地諾前列酮栓用于孕足月胎膜早破引產42例隨機對照研究

劉彤杉，王慧敏，岳立軍，楊錦芝，王 瑗，王春芳，葛艷云，歐陽林，馬靜澤，董 琳

（北京市健宮醫院婦產科，北京 100054）

地諾前列酮栓用于孕足月胎膜早破引產42例隨機對照研究

劉彤杉，王慧敏，岳立軍，楊錦芝，王 瑗，王春芳，葛艷云，歐陽林，馬靜澤，董 琳

（北京市健宮醫院婦產科，北京 100054）

目的 探討地諾前列酮栓在孕足月胎膜早破引產中的臨床療效。方法 將112例孕足月胎膜早破孕婦隨機分為觀察組和對照組，各56例。對照組靜脈滴注縮宮素引產，觀察組陰道置入地諾前列酮栓。觀察并比較兩組引產時間、分娩方式、羊水性狀、新生兒結局。結果 觀察組產婦用藥后引產時間、用藥至分娩時間、總產程均明顯短于對照組(P＜0．05)；陰道分娩率（76．79%）、羊水清（85．71%）、新生兒出生后1 min Apgar評分（9．47±0．48）分明顯高于對照組(P＜0．05)。結論 地諾前列酮栓可促進宮頸成熟，有利于陰道自然分娩，保護母嬰健康。

足月妊娠；胎膜早破；地諾前列酮栓；宮頸成熟

孕足月胎膜早破是指孕37周以后，于臨產前發生的胎膜自然破裂，發生率約為10%。胎膜破裂后，病原微生物可經陰道上行感染至宮腔，破膜時間越長，感染程度越高，嚴重時危及母兒安全[1]。破膜超過24 h，宮內感染率增加5～10倍[2]，因此應及時終止妊娠，以保障母嬰健康。傳統方法為通過靜脈緩慢滴入縮宮素對孕足月胎膜早破患者進行引產，但部分孕婦宮頸條件不成熟，引產效果不理想。地諾前列酮是歐美國家常用的計劃分娩藥物之一[3]，筆者選取112例孕足月胎膜早破患者為研究對象，采用隨機對照研究方法，探討了使用地諾前列酮栓引產的療效。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年6月至2013年12月來我院分娩的112例孕足月胎膜早破患者。納入標準：孕周≥37周；單胎頭先露；胎膜早破時間≤24 h；宮頸Bishop評分≤6分[4]；排除標準：排除有規律宮縮、存在陰道分娩禁忌證者；內外科合并癥、宮內感染者；對研究藥物過敏者。均簽署知情同意書。采用數字表法隨機分為觀察組和對照組，各 56例。對照組中，年齡 22～38歲，平均（29．15± 3．04）歲；孕周37～40周，平均（38．42±1．03）周；宮頸Bishop評分（5．43±1．24）分。觀察組中，年齡 23～37歲，平均（28．61± 2．55）歲；孕周37～41周，平均（38．8±1．12）周；宮頸Bishop評分（5．44±1．25）分。兩組產婦年齡、孕周、宮頸Bishop評分等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

對照組予縮宮素注射液（上海禾豐制藥有限公司，國藥準字H31020850，規格為1 mL∶10 U）2．5 U+5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注引產，開始滴注速度為8滴／分，嚴密觀察宮縮，每15～30 min調整1次滴速，每次調整速度遞增4滴，控制最大滴速低于40滴／分，滴注縮宮素時每15 min觀察1次孕婦的宮縮頻率和持續時間，保持宮縮持續時間30～40 s，宮縮間隔3～4 min，并作好記錄，必要時持續電子胎兒監護；如達到最大滴速仍不能出現有效宮縮時，可增加縮宮素濃度；滴注縮宮素過程中發現不良反應如宮縮過頻、不協調性收縮或胎兒宮內窘迫時，應立即停止縮宮素滴注；縮宮素連續使用3 d，孕婦未發動引產，視為引產失敗。觀察組產婦取仰臥位，操作者用一次性窺陰器擴張陰道，戴無菌手套將地諾前列酮栓（商品名欣普貝生，Controlled Therapeutics＜Scotland＞Limited，進口藥品注冊證號 H20090484，規格為每枚10 mg）1枚橫置在患者陰道后穹窿處，囑患者平臥30 min；用藥后嚴密監測患者的生命體征，每15 min監測1次胎心，用藥12 h后行Bishop評分，及時觀察孕婦臨產先兆；如給藥后孕婦出現子宮強直收縮、胎兒宮內窘迫癥狀時，應立即取出陰道內地諾前列酮栓[5]，并進行相應的對癥處理；地諾前列酮栓陰道后穹窿置入24 h后孕婦如未發動引產，則視為引產失敗。觀察兩組孕婦給藥后臨產時間、產后出血量、分娩方式、羊水性狀、新生兒Apgar評分[6]。

1．3 統計學處理

采用 SPSS 16．0軟件。引產時間、產后出血量等計量資料用±s表示，行 t檢驗，分娩方式、羊水性狀等計數資料行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組產婦給藥后分娩情況比較（±s，n=56）

表1 兩組產婦給藥后分娩情況比較（±s，n=56）

組別觀察組對照組t值P臨產時間(h) 6．38±2．21 9．83±3．32 6．473 ＜0．05用藥至分娩時間（h）12．12±4．75 17．19±6．13 4．892 ＜0．05總產程(h) 6．25±2．83 7．95±2．94 3．117 ＜0．05產后出血量(mL) 235．37±111．50 254．58±120．50 0．879 ＞0．05

