益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病臨床分析

姜明華，王延輝，李 泱

（浙江省衢州市中醫醫院，浙江 衢州 324002）

益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病臨床分析

姜明華，王延輝，李 泱

（浙江省衢州市中醫醫院，浙江 衢州 324002）

目的：觀察益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病肺腎兩虛型的臨床療效。方法：100例隨機分為兩組各50例，兩組均給予常規治療，治療組另服益腎斂肺膏，冬季治療3個月，對比觀察兩組肺功能、呼吸困難分級和治療后6個月內急性發作次數。結果：治療組肺功能FEV1、FEV1／FVC及FEV1／預計值較治療前均有不同程度提高，呼吸困難分級明顯改善，半年急性期發作次數明顯減少，且與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：益腎斂肺膏可明顯改善慢性阻塞性肺疾病患者肺功能，減輕呼吸困難，防止急性發作。

慢性阻塞性肺疾病；肺腎兩虛型；益腎斂肺膏

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diease，COPD）是具有氣流受限不完全可逆、病程呈進行性發展為特征的慢性肺部炎性疾病，我國COPD發病率為4.3%，40歲以上更是高達8.2%。呼吸衰竭是COPD患者死亡的主要原因，居于所有疾病死亡原因的第4位［1］。筆者用冬令膏方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎兩虛型取得明顯療效，現報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為我院2012年10月至11月門診和住院穩定期肺腎兩虛證患者，按隨機數字表法隨機分為治療組50例和對照組50例（治療期間退出7例，實際完成觀察43例）。治療組50例，男32例、女l8例，平均年齡65.75歲，平均病程15.23年，嚴重程度I級10例、Ⅱ級22例、Ⅲ級l8例。對照組43例，男29例、女14例，平均年齡62.09歲，平均病程13.92年，嚴重程度I級8例、Ⅱ級20例、Ⅲ級15例。兩組性別、年齡、病程、病情比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準西醫診斷標準：按衛生部醫政司頒布的“慢性阻塞性肺疾病診療規范”（2011年版），中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］，符合《中醫病證診斷療效標準》肺腎兩虛證［3］。喘促日久，心悸怔忡，動則喘咳，氣不接續，胸悶如窒，不能平臥，痰多而粘，或心煩不寐，唇甲紫紺。舌質紫或舌紅苔少，脈微疾或結代。

納入標準：符合西醫診斷，分期為緩解期，分級為I～Ⅲ級。中醫辨證為肺腎兩虛型。簽署知情同意書。

排除標準：嚴重程度分級為Ⅳ級（極重度）者，年齡小于14周歲和大于85周歲，妊娠期及哺乳期婦女，排除支氣管擴張、支氣管哮喘、肺結核、支氣管腫瘤、真菌、刺激性氣體或過敏等因素所致的慢性咳喘患者，合并其他臟器嚴重原發病及精神病患者，慢性阻塞性肺疾病急性期患者。

2 治療方法

兩組均按照衛生部醫政司頒布的“慢性阻塞性肺疾病診療規范”（2011年版）中COPD的穩定期治療方案治療，如給予適度的氧療、抗菌、平喘、化痰，止咳等。

治療組另用益腎斂肺膏。（熟地15g，山茱萸15g，山藥15g，制黃精15g，五味子10g，菟絲子12g，核桃肉12g，肉蓯蓉12g，補骨脂12g，炙黃芪15g，紅參6g，防風10g，炒白術15g，杏仁10g，白芥子10g，炙麻黃9g，干姜9g，半夏9g，浙貝母12g，厚樸10g，沉香2g，紫石英20g，阿膠10g，炙甘草9g，痰多且稠加前胡12g，款冬花12g；唇舌青紫加丹參15g，紅花9g；便溏，納差者加陳皮10g，炒山楂12g。14劑為1料，加蛤蚧2對。輔料為蜂蜜或飴糖、料酒適量，由中藥制劑室制備。每次服15g，每日2次，療程90天。

3 觀察指標

肺功能指標用日本CHEST型肺功能儀，觀察治療前后測定第1秒用力呼氣量（FEV1），最大肺活量（FVC），FEV1／FVC及FEV1占預計值%等主要指標。呼吸困難分級：評估治療前后的呼吸困難分級情況。防止急性期發作指標：觀察服藥結束至2013年8月前慢阻肺急性期發作次數。

4 療效標準

呼吸困難分級評價：運用英國醫學研究委員會的呼吸困難量表［4］評價。0級為除非劇烈活動，無明顯呼吸困難。1級為當快走或上緩坡時有氣短。2級為由于呼吸困難，比同齡人步行慢，或者以自己的速度在平地上行走時需要停下來呼吸。3級為在平地上步行100米或數分鐘后需要停下來呼吸。4級為有明顯的呼吸困難而不能離開房屋，或者穿脫衣服時氣短。治療后呼吸困難明顯減輕達2個級別（含2個級別）以上為顯效，呼吸困難減輕達1個級別（含1個級別）以內為有效，呼吸困難無改善或改善未達1個級別者為無效。

