移動醫療App研究現狀及啟示*

徐 倩 趙文龍

(重慶醫科大學圖書館 重慶 400016)

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移動醫療App研究現狀及啟示*

徐 倩 趙文龍

(重慶醫科大學圖書館 重慶 400016)

介紹移動醫療App的定義，梳理移動醫療App分類、內容和質量、監管、標準、需求等方面的研究現狀,闡述我國移動醫療App存在的問題，如質量不高、缺乏監管、數據不安全、定義不明確等，最后從開發者、用戶、市場等方面提出建議。

移動醫療；應用程序；健康信息

1 引言

近年來，移動通訊技術的不斷發展和手機、平板電腦等智能移動設備的大規模普及，促使手機應用程序(Application，App)的出現。App是智能手機第3方應用程序的英文縮寫，通常指能夠在智能手機、平板電腦以及其他移動設備上運行的程序。App一詞最早出現于2008年，隨后在全球熱度大增，不斷被人們所熟悉和接受并成為美國2010年年度詞匯。目前App已成為移動互聯網用戶的重要入口之一[1]。

手機App是將某一主題或某類信息集中到一個移動終端，用戶只需安裝和運行，便能夠掌握相關資訊，實現信息交流、科普學習、娛樂觀賞活動等，極大地方便人們的生活，逐漸成為一種新型的信息獲取渠道。尤其是目前公眾對于健康信息的渴求[2-3]，推動移動醫療App應運而生，在健康教育和健康促進中展現出了巨大潛力[4-5]。Health It Now網站的統計數據顯示，2015年全球會有超5億人的手機中至少安裝一款移動醫療App[6]。本文主要介紹移動醫療App的定義、國內外研究現狀及存在問題，從開發者、用戶、市場等方面提出建議。

2 移動醫療App的定義

目前尚無學者給出移動醫療App的明確定義。美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration，FDA)從臨床角度將其定義為[3-6]：一個可以在移動終端上運行的軟件程序或者一個針對移動終端而專門開發的基于網絡的應用軟件，并且能夠在服務器上正常運行，同時還需滿足以下任一條件：(1)被當作一種“常規醫療設備”的附件使用。(2)將移動平臺轉變成“常規醫療設備”[7]。2011年2月FDA首次允許醫生使用iPad和iPhone查看醫療圖像，據此做出診斷，iPad和iPhone可在電子計算機斷層掃描、磁共振成像以及其他醫療技術的基礎上作為一種常規的醫療設備使用，主要針對醫生用于與臨床相關的活動，并且受FDA嚴格審核監管。一般來說，該類App從提交到最終發布平均需要31個月[8]，這是由于FDA將醫療設備風險3級系統移植到App上，受FDA監管的移動醫療App被劃分到2級和3級風險設備。此外，FDA還明確給出了不屬于移動醫療范圍的App，這類App主要提供一些電子版的醫療書籍或文件等，不會對大眾造成任何危害。而諸如健康促進方面的App,由于部分滿足醫療設備的定義，故FDA表示會謹慎管理，暫未納入監管范圍。綜上所述，FDA定義的移動醫療App是指通過顯示器、傳感器或者其他方式，將移動設備轉換為一個醫療設備的App，是從臨床功能角度給出的定義。然而結合移動醫療的概念、用戶需求和針對人群來說，可將移動醫療App理解為安裝在智能移動設備上，以健康促進和疾病預防為目的，為用戶提供健康信息,改變用戶健康行為，擁有簡單計算、數據跟蹤等功能，能有效提高醫療信息可達性和醫療服務效率的一切App。

