藥品生產質量管理中的問題及解決措施

李艷坤

（黑龍江葵花藥業股份有限公司，黑龍江 五常 150200）

醫學在人類的發展史中有著非常重要的地位，我國的醫學發展對于世界的醫學來說非常重要，像《黃帝內經》、《本草綱目》等，對于現代醫學來說有著非常深遠的影響。在古代，我國的醫學發展非常迅速，一直處于世界的領先水平，但是近代百年，中國處于戰亂不斷的時期，與世界的交流減少，導致醫學發展緩慢。改革開放以來，我國不斷引進先進的思想與理念，逐漸與世界接軌，但是醫藥的發展在經過快速提升之后，也表現出很多問題，要想實現更好的發展，就要不斷進行改革，以更好地適應市場的需求。

1 藥品生產質量管理中存在的問題

1.1 生產環境管理工作不到位

對于制藥企業而言，產品的質量非常關鍵，但是目前存在著很多問題，這些問題來自于方方面面，有的來自于產品的質量、有的來自于材料的管理。長期研究表明，現階段很多企業在操作過程中，很多流程都不按照規定辦，生產環境達不到要求的標準，為產品的質量埋下隱患。

1.2 企業的監督管理工作有待加強

企業的監管對于任何企業來說都是不可缺少的，尤其是在醫藥領域，醫藥的安全直接關系人身安全，如果出現了問題就是人命關天，正因為這樣，監督工作一定要做到位。但就目前而言，大部分企業的監督管理工作過于片面，把工作的重點放在生產過程，這樣做存在一定的弊端，監督的第一階段應該放在采購環節，材料的好壞會直接影響成品的質量。后期的服務工作也非常重要，應開展使用及調研工作，更好地指導前期工作。監督工作一定要按照規章制度執行，適當改進，只有這樣才能符合時代的需求。

1.3 工作人員專業能力較低、責任感不強

醫藥工作者對工作的理解及工作態度存在一定的問題，大部分的人還是局限在自己的工作范圍，缺乏責任感。一線工人的文化水平比較低，做事的風格更多停留在熟練操作的環節。而現代工業生產更多的是依靠先進的加工工藝，需要很多的理論知識，如果不能很好地利用設備，很難提高生產效率。目前高端人才非常緊缺，我們面臨著激烈的市場競爭，企業的生存與發展面臨著嚴峻考驗，所以注重人才的培養顯得非常重要，企業應該多開展培訓工作，邀請專業人員進行培訓，在工作中建立嚴明的獎懲制度，調動員工的積極性。

2 加強藥品生產質量管理的有效措施

2.1 做好藥品生產企業的內部管理工作

企業的內部管理非常重要，企業管理的好壞將直接影響企業未來的發展。企業管理包括產品生產、人員管理等方面，每個方面對于企業的發展來說都具有重要意義。在產品的生產過程中，要嚴格進行質量的把關，進行全面的質量控制，在不同的環節設立產品的監督小組，并設立難度攻關小組。在工作的過程中協調聯系，只有這樣，配合才會更加緊密，有利于后續工作的開展。

2.2 建立醫藥行業健全的制度措施

醫藥行業非常特殊，其產品如果出現問題，將直接危害人們的生命健康。醫藥生產企業一定要按照規定進行生產，建立完整的質量管理體系，進行全方位的管理，使質量得到保證。一切工作都要嚴格遵守國家的法律法規及相關的規定，做到有法可依，保障信譽。各個環節的工作一定要做好相關記錄，為以后的溯源打好基礎。

2.3 重視對員工的管理和培訓

企業的發展與每個人息息相關，企業要想更快的發展，就必須要做好人才的儲備工作。未來的競爭就是人才的培養，現階段企業一定要清楚地認識到這一點，針對企業需求，進行在崗培訓，使員工獲得更多的知識，在工作的過程中能夠更加專業。培訓之后，員工的視野會變得更加寬廣，看待問題會更加全面，也能夠提出更尖銳的問題，遇到發展的瓶頸時能夠更好地解決問題，這對于企業的發展非常重要，在這一方面我們一定要加大投入力度，鼓勵員工不斷學習。

3 結語

藥品生產的質量管理工作是一項復雜的系統工程，隨著我國科學技術水平和管理水平的不斷提升，必須對藥品生產的每一個環節都進行嚴格的監督和管理，這樣才能提高產品的質量，今后的發展一定要從人民群眾的需求出發，切實提高藥品生產質量。

［1］ 李進啟.藥品生產企業質量管理理念發展探討［J］.中國藥物警戒，2011，（08）：36-37.