消癌平聯合TP方案治療晚期食管癌療效觀察

王新杰，趙明星，楊 曉，楊 飛

(1. 鄭州大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000；2. 河南省長葛市人民醫院，河南 長葛 461000)

消癌平聯合TP方案治療晚期食管癌療效觀察

王新杰1，趙明星1，楊 曉2，楊 飛2

(1. 鄭州大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000；2. 河南省長葛市人民醫院，河南 長葛 461000)

目的觀察消癌平聯合TP方案治療晚期食管癌的臨床療效。方法將晚期食管癌患者62例隨機均分為治療組和對照組。治療組給予靜脈滴注消癌平注射液40mL/d，21d為1個療程；同時給予TP方案化療，即紫杉醇每平方米135mg溶入0．9%氯化鈉溶液500mL中靜脈滴注4h第1天，順鉑25mg/m2靜脈滴注第1—4天，21d為1個療程，化療2個療程。對照組只給予TP方案化療。觀察對比治療前及每周期后2組實驗室檢查、一般狀況卡氏評分(KPS)、生活質量評分(QOL)及SCT的療效評價等結果。結果治療2個療程后，治療組WBC、RBC及Plt均無明顯變化(P均>0.05),而對照組各項均明顯下降(P均<0.05)，且2組治療后各項比較差異均有統計學意義(P均<0.05)。治療1個療程及2個療程后，2組肝腎功能各項指標與治療前比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，且組間比較差異無統計學意義(P均>0.05)。治療2個療程后，治療組KPS評分和QOL評分均明顯上升(P均<0.05)，而對照組各項評分無明顯改善(P均>0.05)。治療1個療程和2個療程后，治療組總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論消癌平聯合TP方案治療晚期食管癌療效顯著，可明顯改善患者預后生活水平，提高患者生活質量，且不良反應少。

消癌平；食管癌；TP方案；生活質量

食管癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，早期發現較困難，多數確診時已為晚期，且該病手術效果差，目前放化療為其主要手段。順鉑(DDP) 聯合紫杉醇的TP方案是目前臨床治療食管癌的基礎化療方案，但有一定的毒副反應及療程時限[1]。中西醫結合治療在腫瘤尤其是晚期綜合治療中的優勢逐漸突出，烏骨藤中提取的消癌平具有抑制腫瘤細胞生長的作用，可誘導腫瘤細胞凋亡，且對正常細胞損傷較小，在預防腫瘤轉移和復發上效果顯著[2]。2012年1月—2014年12月筆者應用消癌平注射液聯合TP方案治療晚期食管癌患者31例，療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期在鄭州大學第一附屬醫院住院的食管癌患者62例。均經病理學組織穿刺確診為食管癌[3]，SCT等檢查證實不能手術，近1個月內未進行過抗腫瘤治療。患者功能狀態評分(KPS)≥60分，生活質量評分(QOL)≥2.5分，預計生存3個月以上， 無嚴重心、肝、腎等重要臟器的器質性疾病。將患者隨機分為2組：觀察組31例，男17例，女14例；年齡35～81(57.4±13.5)歲；鱗癌25例，腺癌6例；臨床Ⅲ期11例，Ⅳ期20例。對照組31例，男18例，女13例；年齡38～77(55.7±11.8)歲；鱗癌25例，腺癌6例；臨床Ⅲ期10例，Ⅳ期21例。2組年齡、性別、癌癥分型分期比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，2組具有可比性。

1.2治療方法 治療組給予消癌平注射液聯合TP方案化療。TP方案紫杉醇(北京協和制藥廠，國藥準字H10980068)135mg/m2溶入0．9%氯化鈉溶液500mL中靜脈滴注4h第1天,順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021362)25mg/m2靜脈滴注第1—4天，21d為1個療程，共化療2個療程。同時靜脈滴注消癌平注射液(南京圣和藥業有限公司生產，國藥準字Z20025868)40mL/d，21d為1個療程。對照組僅給予TP方案化療，方法同治療組。2組常規給予抗過敏、止吐、保肝等治療。

1.3觀察項目 ①治療前后血常規、肝腎功能，統計不良反應發生情況。②一般狀況KPS評分(內容包括認知、情緒、社會、角色、軀體、臨床癥狀等評分，每項的最高分數均為100分，最低分數為0分)[4]、生活質量QOL評分(內容包括高興至很糟7個等級，依次為0～6分)[5]。③食管癌的藥物治療效果評價標準參考《中國常見惡性腫瘤診治規范》[6]。完全緩解(CR):患者體內腫瘤均完全消失且持續時間≥4周；部分緩解(PR):患者體內腫瘤體積減小幅度≥50%且持續時間≥4周；穩定或無變化(SD):患者體內腫瘤減少幅度<50% 或增長幅度≤25%，持續時間≥4周，且無任何新發病灶；進展(PD):患者體內腫瘤增大幅度≥25%或出現新發病灶。以CR+PR計為有效。