3 移動醫療App研究現狀

3.1 分類

Liu等[9]根據移動醫療App的功能將其分為7大類：(1)醫藥信息數據庫，提供疾病和藥品詳細信息查詢。(2)醫學信息參考手冊類，多由紙質版轉化而來，如ICD-9、糖尿病防治指南等。(3)決策支持類，為醫生的臨床決策提供信息或數據支持。(4)教育工具類，主要針對繼續教育的醫生或者在校醫學生，如醫學英語大辭典等。(5)跟蹤工具，記錄患者的體征數據，如血壓、血糖等。(6)醫藥計數類，如醫學計算器等。(7)其他類，如口腔保健、視力測試等。FDA將移動醫療App分為兩類：一類是幫助用戶形成健康的生活方式；另一類是將手機轉變為醫療設備，記錄血壓和心電圖等，以文本形式將數據發送給醫生。從研發者的性質來說[10]，可將移動醫療App分為3類：(1)來自移動運營商，提供預約掛號、求醫問藥等咨詢和查詢服務。(2)來自傳統互聯網領域的移動客戶端版，如好大夫等。(3)來自醫療機構，主要提供本機構的醫療服務，如重慶西南醫院推出的“健康西南”App、提供掛號分診等服務。根據用戶需求來分，可以分為面向醫學專業人士和非醫學專業人士的App。從非醫學專業用戶角度來說，又主要有兩種模式：第1種是為“輕問診”用戶提供相應病癥自查和面向醫生的咨詢服務(“輕問診”的概念是由春雨天下軟件有限公司提出的，即醫院以外的用戶健康需求)；第2種是以“好大夫在線”為代表、有醫生資源、為消費者提供醫療咨詢和就診導引服務的App[11]。

3.2 內容和質量

Bierbrier等[12]分析了14款醫療健康計數類App的13項功能的精確性，結果顯示App總體精確度為98.6%，其中有6款App的精確度達100%。Rosser等[13]研究了4個操作系統共111款疼痛管理類App，結果顯示這些App的內容專業度不夠，存在誤導患者的風險。Demidowich等[14]從6個方面評價了42款安卓系統的糖尿病自我管理App，結果顯示App的平均可用性得分為11.3，幾乎沒有App能夠為慢性病的自我管理提供良好的方法。Mitchel等[15]探討了兩款名為GetMyROM和DrGoniometry的肩部旋轉測量App的可靠性和有效性，結果發現這兩款App具有可靠性。Tousignant-Laflamme等[16]采用組間相關性分析方法，探討了兩款頸部活動App的內外部可靠性，結果發現App的內部可靠性一般，外部可靠性較低。

3.3 健康促進作用

Mattila等[17]為智能手機設計了一款名為Wellness Diary(WD)的App，手機收集并處理用戶數據，然后以統計表的形式反饋給用戶，結果(一項研究關于減肥，另一項研究關于健康管理)顯示WD對于支持意識行為的健康管理是十分有效的。Guerri等[18]為腰背綜合征患者研發了一款App，該App能夠在任何環境中以一種舒適的方式來評估患者的肌肉狀況。在美國加州，一款名為“自我量化專家”(Self-quaters)的App被推出，用戶佩戴手表式無線血壓監測器，全天候測量并記錄自己的血壓曲線圖，用睡眠監控儀監控睡眠時的呼吸狀態，再把收集到的各種數據傳到網站，形成個人健康狀況曲線并能夠得到專家的建議。Well Doc推出了一款“糖尿病管家”的App，該App可以對2型糖尿病患者的身體狀況進行監測，提供反饋和支持臨床決策。

3.4 監管

醫療行業的風險性導致移動醫療App的發展伴隨著質疑，因此移動醫療App的安全和監管尤為重要。早在2009年6月，瑞典醫療設備協會就指出，獨立使用并對個人診斷、醫療衛生保健和治療產生直接或者間接影響的軟件應該受到產品安全條例的監管；同時該協會也指出作為醫療目的使用的軟件應當作一個常規設備，受到歐洲醫療設備法律的監管。美國醫療信息協會在2011年提交了一份關于移動醫療App的監管意見，包括對移動醫療App的分類、定義、使用的術語、功能以及對患者醫療服務傳送、支付方式的評估。美國于2011年7月頒布了《移動設備醫療類App管理草案》，率先將對疾病有診斷、治療、預防功能的App納入管制范圍。而在2013年9月FDA正式發布了一個移動醫療App監管文件，對移動醫療App進行了嚴格界定，確定了納入監管范圍的App[6]。

