鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹療效觀察

馬 靜

(陜西省西安市長安區醫院，陜西 西安 710100)

鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹療效觀察

馬 靜

(陜西省西安市長安區醫院，陜西 西安 710100)

目的觀察鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹的療效。方法慢性蕁麻疹患者160例根據隨機抽簽原則分為治療組與對照組各80例，對照組選擇鹽酸非索非那定治療，治療組選擇鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療，均治療4周。結果治療組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。治療后2組癥狀評分均明顯下降(P均<0.05)，同時治療后治療組的癥狀評分明顯低于對照組(P<0.05)。治療前后2組CD3+和CD4+值比較差異無統計學意義(P均>0.05)，同時組間比較差異也無統計學意義(P均>0.05)。2組治療后血清IL-15和IL-21值明顯低于治療前(P均<0.05)，同時治療后治療組的血清IL-15和IL-21值明顯低于對照組(P均<0.05)。結論鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹能有效改善癥狀，提高療效，其作用的發揮與降低炎癥因子的表達有關。

鹽酸非索非那定；百癬夏塔熱片；慢性蕁麻疹；炎癥因子

慢性蕁麻疹是由肥大細胞釋放血管活性物質所引起的一種常見過敏性皮膚病，在我國的發病率呈現明顯上升的趨勢[1]。研究發現蕁麻疹患者激活的T細胞可促進肥大細胞脫顆粒，皮膚點刺試驗陽性處CD4+T細胞增加，提示T細胞參與了變態反應，而Th1/Th2平衡在介導機體免疫應答中具有十分重要的作用[2]。鹽酸非索非那定片是無鎮靜作用的第二代抗組胺藥物，當前在我國有初步應用。百癬夏塔熱片是臨床上治療慢性蕁麻疹比較常用的中藥。2011年8月—2013年11月筆者觀察了鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹的療效，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期在我院診治的160例慢性蕁麻疹患者，病程超過6周；年齡18～65歲；1個月內未服用免疫調節藥物、抗組胺藥物及皮質類固醇激素；自愿參加臨床試驗并已簽署知情同意書。排除有慢性胃腸或嚴重的心、肝、腎等重要臟器有疾病的患者，3個月內參加過其他藥物試驗者，孕婦及哺乳期婦女。根據隨機抽簽原則分為2組：治療組80例，男45例，女35例；年齡19～64(45.22±3.11)歲；病程(3.44±2.82)年(6周～10年)；發病頻率(7.61±2.41)次/月。對照組80例，男44例，女36例；年齡19～64(45.43±3.45)歲；病程(3.53±2.11)年(6周～10年)；發病頻率(7.63±2.44)次/月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予鹽酸非索非那定片(印度太陽藥業有限公司生產，西安萬隆制藥有限責任公司提供)口服，60 g/片，2片/次，1次/d，治療4周。治療組在對照組治療的基礎上給予聯合百癬夏塔熱片(每片1 mg，陜西東泰制藥有限公司生產)口服，3片/次，3次/d，治療4周。

1.3觀察指標 治療前后根據病情的嚴重程度包括瘙癢、皮疹數目和大小情況評定癥狀積分(SSRI)，評0～5分，分數越高，說明癥狀越嚴重。治療前后采集清晨空腹被檢者靜脈血2 mL，低溫低速離心15 min，吸取血清置-20 ℃保存，選擇流式細胞術檢測CD3+、CD4+的含量百分比。取同樣時間點的血清樣本，選擇ELISA法檢測IL-15、IL-21表達情況。

1.4療效評定標準 根據臨床癥狀體征及療效指數評定療效。療效指數=(治療前SSRI積分-治療后SSRI積分)/治療前SSRI積分×100%。顯效：癢感、皮疹癥狀明顯改善或者消失，療效指數>60%；有效：癢感、皮疹癥狀有所改善，療效指數為30%～60%；癢感、皮疹癥狀未見明顯改善，療效指數<30%。

2 結 果

2.1臨床療效 治療組總有效率明顯高于對照組(2=6.223,P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.2治療前后癥狀評分比較 治療后2組癥狀評分均明顯下降(P均<0.05)，且治療后治療組的癥狀評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后癥狀評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.3治療前后外周血淋巴細胞亞群比較 2組治療前后CD3+和CD4+水平比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，同時組間對比差異也均未見統計學意義(P均>0.05)。見表3。

表3 2組治療前后外周血淋巴細胞亞群比較

2.4治療前后血清IL-15和IL-21水平比較 2組治療后血清IL-15和IL-21水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且治療后治療組的血清IL-15和IL-21水平明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血清IL-15和IL-21水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05。

3 討 論

慢性蕁麻疹是一種常見的皮膚過敏性疾病，臨床特征為真皮或皮下組織暫時性血管擴張和水腫，臨床上表現為紅斑和風團，消退較快，但是不及時處理可累及消化道和呼吸道黏膜，導致不良預后[3]。慢性蕁麻疹可由各種內源性或外源性的復雜因子引起，具體的病因還不太明確。現代研究顯示慢性蕁麻疹是速發變態反應過程中肥大細胞釋放的一種介質，可引起毛細血管擴張和通透性增加、平滑肌痙攣、分泌活動增強等。在發生機制上，慢性蕁麻疹涉及遺傳、免疫、炎癥遞質等諸多因素，其中細胞免疫在蕁麻疹發病機制中的作用越來越受到重視[4]。IL-15屬Th1相關性細胞因子，其水平降低與哮喘、特應性皮炎、變應性鼻炎等變態反應性疾病有關。而IL-21的功能較復雜，與過敏、炎癥等關系密切。但目前仍缺乏一種針對慢性蕁麻疹發病機制簡單有效且患者易于接受的治療方法。

鹽酸非索非那定是第二代組胺H1受體拮抗劑特非那定的活性代謝產物，具有較好的抗組胺和抗炎作用，且不良反應較少[5]。但是單純使用鹽酸非索非那定治療慢性蕁麻疹期間療效滿意，但停藥后往往復發，且其病因復雜，故多采用聯合用藥。

中醫認為慢性蕁麻疹是由于人體正氣相對虛弱，且患者體質各異，可導致皮疹反復發作，經久不愈，氣血被耗，郁于皮膚腠理之間，邪正交爭而發病，治療上主張給予散寒清熱、祛風止癢、涼血解毒等扶正祛邪治療[6]。百癬夏塔熱片由地錦草、毛訶子、西青果、蘆薈及司卡摩尼亞脂等數十味珍貴純天然綠色中草藥材組成 ，具有祛風除瘀、活血涼血、清熱解毒、燥濕止癢、疏通表里、活血行氣作用[7]，臨床證實能正本清源、修復臟腑功能、提高機體免疫力[8-9]。

本研究結果顯示，治療組有效率明顯高于對照組；治療后2組的癥狀評分、血清IL-15和IL-21值都明顯下降，同時治療后治療組下降程度優于對照組，提示鹽酸非索非那定聯合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹能有效改善癥狀，提高療效，其作用的發揮與降低炎癥因子的表達有關。2組治療前后CD3+和CD4+值比較差異無統計學意義，說明藥物的應用不會對機體免疫功能產生影響。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.024

R758.24

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1008-8849(2015)30-3370-03

2015-01-30