紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征及對患者血清性激素和子宮內膜厚度的影響

張凌云，崔　英，高承香

(青島市膠州中心醫院婦產科，山東 膠州266300)

?

紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征及對患者血清性激素和子宮內膜厚度的影響

張凌云，崔英，高承香※

(青島市膠州中心醫院婦產科，山東 膠州266300)

摘要：目的探討紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征及對患者血清性激素和子宮內膜厚度的影響。方法選擇2011年10月至2013年11月于青島膠州中心醫院就診的圍絕經期綜合征患者140例為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各70例。對照組采用常規方法治療，觀察組在對照組基礎上加用紅花逍遙膠囊治療，每次3粒，每日3次，飯后口服。兩組患者均治療3個療程，1個療程4周。觀察兩組患者治療前后癥狀積分、性激素水平及子宮內膜厚度變化。結果觀察組患者的總有效率為98.6%(69/70),高于對照組的81.4%(57/70)，差異有統計學意義(P<0.01)。治療后，觀察組患者Kupperman評分低于對照組[(5.3±1.2)分比(14.0±5.0)分]，雌二醇水平高于對照組[(169±12) pmol/L比(67±10) pmol/L]，差異均有統計學意義(P<0.01)。治療前后，兩組患者子宮內膜厚度比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論采用紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征療效顯著，能有效提高患者血清雌二醇水平，緩解圍絕經期綜合征的臨床癥狀，且不會增加患者子宮內膜癌的風險。

關鍵詞：圍絕經期綜合征；紅花逍遙膠囊；性激素；子宮內膜厚度

圍絕經期綜合征，又稱更年期綜合征，主要是指婦女絕經前后性激素波動或減少所致的一系列以自主神經系統功能紊亂為主的疾病，伴有神經心理疾病，是臨床常見疾病之一[1]。目前，臨床治療圍絕經期綜合征的治療方法較多，但治療效果不明顯，臨床上紅花逍遙膠囊用于治療圍絕經期綜合征療效確切。紅花逍遙膠囊是依據云南彝族傳統醫學文獻《哀牢本草》，在中醫古方“逍遙散”的基礎上，科學組方研制而成的純天然民族藥，具有舒肝、理氣、活血之功效。本研究主要觀察紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征的療效及其對患者血清性激素和子宮內膜厚度的影響。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2011年10月至2013年11月于青島膠州中心醫院治療圍絕經期綜合征的患者140例為研究對象。均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關圍絕經期綜合征的診斷標準[2]。采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各70例。對照組：年齡45～60歲，平均(53±3)歲；重度26例，中度39例，輕度5例。觀察組：年齡46～61歲，平均 (53±3)歲；重度25例，中度38例，輕度7例。兩組患者的年齡、病情輕重程度等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2方法對照組：采用常規治療方法，患者入院后根據病情對癥治療，包括精神心理治療、補充維生素D、使用含激素藥物等[3]。觀察組：在對照組患者治療的基礎上加用紅花逍遙膠囊(云南楚雄天利藥業有限公司生產，批號：20110607)，每次3粒，每日3次，飯后口服。兩組患者均治療3個療程，1個療程4周。

1.3觀察指標觀察兩組患者治療前后癥狀積分、性激素水平及子宮內膜厚度變化[4]。依據Kupperman評分標準判斷圍絕經期綜合征的嚴重程度[5]：癥狀積分>18分為重度，癥狀積分10～17分為中度，癥狀積分<9分為輕度。

1.4療效判斷標準根據《中醫虛證參考標準》[6]及《延緩衰老中藥篩選規程和臨床觀察規范》[6]標準進行評定。治愈：臨床癥狀積分減少90%以上，圍絕經期綜合征患者理化指標恢復正常生理水平；顯效：臨床癥狀積分減少65%～89%，圍絕經期綜合征患者理化指標恢復正常生理水平；有效：臨床癥狀積分減少25%～65%，圍絕經期綜合征患者理化指標有所改善；無效：臨床癥狀積分、圍絕經期綜合征患者理化指標無明顯變化?？傆行?(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較觀察組總有效率為98.6%(69/70),顯著高于對照組的81.4%(57/70)(χ2=11.429，P<0.01)，兩組臨床療效相比,觀察組優于對照組，差異有統計學意義(Z=4.618,P<0.01)，見表1。

