過氧化氫低溫等離子滅菌質量控制及持續質量改進方法

麥俏麗，李煥平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民醫院 消毒供應中心，廣東佛山528000)

過氧化氫低溫等離子滅菌質量控制及持續質量改進方法

麥俏麗，李煥平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民醫院 消毒供應中心，廣東佛山528000)

目的:通過對過氧化氫低溫等離子滅菌器質量控制及持續質量改進，確保滅菌物品合格，滿足臨床和手術需要。方法:嚴格按照過氧化氫低溫等離子體滅菌操作流程，加強人員培訓，對器械清洗，包裝、裝載、機器維護，制定持續改進措施。結果:滅菌物品合格率達100%。結論:物品從清洗到滅菌過程進行嚴格質量控制和持續質量改進，提高滅菌成功率及滅茵效果，為急需手術器械的滅菌提供可靠的保障。

過氧化氫低溫等離子滅菌;質量控制;持續質量改進

我院是一家大型三甲醫院，醫療科研教學任務眾多。從2012年11月對消毒供應中心進行整體搬遷，為了滿足我院繁忙手術需要，提高器械的使用率和周轉率，滅菌時間短，滅菌后就能立即使用的過氧化氫等離子體低溫滅菌就成為腔鏡滅菌的首選方法。現將2013～2014年應用過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌進行滅菌質量控制及持續質量改進方法，現總結如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

STERRAD100NX一臺，STERRAD200一臺，STERRADNX一臺。放置位置及消毒環境無特殊要求，工作溫度為45～55℃，滅菌周期為28～75min，具有液晶屏顯示，報警裝置和打印功能。整個消毒過程由電腦全自動控制并記錄，本中心消毒人員6人。

1.2 方法

2013－2014應用過氧化氫低溫等離子滅菌器對不耐高溫、濕熱的腔鏡器械、玻璃制品、外科使用除顫電極、電線電源設備等進行了滅菌處理，共滅菌2990鍋次。

1.3 結果

在2990次的滅菌鍋次中，滅菌運行周期正常結束的2740鍋次，滅菌周期運行失敗210鍋次，現將運行失敗的類型及原因進行歸類分別為，多數為裝載物潮濕，器械清潔不夠徹底，其次為裝載數量過多，器械含油量太高，設備故障，電源故障。

2 質量控制方法

(1)人員培訓，持證上崗，消毒員由過氧化氫低溫等離子體滅菌器生產廠家專業人員進行滅菌操作流程及清洗維護方面的培訓，通過考核，達到完全掌握過氧化氫低溫等離子滅菌器的操作方法才能上崗操作。嚴格按照使用手冊和說明書進行操作。

(2)清洗質量控制，采用手工清洗及全自動清洗消毒器進行清洗，不耐水浸泡，濕熱材料精密，復雜器械宜用手工清洗方法，操作人員需經過專項技能培訓。內鏡器械需拆開每個關節用多酶浸泡后祛除血，組織和污穢物的殘留，管腔類物品用毛刷刷洗，用高壓水槍沖洗干凈后再用氣槍沖干后干燥。在清洗過程中嚴格按流程操作，不同器械、物品，采用不同的方法，質控員通過肉眼測試清洗的每一環節，如不符合要求立即返工，以免因不潔或水分未干致滅菌周期被強制取消而導致的滅菌失敗［1］。即器械表面及其關節，齒牙處光潔，無血漬，污潰，水垢等殘留物質和銹斑，功能完好，無損毀。