2 結 果

2.12組治療前后血常規變化 2組治療1個療程后血常規各項指標與治療前比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療2個療程后，治療組WBC、RBC及Plt均無明顯變化(P均>0.05),而對照組各項指標均明顯下降(P均<0.05)，且顯著低于治療組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血常規指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療組比較，P<0.05。

2.22組治療前后肝腎功能比較 2組治療1個療程及2個療程后肝腎功能各項指標與治療前相比差異均無統計學意義(P均>0.05)，且組間比較差異亦無統計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肝腎功能比較

2.32組治療前后KPS及QOL評分比較 治療1個療程后，2組KPS及QOL評分均無明顯變化(P>0.05)。治療2個療程后，治療組KPS及QOL評分明顯上升(P均<0.05)，而對照組無明顯改善(P均>0.05)，2組比較差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

2.42組療效比較 治療后，治療組有效率均明顯高于對照組(2=10.902，12.185，P均<0.05)。見表4。

2.52組不良反應比較 治療組發生白細胞計數下降5例(16%)，消化道反應5 例(16%)；對照組發生白細胞計數下降4例(13%)，消化道反應5 例(16%)。2組不良反應經對癥處理均好轉。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

表3 2組治療前后KPS評分和QOL評分比較，分)

注：①與治療前相比，P<0.05；②與對照組相比，P<0.05。

食管癌是死亡率較高的常見惡性腫瘤，5年生存率不到25%，早期不易發現，確診時多為晚期，姑息性化療是主要治療方式[7]。化療藥物作為惡性腫瘤的主要治療方式之一，近年來應用逐漸廣泛。但由于化療藥物特殊的作用機制，往往也會對患者正常組織如骨髓等產生明顯的損害作用，進而產生顯著的各種毒副作用，最終會使得患者不能耐受而終止治療。因此積極尋找更有效的藥物聯合化療方案，同時又不增加毒副反應的發生率是目前臨床研究的方向。

表4 2組療效比較 例

注：①與對照組相比，P<0.05。

中醫學認為，食管癌屬于“噎膈”范疇，其病機實者多系氣、血、痰互結于食管[8]。中藥烏骨藤味平、性溫，具有清熱解毒等功效。消癌平注射液是烏骨藤提取物，其主要成分是中藥通關藤、生物堿、皂苷等，可高度抑制和殺傷消化道及呼吸道中的腫瘤細胞，加強機體免疫力，還具有祛痰、清熱解毒、止咳平喘等功效。目前研究初步證實消癌平注射液的抗癌作用機制包括以下幾點[9]: ①抑制腫瘤細胞增殖。抑制食管癌Ec-9706表達，誘導癌細胞凋亡，抑制腫瘤細胞生長和合成DNA;②可誘導腫瘤細胞轉化。阻斷瘤體細胞生長，停留在G1期，誘導轉向正常細胞；③阻斷腫瘤新生血管生成。有針對性抑制血管生成中的某些因子和關鍵步驟，減少腫瘤血管生成。

本研究結果顯示，2組治療后血常規和肝腎功能及不良反應發生情況比較差異均無統計學意義。提示增加消癌平注射液，對機體內環境和正常生理功能影響不大，均可維持在正常水平，出現白細胞下降和消化道反應癥狀較輕，患者普遍耐受較好，容易被患者接受。治療組有效率高于對照組，提示中西醫結合用藥療效較西藥單用明顯，這與文獻[10]報道一致。提示療效增加與化療方案無關，而與增加的消癌平注射液有關。但有效率仍然不高，筆者考慮可能與未結合放療有一定關系。有研究報道三維適形放療聯合化療及消癌平治療食管癌，近期療效可達97.5%[11]。本研究治療組KPS評分和QOL評分明顯高于對照組，提示消癌平注射液和TP方案治療可改善患者預后生活水平，部分患者恢復生活自理能力，減輕家庭負擔。

綜上所述，消癌平聯合TP方案治療晚期食管癌療效顯著，可明顯改善患者一般狀況，并提高患者的生活質量，不良反應少。而消癌平對食管癌患者存活率的影響，有待后期大樣本臨床實踐進一步研究。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.33.019

R735.1

B

1008-8849(2015)33-3699-03

2014-11-18