“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經病變的臨床探討

王勝，張兆玉，張兆錦

1.武威市中醫院康復科,甘肅武威 733000；2.武威職業學院護理系,甘肅武威 733000； 3.武威市人民醫院中西醫結合科,甘肅武威 733000

“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經病變的臨床探討

王勝1，張兆玉2，張兆錦3

1.武威市中醫院康復科,甘肅武威 733000；2.武威職業學院護理系,甘肅武威 733000； 3.武威市人民醫院中西醫結合科,甘肅武威 733000

目的探討“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法將2013年8月—2015年1月期間收治的80例Ⅱ型糖尿病周圍神經病變患者隨機分成兩組,對照組為基礎用藥加營養神經藥物,治療組為基礎用藥加“胰美舒”,對兩組進行療效觀察。結果對照組和治療組有效率分別為56.7%和90%,差異有統計學意義(P＜0.05)。結論“胰美舒”能夠有效改善Ⅱ型糖尿病周圍神經病變的臨床癥狀。

胰美舒；周圍神經病變；糖尿病

糖尿病周圍神經病變（Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN）作為糖尿病最常見的并發癥之一，它表現為以代謝異常和循環障礙所導致的周圍神經損傷為其主要病理基礎，臨床出現癥狀為肢端麻木、疼痛，肢體酸軟乏力和局部的感覺異常等，通常為對稱性、多發性，下肢較上肢重，呈手套或短襪狀分布。DPN是糖尿病患者致死致殘的重要原因，造成了巨大的社會醫療負擔。因此，早期發現和治療DPN對于降低糖尿病病人的致死率和致殘率，以及改變他們的生存質量十分重要。2013年8月—2015年1月期間該科采用“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經病變患者80例，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年8月—2015年1月期間，武威市中醫醫院內科，符合糖尿病周圍神經病變（DPN）診斷標準的住院患者中醫辨證為氣陰兩虛挾瘀者為觀察對象，確立診斷標準、納入標準、排除標準、觀測標準、判效標準。臨床上選擇符合DPN診斷標準患者，隨機分為兩組：對照組（基礎治療加營養神經藥物），治療組即“胰美舒”（基礎治療加“胰美舒”），兩組患者年齡、性別及病情比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《糖尿病周圍神經病變診療規范》（2009版）及《實用神經病學》（1995版）的診斷標準制訂。

糖尿病周圍神經病變診斷標準：（1）有明確的糖尿病病史；（2）在診斷糖尿病時或之后出現的神經病變；（3）電生理檢查提示神經傳導速度減慢，臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經病變的表現相符,有四肢末梢感覺異常或感覺障礙，疼痛性質各種各樣，如針刺樣或燒灼樣疼痛，閃痛或刀割樣疼痛，伴或不伴肌萎縮無力，主要影響下肢；（4）以下5項檢查中如果有2項或2項以上異常者診斷為DPN：①溫度覺異常；②尼龍絲檢查：足部感覺減退或消失；③振動覺異常；④踝反射消失；⑤神經傳導速度（NCV）有2項或2項以上減慢；（5）排除其他病變，如頸腰椎病變、腦梗塞、格林巴利綜合征等。

1.2.2 中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)，證屬氣陰兩虛證。

主證:身癢有蟻走感，肢體麻木，肢端發涼，肢體疼痛或刺痛。

兼證:倦怠乏力，神疲懶言，自汗，五心煩熱，盜汗，渡赤，便秘。

舌象和脈象:舌體胖大、舌質暗或有疲斑，舌下有青筋紫暗怒張；脈象細數或細澀。

以上主證見2個或2個以上，且兼證見3個或3個以上，結合舌象和脈象即可確診。

1.2.3 納入標準①符合西醫診斷標準；②符合中醫證候診斷標準；③年齡在40～75歲之間。

1.2.4 排除標準①年齡＜40歲或年齡＞75歲；②合并有肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者；③妊娠或哺乳期婦女；④不符合納入標準,未按規定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者；⑤惡性高血壓、臨床期糖尿病腎病(Ⅳ-Ⅴ期)、心肌梗塞、腦血管意外等重癥病史；⑥有急性感染、糖尿病足壞疽、糖尿病酮癥酸中毒；⑦過敏體質或對多種藥物(兩種以上或對該藥中的己知成分)有過敏史者；⑧近5周內參加過其它藥物臨床試驗，或正在或可能使用該研究所禁用的藥物者；⑨研究者認為不適宜參加臨床試驗者。凡具備上述任意一條的患者均予以排除。

