麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的臨床研究*

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麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的臨床研究*

河北省中醫院(石家莊 050011)

楊倩劉建平白海燕杜姚郭子敬張云鳳

提要目的：分析評價自擬方麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的臨床療效。方法：將河北省中醫院脾胃病科門診及住院180例患者隨機分為中藥組、中成藥組和西藥組，每組各60例。中藥組給予自擬中藥湯劑麻枳降濁方，分早晚兩次溫服；中成藥組給予復方蘆薈膠囊口服，2粒/次，2次/日；西藥組給予西沙必利片，10 mg/次，3次/日。3組均以4周為1療程，觀察3組患者治療前后臨床癥狀、復發率及安全性檢查的客觀變化。結果：3個治療組在改善臨床癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)，但改善癥狀的程度及3個月的復發率明顯優于對照組(P<0.05)。結論：麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的療效與復方蘆薈膠囊、西沙必利片相當，但在遠期療效及降低復發率上優于二者，療效確切。

關鍵詞麻枳降濁方；腸易激綜合征；便秘；脾約；腹痛；郁證；復方蘆薈膠囊；濁毒

Clinical Research of Mazhi Jiangzhuo Fang in Treating

Constipation-induced Irritable Bowel Syndrome

Hebei TCM Hospital (Shijiazhuang 050011)

YANGQianLIUJian-pingBAIHai-yanDUYaoGUOZi-jingZHANGYun-feng

Abstract Objective: to analyze the clinical effect of self-made Mazhi Jiangzhuo Fang on constipation-induced IBS. Methods: 180 inpatients and outpatients from spleen-stomach department were randomly divided into treatment group with Chinese medicine; Chinese patent medicine group and western medicine group. The treatment group were administered with Mazhi Jiangzhuo Fang, twice a day; Chinese patent medicine group were given Compound Aloe Capsules, 2 grains a time, twice a day; Western medicine group were given Cisapride Tablets, 10mg a time, three times a day. 4 weeks as a course of treatment, to observe the changes of the symptoms, recurrence rate and reliability of all patients before and after treatment. Results: There was no significant difference in the symptom improvement between groups (P>0.05), but the degree of the improvement and the recurrence rate in 3 months were superior to control groups (P<0.05). Conclusion: Mazhi Jiangzhuo Fang has the equal effect with Compound Aloe Capsules and Cisapride Tablets in treating constipation-induced IBS, but with definite curative effect, it is superior to the two in long-term effect and in lowering the recurrence rate.

Key words Mazhi Jiangzhuo Fang; Irritable Bowel Syndrome (IBS); constipation; stomachache; melancholia; Compound Aloe Capsules; turbid toxin

腸易激綜合征(IBS) 是一組以腹痛、腹脹，排便習慣、大便性狀改變(如腹瀉、便秘等)為臨床表現，持續或間歇發作，而缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。羅馬Ⅲ將其分為腹瀉型(IBS-D)、便秘型(IBS-C)、混合型(IBS-M)和不定型(IBS-U)，[1]其發病原因尚不十分明確，目前認為其發病與胃腸動力異常、內臟敏感異常、神經遞質改變、腸神經系統紊亂等諸多因素相關，西醫主要采用促動力藥、緩瀉劑治療，療效欠滿意，臨床上筆者從中醫濁毒理論出發，以化濁解毒、潤腸通便為治療原則，自擬麻枳降濁方治療IBS-C，臨床上取得了滿意療效，現分析報道如下。

*河北省科技支撐計劃資助項目：No.10246141D

1臨床資料

1.1一般資料2012年10月至2014年10月期間，從河北省中醫院門診就診或住院治療的患者中篩選便秘型腸易激綜合征患者180例，平均年齡(43.52±5.90)歲，平均病程(4.17±1.25)年。隨機分為3組，其中中藥組60例，男29例，女31例；中成藥組60例，男27例，女33例；西藥組60例，男31例，女29例。在性別、病程、病情、年齡等方面，3組差異無顯著性( P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準：參照羅馬Ⅲ診斷標準擬定，[1]反復發作的腹痛或腹部不適，最近3個月內每月至少有3天出現臨床癥狀，合并以下的2 項或2項以上：(1)排便后腹部癥狀緩解；(2)發作時伴隨排便頻率改變，每周排便<3次；(3)發作時伴隨大便性狀的改變，如塊狀、硬便等；(4)排便過程異常，如費力、排便有不盡感等；(5)腹脹。就診之前癥狀至少存在6個月，近3個月滿足以上標準。患者均須經電子腸鏡除外器質性疾病。

