國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用》標準

本標準對適用于臨床的心臟標志物進行了明確要求，即應具有較好的診斷、危險分層和預后估計的價值;對臨床診治患者有較好的指導價值;分析檢測方法應特異、敏感、快速、便捷，費用合理。主要規(guī)范了兩大類心臟標志物的臨床應用，一類是用于冠狀動脈疾病的診斷和風險評估的標志物，包括cTn、CK－MB、肌紅蛋白、hs－CRP以及目前尚處于研究階段的新標志物;另一類是用于心力衰竭診治的標志物，包括BPN和NT－proBNP。本標準適用于臨床實驗室以及研制和生產(chǎn)心臟標志物試劑的單位，因此對心臟標志物的實驗室檢測性能要求進行了規(guī)范，包括分析前、中、后各階段的質(zhì)量控制，檢測的標準化問題，精密度，參考區(qū)間與判斷值，以及檢測周轉(zhuǎn)時間等。本標準還對目前心臟標志物臨床應用中一些常見問題進行了充分說明，如心肌肌鈣蛋白T和I，BPN和NT－proBNP，雖然各有特點，但臨床意義相似，同一家實驗室無需同時檢測;cTnI存在多個不同檢測系統(tǒng)，結(jié)果解讀時應注意不同實驗室不同檢測系統(tǒng)間的差異;急性冠脈綜合征患者心臟標志物首次檢測及復查時血液標本采集的時間點;心臟標志物床旁檢測方法(POCT)固有的優(yōu)缺點以及臨床應用中的注意事項。該標準自2015年12月31日起施行。