海昆腎喜膠囊聯合別嘌醇片治療慢性尿酸性腎病合并腎衰臨床觀察

呂金秀

?中醫中藥?

海昆腎喜膠囊聯合別嘌醇片治療慢性尿酸性腎病合并腎衰臨床觀察

呂金秀

目的 探討海昆腎喜膠囊聯合小劑量別嘌醇片對慢性尿酸性腎病合并腎功能衰竭(腎衰)患者腎功能的影響。方法 60例慢性尿酸性腎病合并腎衰患者, 隨機分為觀察組31例, 對照組29例, 對照組給予別嘌醇片口服, 觀察組在對照組基礎上加用海昆腎喜膠囊治療6周。觀察兩組患者的血尿酸、血尿素氮、血肌酐及血肌酐清除率等情況進行對比觀察。結果 觀察組患者腎功能總有效率為83.87%明顯高于對照組的58.62%(P<0.01)；觀察組中醫證候療效總有效率為80.65%明顯高于對照組的55.17%(P<0.01)。結論 慢性尿酸性腎病合并腎衰的患者腎臟病理多表現為尿酸鹽沉積, 引起腎臟小管間質損傷, 腎小動脈管壁增厚, 管腔狹窄, 腎小球硬化。海昆腎喜膠囊聯合別嘌醇片治療尿酸性腎病合并腎衰, 可明顯減少尿酸鹽沉積, 減少尿酸的生成, 改善了腎臟組織的血液循環, 延緩了腎臟功能的進一步的衰退。

海昆腎喜膠囊；別嘌醇片；尿酸性腎病；腎功能衰竭；臨床觀察

尿酸性腎病, 亦稱痛風性腎病, 是由于嘌呤代謝紊亂, 使血尿酸升高, 尿酸結晶沉積于腎臟, 引起腎臟小管間質的慢性病變［1］。目前, 隨著國民生活水平的提高, 飲食結構發生了變化, 故高尿酸血癥的人群日益增多, 腎功能衰竭的發患者逐年增多, 嚴重威脅著人們的健康。作者在臨床上針對此類患者進行臨床研究, 通過聯合使用海昆腎喜膠囊和別嘌醇片口服來減少血尿酸生成, 促進毒素排泄, 改善腎臟微循環, 延緩腎功能衰竭進展, 起到了良好的作用?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2013年1月～2015年1月在腎內科住院及門診的患者, 根據《腎臟病學》診斷標準, 確診為尿酸性腎病合并腎功能不全, 血肌酐清除率<60 ml/min且>30 ml/min非透析患者共計60例, 隨機分為觀察組和對照組。觀察組31例, 其中男28例, 女3例；平均年齡(44.0±5.1)歲；對照組29例, 其中男27例, 女2例；平均年齡(42.1±3.2)歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《腎臟病學》［2］：原發性慢性高尿酸血癥和(或)酸性尿, 血尿酸>390 mmol/L, 尿pH<6.0, 尿酸排泄量>4.17 mmol/L, 具有蛋白尿、腎功能指標減退。除外各種繼發性腎臟疾病。中醫辨證按參考文獻標準, 屬于脾腎虧虛, 濕濁痹阻型：證見關節炎間有發作, 神疲、乏力, 舌質淡紅, 苔白膩, 脈沉細。

1.3 排除及終止標準 繼發性高尿酸血癥、腎動脈狹窄、糖尿病腎病、心力衰竭(HYAN分級)心功能Ⅳ級、急性腎功能衰竭、其他原因所致的繼發性腎損害、肺部感染者、對別嘌醇片過敏者等。

1.4 方法 兩組患者均禁用利尿劑, 給予低嘌呤食物。對照組給予別嘌醇片, 50 mg/次, 1次/d, 口服。觀察組在以上治療基礎上, 加用海昆腎喜膠囊(吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司, 國藥準字Z20030052)2粒/次, 3次/d, 口服。均6周為1個療程。

1.5 觀察指標 觀察兩組患者中醫癥候學、血尿酸(UA)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)等。

1.6 療效判斷標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］所制定的標準評判兩組患者的療效。

1.6.1 慢性腎功能衰竭療效評定標準 顯效：①臨床癥狀積分減少≥60%；②Scr降低≥ 20%；③Ccr增加≥20%。有效：①臨床癥狀積分減少≥30%；②Scr降低≥10%；③Ccr增加≥10%。穩定：①臨床癥狀積分減少<30%；②Scr無增加, 或降低<10%；③Ccr無降低, 或增加<10%。無效：①臨床癥狀無改善或加重；②Scr增加；③Ccr降低。以上①項必備, ②、③具備一項即可判定。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.6.2 中醫證候療效判定標準 根據中醫證候療效指數［3］進行判定。臨床控制：療效指數≥90%;顯效：90%>療效指數≥60%；有效：60%>療效指數≥30%；無效：療效指數<30%?？傆行?(臨床控制+顯效+有效)/總例數×100%。