(3)包裝質量控制，包裝人員包裝前通過目測和帶光源放大鏡檢查。材質表面光滑的如盆，碗等可通過肉眼直接觀測檢查。復雜器械、器械關節或縫隙處等，應使用帶光原放大鏡檢查。管腔器械可以采用專用探條進行探查。在確認物品潔凈和干燥度達標后，用專用的低溫包裝材料進行包裝。包括使用杜邦特衛強醫用包裝滅菌材料或聚丙烯滅菌包裝材料，器械盒或硬質滅菌容器等。具體使用應遵從廠家說明書。但對于不耐熱的導線類需用軟布擦干，以保證低溫滅菌順利進行。腔鏡類用過氧化氫低溫等離子體滅菌器的專用滅菌盒。閉合包裝由2層無仿布分兩次包裝，有軸節的器械不能完全鎖扣，管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢。滅菌管腔器械的內徑一般＞1mm，或參照公司對處理最低內徑的要求。手術器械應放專用籃或盒配套包裝。包內放低溫滅茵化學指示卡，外用低溫滅菌指示膠帶封口。密封包裝適用于單件器械，密封寬度＞6mm，包內器械距封口處＜2.5mm，封口冷卻后方能觸摸，以上兩種包裝外標識均應清晰，注明名稱，組裝者，包裝者，滅菌日期，失效日期，爐號爐次。

(4)裝載質量控制，用無仿布包裝的器械盒(筐)，應單層平放在金屬架上，不能重疊，用特衛強滅菌袋密封包裝的單件器械，應逐個、單層、并排放在無蓋的置物筐內，透明面朝同一方向，最大裝載量限制為小于容量的80%。以利過氧化氫的擴散。物品放置時切勿超出擱架范圍以免遮擋過氧化氫監測燈，造成循環取消。注意裝載過程不能碰觸艙門，底部及金屬物品不可觸碰電極網。在電極與裝載物之間至少提供25mm的空間。

(5)滅菌質量控制，具體包括:

①物理監測:滅菌參數符合滅菌設備的使用說明，每次滅菌連續監測并記錄滅菌周期的臨界參數，如艙內壓力、溫度、過氧化氫濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數，滅菌器顯示屏及最后打印結果的顯示的數據監測、時間、溫度、壓力、濃度等，最后提示滅菌是否成功。保留打印結果，操作者簽名。

②化學監測:每個滅菌包外使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志，每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物，通過觀察其顏色變化，判斷是否達到滅菌合格要求，即判斷被消毒物品是否已接觸到氣化的過氧化氫，指示條上的顏色變成與對比色相近或一致時，即為合格。

③生物監測:為最直接、最客觀的監測方法，每天或每爐次至少進行一次滅菌循環的生物監測，監測方法符合國家有關規定。滅菌后按要求操作置入(56±2)℃恒溫箱培養，培養需要24h。合格顯示為:測試組培養基顏色不發生變化，培養后仍為紫色，提示陰性;對照組顏色變為黃色，有細菌生長，提示陽性。陰性表示滅菌成功，由雙人核對，并做好記錄。

3 日常維護與保養

保障機器的正常有效運行建立使用維護保養登記本。消毒員每日清潔滅菌器內外，確保門密封條完好且無脫落。每月定期檢查真空泵中潤滑油情況，及時添加或更換。員工在使用時保持電壓的穩定也是需要注意的。每年根據廠商的建議制訂相應的元器件更換或再生制度，使用滅菌系統信息解決消毒滅菌裝置故障。并根據故障外理權限要求，由專職操作人員，專業工程技術人員或廠家的技術人員解決故障。

4 討論

使用過氧化氫低溫等離子體滅菌器進行滅菌具有滅菌時間短、安全、無毒、器械滅菌后就能立即使用的優勢，提高了器械的使用周轉率，由于其滅菌時間短，對于接臺手術器械可在1小時內恢復使用，且很適合不耐熱器械的滅菌，提高了手術室外處理應急器械需求的能力。

在使用過程中，掌握它的性能特點，嚴格按照操作規程進行操作，提高滅菌成功率及滅菌效果，為急需手術器械的滅菌提供可靠的保障［2］。認真做好器械的清洗干燥包裝和裝載及科學的滅菌監測，設備的維護和保養。嚴格質量控制和持續改進，可最大程度上減少滅菌循環失敗的發生，確保做到向臨床提供及時安全高效的無菌物品。

［1］邱凱.細菌生物膜預防與去除的研究進展［J］.中國消毒學雜志，2011，28(3):358.

［2］王亞玲，孫靜，唐棠，等.過氧化氫等離子滅菌設備在手術室常用不耐熱物品滅菌中的應用 ［J］.重慶醫學，2007，16(8):1611.

TH771+.4

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