1.2.2中醫辨證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]、2003年重慶中國中西醫結合學會消化系統專業委員會《腸易激綜合征中西醫結合診治方案(草案)》[3]相關內容擬訂。(1)主癥。①排便周期延長，每周排便<3次；②大便性狀改變，大便干燥，或者如羊屎，多日無大便，或糞便黏滯，不易沖凈；③排便周期正常，但排便困難，大便可不干，但艱澀不暢，排便有不盡感。(2)兼癥。①腸鳴腹脹；②噯氣呃逆，食少納差；③后重窘迫；④失眠多夢；⑤口干口苦或有口氣；⑥舌紅/淡紅，苔薄黃，脈滑/弦滑。患者均應具備主證1項加次證2項。

1.3排除標準(1)年齡在18歲以下，65歲以上。(2)有腸道器質性疾病。(3)藥物性便秘、習慣性便秘、盆底綜合征、以及其他器質性病變引起的便秘。(4)有腹腔手術史者。(5)孕婦及哺乳期婦女。(6)過敏體質及對本觀察用藥過敏者。(7)精神病患者及嚴重神經官能癥患者。

2治療方法

2.1中藥組給予自擬麻枳降濁方口服。處方：火麻仁、枳實各15 g，旱蓮草、女貞子各20 g。每日1劑，分早晚2次飯后溫服。

2.2中成藥組給予復方蘆薈膠囊(規格 0.5 g×20 粒)口服，2粒/次，日2次。(上海復星臨西藥業有限公司, 國藥準字Z13020306，批號：051402)。

2.3西藥組給予西沙必利(規格 5 mg×20 片)口服，10 mg/次，日3次。(西安楊森制藥有限公司, 國藥準字 H10960289，批號：9801316)。

3組均以4周為1療程，1療程后停藥觀察療效。并在3個月后隨訪有效患者，觀察其復發率。

3療效觀察

3.1療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的相關內容擬訂。[2]對治療前后患者的排便性狀、腹痛時間及頻率、排便通暢程度、腹脹等臨床癥狀進行評估，采用癥狀等級評分表，根據各項癥狀的輕重評分，無癥狀或癥狀完全消失0分；有時有癥狀，但不影響工作和生活不經常引起注意 2分；經常有癥狀，輕度影響工作和生活4分；癥狀持續存在，明顯影響工作和生活6分。(1)治愈：癥狀消失或癥狀積分減少≥95% 以上；(2)顯效：癥狀明顯緩解，癥狀積分減少≥70%以上；(3)有效：癥狀緩解，癥狀積分減少≥30%以上 ；(4)無效：癥狀無改善，癥狀積分減少<30%。評價藥物對主要癥狀及總體療效的影響。

3.3結果

3.3.13組癥狀療效比較:中藥麻枳降濁方治療組與中藥組、西藥組在改善臨床癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)，療效與復方蘆薈膠囊、西沙必利片相當。詳見表1。

表1　　3組患者癥狀療效比較 　 例(%)

3.3.23組治療前后腸道癥狀積分比較: 中藥麻枳降濁方治療組與中成藥組、西藥組在改善大便性狀、大便次數等癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)；在改善腹痛、腹脹癥狀方面麻枳降濁方組較中成藥組、西藥組有明顯優勢，P<0.05，差異有顯著性。詳見表2。

表2　　3組治療前后腸道癥狀積分比較

表2　　3組治療前后腸道癥狀積分比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與其他2組比較，*P>0.05，#P<0.05