表2 兩組產婦分娩方式及羊水性狀比較[例(%)，n=56]

表3 兩組新生兒結局比較（±s，n=56）

組別 新生兒體重(kg) 出生后Apgar評分(分)觀察組對照組t值P 3．48±0．72 3．35±0．68 0．982 ＞0．05 1 min 9．47±1．48 8．36±1．42 4．050 ＜0．05 5 min 9．71±1．63 9．62±1．51 0．030 ＞0．05

3 討論

胎膜早破與母體及新生兒宮內感染關系密切，破膜時間越長，感染幾率越大，圍產兒窒息率及病死率越高[7]。為了降低孕足月胎膜早破孕產婦及胎兒感染率，臨床應選擇適宜的引產方法，盡快引產，結束妊娠。其中選擇適宜的引產方法是提高引產成功率、降低剖宮產率、促進陰道順利分娩的重要因素，并且能提高產婦宮頸成熟度，決定引產成功率[8]。

縮宮素為傳統引產藥物，安全、有效、臨床用藥時間早，主要用于計劃分娩引產。縮宮素主要通過縮宮素受體發生作用，促宮頸成熟作用差；宮頸成熟度越差，引產成功率越低。莫艷芬[9]指出，縮宮素受體在宮頸的分布很少，縮宮素作用于宮頸受體后，刺激蛻膜合成前列腺素，通過后者促宮頸成熟，因而促宮頸成熟的作用不顯著，導致應用縮宮素引產時間長，引產成功率相對較低，臨產時間相對滯后，總產程延長，增加母嬰危險。本研究中，采用縮宮素靜脈滴注引產的對照組臨產時間、用藥至分娩時間、總產程明顯高于對照組，新生兒出生1 min后Apgar評分也明顯低于對照組，表明縮宮素引產存在局限性。

地諾前列酮栓為控釋前列腺素E2栓劑，前列腺素E2具有促宮頸成熟作用。宮頸成熟，胎兒才能從產道順利娩出。宮頸肌纖維從緊張變得松弛、結構從僵硬變為柔軟，形態從收縮變為擴張是宮頸成熟的標準[10]。地諾前列酮栓陰道后穹隆置入后，直接作用于宮頸，激活膠原酶，后者促使宮頸局部膠原斷裂，促使宮頸成熟，并誘發后續反應完成分娩。鄒麗穎等[11]的研究表明，地諾前列酮栓用于足月胎膜早破引產，24 h內臨產率可達97．0%。且地諾前列酮栓是局部給藥，因而作用恒定、持續、放置簡單，一旦有嚴重不良反應，可隨時取出。

陰道分娩率和剖宮產率是評估引產效果的一個軟指標。鄔雅萍[12]認為，剖宮產原因中既有引產失敗，還存在產婦本身具有手術指征或某些社會因素的影響。但無論哪種分娩方式，其目的是為了保障母嬰安全。本研究中，觀察組新生兒出生1 min Apgar評分明顯高于對照組(P＜0．05)，且兩組新生兒體重比較差異無統計學意義，提示應用地諾前列酮栓引產可提高新生兒的安全性。

本研究結果表明，地諾前列酮栓用于孕足月胎膜早破引產，可促宮頸成熟，有利于陰道自然分娩，保護母嬰健康。但本研究的局限性在于樣本數量較少，觀察指標較單一，且缺乏對地諾前列酮作用機制的深入分析，還有待于大樣本、多中心、多維度的前瞻性隨機對照研究加以證實。

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[12]鄔雅萍．欣普貝生用于足月胎膜早破引產的臨床觀察[J]．實用醫

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Application of Dinoprostone Suppository in Induced Labor of Full-Term Pregnancy Premature Rupture of M embranes

Liu Tongshan,Wang Huimin,Yue Lijun,Yang Jinzhi,Wang Yuan,Wang Chunfang,Ge Yanyun,Ouyang Lin,Ma Jingze,Dong Lin
(Department of Obstetrics and Gynecology,Beijing Jiangong Hospital,Beijing,China 100054)

Objective To investigate the clinical curative effect of Dinoprostone Suppository in induced labor of full-term pregnancy premature rupture of membranes．M ethods 112 full-term pregnant women of premature rupture of membranes were divided into the observation group and the control group,56 cases in each group．The control group was given intravenous endopituirina,while the observation group was given Dinoprostone Suppository by vaginal tract placement．The induced labor time,delivery mode,amniotic fluid properties and neonatal outcomes were observed and compared between two groups．Results The time in labor after medication,time from medication to delivery,total stage of labor in the observation group were significantly shorter than those in the control group;the rate of vaginal delivery,amniotic fluid purity and neonatal Apgar score at 1 min after birth were 76．79%,85．71% and 9．47±0．48 respectively,which were significantly higher than those in the control group(P＜0．05)．Conclusion Dinoprostone Suppository can promote the cervical maturity,be conducive to the vaginal delivery and protection of maternal and neonatal health．

full-term pregnancy;premature rupture of membranes;Dinoprostone Suppository;cervical maturity

R969．4；R979．2+2

A< class="emphasis_bold">文章編號：1

1006-4931(2015)03-0072-02

2014-06-30；

2014-09-18)