表1　兩組圍絕經期綜合征患者臨床療效比較　[例(%)]

對照組：采用常規方法治療；觀察組：在對照組患者治療基礎上加用紅花逍遙膠囊治療

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀積分的比較治療前，兩組患者Kupperman評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，對照組Kupperman評分與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組Kupperman評分顯著低于治療前，且低于對照組，差異均有統計學意義(均P<0.01)。見表2。

表2　兩組圍絕經期綜合征患者治療前后臨床癥狀積分比較　 (±s,分)

對照組：采用常規方法治療；觀察組：在對照組患者治療基礎上加用紅花逍遙膠囊治療

2.3兩組患者血清性激素水平比較治療前，兩組圍絕經期綜合征患者血清卵泡生成激素、黃體生成素、雌二醇水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者雌二醇水平高于治療前，且高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表3。

表3　兩組圍絕經期綜合征患者治療前后血清激素水平的變化　 (±s)

對照組：采用常規方法治療；觀察組：在對照組患者治療基礎上加用紅花逍遙膠囊治療

2.4兩組患者治療前后子宮內膜厚度的比較治療前后，兩組圍絕經期綜合征患者子宮內膜厚度比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4　兩組圍絕經期綜合征患者治療前后子宮內膜厚度比較　(±s，cm)

對照組：采用常規方法治療；觀察組：在對照組患者治療基礎上加用紅花逍遙膠囊治療

3討論

圍絕經期綜合征是臨床常見疾病之一，臨床主要癥狀為月經失調、潮熱、潮紅等。圍絕經期綜合征易引發各種并發癥，尤其以神經心理癥狀為主[7]，嚴重影響患者及家屬生活質量。圍絕經期綜合征治療主要目的是為了緩解癥狀，提高患者生活質量。目前，臨床一般采用激素替代法治療圍絕經期綜合征，取得了一定效果，但是激素替代法治療易引發乳房腫塊和子宮內膜增生等疾病[8]，增加患者的心理負擔。

紅花逍遙膠囊主要由竹葉、柴胡、白芍、當歸、白術、茯苓、薄荷、甘草、皂角刺、紅花等中藥主成。其中當歸、白芍具有調節月經、補血等作用，能有效延緩卵巢、子宮等性腺組織衰老。本研究結果表明，觀察組圍絕經期綜合征患者的總有效率高于對照組。Kupperman評分可用于評價圍絕經期綜合征患者的身體狀態與生活質量。本研究結果表明，治療后觀察組Kupperman評分低于對照組,說明紅花逍遙膠囊用于治療圍絕經期綜合征療效顯著。

有研究認為[9]，圍絕經期綜合征是由于婦女絕經前后性激素減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀。楊敏等[10]探討圍絕經期綜合征患者常見癥狀分布情況及其與性激素的相關性，認為易激動是圍絕經期綜合征患者最常見的癥狀，這種情志的異常改變突出體現了肝在圍絕經期綜合征病變中的重要作用，并認為圍絕經期綜合征癥狀與性激素水平變化有關。本研究結果表明，治療后觀察組雌二醇水平高于對照組，表明紅花逍遙膠囊能有效提高患者血清雌二醇水平，緩解圍絕經期綜合征的臨床癥狀。而且兩組患者治療后子宮內膜厚度差異無統計學意義，不會增加患者患有子宮內膜癌的風險。

綜上所述，紅花逍遙膠囊治療圍絕經期綜合征患者療效顯著，能有效提高患者血清雌二醇水平，緩解圍絕經期綜合征患者的臨床癥狀，且并不會增加患者子宮內膜癌的風險。

參考文獻

[1]羅俊芳.激素替代治療法治療婦女更年期綜合征的臨床意義[J].中國醫學創新，2011，8(21)：191-192．

[2]龐翠云.七寶美髯湯配合激素治療圍絕經期綜合征56例臨床觀察[J].浙江中醫雜志,2013,48(7):495.

