生物制藥現狀和未來發展趨勢

王艷紅

（黑龍江瑞格制藥有限公司，黑龍江 慶安 152400）

1 我國生物制藥產業的發展現狀

1.1 我國生物制藥產業面臨的機遇

生物制藥是以技術為中心，憑借人力物力將技術發展深入到各個領域，例如在基因工程中，生物制藥技術就是將基因工程的DNA序列測定應用進去，每當研發一種新的藥物，就會利用基因工程中的急性毒性實驗測定半數致死量，然后進行遺傳毒性實驗。其中包括基因突變實驗、染色體畸變實驗以及單個DNA修復損傷實驗。所應用的方法主要有Ames實驗以及精原精母細胞致畸實驗和凝膠電泳實驗等。因此隨著該領域技術的不斷發展深入，生物制藥技術的研究范圍和研究手段也在不斷進步，而且生物制藥比傳統的藥物具有安全性強、副作用性小等優點，越來越多的生物藥物界人士也在不斷研究和關注此種方法，因此生物制藥所面臨的機遇以及未來的發展趨勢具有很廣闊的前景。

1.2 巨大的產業發展潛能

首先，當前生物制藥是未來藥物行業發展的主要趨勢。生物制藥是制藥方式的重要分支，是一類運用生物學方法改善藥物效應與治療法則的方法。生物制藥借助于現代化的儀器與生物技術來改變藥物在體內數量與質量的變化，以獲得藥物在體內的各種信息，有助于生產、研究、臨床使用等方面的發展。不僅如此，生物制藥不再局限于對藥物的療效進行改進，而發展到用藥者甚至遺傳等方面的動態分析研究。生物藥學與眾多學科交叉的特征日益明顯，其中基因學、生物學尤其是酶制劑的應用與聯用尤為活躍。因此，在此基礎上發展的生物制藥科學已不僅僅是充當治療疾病的藥物工具，其在支撐藥物源頭發現、開發、臨床評價及臨床合理用藥監測等藥學與生命科學研究領域也正在發揮日益重要的作用。

1.3 產業基地與創新體系建設

目前，生物制藥行業逐漸成為我國的重點科研建設項目，國家對生物制藥的技術發展投入了越來越多的人力物力和資金，以支持其發展，為人類帶來更多的益處。比如上海地區已經開設了300多家生物制藥企業，形成了初具規模的生物制藥產業群，能夠很好的帶動整個生物醫藥產業發展。

2 我國生物制藥產業面臨的挑戰

2.1 創新能力不足

由于生物制藥產業剛興起不久，因此生物類的藥品還沒有發展出很多種類，由此可見我國整個制藥行業也缺乏知名產品。原因主要是由于人力物力還不夠，導致創新能力欠缺，技術水平沒有得到完全的施展，使得生物藥品存在太多重復的效果種類，而原創藥太少、研發水平不高等因素都是我國生物制藥所面臨的發展瓶頸。

2.2 投資比例較小

生物藥品是一種新型的亟須研發的藥品，但是藥品的研發需要投資者或國家長時間進行大量資金的投入，然后無條件支持科研人員進行研發新的生物藥品。所以，為加強醫藥的研究開發，需要國家加大投入力度。如果一直只是低投入的生產模式，就會使我國在新產品的研究上極其缺乏競爭力。甚至會因經費原因導致國外競爭對手搶先申報藥品專利權，使得國內的前期開發投資落空。

3 我國生物制藥產業的發展趨勢

隨著生物科學技術的進步，特別是近年來DNA基因技術和酶蛋白技術的不斷發展，為生物制藥的發展提供了堅實的基礎。可以說未來的藥物種類大多會集中在生物制藥種類上。目前生物藥物涌現的幾種新型技術，主要有酶活性測定、染色體修改、DNA校正介質的內部濾過效應和變異性等光學性質法、DNA、時間分辨熒光檢測法等技術。隨著科技的不斷發展，國產制藥器具的發展越來越迅速，其在醫藥行業的應用也日益廣泛。因此，加快整個行業的升級轉型也就成為了制藥產業所共同追求的目標。因此，應用生物技術作用于機體產生的效應及其作用機理，其未來發展趨勢不容小看。而且未來生物制藥專業就業前景也被看好，因為生物制藥行業具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合特性。生物制藥這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發，其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。

4 結語

生物制藥技術隨著制藥領域的不斷擴寬，其發展趨勢也逐漸被看好。生物制藥融合了基因技術、酶工程等一系列生物技術手段的生物制藥技術，已經隨著我國醫藥行業的發展不斷被廣泛應用，為人類的健康帶來了極大的幫助。在現有的發展形勢下，制藥學者還應該不斷研究生物制藥的發展條件和更多的技術手段，為我國的制藥行業帶來更廣的上升空間。

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