組別例數時間腹痛腹脹 大便性狀 大便次數中藥組60治療前5.37±2.694.22±2.893.89±2.275.39±3.07治療后1.33±0.53△#1.21±0.41△#1.98±0.88△*1.62±0.84△*中成藥組60治療前5.22±2.714.35±2.684.29±2.525.46±2.87治療后2.36±0.49△2.29±0.37△1.79±0.81△1.67±0.79△西藥組60治療前5.07±2.874.49±3.324.33±2.715.59±2.73治療后2.31±0.23△2.19±0.93△1.89±0.67△1.59±0.85△

3.43組復發率比較隨訪3個月，中藥組復發3例，復發率為5.00%；中成藥組復發10例，復發率為16.67%；西藥組復發12例，復發率為20.00%。3組復發率比較，中藥麻枳降濁方組復發率低，明顯優于中成藥組及西藥組，差異有顯著性(P<0.05)。

4討論

根據腸易激綜合征(IBS)臨床表現，筆者將其歸屬于中醫學“便秘”“脾約”“腹痛”“郁證”等的范疇。中醫學對IBS的病名沒有記載，其病因多與飲食、情志相關，治療多用通便、導滯藥物，往往臨床效果欠佳，且停藥后易于復發。筆者從濁毒論治，認為濁毒既是一種對人體臟腑經絡及氣血陰陽均能造成嚴重損害的致病因素，[4]病因為人們生活節奏加快，過食肥甘厚味，進食辛辣，或飲食不節等，損傷腸胃，水濕內停中焦，蘊而成濁；或貪食生冷，凝滯胃腸，陽虛水濕不運，日久化濁，濁邪凝滯氣機，郁而化熱成毒，致濁毒內蘊，氣血津液運行不暢。[5]如《癥因脈治》云：“膏粱積熱，熱氣聚于脾中而不散，或過服溫熱，熱氣伏于大腸而干結，皆能令大便閉結也。”《蘭室秘藏·結燥論》云：“若饑飽失節，勞逸過度，損傷胃氣，及含辛熱厚味之物，伏于血中，耗散真陰，津液虧少，故大便燥結。”濁毒阻遏腸道，致臟腑功能失和，氣血運行失常，體內的病理產物不能及時排出體外，蘊積過多，以致濁毒邪氣亢盛，水谷精微不能傳化與吸收，滯留腸道，郁滯氣機，腸腑不通，大腸傳化失司，故便秘結難下。筆者認為濁毒內蘊腸腑，氣機升降失司為此階段的基本病機，針對此病機以化濁解毒、潤腸通便為原則，自擬麻枳降濁方治療IBS-C，切中病機，取得了較好的臨床療效。方中火麻仁，性味甘平，歸脾、胃、大腸經，質潤多脂，具有潤腸通便，滋養補虛的功效為君，現代藥理研究表明火麻仁與堿性腸液反應后產生的脂肪酸刺激腸壁，增加腸道蠕動，減少大腸水分的吸收，從而軟化糞便促進排出；枳實，辛、酸、溫，歸脾、胃、大腸經，可破氣除痞，消積導滯為臣，濁毒積聚日久易于夾痰、夾瘀，枳實性味辛溫，可燥濕化濁，行氣消瘀；女貞子、墨旱蓮合用本為二至丸，二者配伍可“發白返黑，健腰膝，強陰不足，能令老者，無夜起之勞”，此處既助火麻仁潤燥，又能制約枳實辛溫之性，更可防滋膩太過加重體內濕濁。全方共奏化濁理氣、潤腸通腑之功，標本兼顧，理氣通腑兼顧為濁毒所耗之陰液，瀉下而不傷正。

本研究表明在濁毒理論指導下，自擬麻枳降濁方能改善IBS患者的臨床癥狀，改善患者生活質量以及降低患者復發率，具有可靠的安全性，臨床療效滿意確切。

參考文獻

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(2015-11-04收稿)

通訊作者：劉建平，女，主任醫師，碩士研究生導師。

中圖分類號：R256.3

文獻標識碼：A

文章編號：1007-5615(2015)04-0013-03