奧卡西平單藥治療癲癇療效及耐受性的Meta分析

【摘要】 目的　評價奧卡西平在治療癲癇過程中的有效性和耐受性。方法　依照選取標準和排除標準，從醫學數據庫庫中篩選有關聯的RCT文獻，依照癲癇的治療措施而檢索策略，對有關文獻進行檢索和追蹤，并且使用質量評價標準開展相應的質量評價。結果 一共檢索到九個與標準相適應的臨床試驗數據，所有的治療時間都在半年以上。Meta結果顯示奧卡西平治療癲癇的總體有效率為95%（OR=3.89，CI：2.81～5.62，P<0.05）.奧卡西平用藥的治療有效性突出，且治療過程中患者不存在嚴重的毒副作用。結論 應用奧卡西平治療癲癇病癥，總體有效率高，且接受治療的緩和表現出較好的耐受性，不良反應發生率低，由此可見癲癇病癥的使用奧卡西平治療，有突出的治療效果，且耐受性較好。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.08.196

作者單位：151600 黑龍江省綏化市青岡縣人民醫院

Meta-analysis on Efficacy and Tolerability of Oxcarbazepine Monotherapy in Epilepsy

JIANG Shujuan　People's Hospital of Qinggang County，Suihua 151600，China

【Abstract】

Objective Evaluation efficacy and tolerability.of oxcarbazepine in the treatment of epilepsy process. Methods In accordance with the selection criteria and exclusion criteria，screening associated RCT from the medical literature databases，and search strategies in accordance with the treatment of epilepsy. For literature retrieval and tracking，and conduct quality assessment application quality evaluation criteria. Results A total of 9 clinical trial data retrieved with the standard fit，all the treatment time in half a year or more. Meta oxcarbazepine therapy showed overall efficiency of epilepsy was 95%（OR=3.89，CI: 2.81～5.62，P<0.05）.Therapeutic effectiveness of medication oxcarbazepine protrude and the course of treatment in patients with no serious side effects. Conclusion Application oxcarbazepine treatment of epilepsy disorders have a higher overall efficiency，and treated patients showed good tolerance，the use of a low incidence of adverse reactions，we can see the condition of oxcarbazepine treatment of epilepsy，a prominent treatment effects，and well tolerated.

【Key words】　Oxcarbazepine，Epilepsy，Meta analysis

癲癇是一種世界范圍內的高發性疾病，在這之中有將近70%的患者在使用藥物治療不長的時間后就能夠得到一定的緩解性作用 ［1］。奧卡西平屬于一種全新的抗癲癇性病癥，此項藥物在2000年的1月被美國食品與藥品管理局批準上市，我國上市在2003年底。因為奧卡西平本身沒有肝藥酶的誘導性作用，且其具有極高的生物利用度，蛋白結合率不高，有較好的臨床治療效果。文中對奧卡西平在癲癇治療過程中的有效性和耐受性進行分析，以為癲癇的臨床治療提供良好的藥物依據。

1　資料與方法

1.1　一般資料

（1）探究癲癇患者隨機對照試驗，單藥組：患者單獨服用奧卡西平后漸漸不再服用其他的抗癲癇類藥物；添加治療組：之前的抗癲癇治療藥物不變，而后又加入奧卡西平；（2）治療時間在半年以上。

排除標準：（1）奧卡細品和其他的抗癲癇類藥物治療的前后進行交叉對照研究；（2）奧卡西平添加治療和奧卡西平單獨用藥治療結合對比其他藥物的治療試驗。

本次入選的研究對象為經過臨床診斷和實驗室檢查之后確診為癲癇病發作者，種族與性別不作為排除標準。

1.2　檢索方法

本次檢索過程中，進行中英文的分開檢索，從計算機中對PubMed、中國知網萬方數據庫等進行檢索，檢索截止時間截止至2014年4月；英文檢索關鍵詞為“oxcarbazepine mono-therapy”、“oxcarbazepine adjunctive therapy”等，中文檢索詞為“奧卡西平”、“癲癇”等。

1.3　統計學分析

使用RevMan 5.0軟件對本系統的評價關注指標進行表述，統計量選取相對危險度、95%可信區間等，檢驗書評為α=0.05，利用χ 2檢驗開展異質檢驗。并且在這個過程中，依照CI2對異質性大小進行判定，低度異質性表示CI2≤25%，中度異質性表示CI2在25%～50%之間，≥50%則表示為高度異質性。如果研究過程中不存在異質性特點，可以選擇固定效應模型開展數據的合并分析操作，要是研究過程中存在異質性特點，可以隨機使用效應模型開展Meta進行分析。

2　結果

本次入選的9個研究中全部指出在調查了半年之后奧卡西平組和添加組之間的總體有效率分別為86%和61%。同質性檢驗，χ 2=6.80，df=6，P＜0.05，CI2=12＜25%。此項研究顯示為低度異質性，能夠使用固定效應模型開展分析動作（OR=3.88，95%CI2，P＜0.05），表明單獨使用奧卡西平在癲癇發作治療過程中，總體有效率高于添加組。

3　討論

奧卡西平是一種全新的作為斷針部分性癲癇的一線用藥，因為奧卡西平可以在不經過P450酶的情況下而被直接轉化成活性代謝產物單羥基衍生物，所以這項藥物的副作用和其他的藥物一同使用時的互相作用較小 ［2］。而奧卡西平作為一種全新的抗癲癇類藥物，世界范圍內都已經有大量的研究報道，表示單獨使用奧卡西平或者替代類藥物可以使用在不同年齡段的癲癇病患者，安全性和有效性較高，可是一些大樣本、高質量的研究還很少見 ［3］。Meta分析只是一種用綜合研究為目的而開展的統計分析，此項研究方式的優點在于可以把多個不同地區的研究報道綜合在一起分析而得出研究結果，這種研究的可信度更高。

本次研究中顯示單獨使用奧卡西平的治療效果相比聯合添加用藥，不管是有效率還是控制率都更高，二者之間差異存在統計學意義，并且在臨床治療過程中因為奧卡西平藥物的副作用較小，不但能夠提升有效率，也能夠降低無效率，由此可知單藥治療和添加藥物治療都可以獲得一定的治療效果，可是單藥治療的效果更為突出且更受臨床用藥的青睞。