèi)者無法接受的嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)。政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法可以合理調(diào)配行政資源，更有效地保障消費(fèi)者安全。為研究基于政府監(jiān)管視角的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的合理性、可行性和適用性，以中國輸歐盟燈串產(chǎn)品為例，應(yīng)用諾模圖法、風(fēng)險(xiǎn)矩陣法、RAPEX法，研究評(píng)估過程和結(jié)果。在此基礎(chǔ)上，對(duì)4種評(píng)估方法進(jìn)行對(duì)比分析，并提出發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：消費(fèi)品安全 政府監(jiān)管 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 諾模圖法 風(fēng)險(xiǎn)矩陣法 RAPEX法

中圖分類號(hào)：F76 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）11（c）-0155-04

歐盟委員會(huì)（EC）發(fā)布的2004 RAPEX方法[1]是首個(gè)得到政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用的消費(fèi)品安全官方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。非政府學(xué)術(shù)組織EuroSafe在2005年設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作組（EuroSafe WGRA），EC在其研究成果基礎(chǔ)上形成了2010 RAPEX方法[2]，該方法是目前歐盟各成員國政府的正式官方評(píng)估方法[3]。受EC健康與消費(fèi)者保護(hù)總司（DG-SANCO）資助的EMARS項(xiàng)目（它提出了著名的錘子案例[4]）、英國RPA[5]等風(fēng)險(xiǎn)研究機(jī)構(gòu)都致力于不斷發(fā)展消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。在正式評(píng)估方法中，除了RAPEX方法，諾模圖法、風(fēng)險(xiǎn)矩陣法也得到廣泛應(yīng)用[3-5]。而歐盟REACH法規(guī)的技術(shù)指南文件（TGD）、國際化學(xué)品安全規(guī)劃署（IPCS）的“Risk Assessment Terminology”（2004年），聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）發(fā)布的“Food Safety Risk Analysis”（2006年）、國際風(fēng)險(xiǎn)管理理事會(huì)（IRGC）的“White Paper”（2006年）提供的化學(xué)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法主要適用于消費(fèi)品生產(chǎn)過程[3-5]。美國消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）主要應(yīng)用定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法對(duì)消費(fèi)品安全進(jìn)行A、B、C三級(jí)管理，CPSC也使用“安全飲用水法案”（SDWA，1996年）中的評(píng)估規(guī)則[6]，CPSC在化學(xué)危害定量評(píng)估方法上遵循美國國家科學(xué)委員會(huì)的NAS指南（1994年）[7]。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的消費(fèi)者政策委員會(huì)（ISO COPOLCO）發(fā)布的指南文件“Consumer product safety a practical guide for suppliers”（2006年）及其標(biāo)準(zhǔn)則主要適用于消費(fèi)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)階段[3-5]。中國的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則（GB/T22760，2008年）與RAPEX方法基本一致[8]。

該文以政府監(jiān)管視角選擇最廣泛使用的2004 RAPEX、2010 RAPEX方法、諾模圖法和風(fēng)險(xiǎn)矩陣法應(yīng)用案例進(jìn)行比較分析[3-5]，并分析消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的進(jìn)一步發(fā)展方向。

1 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程

風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在各個(gè)領(lǐng)域的定義和方法有所不同。在產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)理論中，風(fēng)險(xiǎn)通常表示為傷害事件的發(fā)生概率及嚴(yán)重程度的函數(shù)，各種消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的基本評(píng)估流程是大同小異的，均是在識(shí)別消費(fèi)品危險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，估計(jì)各風(fēng)險(xiǎn)要素的程度（至少包括兩個(gè)基本風(fēng)險(xiǎn)要素：傷害的嚴(yán)重程度和傷害的發(fā)生概率），然后用模型將各風(fēng)險(xiǎn)要素合成風(fēng)險(xiǎn)水平/等級(jí)（批量評(píng)估應(yīng)先確定單體風(fēng)險(xiǎn)水平）。各個(gè)方法的主要區(qū)別在于將其他風(fēng)險(xiǎn)要素（例如消費(fèi)者屬性、危險(xiǎn)可獲得性和危險(xiǎn)暴露參數(shù)等）的考慮置于哪個(gè)階段，是置于危險(xiǎn)識(shí)別階段，還是置于嚴(yán)重程度估計(jì)、發(fā)生概率估計(jì)階段，抑或直接作為獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)要素與兩個(gè)基本要素進(jìn)行合成（圖1）。

在消費(fèi)品供應(yīng)鏈的不同階段實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)選擇與該階段相適應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，相關(guān)評(píng)估方法按適用范圍分類如圖2所示（參考了參考文獻(xiàn)[3]，但做了補(bǔ)充和修改）。對(duì)于政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，更關(guān)心的是準(zhǔn)備上市和上市后的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)，即：消費(fèi)品在上市時(shí)應(yīng)符合安全的一般要求，而在上市后只要發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)就應(yīng)及時(shí)隔離（risk averse）。因此，以政府監(jiān)管視角研究上市階段和上市后消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的有效應(yīng)用具有必要性。