3.5 標準

美國對患者信息安全要求很高，有專門的《健康保險攜帶和責任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA)法案，用以規范信息的使用和傳輸。HIPAA法案能夠有效實施管理流程、信息技術等安全措施，保護患者隱私，維護患者或者用戶相關數據的完整性。有一部分App在設計上嚴格遵循HIPAA法案，保證數據傳輸的安全與穩定。移動App商店Happtique(該公司主要工作是審查應用程序)發布了其認證移動醫療App的標準草案，該草案關注App的操作性、隱私性、安全性和內容性。此外，不同種類App也有相應的參考標準，如醫學數字成像和通信(DICOM)主要側重醫學圖像轉換的標準，衛生信息交換標準(HL7)則側重于電子健康記錄的標準。

3.6 需求

用戶所需移動醫療App的首要服務是藥物管理和持續健康管理。García-Gómez等[19]分析了大部分用戶對于醫療健康類App的需求后發現，人們對于2型糖尿病、信息搜集類和疾病檢測類App最感興趣。Shah等[20]將智能手機和App用于鐮狀細胞病患者的自我管理，患者表示該App對于疾病跟蹤、健康管理和醫患溝通具有很大價值。Edlin等[21]研究發現,移動醫療App能夠提高成年人和臨床醫生的學習能力。當然不同的用戶對移動醫療App的需求和實現功能也不盡相同,見表1。

表1 不同用戶App功能需求

注：該表源于全球移動醫療市場機遇報告。

4 我國移動醫療App存在的問題

4.1 質量不高，用戶信任度低

一是醫療App的審核缺乏科學合理的評判標準，導致移動醫療App出現了很多濫竽充數的情況，有些移動醫療App的信息解答來自于百度等搜索或問答平臺，可信度很低，容易誤導用戶，從而導致用戶對移動醫療App失去信任；二是開發者沒有嚴格以臨床指南、循證醫學為基礎來開發移動醫療App，可靠性不高；三是作為使用方的患者和醫生對其真實性和可靠性也存在質疑。

4.2 行業門檻低，缺乏監管

一方面國內大多數進入這一領域的創業者來自信息技術行業，而非醫療行業，缺乏進入市場的專業門檻和App公司的準入和審核機制，有很大一部分App僅僅是將紙質的資料直接轉變為電子版；另一方面缺乏相關的法律法規或者行業規范，同時也沒有任何審核機構，App的質量得不到保證。

4.3 保密性不強，數據不安全

移動醫療基于無線網絡運行，而無線網是依靠無線電波進行傳輸的，易受干擾從而影響其性能，一旦遭受惡意攻擊或者無心失誤就會造成用戶個人信息的泄露。絕大多數移動醫療App不具備隱私政策，所以用戶的數據安全得不到保證，容易被泄露。

4.4 定義不明確，分類不清

盡管我國成立了移動醫療專委會，但移動醫療以及移動醫療App的相關概念尚未明確，更沒有相關的協會或者機構對App行業進行監管；另外，缺乏App分類標準，多數健康健美類App甚至娛樂視頻也被歸為醫療類，而實際上卻不具有任何醫療功能。

5 建議

5.1 以用戶為中心，以需求為導向，提供多種移動醫療App

移動醫療的用戶群體包括患者和醫生，甚至以醫院為主體的醫療機構，他們的需求不盡相同，故需要針對3者提供差異化的移動醫療App服務。患者主要需要健康信息咨詢、預約掛號服務、實時繳費的App；醫生則需要App來提高工作效率，增加醫患交流，如采用移動智能終端進行查房、實現醫囑錄入等功能，甚至提供臨床決策；作為移動醫療核心的醫院，則更注重信息的高效利用性和數據的共享性，以醫院信息系統為核心，實現患者自助掛號和繳費的功能，以及醫生之間數據的共享。

5.2 強化用戶意識，改善用戶體驗

目前許多醫生或者醫院對移動醫療App認知度低，甚至對其信息的真實性持懷疑態度，因此應推出針對各類用戶的定制服務，培養用戶使用習慣，改善用戶體驗。如采用App以信息推送的方式為患者提供掛號預約服務或者專家的詳細信息，為老年人提供服藥提醒和就診提醒，為孕婦提供孕期檢查提醒和保健知識等。促進患者醫療行為的改變，更好地管理自身健康。此外，數據安全問題對醫療領域是一個重大的威脅[22]，需要運營商和App開發商有信息安全意識，不僅要確保所提供健康信息的準確性和可靠性，而且還要確保用戶信息的安全性和隱私性。

