淺談我院門診藥房自制制劑的應用管理

李 慧，顧寶晨

蘇州大學附屬第一醫院，蘇州 225000

淺談我院門診藥房自制制劑的應用管理

李 慧，顧寶晨*

蘇州大學附屬第一醫院，蘇州 225000

利用ABC-VEN分類法、90日出庫法，合理控制門診藥房自制制劑庫存量。以HIS、自動化發藥系統、CAE條形碼掃描系統、自動化溫濕度監控系統為軟件平臺，以條形碼掃描槍和計算機為硬件平臺，采用“自制制劑小組”的管理責任制，有效控制門診藥房自制制劑的斷貨、積壓、異批次現象。逐步提高門診藥房自制制劑信息化管理水平，維護門診藥房自制制劑的藥品質量安全。

門診藥房；自制制劑；管理

我院門急診使用的自制制劑共計41種，2012年自制制劑銷售總金額占患者全部用藥總金額的7.07%。我院門診藥房2010年4月完成自動化藥房系統改建工作，自制制劑的管理在這一變革中逐步完善，取得了一定成效和經驗。

1 ABC-VEN分類法、90日出庫法在門診藥房自制制劑管理中的應用

ABC-VEN分類法[1]、90日出庫法[2]在門診藥房的應用分為三步：第一步，按ABC-VEN分類法以及藥品有效期將自制制劑分A、B、C三類；第二步，根據90日出庫法在信息系統內分別設立A、B、C三類自制制劑品種的上下限基數；第三步，對ABC三類自制制劑分別施以不同的管理策略。

1.1 確定A、B、C分類

自制制劑不同于其他藥品的特點在于效期的難控性，以門診藥房所有在用自制制劑品種為例，生產日期和失效期間隔半年的有6個，1年內失效的制劑品種有25個，間隔1年以上失效的自制制劑品種有6個，所以在自制制劑ABC分類上應首先考慮自制制劑的效期間隔時間，而后考慮所占銷售金額的百分比、占品種總數的百分比。

1.2 設立A、B、C三類自制制劑的庫存上下限

設立庫存上下限來應對領取所需的藥品數量[3]，但自制制劑的使用量受諸多不確定因素影響，經查閱相關文獻資料，發現國內針對自制制劑庫存管理方面的文獻報道較少。藥師請領自制制劑一般每周末領取下一周的藥品，周三作為補充請領一次，如有特殊情況可隨時請領。A類自制制劑的二級庫安全庫存，因其效期長的緣故，使用周期快，可以借鑒其他醫院的安全庫存上下限規定，但應加強異批次效期的藥品管理；B、C兩類自制制劑的庫存，大多為保證臨床用藥，避免斷貨。對此，通過長期實踐，總結出適合我院門診藥房自制制劑ABC三類的合理庫存上下限表，見表1。

表1 2013年自制制劑的A、B、C分類情況

1.3 針對A、B、C三類自制制劑采用不同管理策略

1.3.1 A類藥品 多為暢銷藥品，除藥品外包裝原因盡量放入快速發藥系統，這樣不僅提高配藥速度，還減輕了藥師的工作強度，但溶液型自制制劑不適合放入快速發藥系統中。快速發藥系統配備自動加藥系統，掃描自制制劑的條形碼可自動識別藥品品種、數量、規格、效期等信息。

1.3.2 B類藥品 大多在智能存儲發藥機內。對于效期時間偏長、使用量偏大的藥品可根據實際情況加大請領量，減少領藥次數，避免頻繁更改批號。B類藥品的使用情況易受到臨床使用規律限制。例如，指甲二號、苯酚爐甘石洗劑在夏天7～9月份的使用量比其他季節要多；硫酸阿托品滴眼液在寒暑假的使用量較平常時間要多。