1.7 統計學方法 采用SPSS11.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組腎功能療效比較 觀察組患者顯效12例, 有效14例, 穩定4例, 無效1例, 總有效率為83.87 %(26/31), 對照組患者顯效6例, 有效11例, 穩定9例, 無效3例, 總有效率為58.62%(17/29)(χ2=4.7046, P<0.01)。

2.2 兩組中醫證候療效比較 治療后, 觀察組中醫證候療效, 臨床控制5例, 顯效9例, 有效11例, 無效6例, 總有效率為80.65%(25/31), 對照組中醫證候療效, 臨床控制2例,顯效6例, 有效8例, 無效13例, 總有效率為55.17%(16/29) (χ2=4.4929, P<0.01)。

2.3 兩組治療前后腎功能指標比較 兩組治療后, 血尿酸、尿素氮及肌酐均有下降, 但觀察組較對照組下降指標更加明顯, 肌酐清除率有所升高, 觀察組尿素氮、肌酐、血尿酸均低于治療前(P<0.05)；肌酐清除率高于治療前, 差異有統計學意義(P<0.01)。

2.4 不良反應 兩組治療過程中均未發現明顯的不良反應。

3 討論

由于人們的飲食結構的改變, 尿酸性腎病發病率逐年增加, 而且以中老年男性發病為多, 對此病的研究日益引起人們重視。由于腎臟既是排泄尿酸的重要器官, 也是高尿酸血癥的重要靶器官。有文獻報道長期痛風有顯著腎損害者占41%, 25%死于腎衰。祖國醫學根據其復雜的病因病機及主要臨床表現, 將此病歸屬于中醫學中“痹癥”、“厲節”、“腰痛”、“虛勞”、“水腫”、“尿血”等病證范疇。其主要病因病機為先天稟賦不足, 脾腎虧虛, 加之嗜食肥甘厚膩之品, 濕熱內蘊, 瘀阻脈絡, 濕濁瘀血, 內阻于腎臟而致本病。

目前, 現代醫學治療此病沒有特別有效的方法, 只是服用別嘌醇片及苯溴馬隆片降低尿酸為主治療, 對糾正腎功能效果一般。然而長期大劑量服用此類藥物, 其毒副作用較大,有時會導致發熱、皮疹、腎功能惡化、肝功能受損、胃腸道不適、白細胞減少等毒性或過敏反應。在臨床上通過口服海昆腎喜膠囊聯合小劑量別嘌醇片治療, 觀察可見, 能明顯降低血尿酸、尿素氮和肌酐水平, 改善腎臟功能, 減少了別嘌醇片的服用劑量, 同時也降低了其毒副作用的發生, 取得了明顯的療效。別嘌醇片為抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶, 阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸, 從而減少了尿酸的生成。海昆腎喜膠囊為純天然海洋藥物, 通過先進的工藝技術提取出有高效活性成分褐藻多糖硫酸酯, 能消除體內毒素, 降低血尿素氮、肌酐,改善腎臟功能狀況, 還能改善腎臟病理狀態, 減輕腎臟損害。同時還能改善脂質代謝紊亂, 提高機體免疫功能。所以, 具有化濁排毒功效, 用于慢性腎功能衰竭的代償期、失代償期及尿毒癥早期都有很好的療效［4］。

綜上所述, 海昆腎喜膠囊聯合小劑量別嘌醇片治療慢性尿酸性腎病合并腎衰的作用顯著, 二者可使血尿酸、尿素氮、肌酐等水平下降, 肌酐清除率增加, 藥物副作用大大減少,明顯改善腎臟功能, 值得臨床推廣。

［1］ 鄭法雷, 章友康, 陳香美, 等.腎臟病臨床與進展.北京：人民軍醫出版社, 2005:83.

［2］ 王海燕.腎臟病學.第2版.北京：人民衛生出版社, 1996:1385.

［3］ 段惠佳, 何志軍, 楊琪, 等.慢性腎衰竭患者的腎臟病理分析.中國中西醫結合腎病雜志, 2015(2):134-135.

［4］ 高志田, 田玉琴, 李紅.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能衰竭.實用醫藥雜志, 2012, 5(29):404.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.12.161

2015-03-12］

450007 鄭州市中醫院腎內科