科華生物：關注POCT和化學發光產品

王柄根

《動態》：科華生物（002022）春節前披露定向增發方案獲發審委通過，按照進程推算，節后很快就可以實施，另外公司預告2014年業績略微增長0%—15%。怎么看科華生物的定增？公司未來的業績增長有哪些看點？

孔銘：其實科華生物這次定增籌劃了很久，我覺得投資者應該先了解一下背景——在2013年，公司原大股東徐顯德、沙立武就與有關投資機構討論所持公司股份協議轉讓事宜。兩位股東均已年逾六十，近年來漸漸退出公司管理層，此次股份轉讓引入LAL公司作為戰略投資者。

定增方案一直陸續推進到2015年1月30日，公司修改增發預案，擬以15.77元/股向LAL公司非公開發行2029萬股，募集資金3.2億元，用于補充公司流動資金，LAL公司以現金認購全部股份。

LAL是由方源資本設立的持股目的公司，公司引入境外戰略投資者，一方面有利于進一步提升公司治理水平，增強經營管理能力，另一方面公司豐富的行業經驗與方源資本的投資經驗相結合，有益于公司尋求外延式突破發展。

科華生物這樣的輕資產型公司，未來業績增長主要還是看創新。我們可以先看看2014年的情況，2014年公司共有24項化學發光試劑獲得醫療器械注冊證，覆蓋癌胚抗原、腫瘤相關抗原、甲狀腺素、胰島素、甲胎蛋白等多個檢測項目，同時公司的全自動化學發光測定儀卓越C1800、卓越C1820獲得醫療器械注冊證。

與傳統的酶免法相比，化學發光法具有精確度高、定量與檢測速度快等優點，代表了免疫診斷的最新發展方向，目前國內高端醫院仍以進口產品為主。公司在化學發光領域開始步入收獲期，“儀器+試劑”格局已經構成，預計今明兩年仍是化學發光試劑獲批的高峰期。同時，經過一年的市場推廣期后，我們看好今年下半年化學發光產品步入放量增長期。

《動態》：市場一直是以一個高成長公司來觀察科華生物的，但2014年業績增速偏低，應該說不太符合市場的預期，往后看的話，業績增速能否恢復？

孔銘：公司2014年業績增速放緩，一方面受行業整體增速下滑影響，另一方面公司主動加強內控，對終端客戶進行謹慎篩選，依靠“儀器+試劑”模式進行銷售的儀器投放量減少，從而影響后端試劑銷售。預計未來隨著化學發光儀器新產品的推廣，公司將適當加大投放力度，業績有望迅速恢復。

公司近年一直受到產能瓶頸影響，生產線全部滿負荷運行。2015年漕河涇本部金標生產樓改建項目與松江真空采血耗材新生產季度即將投入使用，公司產能瓶頸得以突破，收入有望快速增長。

《動態》：您說科華生物2015年及以后主要看新產品的創新升級，能否更具體的來分析一下？

孔銘：好的，現有已上市診斷試劑類公司共同的問題是產品線的老化，目前集中在生化、免疫領域，國產化已經較高，成長性不足。分子領域更高技術含量的產品獲批不足。

與其它診斷試劑類公司不同的是，在現有的產品線上，科華生物的創新升級聚焦于化學發光和POCT兩大類。

POCT其實是“快速檢測試劑”（point of care-testing）的簡稱，其意義是指：“在接近病人治療處，由未接受臨床實驗室學科訓練的臨床人員或者病人（自我檢測）進行的臨床檢驗，是在傳統、核心或中心實驗室以外進行的一切檢驗”。

與臨床實驗室檢驗相比，POCT具有檢測快速，標本簡單且不需要處理，使用操作簡單等優點，適合門診快速檢測，家庭自我檢測等領域，是檢驗科學的發展方向。目前占到美國體外診斷市場約30%的市場份額。

隨著國內醫療改革創新的不斷涌現，例如民營資本、移動醫療、遠程醫療等變革的出現，更快速便捷的檢測需求將逐步放大。

公司2013年獲批干式化學分析儀，在POCT技術平臺方面取得突破。目前已經獲批丙氨酸氨基轉移酶測定試紙條（干化學法）、尿素測定試紙條（尿素酶法）、α-淀粉酶測定試紙條（EPS法）等多種與干式化學分析儀配套的診斷試劑。另外公司在研的膠體金產品（如毒品檢測）也將是POCT中比較有潛力的品種。

《動態》：請再講講化學發光產品的情況。

孔銘：化學發光化免疫分析技術，是繼放射免疫技術（RIA）、酶聯免疫診斷技術（ELISA）熒光免疫技術和時間分辨熒光免疫技術之后又一市場領導技術，現在已經成為國外的主流技術，并帶領國內免疫診斷市場快速發展。其具有放射免疫的高靈敏度，線性范圍廣，又具有酶聯免疫操作簡便快速的特點，易于標準化操作，試劑保質期長，且測試中不使用有害物質，從而成為非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。

化學發光目前在臨床上主要用于激素檢測、腫瘤標記物、內分泌功能、傳染性疾病等各項檢測;這些領域適用人群的基數較大，且處于擴張過程中，由于其相對優勢，化學發光的市場增速較快，而且主要的市場參與者為外資，包括貝克曼、羅氏、雅培和西門子等;其儀器主要是全自動化學發光儀，并且封閉式的使用配套的相關試劑。外資企業通過儀器的投放壟斷性的帶動試劑產品的增長，占據了三級醫院市場的絕大多數份額。

我提示投資者注意，科華生物的全自動化學發光測定儀2014年獲批，相關的配套試劑也在陸續獲批當中。

《動態》：從業績增長空間看，科華生物還是很有潛力的，但目前科華生物動態市盈率接近40倍，市場的擔憂仍集中在估值偏高，這方面您有什么觀點？

孔銘：我認為診斷試劑行業價值的整體提升推升公司投資機會。

從大的邏輯上來說，從傳統的生化、免疫試劑，到化學發光、POCT 檢測，到更新的基因檢測。伴隨著各種新的檢測技術的興起，行業正在產生新一輪的投資機會。無論是從藥品受壓的角度，還是從提高檢驗效率的角度，新的檢測手段在醫院市場面臨更大的需求。我看好能夠借助研發或者并購，拓展到新的檢測領域的公司。

那么我們可以看到，科華生物作為變革型公司代表，有較好的基礎，又新增了改善的動力。公司經歷了股東變革后，新的具有國際視野、資本能力、實業背景的團隊逐步到位，我認為借助內生性研發和外延式擴張，公司有望成為診斷試劑行業的整合者，龍頭的價值將逐步顯現，因此可以給與適當的估值溢價。<Z：＼1325＼結束符.jpg>