4 討論

（1）從應(yīng)用案例可看出，2010 RAPEX

法與2004 RAPEX法的主要區(qū)別在于：2010 RAPEX法將消費(fèi)人群區(qū)分、風(fēng)險(xiǎn)緩減要素區(qū)分從后置改為前置，嚴(yán)重程度和發(fā)生概率的分等進(jìn)行了擴(kuò)充，消費(fèi)人群區(qū)分、風(fēng)險(xiǎn)緩減要素區(qū)分仍由主觀判定。兩個(gè)方法中風(fēng)險(xiǎn)要素的打分主觀性強(qiáng)，要求評(píng)估人員具備足夠的專業(yè)知識(shí)和足夠準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來源。未來的評(píng)估方法可能將消費(fèi)人群作為獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行識(shí)別和估計(jì)，在消費(fèi)品化學(xué)危害日益受到重視的情況下，消費(fèi)人群區(qū)分可能相應(yīng)調(diào)整，例如孕婦可能作為弱勢人群進(jìn)行考慮。

（2）斯洛文尼亞諾模圖法的輸入?yún)?shù)比其他方法增加，各參數(shù)的分等擴(kuò)充，其評(píng)估輸出（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）相應(yīng)細(xì)化。與RAPEX法比較，它識(shí)別出火災(zāi)危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)高于其他危險(xiǎn)。危險(xiǎn)事件發(fā)生時(shí)，火災(zāi)更容易造成群死群傷，因此該評(píng)估結(jié)果與事實(shí)也是相符的。

（3）比利時(shí)風(fēng)險(xiǎn)矩陣法引入了暴露程度這一參數(shù)擴(kuò)充矩陣維度。對(duì)后果嚴(yán)重性的賦值中，該方法對(duì)導(dǎo)致“所有使用者和旁觀者死亡”“所有使用者死亡”“數(shù)人死亡”和“一個(gè)死亡”的嚴(yán)重度分別區(qū)分，且從100分到15分賦值，區(qū)分度極大，但在政府監(jiān)管角度，對(duì)“死亡”后果均應(yīng)0容忍，評(píng)估時(shí)應(yīng)加以注意。

（4）該文在參閱相關(guān)文獻(xiàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)各個(gè)評(píng)估方法應(yīng)用的術(shù)語高度不一致。如果對(duì)術(shù)語名稱翻譯和定義不加以界定明確，可能導(dǎo)致對(duì)同一危險(xiǎn)信息，各評(píng)估方法的參數(shù)輸入不一致，其輸出大相徑庭。

（5）目前的評(píng)估方法對(duì)化學(xué)危害風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別能力偏弱。例如對(duì)“長期藥物接觸和輻射暴露”傷害的嚴(yán)重程度從輕到重劃分為“腹瀉嘔吐局部癥候”“可逆的內(nèi)臟損害”“神經(jīng)系統(tǒng)損害、不可逆的內(nèi)臟損害”“癌癥（白血病）、影響生殖、影響后代、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑郁癥”四等的劃分尚嫌粗。歐盟REACH法規(guī)的技術(shù)指南文件提供了一種化學(xué)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有價(jià)值的思路。

（6）目前對(duì)評(píng)估方法的發(fā)展研究主要集中在評(píng)估模型的改進(jìn)，從定性向定量向模糊評(píng)價(jià)發(fā)展，但實(shí)證研究表明，作為簡單、快速、經(jīng)濟(jì)、有效（risk averse）和有決斷力（resolved）的方法，定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能對(duì)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效評(píng)估[3-5]。在政府監(jiān)管視角，最好把資源直接用于減小風(fēng)險(xiǎn)的努力，而不是盡量達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的絕對(duì)精確。實(shí)際上，定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的大部分輸入數(shù)據(jù)是高度主觀的，同時(shí)，要生成確切的輸出，它要求有一個(gè)詳盡和全面的時(shí)間鏈模型，這對(duì)范圍極廣的現(xiàn)代消費(fèi)品領(lǐng)域是難度極大的。對(duì)定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法而言，應(yīng)減小評(píng)估的主觀性，重點(diǎn)應(yīng)研究傷害嚴(yán)重程度和發(fā)生概率的科學(xué)分等，其基礎(chǔ)工作是盡早形成共享的消費(fèi)品傷害數(shù)據(jù)庫。

（7）從應(yīng)用案例可看出，各個(gè)評(píng)估方法均基于各風(fēng)險(xiǎn)因子相對(duì)獨(dú)立的假設(shè)，從而對(duì)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因子獨(dú)立進(jìn)行評(píng)估。有學(xué)者研究認(rèn)為，某些風(fēng)險(xiǎn)因子具有相互聯(lián)系和影響關(guān)系，具有連通性（connectivity），并引入了連通性矩陣的概念，但這一理論在消費(fèi)品領(lǐng)域尚未有成熟應(yīng)用。

5 結(jié)論

（1）以政府監(jiān)管視角來看，2004 RAPEX、2010 RAPEX方法和斯洛文尼亞諾模圖法均能對(duì)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效評(píng)估。

（2）未來消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的發(fā)展，首先應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語使用以改善評(píng)估的一致性；其次應(yīng)發(fā)展傷害嚴(yán)重程度和發(fā)生概率的科學(xué)分等體系以減小評(píng)估的主觀性；另外應(yīng)注重消費(fèi)品化學(xué)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的研究。

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