八珍顆粒聯合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛臨床研究

李 征

(中國中醫科學院望京醫院，北京 100102)

八珍顆粒聯合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛臨床研究

李 征

(中國中醫科學院望京醫院，北京 100102)

目的觀察八珍顆粒聯合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛的臨床療效和安全性。方法將86例風濕性多肌痛患者隨機分成研究組和對照組，每組43例。對照組給予潑尼松10～15mg/d口服，口服2～4周后逐漸減量，每2～3周減2～2.5mg。研究組在上述治療基礎上予八珍顆粒和身痛逐瘀湯口服。2組均以4周為1個療程，持續治療3個療程。結果治療后研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療后2組風濕性多肌痛活動性評分、ESR以及CPR水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P均<0.05)；治療2周后2組患者潑尼松用量比較差異無統計學意義，治療4周后研究組潑尼松用量開始減少，但對照組數值較2周升高，但是差異無統計學意義；治療后8，12周，研究組潑尼松用量明顯少于對照組(P均<0.05)；2組治療期間不良反應發生情況比較差異無統計學意義。結論八珍顆粒聯合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛療效肯定，未見嚴重不良反應，可以減少糖皮質激素的用量，值得臨床推廣應用。

八珍顆粒；身痛逐瘀湯；風濕性多肌痛；潑尼松

風濕性多肌痛(polymyalgiarheumatica，PMR)是一種常見的發生于老年人的炎癥性風濕病，目前病因未明確，患者主要表現為紅細胞沉降率(ESR)增快、體溫升高、晨僵、腰部和頸肩部肌肉疼痛。該病好發于50歲以上的老年人，隨著年齡的增加，發病率逐漸升高，女性患者多于男性。該病病因不明，一些患者具有家族聚集發病特點。目前主要應用糖皮質激素治療，但是由于患者病程較長，療程長，應用激素后不良反應較大，所以臨床治療效果不盡如人意[1]。在祖國傳統醫學中本病屬于“肌痹”“痛痹”范疇，風、寒、濕邪三氣相雜，致經脈拘急、邪客于經脈所致。筆者2010年5月—2014年12月應用中西醫結合療法治療風濕性多肌痛患者43例，效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期于我院治療的風濕性多肌痛患者86例，均符合文獻[2]相關診斷標準，首次發病；入院前均未給予中西醫藥物治療；骨盆帶、肩胛帶和頸部至少有3處以上部位出現肌肉疼痛和晨僵，持續時間至少7d；小劑量激素治療有效；C反應蛋白(CRP)以及ESR升高；能持續口服藥物治療；無肌肉紅腫熱痛、肌肉萎縮以及肌力減退；2個月內未使用過糖皮質激素及其他免疫抑制劑治療。排除患有感染、腫瘤、巨細胞動脈炎、多發性肌炎、類風濕關節炎者；合并有肝、腎、心、腦以及造血系統等嚴重原發性疾病者；入組期間自行采用其他治療方法或加用其他藥物者；臨床資料嚴重缺失無法完成資料收集者；依從性差、未按規定服藥、無法判定療效者；過敏體質，對研究用藥過敏者；患有神經或精神疾病，無法配合治療和隨訪者。按照隨機對照原則將患者分成2組：研究組43例，男12例，女31例；年齡56～73(68.5±8.9)歲；病程27d～22個月。對照組43例，男10例，女33例；年齡56～72(68.9±8.5)歲；病程28d～23個月。2組患者性別、年齡、病情、病程比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予清淡飲食，以高營養、易消化食物為主，同時增加膳食纖維和水果的攝入量，禁食生冷油膩，適當加強體育鍛煉，特別是肌肉功能鍛煉，防止肌肉發生萎縮。給予潑尼松10～15mg/d口服，口服2～4周后，ESR和CRP降低后潑尼松可以逐漸減量，每2～3周減2～2.5mg，效果好的患者可以減為3～5mg/d。對于臨床活動受限、肌肉明顯疼痛、體溫仍升高者潑尼松改為15～30mg/d口服，待ESR和CRP接近正常，逐漸降低潑尼松用量并維持治療，維持用藥一般1～2年。研究組在上述治療基礎上予八珍顆粒(熟地黃、當歸、黨參、炒白術、炒白芍、茯苓、川芎、炙甘草；寧波立華制藥有限公司,國藥準字Z33020294)口服,1袋/次，2次/d；同時給予身痛逐瘀湯治療，方藥組成：甘草5g、羌活9g、牛膝12g、當歸15g、香附9g、紅花12g、桃仁12g、地龍9g、五靈脂15g、沒藥12g、秦艽12g、川芎15g，心情抑郁者加柴胡、白芍各10g，睡眠差者加夜交藤、合歡皮各10g，疼痛明顯者加延胡索、乳香、田七各10g，水煎分早晚2次服。以上治療4周為1個療程，持續給藥3個療程。治療過程中嚴密監測患者的血壓、血糖、骨密度、肝腎功能等，有消化道潰瘍者給予甲氰咪胍或洛賽克治療。

1.3觀察指標 ①2組臨床治療效果。②2組治療起效時間。③治療前后采用澳大利亞LOWER醫療中心的風濕性多肌痛活動性計分法(PMR-AS)進行活動性計分，計算方式=CRP+VASp+VASph+MST(min)×0.1+EUL，其中EUL代表上肢升舉度,MST代表晨僵,VASph表示醫生視覺模擬評分，VAS表示患者疼痛視覺模擬評分。評價標準：>17分為高活動性，7～17分為中活動性，<7分為低活動性。④2組治療前后ESR和CRP。⑤2組患者潑尼松用量。⑥2組不良反應發生情況。