5.3 加強合作，促進技術融合

移動醫療App的發展離不開通信網絡運營商、移動終端制造商、軟件開發商以及醫療機構的合作。而目前實際情況是懂技術的人不懂醫學，而懂醫學的人又不懂技術，以至于市場上存在的移動醫療App絕大多數是由信息技術公司開發的。因此首先，需要加強相關人才培養；其次，技術方應該設置專門的醫療部門，聘請醫學專家組成咨詢委員會，負責醫療健康相關的研發及合作管理工作，在各個環節建立良好的溝通渠道，確保健康信息的準確性和可靠性；第三，作為用戶的一線醫生，要善于發現移動醫療App中的問題，將需求和問題及時反饋給技術方，使用戶需求、醫學知識和技術更好地融合；最后，將云技術融合到移動醫療App中，為用戶提供基于私有云的無線醫療服務，促進大數據發展。

5.4 規范行業，健全App審核和監管機制

《美國醫療保障的歷史和發展》一書的作者Thomas Loker指出，醫療類App的發展已經到了臨界點，若不加以監管，整個軟件開發行業和公民都會開始自發拒絕它們。在這樣的情況下，國際標準委員會需要構建一個全球的App通用標準和指南，包括技術標準、流程標準和監管法案等。盡管我國移動醫療尚處于起步階段，發展尚未成熟，但該行業亟需規范：一是需要國內相關的機構或者組織監管移動醫療行業，確定行業標準和技術標準，包括App的準入機制、資格審核等；二是立足全球，借鑒已有標準，確定我國移動醫療標準和監管范圍；三是通過提高技術水平解決數據傳送中的安全問題，確保在沒有用戶授權的情況下，信息不會被披露給第3方[23]。

5 結語

目前，無論是發達國家還是發展中國家，如何在合理利用醫療資源的前提下提高效率和降低成本是全球的熱點問題。移動醫療不僅能夠為普通用戶提供掛號服務、健康管理、疾病監測等服務[24]，也能為醫務工作者提供遠程醫療等服務，優勢頗多；但隨之而來的App的監管和質量問題是該市場發展的瓶頸和關鍵，還需要政府、網絡運營商、移動終端制造商、軟件開發商以及醫療機構通力合作。

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2016年《醫學信息學雜志》征訂啟事

《醫學信息學雜志》是國內醫學信息領域創刊最早的醫學信息學方面的國家級期刊。主管：國家衛生和計劃生育委員會；主辦：中國醫學科學院；承辦：中國醫學科學院醫學信息研究所。中國科技核心期刊(中國科技論文統計源期刊)，RCCSE中國核心學術期刊(武漢大學中國科學評價研究中心，Research Center for Chinese Science Evaluation)，美國《化學文摘》、《烏利希期刊指南》及WHO西太區醫學索引(WPRIM)收錄，并收錄于國內3大數據庫。主要欄目：專論，醫學信息技術，醫學信息研究，醫學信息組織與利用，醫學信息教育，動態等。讀者對象：醫學信息領域專家學者、管理者、實踐者，高等院校相關專業的師生及廣大醫教研人員。

2016年《醫學信息學雜志》國內外公開發行，每冊定價：15元(月刊)，全年180元。郵發代號：2-664，全國各地郵局均可訂閱。也可到編輯部訂購：北京市朝陽區雅寶路3號(100020)醫科院信息所《醫學信息學雜志》編輯部；電話：010-52328673,52328674，52328671。

《醫學信息學雜志》編輯部

Research Status of Mobile Health Care App and Implications

XUQian,ZHAOWen-long,

ChongqingMedicalUniversityLibrary,Chongqing400016,China

The paper introduces the definition of mobile health care app, sorts out the research status of mobile health care App from aspects such as classification, contents and quality, supervision, standards and requirements and problems such as low quality, lack of supervision, unsafe data and indefinite definitions, and proposes suggestions from the angle of developers, users, markets, etc.

Mobile health;Application;Health information

2015-05-04

徐倩,助理館員，發表論文5篇；通訊作者:趙文龍。

國家社科基金項目“泛在網絡環境下公眾對健康信息的選擇策略研究”(項目編號 ：13BTQ004)。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.09.002