去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療酒精性肝病的療效分析

楊立新

(重慶市萬州區第五人民醫院內一科 404120)

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·論 著·

去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療酒精性肝病的療效分析

楊立新

(重慶市萬州區第五人民醫院內一科 404120)

目的 觀察去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療酒精性肝病(ALD)的臨床療效。方法 將120例確診為ALD的患者分為治療組和對照組，每組各60例，治療組給予去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療，對照組單純給予硫普羅寧治療，觀察兩組患者治療前后癥狀、體征、肝功能、血脂改善情況。結果 治療組臨床綜合療效總有效率為88.3%，明顯高于對照組的51.6%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組中醫癥候療效總有效率為83.3%，對照組為46.7%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組肝功能和血脂均優于治療前，但治療組療效好于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療ALD在提高臨床綜合療效，改善患者各項中醫癥狀等方面明顯優于單純口服硫普羅寧，具有理想的治療效果，值得臨床推廣。

酒精性肝病； 去脂軟肝湯； 硫普羅寧

酒精性肝病(ALD)是備受全球關注的公共健康問題，近年來隨著人們生活水平不斷改善，工作壓力增加，生活作息方式改變及預防保健觀念相對滯后[1]；嗜酒者大量增多，使ALD患病率明顯升高，其發病年齡越來越小，在歐美國家ALD是中青年男性死亡的常見病因之一，在中國已是發病率僅低于病毒性肝病的第二大肝臟疾病[2-3]。在中醫學里ALD尚無特定病名，據其病理特點，可將其歸屬于酒病、飲酒中毒、酒癖、酒鼓等。ALD的各個階段均可出現肋痛，現代醫學的酒精性肝炎或酒精性肝纖維化表現為嗜酒[4]。ALD據病情輕重可分為輕度ALD、酒精性肝硬化、酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝炎。往往這些病變是相繼發生的，少數也會單獨發生與合并存在[5-6]。然而，中西醫結合的方式治療酒精肝病鮮有文獻報道，本研究選取重慶市萬州區第五人民醫院內一科，2012年2月至2014年2月120例男性ALD患者分別使用去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療與單純使用硫普羅寧治療，觀察其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇120例已確診的男性ALD患者，有5年以上的飲酒史，近2個月內未接受相關治療，分為治療組、對照組各60例。治療組年齡35～60歲，平均(48.6±9.5)歲，飲酒史6～20年，平均(8.5±2.8)年；其中合并酒精性肝硬化43例，酒精性脂肪肝35例、酒精性肝炎60例，高血脂42例，體質量指數(BMI)為(21.9±1.8)kg/m2，收縮壓(SBP)為(149.9±18.5)mm Hg，舒張壓(DBP)為(99.9±12.5)mm Hg。對照組年齡38～62歲，平均(49.5±9.7)歲，飲酒史5～20年，平均(6.9±2.5)年；其中合并有酒精性肝硬化43例、酒精性脂肪肝45例、酒精性肝炎56例，高血脂44例，BMI為(22.2±1.7)kg/m2，SBP為(147.4±20.5)mm Hg，DBP為(97.6±14.8)mm Hg。兩組患者的一般情況及并發癥等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，資料具有可比性。所有患者經診斷均符合ALD診斷標準，患者均自愿參與本次研究并簽署知情同意書。

1.2 治療方法及觀察指標

1.2.1 治療方法 治療組選用去脂軟肝湯聯合硫普羅寧，口服硫普羅寧，每次0.1 g，每日3次；去脂軟肝湯口服，每天1劑,水煎,早晚分服。其藥物組成:陳皮、澤瀉、雞內金、絞股藍、澤蘭各15 g、生山楂30 g、丹參、決明子各20 g，藥物煎制統一由本專業藥師完成。對照組口服硫普羅寧片，每次0.1 g，每日3次。硫普羅寧：硫普羅寧片(商品名：凱西萊) 0.1克/片；1個療程為1月，共計觀察2療程。

1.2.2 檢測指標 用本院檢驗科的德國拜耳1650全自動生化分析儀于治療前、后對所有患者的三大常規、肝功能、血脂進行檢測，并對各種不良反應進行記錄及采取相應措施。

1.3 療效評價

1.3.1 評定標準 參照ALD 2006年2月修訂診療指南[7]評定臨床療效：(1)經過治療后，各癥狀及體征均消失，彩超提示肝臟形態大小及實質均恢復正常，肝功能、血脂恢復正常為顯效；(2)癥狀及體征好轉，至少有3項彩超指標積分比治療前下降1分或以上，至少有4項肝功能及血脂指標較治療前降低50%以上為有效；(3)各癥狀體征未好轉或加重，肝臟功能形態未恢復甚至加重為無效。顯效及有效病例數的總和為總有效例數。

1.3.2 中醫臨床療效評價標準 參照尼莫地平法：積分比(n)=治療前后總積分差/治療前總積分×100%。臨床觀察發現，中醫癥狀及體征消失，積分比大于或等于95%，即顯效；中醫癥狀及體征明顯改善，積分比介于70%～95%，即有效；如果中醫癥狀、體征均有好轉，積分比介于30%～70%，則判定為無效。

2 結 果

2.1 臨床綜合療效 治療組顯效率為35.0%，有效率為53.3%，總有效率為88.3%，而對照組顯效率為18.3%，有效率為33.3%，總有效率51.6%，其差異有統計學意義(χ2=19.338,P<0.01)。見表1。

表1 兩組酒精性肝病療效比較[n(%)]