1.3 治療方法

1.3.1 一般治療低鹽低脂優質蛋白飲食，適當休息。

1.3.2 對癥治療降糖、降壓、糖尿病病人的教育、心理調整、飲食控制、運動等。

1.3.3 分組治療兩組患者基礎治療措施相同，包括藥物、飲食、運動等。全部患者均在飲食治療基礎上，為其制定合理的個體化降糖方案，使空腹血糖＜8 mmol/L，且餐后2 h血糖＜10 mmol/L，并使血糖的波動曲線平穩，同時注意血壓，血脂等綜合治療。

對照組：糖尿病基礎治療+維生素B1 100 mg、維生素B6 100 mg口服3次/d，甲鈷胺0.5 mg，口服每日2次/d，不用其它方法治療糖尿病周圍神經病變。

治療組：糖尿病基礎治療上+“胰美舒”，1劑/d，9劑為1療程。療程均為3個月。

1.4 療效標準

1.4.1 西醫療效判定標準糖尿病周圍神經病變療效評定標準：①顯效:自覺癥狀、體征消失，腱反射基本正常，肌電圖神經傳導速度增加＞5 m/s或恢復正常；②有效:自覺癥狀和體征明顯減輕，出現頻度和持續時間明顯減少，腱反射未完全恢復正常，肌電圖神經傳導速度增加＜5 m/s；③無效:自覺癥狀無好轉，鍵反射無改善，肌電圖神經傳導速度無變化。

1.4.2 中醫證候療效判定標準參照中華人民共和國衛生部2002年頒發的《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》。①痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，n≥90%；②顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%；③有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，n≥30%；④無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，n＜30%。

1.5 統計方法

采用SPSS 11.5統計軟件分析，計量資料用t檢驗，采用（±s）表示，計數資料用率（%）表示，使用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

在“胰美舒”治療2型糖尿病周圍神經病變的80例患者，其中痊愈者8例，好轉19例，有效18例，無效5例，其總有效率達90.00%（表1）；有關研究表明，C肽的含量水平對2型糖尿病周圍神經病變具有直接關系，C肽水平升高可延緩糖尿周圍神經病變的發生及發展。在“胰美舒”治療80例糖尿病患者過程中，在一個療程后（3個月）其C肽釋放情況與對照組相比，可以看出“胰美舒”治療2型糖尿病中，C肽水平較對照組具有顯著差異（表2），說明“胰美舒”治療2型糖尿病周圍神經病變可促進C肽水平的釋放，保護β細胞，對延緩周圍神經病變的發展起到重要作用。見表1、表2。

Clinical Study on the Treatment to Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy with Yi-mei-shu

WANG Sheng1，ZHANG Zhao-yu2，ZHANG Zhao-jin3
1.Rehabilitation department,Wuwei Traditional Chinese Medicine Hospital,Wuwei,Gansu Province,733000 China；2. Nursing Department,Wuwei Occupational College,Wuwei,Gansu Province,733000 China；3.Department of Integrated Traditional and Western Medicine,Wuwei People's Hospital,Wuwei,Gansu Province,733000 China

ObjectiveDiscuss the clinical effect on the treatment to type 2 diabetic peripheral neuropathy with Yi-meishu.Methods80 cases type 2 diabetic peripheral neuropathy patients,accepted from August 2013 to January 2015,were divided randomly into 2 groups,and the control group were cured with the basic drug plus the nutritional drug,while the treatment group were cured with the basic drug and Yi-mei-shu,and then the effect of the two groups were observed.ResultsThe effective rate of the control group and the treatment group are 56.7%and 90%respectively,and the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionYi-mei-shu could effectively improve the clinical symptoms of type 2 diabetic peripheral neuropathy.

Yi-mei-shu；Peripheral neuropathy；Diabetes

R4

A

1672-4062（2015）08（b）－0005-03

王勝(1974.12-)，男，甘肅民勤人,本科，主治醫師，研究方向：中醫康復。