臨床檢驗分析質量指標的設定分析

胡玉梅

(庫倫旗中醫院 內蒙古通遼 028200)

臨床檢驗分析質量指標的設定分析

胡玉梅

(庫倫旗中醫院 內蒙古通遼 028200)

目的：探討臨床檢驗分析質量指標的設定方法。方法：回顧性分析我院臨床檢驗分析質量指標的幾個案例和成果，采用五種設定方法設定其臨床檢驗分析質量指標，對其結果進行研究分析。結果：對臨床檢驗分析質量用生物學變異方法進行設定，具有實用性強、客觀等特點，已經得到了廣泛應用;不同案例中，檢驗質量指標設定方式的應用情況，和《全球檢驗醫學分析質量指標設定策略》中提到的5種設定方式一致。結論：設定臨床檢驗分析質量指標的方法有五種，每種方法都有其適用情況，因此臨床檢驗分析質量指標的設定，要按照實際情況得以確定。

檢驗分析;質量;指標;設定方式

檢驗醫學界的工作核心便是提高檢驗質量。臨床治療，不僅對檢驗數據的客觀性、真實性有很高的要求，還對檢驗分析質量指標的設定有很高要求。臨床檢驗分析指標的設定，要保證誤差在可接受范圍內，其直接目的便是進一步改善醫療機構中臨床實驗室的工作水平以及服務質量，從而提高工作效率。質量目標的設定，不僅可以識別并糾正臨床服務中存在的問題，還能夠提高臨床檢驗步驟的一致性，使其逐漸達到標準化。現代臨床實驗室的質量管理主要由質量計劃、實踐、控制、保證以及改進等多方面組成，進行這些活動之前必須明確質量檢驗的目標。對檢驗質量進行分析、描述的主要指標是偏差和不精密度，其中偏差是系統誤差，而不精密度則是隨機誤差。兩種誤差都會出現在單次分析的結果之中，總誤差的計算通常是將兩者進行線性相加(TE=B+Z×CV)，其中Z值和所選的置信概率有一定關系。目前，臨床上對于檢驗分析質量的設定主要有五種方法，本文主要探討如何設定臨床檢驗分析質量指標。現將具體情況報道如下。

1.研究對象及方法

1.1 研究對象

回顧性分析我院臨床檢驗分析質量指標的幾個案例和成果［1］，均符合全球檢驗醫學分析質量指標設定策略。按照不同情況對應五種設定方法，然后進行分組。對其結果進行研究分析。

1.2 方法

按照西班牙ICS學會的要求，讓此次研究的實驗室采取下列步驟收集數據。首先，要仔細確定每個實驗室的流程，對各質量指標進行準確描述;其次，要確定調查頻率以及對應的計算公式;最后要針對相關指標，確立質量規范。對實驗室選用指標進行命名，指標要以發生數相對于總活動的百分數表示;少數指標可以選擇用事件數表示。

1.3 觀察指標

每個案例選用的臨床檢驗分析質量指標，是否可以準確判斷檢驗分析合理與否。1.4統計學分析配對秩檢驗法。

2.結果

通過對選取案例采用的檢驗質量指標設定方式進行研究，發現對臨床檢驗分析質量采用生物學變異法進行設定，具有實用性強、客觀等特點，已經得到了廣泛應用。

此外，研究發現，不同案例中，檢驗質量指標設定方式的應用情況，和《全球檢驗醫學分析質量指標設定策略》中提到的5種設定方式一致。研究所得順序如下：評估分析質量對于具體醫學決定帶來的影響，對分析質量指標進行設定;評估分析質量對一般醫學決定產生的影響，對分析質量指標進行設定;專業指南或者建議提出的分析質量指標;外部質量評價計劃組織者或者法規提出的分析質量指標;依據相關文獻資料提示的現代技術水平，對分析質量指標進行設定。規范中的排列順序是按照臨床需要和設定方式的密切程度確定的，因此，在日常檢驗中，要根據實際需要，將排在前面的設定方式作為首要選擇。

3.討論

通常情況下，實驗室指標的選擇要根據實驗室本身的報告調查，而不是科學性的研究設計。因此，很多指標缺乏相關證據，影響了研究結果的準確性。對臨床檢驗質量指標來說，需要有標準化術語、數據采集方法以及測量規范等。下文主要對上述臨床檢驗分析質量指標的5種方式進行探討。

①估分析質量對于具體醫學決定帶來的影響，對分析質量指標進行設定［2］。此方法對具體醫學決定有比較重要的影響。目前，很多檢驗項目在應用上存在交叉點，不同情況有不同的醫學方案，因此檢驗質量和醫學后果無法建立有效的聯系。比如心血管疾病的危險率和血清膽固醇水平存在直接關系，對此問題進行研究時要根據固定切點的變化，分析膽固醇的變化情況，如果膽固醇水平比切點高，就要及時為患者進行對癥治療。因此說明，檢驗結果是否準確，對患者的治療效果具有重要意義。②評估分析質量對一般醫學決定產生的影響，對分析質量指標進行設定。此設定方式無法將檢驗質量和醫學后果建立直接聯系。通過評估分析質量對一般醫學決定的影響，對客觀醫學考慮也進行了考慮。不同檢驗項目都存在生物學變異，且個體內部的生物學變異和個體之間變異有很大區別，因此對項目的生物學變異進行檢驗時，可以運用此設定方法。對生物學進行研究的指標已經得到了廣泛使用，在臨床檢驗時主要用來診斷、監測，監測是對比以前和現在的研究結果，而診斷則是比較研究對象的大眾檢驗結果和個別檢驗結果，分析檢驗的準確度。③專業指南或者建議提出的分析質量指標。專業人員的建議具有參考價值。④外部質量評價計劃組織者或者法規提出的分析質量指標，具有參考價值。⑤依據相關文獻資料提示的現代技術水平，對分析質量指標進行設定。此設定方式主要是依據相關文獻提示的現代技術水平提出的。一般情況下，現代技術水平主要在方法學研究結果和室間量評結果中有所反應，這些結果的運用，能夠夠很好的建立檢驗質量指標，但和臨床需要沒有直接關系。

綜上所述，設定臨床檢驗分析質量指標的方法有五種，每種方法都有其適用情況，因此臨床檢驗分析質量指標的設定，要按照實際情況得以確定。

［1］張廣宇.臨床檢驗分析質量指標的評價［J］.現代養生B.2014，4 (19)：112.

［2］裘海文，張媛媛.質量指標在臨床檢驗分析前質量控制中的應用［J］.中華檢驗醫學雜志.2011，34(12)：1148-1151.

R927.11

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1009-6019(2015)03-0067-02