2.2 兩組中醫證候療效比較 兩組治療后，中醫癥候也表現出明顯差異，其中治療組顯效率為70.0%，有效率為13.3%，總有效率為83.3%;對照組顯效率為25.0%，有效率為21.7%，總有效率為46.7%。治療組在中醫癥候療效具有明顯的優勢，兩組差異有統計學意義(χ2=29.948，P<0.01)。見表2。

表2 兩組中醫證候療效比較[n(%)]

2.3 兩組治療前后肝功能的比較 治療前后兩組肝功能都有一定程度的改善，但治療組較對照組效果更明顯，尤其是改善總膽紅素(TBil)和直接膽紅素(DBil)方面效果明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

2.4 兩組治療前后血脂比較 治療組血脂各指標明顯改善，膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)的降低效果均優于對照組(P<0.05)。單純使用硫普羅寧降脂療效不理想，僅TC前后存在差異，而其他指標前后治療前后差異無統計學意義(P>0.05)。治療組提升低密度脂蛋白(LDL)的效果也優于對照組(P>0.05)。見表4。

表3 兩組治療前后肝功能變化比較±s，n=60)

注：與本組治療前比較，aP<0．05；與對照組同期比較，bP<0．05。ALT為丙氨酸氨基轉移酶，AST為天門冬氨酸氨基轉移酶，GGT為γ-谷氨酰轉肽酶，ALP為堿性磷酸酶。

表4 兩組治療前后血脂比較

注：與本組治療前比較，aP<0．05；與對照組同期比較，bP<0．05。

2.5 不良反應 整個治療過程中治療組與對照組各有2例患者突發皮膚瘙癢，給予皮炎平軟膏外搽，不良反應均緩解，后未再出現。本研究無脫落、中止病例。

3 討 論

在中醫學脂肪肝病因多為飲食不節，多食肥甘厚味及體質因素等導致的肝郁氣滯，脾失健運，濕熱內蘊，濕結痰凝,痰濁淤阻，病理特點為氣，血,痰，濕,淤阻[8]。針對其病理特點，治療宜疏肝健脾，滋陰柔肝。丹參具有活血化瘀的功效，宜為君藥，決明子能疏肝理氣，三七花、和澤蘭都具有提升丹參活血行氣功效，最終可以化瘀通絡。絞股藍具有清熱解毒，降血脂,降TC的功效[7]。而荷葉則具有化痰利濕，山楂和雞內金可消積行滯，化瘀散結，標本兼治，使脾得健運，肝能疏泄，濕祛痰化，瘀化絡通。現代研究表明,山楂能加速血脂的清除,抗氧化增強免疫力;丹參能活血化瘀,具有改善微循環，增加毛細血管網等作用,還能清除自由基，具有鈣拮抗作用，維持細胞鈣穩定，從而發揮其降血脂的作用[9]。

本研究中硫普羅寧聯合去脂軟肝湯治療體現了中西醫結合治療疾病的優勢。基礎研究表明，硫普羅寧對四氯化碳所造成動物急性肝損傷模型中，具有抑制血清AST、ALT升高的作用；而對于慢性肝損傷模型所引起TG的蓄積，具有明顯的抑制作用；它不僅能促進肝糖原合成，抑制TC的增高，還利于血清清蛋白/球蛋白比值回升，從而保護肝細胞的線粒體結構，清除自由基，改善肝功能，修復酒精性肝損傷，促進肝細胞再生，改善肝臟的病理狀態[10]。

近幾年中藥治療酒精性脂肪肝已取得了很大的進展，然而現在仍無特定的中成藥治療ALD，辨證施治是中醫治療的主流，在治療過程中各有各的章法，用藥變化大。此外，在治療ALD上某些單味中藥及提取物也受到了廣泛關注[11]。本研究結果顯示，治療組患者的顯效率及有效率分別為35.0%、53.3%，明顯高于對照組的18.3%、33.3%，與其他報道結果接近[12]。通過治療前后中醫證候綜合評分的變化，分析各組中醫證候療效，結果顯示，治療組的總有效率為83.3%，明顯高于對照組的46.7%，差異有統計學意義(P<0.05)。

總之，本試驗研究了去脂軟肝湯聯合硫普羅寧治療ALD的臨床療效，為今后相關研究提供一些基礎性數據，但如何更好地論證其臨床療效和作用機制，尚有待進行更深入的研究。

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Analysis of therapeutic effect of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin intreatment in alcoholic liver disease

YANGLi-xin

(DepartmentofInternalMedicine，theFifthPeopleHospitalofWanzhouDistrict,Chongqing404120,China)

Objective To observe the clinical efficacy of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin to treat on alcoholic liver disease.Methods A total of 120 patients diagnosed with alcoholic liver disease were randomly divided into treatment group and control group,60 cases in each group.Treatment group were given Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin.Control group were given tiopronin.Symptoms,signs,liver function,blood lipids were observed and compared.Results The total effective rate of treatment group was 88.3%,which was significant higher than 51.6% in the control group,the difference had statistical significance(P<0.05).Traditional Chinese medicine curative effect of treatment group was 83.3%,which was significant higher than 46.7% in the control group,the difference had statistical significance(P<0.05).Liver function and blood lipid of the two group were better than before,but the efficacy of the treatment group was better than that of the control group.Conclusion The effect of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin was better than Tiopronin in treatment of alcoholic liver disease

alcoholic liver disease； Soft Liver Fat Soup； tiopronin

楊立新，男，大專，主治醫師，主要從事中西醫結合治療消化、呼吸等內科多發疾病相關研究工作。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.04.023

A

1672-9455(2015)04-0492-03

2014-08-01

2014-10-22)