[3]程愛英.激素替代療法對圍絕經期抑郁癥的療效觀察[J].中國鄉村醫藥雜志，2012，19(3)：5-6．

[4]樓紅英，黃東，方素華，等.仙靈骨葆膠囊治療圍絕經期綜合征患者的臨床研究[J].中國中藥雜志，2009，34(22)：2950-2952.

[5]楊長群，汪向紅，劉妮英，等.雌激素替代療法對圍絕經期綜合征婦女Kupperma評分、HAMD評分及激素水平的影響[J].中國醫院藥學雜志，2012，32(18)：1481-1483.

[6]王志華，李霞，武海燕，等.補腎健脾中藥復方對圍絕經期綜合征患者性激素及 IL-2的影響[J].河北醫藥，2013，35(18)：2856-2857.

[7]Conroy SM,Butler LM,Harvey D，etal.Metabolic syndrome and mammographic density： the Study of Women′s Health Across the Nation[J].Int J Cancer，2011，129(7)：1699-1707.

[8]Midei AJ,Matthews KA,Chang YF,etal.ChangChildhood physical abuse is associated with incident metabolic syndrome in mid-life women[J].Health Psychol，2013，32(2)： 121-127.

[9]韓翠芹.圍絕經期綜合征診治進展[J].醫學理論與實踐，2014，27(1)：33-34，36.

[10]楊敏，李燦東，林雪娟，等.圍絕經期綜合征常見癥狀與性激素水平的相關研究[J].甘肅中醫學院學報，2010，27(5)：28-30.

Study of Honghuaxiaoyao Capsules in the Treatment of Perimenopausal Syndrome and Its Effect on Serum Sex Hormone and Endometrial ThicknessZHANGLing-yun,CUIYing,GAOCheng-xiang.(DepartmentofGynecologyandObstetrics,ShandongJiaozhouCentralHospital,Jiaozhou266300,China)

Abstract:ObjectiveTo study the effect of honghuaxiaoyao capsules in the treatment of perimenopausal syndrome and its effect on serum sex hormone and endometrial thickness.MethodsA total of 140 cases with perimenopausal syndrome admitted to Shandong Jiaozhou Central Hospital from Oct.2011 to Nov.2013were divided into control group and observation group by random number table method，70 cases in each.Patients in the control group were treated with routine treatment,while patients in the observation group were added honghuaxiaoyao capsules(3 capsules per time,3 times per day,orally after meal) on the basis of therapy in the control group.Both groups were treated for 3 courses,4 weeks as 1 course.Symptom scores,hormone levels and endometrial thickness variation before and after treatment of the two groups were observed.ResultsThe total efficiency of the observation group was higher than that in the control group[98.6%(69/70) vs 81.4%(57/70)]，the difference was statistically significant(P<0.01).After treatment，Kupperman score in the observation group was better than the control group[(5.3±1.2) scores vs (14.0±5.0) scores];E2level in the observation group was higher than the control group[(169±12) pmol/L vs (67±10) pmol/L]，the differences were statistically significant(P<0.01).Before and after treatment，endometrial thickness of the two groups had no significant difference (P>0.05).ConclusionUsing honghuaxiaoyao capsules as the treatment of perimenopausal syndrome has good curative effect，can effectively improve the level of serum E2，relieve the clinical symptoms of the patients，without increasing the risk of endometrial carcinoma.

Key words:Perimenopausal syndrome; Honghuaxiaoyao capsules; Sex hormone; Endometrial thickness

收稿日期：2014-09-22修回日期：2015-05-28編輯：伊姍

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.21.068

中圖分類號：R271.116

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)21-4024-03