1.3.3 C類藥品 大多在近效期藥品架上或冰箱內，品種數量少，占用庫存資金額少，盡量少量多次請領，部分銷量小的品種每次請領量不超過50單位。C類藥品做到“近期藥品、一目了然”。

2 條形碼 （BCD）、二維碼、自動識別技術（SRID）在門診藥房自制制劑管理中的應用

2.1 條形碼（BCD）、二維碼在自制制劑驗收中的應用

2.1.1 在沒有使用條形碼（BCD）、二維碼、自動識別技術（SRID）之前 藥師請領自制制劑先根據庫區情況手工記錄請領項目，然后在HIS系統內輸入請領計劃，存盤成功后信息自動發送至自制制劑藥庫，藥庫人員發藥至門診藥房，門診藥房藥師按照入庫單完成驗收，入庫單一式兩聯，一聯交自制制劑庫房管理員，一聯與藥品送入門診藥房以備清點驗收。入庫單上詳細記錄藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、入庫時間等，以保證藥品的可追溯性。藥品驗收入庫時，如發現送達的藥品與入庫單上信息不相符時，應及時與采購人員聯系，或更正或拒收。根據藥師主觀判斷請領藥品的品種和數量存在很大的隨意性，易造成藥品多領和漏領，且存放于自動發藥系統內的藥品原先設置的是半天的安全庫存量，故造成重復領藥次數增多。

2.1.2 條形碼 （BCD）、二維碼、自動識別技術（SRID）在門診藥房中的應用 根據ABC-VEN分類法、90日出庫法、藥品上下限研究[4]，自動化系統自行分析往年同比每種藥品的日均出庫量（日均出庫量=制表日倒推90天出庫量÷90），將藥品個性化地分成不同的種類，不同類別的藥品設立不同的參考請領量，自動生成請領單后藥師仍需要根據實際庫存量在HIS系統內輸入請領計劃，藥庫發藥至門診藥房，藥師掃描入庫單上的條形碼，核對正確后即刻輕松完成驗收，并自動將藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、入庫時間等信息在智能系統中備存。當驗收到異批次的自制制劑，智能系統會自動打印異批次藥品的二維碼 （藥品+柜號+層數+批次），貼于藥架正上方，此二維碼是藥品的定位碼，也是異批次藥品的溫馨提示卡。當藥師為快發系統或智能存儲系統增補藥品時，都必須先掃描條形碼，按“先進先出、近期先用”原則，用完再加。物流信息流程見圖1。

圖1 自制制劑物流信息流程圖

2.2 藥師應急情況處置

門診藥房智能系統自動模擬生成請領單，并附帶著藥品貨位碼。一般情況下，藥師只需要按請領單上提示的數量來取藥。當自制制劑二級庫缺藥時，例如苯甲酸軟膏請領數量為60瓶，但自制制劑二級庫內只有40瓶，藥師需人為在電腦程序上修改為實際的請領數量，存盤，然后再將數據發送至快速、智能存儲發藥系統內，最后藥師按快速、智能發藥系統提示的藥品信息完成加藥工作以及庫存的增減。

3 監督體制在門診藥房自制制劑管理中的應用

條形碼（BCD）、二維碼、自動識別技術（SRID）在藥品流通、追溯使用上發揮作用，維護藥品內在質量問題還要依靠完善的監督體制。

3.1 溫濕度管理

門診藥房內設有紅外溫濕度自動預警信息裝置，對異常溫濕度情況可發出“滴滴”的報警聲。藥品配送實行冷鏈管理，冷藏包內備有溫度計，要求冷鏈管理的藥品15分鐘之內驗收入庫。

3.2 管理責任制

設立自制制劑小組，小組成員承擔藥品請領、維護、加藥、效期管理等任務，特別是在保證庫存管理合理的情況下，對失效期在三個月以內、異批次藥品、藥品質量可疑等情況做到規范預警提示。每月月底對自己負責的藥品區域、藥品效期和藥品質量進行一次大檢查；每月月初對效期在六個月內失效的滯銷藥品、效期在三個月內失效的藥品進行集中擺放管理，做好提示預警工作，未將近期藥品放置近效期藥架上則視為失責，啟動科室績效考核獎懲機制。

