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安全替代,快速反應

2015-03-27 07:47:14
中國化妝品 2014年11期
關鍵詞:體系

對于我們完美的美容產品來說,什么樣的防腐體系才是適當的呢?長久以來,這個問題都被大多數配方設計師忽略了。歐洲立法者列出了一系列經過檢驗的防腐劑,這一名錄被稱為歐盟化妝品法規附錄V(附錄VI的前身)。這個名錄中包含了各種各樣的物質,它們都有一定的抗菌有效性,并且對化妝品的物性參數影響很小。但這種寬松的環境在近年來已從根本上改變。如今,名錄上越來越多的防腐劑被限制使用,因為它們會對皮膚產生刺激或可能使之更加敏感。某些防腐劑先是被限用,最后甚至被禁用,并從名錄上刪除。

研發檢驗新型防腐劑的最大阻礙之一是動物實驗禁令,它嚴格地限定了化妝品監管法規。所有這些境況都限制了可用防腐劑的選擇,并使新化妝品的研發過程更加復雜化。

美容產品,尤其是油乳劑和水乳劑,通常都會給微生物提供理想的生長環境,因此需要防腐。防腐劑由抗菌材料制成,后者往往可能對皮膚產生不良副作用。

正因如此,歐洲立法者在多年前便開始管控化妝品領域的防腐劑應用。法規約束了對合適防腐劑的選擇,它們的安全性要經過毒素測試來評定。

從1982年起,通過檢驗的防腐劑被列在當前各版的化妝品規程/法規中,同時,如有必要,法規還限定了它們的應用方式。目前的準許名錄版本就是1223/2009/EG化妝品法規附錄V。

附錄V中所列的新防腐劑是經由復雜的程序才被批準的,步驟中包括了大量毒性研究。在通過批準后,這些防腐劑將受到地方部門的監督。他們收集觀察到的副作用數據,將這些信息提交給歐盟執委會的“消費者安全科學委員會(SCCS)”。這個專家委員會將評估現有數據,在必要狀況下,建議限制某種防腐劑的使用,甚或將它從附錄V中完全刪除。

在附錄V中的短暫存在周期

說到附錄V中防腐劑的存在周期,我們可以舉甲基二溴戊二(MDBG)為例。1983年,MDBG被批準使用,它因可靠的抗菌性能以及高性價比而廣受采納。在普及過程中,MDBG被越來越多的化妝品采用。但是在它被廣泛應用的同時,也有越來越多報告稱它會引發接觸性過敏。2005年,SCCS建議將MDBG僅限使用于水洗式產品中,進而在2007年基本禁止使用MDBG,并將其從附錄V中刪除。

SCCS還在對一系列更受歡迎的防腐劑體系發布限制建議,而這些建議遲早會變成法律禁令。還有一個重要因素將決定某種防腐劑的命運,那就是公眾觀感。媒體報道和網絡專欄博客可以讓某種防腐劑的聲名在公眾眼中一落千丈。比如苯甲酸酯類便是如此,哪怕科研數據再次肯定了它們的安全性。因此,化妝品公司的市場部被迫作出反應。他們向自己的產品研發團隊施加壓力,好為產品找到替代的防腐劑體系。果不其然,在如此大的壓力與時間限制下,許多配方設計師開始尋求各種防腐劑,卻輕易無視皮膚對它們的不耐受性。

甲基異噻唑啉酮(MIT)的復興就是一個絕佳的例子。自20世紀80年代早期起,大家就知道作為卡松CG一部分的MIT是一種接觸性過敏源。但是到了21世紀初,卻有大量廣告稱它可以替代比它更無害的苯甲酸酯類。果然,在短時間的市場推廣后,MIT就獲得了“年度接觸性過敏源”稱號。自此后,市場意見說明,防腐體系應該符合當前趨勢,或者,從長遠角度看,應該與法律要求保持一致;另外,防腐體系必須擁有適當的成員。

安全與不過時的防腐

在調整化妝品配方的防腐體系時,化妝品研發者主要有兩種方式。他們可以根據新法規變更他們現有的防腐體系,或是替換有問題的防腐劑并一點點重建其防腐體系。在初期,后一種解決方法顯然要花更多的心力,但是從長遠來看,這種做法能引出一些有趣的市場機會。不管怎么樣,明智的防腐概念有助于避免負面報道,并預防化妝品消費者習慣未來的法規或屈從于公眾壓力。

這就產生了一個問題:什么樣的防腐體系才算得上是明智的?一種規避防腐法規的方式是使用多功能添加劑。多功能添加劑除了美容性能外,還擁有抗菌活性。

斯特雷特曼斯博士以Dermosoft為商標名稱,推出了一系列可靠又安全的多功能原料及混合物。關于抗菌性測試的比較研究表明,這些多功能制劑可以成為名錄上傳統防腐劑的優秀替代品。

然而,某種化妝品的研發預算未必能承擔得起添加多功能制劑。因此問題又變成:附錄V中的什么防腐劑是安全的,且能被問心無愧地使用?就長遠角度來看,一個密切關注某些常用原料的相關科學、法規和公眾認知的人可以描繪出以下情形。

碘丙炔基正丁氨基甲酸酯(IPBC)和甲基異噻唑啉酮早已被嚴格限用,甲醛供體和苯甲酸酯類在公眾眼中臭名昭著。不過相比而言,有機酸和芳族醇在評測中顯得十分安全。

關于苯氧乙醇,人們已開始咨詢其SCCS毒素評測的結果。這使尋求替代品的行動更加急迫,哪怕是這種通用防腐劑的地位也岌岌可危。

配方設計師若想根據名錄防腐劑建立一個持久的體系,就應該要搜索長久以來無副作用和負面報道的材料。此外,要使其未來產生副作用的風險減到最小,最好是能開發原料的協同效果,以便降低防腐劑濃度。

為實現這些目標,廣效混合物Verstatil被投入使用,其中的原料只包括名錄上記錄清白的防腐劑。它們以特定的方式與多功能添加劑聯合使用,以產生協同效應。這樣做可以降低防腐劑濃度,從而不僅降低了不良副作用的風險,還減少了化妝品成品的費用。

憑借錄入防腐劑建立化妝品防腐體系的可能性越來越受限制。Dermosoft和Verstatil產品系列是完全可以對抗該趨勢的兩種可靠選擇。

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