預防急性期發作評價：觀察治療3個月后半年內急性期發作次數。半年內未發為顯效，發作1次為有效，發作2次及2次以上為預防無效。

用SPSS16.0統計軟件包進行統計分析，計量資料用均數±標準差（±s ）表示、采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

5 治療結果

兩組肺功能比較：見表1。

表1 兩組肺功能治療前后比較 （±s）

表1 兩組肺功能治療前后比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 FEV1（L）FEV1/FVC（%）FEV1/預計值（%）治療組（n=50）治療前 1.56±0.33 52.24±5.52 48.58±4.37治療后 1.61±0.12 55.73±3.67 52.44±6.42治療前 1.52±0.43 51.47±4.82 50.26±2.38治療后 1.87±0.26*△ 59.74±3.62*△ 58.04±4.32*△對照組（n=43）

兩組呼吸困難療效比較：見表2。

表2 兩組呼吸困難療效比較 例（%）

兩組治療后半年預防急性期發作療效比較：見表3。

表3 兩組預防急性期發作療效比較 例（%）

治療組有2例輕度嘔吐、3例輕度腹脹，5例出現便溏，堅持服用后癥狀均自行消失。血及糞、尿常規以及肝、腎功能、血糖、心電圖等均未見異常改變。

6 討 論

慢性阻塞性肺疾病（COPD）屬中醫“喘證”、“哮證”、“肺脹”等范疇。多為本虛標實之證。肺腎虧虛是本，痰、飲、瘀為標。發作期治以祛痰化飲、降氣平喘、活血祛瘀祛邪為主，緩解期補腎益肺、納氣降逆扶正為主［5］。

方中熟地、山茱萸、山藥、制黃精、菟絲子、核桃肉、肉蓯蓉、補骨脂、五味子、蛤蚧、冬蟲夏草滋腎填精，炙黃芪、紅參、防風、炒白術補肺益氣固表，杏仁、白芥子、炙麻黃、半夏、浙貝母宣肺化痰利氣，厚樸、沉香、紫石英降氣平喘，干姜、附子溫補肺腎，炙甘草、大棗調和藥性。諸藥合用，共奏肺腎雙補、降氣納氣、溫化寒飲、益氣固表之效。

研究表明，蛤蚧能阻止IgE介導的哮喘過敏性發作，抑制氣道高反應，顯著降低異常升高的血漿PAF水平，具有明顯的平喘作用［6］。蛤蚧體和尾醇提物對乙酰膽堿所致的豚鼠哮喘有明顯的平喘作用，對豚鼠離體氣管也具有直接松弛作用［7］。冬蟲夏草可改善呼吸功能，有抗炎、抗氧化及雙向免疫調節作用，并且可增強腎上腺皮質功能，止咳化痰，舒張支氣管平滑肌［8，9］。

冬季消化吸收功能強盛，代謝與排泄減少，是謂“冬藏”，此時進補確能起到事半功倍的效果。益腎斂肺膏治療慢性阻塞性肺疾病緩解期肺腎兩虛型可改善肺功能，減輕呼吸困難程度，同時可防止復發。

［1］祝青騰，羅勇，徐衛國，等.上海市社區慢性阻塞性肺疾病高危人群患病狀況調查［J］.實用醫學雜志，2010，11（4）：2640-2643.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：385-391.

［3］中國中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2012：8.

［4］彭敏，蔡柏薔.美國胸科協會和歐洲呼吸協會對慢性阻塞性肺疾病診治指南的修訂［J］.中華內科雜志，2005，44（5）：394.

［5］王永炎，魯兆麟.中醫內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2005：198.

［6］王珍，李矗.蛤蚧定喘膠囊的平喘作用及其作用機制的實驗研究［J］.中國基層醫藥，2001，4（4）：251-252.

［7］胡覺民.蛤蚧的藥理實驗研究［J］.天津中醫，1989，（3）：24.

［8］沈映君.中藥藥理學［M］.北京：人民衛生出版社，2000：917.

［9］張傳開.冬蟲夏草及人工菌絲的免疫藥理學及進展［J］.首都醫科大學學報，1997，18：287-290.

Objective：To observe the effect of Yishen Lianfei Paste on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with the type of lung-kidney deficiency in winter. Method：100 cases of patients were random ly divided into two groups,with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment. The treatment group was taken with Yishen Lianfei Paste in winter on the basis of the treatment of control group. All the patients were observed with pulmonary function,dyspnea level and acute attacks times within six months after 3 months of treatment. The differences between the two groups were compared. Result：In the treatment group，the pulmonary function（FEV1，FEV1/FVC，FEV1/predicted）and dyspnea level improved and the times of acute attacks reduced after treatment. There were significant differences between the two groups（P＜0.05）. Conclusion：Yishen Lianfei Paste could effectively improve patients＇pulmonary function，relieve breathing difficulties and prevent acute attacks.

Chronic obstructive pulmonary disease；the type of lung-kidney deficiency； Yishen Lianfei Paste

R256.156.34

B

1004-2814（2015）02-0086-02

2014-09-22