奧卡西平與其他抗癲癇藥聯合治療小兒癲癇的療效和安全性

楊忠實 蔡 婧 尹艷秋

奧卡西平與其他抗癲癇藥聯合治療小兒癲癇的療效和安全性

楊忠實 蔡 婧 尹艷秋

目的 探討奧卡西平(OXC)聯合其他抗癲癇藥物治療小兒癲癇的臨床療效和安全性。方法 31例經小兒癲癇門診診治的局限性癲癇患兒, 根據應用OXC的順序分為A組和B組, A組23例, B組8例。對比兩組患兒臨床療效、藥物不良反應及患兒的耐受性。結果 A組23例, 經OXC添加治療完全控制發作者占43.5%, 總有效率84.4%, OXC所用劑量為16.7～38.2 mg/(kg·d), 平均26.80 mg/(kg·d),其中8例完全轉換為OXC單藥治療無發作。B組OXC加左乙拉西坦治療, 發作頻率減少均≥50%, 療效最高。結論 OXC聯合用藥治療小兒癲癇安全、有效, 有較好的依從性和耐受性, 是適合于長期用的新型高效抗癲癇藥物之一。

小兒癲癇 ；奧卡西平;聯合治療

癲癇是兒童期常見的神經系統慢性疾病, 是導致兒童智力殘疾的病因之一, 本研究回顧性分析31例OXC聯合其他抗癲癇藥治療兒童癲癇疾病, 取得較好的臨床療效。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年6月～2010年9月經本院小兒癲癇門診診治的各種類型癲癇患兒31例, 其中男18例, 女13例；年齡2～15歲, 平均年齡7.7歲；患者從開始處方用藥到隨訪時間最少為1年, 最多為2年。均符合2005年國際抗癲癇聯盟(ILAE)的診斷標準［1］。根據1981年ILAE制定的分類標準進行分類。本組簡單局限性發作(SPS)2例, 復雜局限性發作(CPS)3例, 局限性發作繼發全面性發作(sGTCS)16例, 均有SPS和sGTCS 8例, 均有CPS和sGTCS 2例。其中BECT 8例, 額葉癲癇1例, 枕葉癲癇2例, 反射性癲癇1例, Lennox-Gastant綜合征1例, ESES 2例, 可能的病因為腦炎1例, 智力低下2例, 生后窒息史2例, 缺氧缺血性腦病1例,熱驚厥病史2例, 癲癇家族史2例。31例患兒根據應用OXC的順序分為A組(23例)和B組(8例)。

1.2 治療方法 所有患兒由小兒神經專科醫生進行診斷和錄入。奧卡西平 (OXC, 商品名：曲萊, 北京諾華制藥生產)以 5～10 mg/(kg·d)為起始劑量, 最初 1～2個月每周遞增, 每次加量為8～10 mg/(kg·d), 根據患兒發作控制情況決定OXC所用劑量, 以 20～40 mg/(kg·d)作為目標劑量, 分 2次口服。A組為開始應用1種非OXC抗癲癇藥, 因療效不好, 加用OXC；B組為首選OXC治療后因仍有發作加用一種其他抗癲癇藥。

1.3 療效判定標準 完全控制：無發作；顯效：發作頻率減少75%～99%；有效：發作頻率減少50%～74%；無效：發作頻率減少＜50%。總有效率=(完全控制+顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用 SPSS10.0統計學軟件對數據進行統計學分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 A組癲癇患兒不同聯合用藥的療效及藥物轉換結果：①丙戊酸鈉(VPA)+OXC治療：其中完全控制及顯效12例中, 加入OXC治療約2～6個月(平均3個月)后, 8例逐漸減停VPA, 其中6例成功轉化為OXC單藥治療并維持無發作, 2例轉化為單藥后仍有少量發作, 又加用左乙拉西坦(LEV)后分別呈完全控制、顯效。②托吡酯(TPM)+OXC治療：其中4例聯合治療1～3個月逐漸減停TPM, 3例無發作, 1例顯效。③苯巴比妥(PB)+OXC治療：聯合用藥2個月后顯效1例。A組完全控制、顯效、有效病例中, OXC所用劑量為16.7～38.2 mg/(kg·d), 平均為26.80 mg/(kg·d)。A組中由于12例患者在聯合治療數月后逐漸減停初始的非OXC抗癲癇藥物, 轉換為OXC單藥治療, 其中8例(34.7%)單藥治療無發作。2例無效患兒均為癥狀性癲癇, 加用OXC后發作程度減輕, 但發作次數減少不明顯。B組癲癇患兒療效結果：OXC+LEV治療, 2例完全控制后逐漸減停OXC, 仍無發作。

2.2 各種發作類型療效 比較各種發作類型有效率均＞50%。

2.3 不良反應 31例患兒服用奧卡西平后僅2例出現不良反應, 占6.45 %, 1例為頭暈、乏力、困倦, 經緩慢加量后消失, 1例因皮疹退出。

3 討論

本研究回顧性分析奧卡西平聯合其他抗癲癇藥物治療31例癲癇患兒的臨床資料, 其中完全控制發作者占43.5%,總有效率84.4%, 說明OXC作為添加治療療效確切, 好的療效可能與樣本量小有關, 但此結果與既往文獻［2］報道一致。在31例聯合治療的患者中, A組12例在聯合治療數月后逐漸減停初始的非OXC抗癲癇藥物, 轉換為OXC單藥治療,其中8例(34.7%)單藥治療無發作, 說明OXC對于局限性癲癇發作伴或不伴繼發性全面性發作可以有效替換其他廣譜抗癲癇藥, 僅用單藥治療能保持較好的療效［3-5］。

綜上所述, 奧卡西平治療小兒癲癇安全、有效, 藥物保留率高, 有較好的依從性和耐受性［6］。奧卡西平單獨用藥及聯合其他抗癲癇疾病藥物聯合用藥均可達到良好的治療效果, 值得臨床應用。

［1］ Arhan E, Serdaroglu A, Kurt AN, et al.Drug treatment failtures and effectivity in children with newly diagnosed epilepsy.Seizure , 2010, 19(9):553-557.

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［4］ Serdaroglu G, Kurul S, Tutuncuoglu S, et al.Oxcarbazepine the treatment of childhood ep ilepsy.PedlatrN eurol, 2003, 28(1):37-41.

［5］ Donati F, Gobbi G, Campistol J, et al.The cognitive effects of oxcarbazepine versus carbamazepine or valproate in newly diagnosed children with partial seizures.Seizure, 2007(16):670-679.

［6］ Rufo-Campos M, Casas-Fernández C, Martínez-Bermejo A.Longterm use of oxcarbazepine oral suspension in childhood epilepsy: open-label study.C hild Neurol, 2006, 21(6):480-485.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.08.091

2014-11-06］

130051 長春市寬城區醫院(楊忠實)；吉林大學中日聯誼醫院兒科(蔡婧 尹艷秋)