Ranibizumab輔助玻璃體手術治療增殖性糖尿病視網膜病變的臨床觀察

【摘要】目的 探討增殖性糖尿病視網膜病變術前應用Ranibizumab的有效性。方法 對20例20眼增殖性糖尿病視網膜病變行玻璃體手術治療患者的資料進行回顧性分析。其中10例10眼術前行玻璃體腔內注射Ranibizumab，為A組；另10例10眼直接行玻璃體切除手術，為B組。術后觀察3個月，比較兩組患者術中及術后情況。結果 A組的平均手術時間為（71.4±9.6）min，B組為（102.8±11.4）min，兩組差異有統計學意義（t=6.644，P＜0.01）。A組術中需電凝止血者1例，B組6例。術中出現醫源性視網膜裂孔者A組1例，B組4例。術后玻璃體腔再出血者A組0例，B組3例。術后視力A組改善優于B組。結論 增殖性糖尿病視網膜病變行玻璃體手術前應用Ranibizumab，可有效減少術中出血，縮短手術時間，降低術后并發癥。

【文獻標識碼】B

【文章編號】1674-9308（2015）06-0073-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.06.060

作者單位：116033 遼寧省大連市第三人民醫院眼科

Observation of Vitrectomy Assisted by Ranibizumab for Proliferative Diabetic Retinopathy

CUI Li, Ophthalmology Department, The Thirth People's Hospital of Dalian, Dalian 116033, China

[Abstract] Objective To investigate the effectiveness of intravitreal Ranibizumab injections preoperatively for proliferative diabetic retinopathy. Methods A retrospective analysis was made on 20 eyes of 20 patients sufferring from Proliferative Diabetic Retinopathy and treated by vitrectomy. Ten eyes of 10 patients were assigned to group A who received an intravitreal injection of Ranibizumab, and others were assigned to group B who underwent vitrectomy without prepoperative intravitreal injection. Recording and comparing preoperative and postoperative conditions and the data during 3-months follow-up postoperatively. Results Mean surgical time was (71.4±9.6) minutes in group A versus (102.8±11.4) minutes in group B and the difference was statistically significant (t=6.644, P<0.01). Endodiathermy cases were 1 in group A versus 6 in group B. The iatrogenic retina tear occurred in 1 of 10 eyes in group A versus 4 eyes in group B. Recurrent　postoperative intravitreal hemorrhage occurred in 3 eyes in group B, but none in group A. Improvement of postoperative visual acuity of group A was better than group B as well. Conclusions Preoperative use of Ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy is effective for reducing intraoperative intravitreal hemorrhage, thus facilitates surgery procedures and reduces postoperative complications.

[Key words] PDR, Ranibizumab, Vitrectomy

目前我國糖尿病發病率逐年升高，增殖性糖尿病視網膜病變（proliferative diabetic retinopathy，PDR）成為成人致盲的主要原因之一。玻璃體切除手術及充分的全視網膜光凝仍是治療PDR的有效手段。然而術中新生血管出血，增加了手術難度，手術時間長，術后并發癥多，術后效果并不理想。血管內皮生長因子（vascular endothecial growth factor, VEGF）是近年來研究的熱點，玻璃體腔內注射VEGF拮抗劑作為PDR玻璃體手術前輔助用藥受到廣泛關注，同時也存在著爭議。我們對20例20眼PDR患者行玻璃體手術治療，對比觀察術中及術后情況，并將結果報告如下。

1　資料與方法

收集2012年1月～2013年12月期間我院收治的PDR患者20 例20眼資料進行回顧性分析，入選條件：PDR伴視網膜前出血或牽拉性視網膜脫離者。排除條件：術前已存在視網膜脫離裂孔者，合并其他視網膜血管性疾病，有玻璃體手術史者。兩組患者視網膜新生血管膜總面積、視網膜前出血或牽拉性視網膜脫離范圍相當，均未累積黃斑區。

20例患者隨機分為兩組，每組10人（10眼），A組患者男4 例( 4 眼) ，女6例( 6 眼) , 年齡40～68歲，平均年齡54歲，術前5～7天行玻璃體腔注射Ranibizumab（Lucentis，0.5mg/0.05ml），術前向患者闡明藥物及玻璃體腔注射可能出現的不良反應及手術并發癥，并簽署知情同意書。B組患者男5例( 5 眼)，女5例( 5 眼)，年齡38～65歲，平均年齡48歲，直接行玻璃體手術。

手術由同一位醫生完成。采用23G玻璃體切除術，纖維血管膜出血較多時采用眼內電凝止血，術中完成全視網膜光凝，出現視網膜裂孔者行惰性氣體或硅油填充，反之則保留灌注液。

術后隨訪3個月，進行常規眼科檢查。記錄患者手術時間，電凝止血例數，術中出現醫源性視網膜裂孔例數，術前及術后矯正視力及術后玻璃體腔再出血情況。

采用SPSS19.0統計軟件進行數據分析。檢驗水準為α=0.05，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

A 組患者注射Ranibizumab后5～7天行玻璃體手術，無眼部及全身并發癥出現。術中新生血管明顯萎縮或消退，出血減少。A 組的平均手術時間為（71.4±9.6）min，B 組為（102.8±11.4）min，兩組差異有統計學意義（t=6.644，P＜0.01）。A組電凝止血患者1例，B組6例。術中出現醫源性視網膜裂孔者A組1例，B組3例。術后玻璃體腔再出血發生于術后9～20天，A組0例，B組3例。A組術前視力術0.02～0.1，術后視力0.04～0.2，改善8例，不變2例。B組術前視力術0.02～0.12，術后視力0.02～0.15，改善6例，不變4例。

3　討論

PDR是糖尿病患者常見的眼部并發癥，晚期導致視力嚴重下降或喪失。目前PDR主要治療手段仍是玻璃體切除手術聯合視網膜激光光凝 [1]，然而手術中新生血管反復出血，術中視野清晰度差，給手術操作帶來困難，影響預后效果。增殖性糖尿病視網膜病變的標志為出現新生血管，VEGF在眼內的異常表達在發病過程中發揮著至關重要的作用 [2]。自VEGF拮抗劑出現以來，給視網膜新生血管性疾病的治療開辟了新的方法。Ranibizumab是于2006年在美國上市，用于玻璃體腔注射治療新生血管性眼病，能夠有效抑制新生血管，減少新生血管滲漏及出血。胡博杰等 [3]研究抑制新生血管形成，使視網膜新生血管消退，減少術中和術后出血，提高手術成功率。在我們的研究中，A組的平均手術時間為（71.4±9.6）min，B組為（102.8±11.4）min，A組手術時間明顯縮短，差異有統計學意義（t=6.644，P＜0.01）。術中出血少，電凝止血例數低于B組，術野清晰，減少了醫源性視網膜裂孔的發生。玻璃體再出血是PDR術后常見的并發癥之一，早期文獻報道術后發生率可高達75%。Modarres等研究指出，術前應用抗VEGF藥物可易化手術，并減少術后玻璃體腔再出血。我們的研究發現，術后玻璃體腔再出血發生于術后9～20天，A組術后無玻璃體腔再出血，而B組3例發生了在出血。A組術后視力改善也優于B組。通過研究我們發現，PDR患者行玻璃體手術前應用Ranibizumab可以使新生血管消退，減少術中出血，易化手術過程，縮短手術時間，并且降低術后玻璃體腔再出血的發生率，提高了預后效果。但我們的觀察中樣本量小，觀察時間尚短，還需進一步研究以確定其遠期臨床效果。