3.3 藥品有效期預警系統

設立效期一覽表，每月月底上報自制制劑效期檢查結果，三個月內失效的自制制劑藥品需集中放在近效期藥品架上，方便集中管理，并做到“近期藥品、一目了然”。同種藥品不同批次，應有“異批次牌”二維碼提示。“三個月內失效期”維護到發藥系統內，有助于藥師近效期藥品的發藥交代。

3.4 質量信息反饋

自動化藥房對自制制劑具備質量信息反饋機制，設有多部門聯合辦公會議聯系單，確保藥品質量、工作效率穩步提高。驗收不合格的藥品不得入庫，不合格藥品、退貨藥品區設有明顯標記，對不合格藥品的報損要詳細填寫登記，包括藥品名稱、規格、數量、報損原因、日期等。

4 自制制劑調配

某些混懸液藥品宜提示患者在搖勻后使用，在效期內使用，打開后存放時間過長會影響藥品療效。藥師進入藥品調配系統，電腦會自動彈出近期藥品的溫馨提示，以便在發藥交代時提醒患者。自制制劑的說明書比較單一，口服和外用的溶液不易區分，須特別提示藥品的功效與用法用量。對于要求冷藏的藥品在室外超過30℃時應主動提供冰袋，并貼上需冷藏的標簽。

5 討 論

自制制劑在未來以及相當一段長的時間內都會存在和發展下去。目前國內只有關于《自制制劑藥事管理概論》，特別是在庫存請領、入庫驗收、養護儲存、質量控制等方面還沒有相關詳細的準則。我們通過工作實踐，深感管理標準規范化對自動化藥房今后的建設很重要。運用ABC分類法使庫存管理合理化；三維碼入庫單實現了藥品可追溯性；紅外溫濕度自動預警系統和冷鏈管理完善了養護儲存；效期管理、管理責任制、質量信息反饋三項舉措保障了藥品質量。這些改革創新之處完善了自動化藥房中的自制制劑管理，也體現了藥學人員對工作認真負責的態度。未來的研究趨向于如何使自制制劑的管理更加信息化和規范化，以適應自動化藥房的建設。

[1] 李海洋.ABC分類法在藥品庫存管理中的應用[J].當代醫學，2009，15（4）：19-20.

[2] 蔡冬明，朱建國.ABC分類法結合90日出庫數法在藥品管理中的應用[J].中國血液流變學雜志，2010，20（4）：671-3.

[3] 孫美娟.我院門診藥房藥品效期管理與信息化[J].中國當代醫藥，2013，20（7）：147-9.

[4] 徐江紅，李 剛，簡曉霞.運用ABC分類法管理庫存藥品上下限量研究[J].解放軍醫院管理雜志，2005，12（6）：590-1.

Homemade Preparation Management of Our Hospital Outpatient Pharmacy

LI Hui,GU Bao-chen*
Departmen t of Clinical Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Soochow University,Suzhou Jiangsu 215006,China

ABC inventory management and 90 day warehousing methods were used to control drug average inventory of our outpatient pharmacy.Based on the software platform of HIS,the automated dispensing system,the CAE barcode scanning system and the automatic temperature and humidity monitoring system,the hardware platform of bar code scanning guns and computers,and the management responsibility system of self-made preparation group,the level of information management was gradually raised,the incidence of stock out,backlog and different batches was controlled effectively,which maintained the quality and safety of homemade preparations in our outpatient pharmacy.

Outpatient pharmacy;Preparation;Management

R954

A

1673-7806（2015）01-084-03

李慧，女，本科，藥師，研究方向：藥學Tel:0512-67780262 E-mail:13901548547@163.com

*通訊作者顧寶晨，男，本科，副主任藥師，研究方向：藥學Tel:0512-67780282 E-mail:gubcsdfyy@163.com

2014-08-20

2014-11-04