1.4療效評定標準 痊愈：臨床癥狀完全消失，ESR和CRP恢復正常，積分減少≥90%，檢測指標整體改善率80%以上；顯效：自身評估和醫師評價病情改善，積分減少≥70%，檢測指標整體改善率>60%；有效：自身評估和醫師評價病情有所改善，積分減少≥30%，檢測指標整體改善率30%～60%；無效：自身評估和醫生評價病情無改善或改善不明顯，甚至較治療前加重，檢測指標整體改善率<30%。

2 結 果

2.12組臨床治療效果比較 治療后研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床治療效果比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.22組治療起效時間比較 研究組治療2周后總有效人數高于對照組，治療6周后總有效人數增長比較明顯，治療8周后總有效人數接近12周；對照組治療6周后總有效人數才出現明顯升高。2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療起效時間比較 例

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后風濕性多肌痛活動性評分比較 治療前2組患者風濕性多肌痛活動性評分比較差異無統計學意義，治療后2組風濕性多肌痛活動性評分均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后風濕性多肌痛活動性評分比較,分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后ESR、CPR比較 治療前2組ESR、CPR比較差異無統計學意義；治療2周后2組ESR、CPR水平均明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后ESR、CPR比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.52組不同時間潑尼松用量比較治療 治療2周后，2組患者潑尼松用量比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療4周后研究組患者潑尼松用量開始減少，而對照組卻較2周時增加，但是差異無統計學意義。治療后8，12周研究組患者潑尼松用量明顯少于對照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組不同時間潑尼松用量比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.62組不良反應發生情況比較 在圍治療期研究組出現一過性轉氨酶增高2例，惡心1例，血壓輕度升高3例；對照組出現頭暈2例，胃部疼痛2例，血糖升高5例。2組患者均未發生嚴重不良反應，無因藥物不良反應而終止治療者。

3 討 論

風濕性多肌痛是一種以四肢近端和軀干疼痛為特征的綜合征，以頸、肩腫及骨盆帶肌肉疼痛和晨僵為主要臨床表現。但該病臨床癥狀具有多樣性，無特異性實驗室診斷指標，很多疾病如類風濕關節炎、多發性肌炎、纖維織炎綜合征、甲狀腺功能減退等均可表現為上述癥狀，所以其診斷常存在一定困難[2]。2012年歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)以及美國風濕病學會(ACR)聯合發布了最新的風濕性多肌痛暫行分類診斷標準，大大提高了其臨床診斷的特異性以及敏感性[3]。

該病西醫主要給予小劑量糖皮質激素長期治療，如果合并其他癥狀給予相應藥物對癥治療，但是存在療效不確定、復發率高以及不良反應多等缺點，加之老年人多有激素應用禁忌，使其治療受到很多限制[4-5]。中醫古籍中并無風濕性多肌痛的記載，根據臨床病癥表現屬于中醫“痹病”范疇，從病位來看屬于 “肉痹”“肌痹”。根據患者臨床出現軀體沉重麻木、病程纏綿特點，也可將本病歸于“著痹”“痛痹”[6]。中醫學者普遍認為感受外邪是痹證發生的外在條件，其發生和發展的過程與飲食、生活環境、氣候條件、體質因素等有密切關系[7]。正虛衛外不固是痹證發生的內在基礎，“不榮則痛”“不通則痛”，熱、濕、寒、風等病邪氣痹阻經脈為其病機根本[8]。所以中醫總的治療原則為滋補肝腎、舒筋止痛。八珍顆粒是由熟地黃、當歸、黨參、炒白術、炒白芍、茯苓、川芎、炙甘草組成，身痛逐瘀湯由甘草、羌活、牛膝、當歸、香附、紅花、桃仁、地龍、五靈脂、沒藥、秦艽、川芎等組方而成。其中當歸具有調節機體免疫功能、抑菌、抗動脈硬化作用[9]；桃仁主要成分有苦杏仁甙、苦杏仁酶、尿囊素酶，具有改善微循環、抗炎、抗過敏、抗腫瘤的功效[10]；紅花性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛，主治癥瘕、外傷瘀血腫痛、癰疽腫痛等癥；黨參味甘，性平，有補中益氣、止渴、健脾益肺、養血生津之功效；茯苓性甘淡，平，歸肝經、胃經、脾經，具有解毒、抗炎、抗腫瘤的功效[11]；川芎味辛，性溫，歸肝經、膽經、心包經，具有行氣開郁、祛風燥濕、活血止痛之功效[12]。諸藥合用，可以達到活血祛瘀、疏肝理氣、通絡止痛的功效，治療風濕性多肌痛療效顯著。

本研究結果顯示，治療后研究組總有效率明顯高于對照組；治療后2組風濕性多肌痛活動性評分、ESR以及CPR水平均較治療前明顯降低，且研究組明顯低于對照組；治療2周后2組患者潑尼松用量比較差異無統計學意義，治療4周后研究組潑尼松用量開始減少，但對照組數值較2周升高，但是差異無統計學意義；治療后8，12周，研究組潑尼松用量明顯少于對照組；2組治療期間不良反應發生情況比較差異無統計學意義，且均未發生嚴重不良反應，無因藥物不良反應而終止治療者。說明聯合中藥治療，患者對于糖皮質激素的敏感性提高，起效快，且可減少糖皮質激素用量，用藥安全性高。但由于本病證型較多，因時間和患者限制，未能具體辨證分型，今后仍需大樣本、多中心研究進一步觀察治療的有效性和安全性。

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2015-03-06