銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察

高聚，姜華，肖展翅，李昌俊

·臨床研究·

銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察

高聚，姜華，肖展翅，李昌俊

目的觀察銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的療效及安全性。方法將80例急性腦梗死患者隨機分為治療組40例和對照組40例，治療組采用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液進行靜脈滴注，對照組采用銀杏達莫注射液進行靜脈滴注，療程均為14 d。比較兩組神經(jīng)功能評分及臨床療效。結(jié)果治療前兩組神經(jīng)功能缺損評分間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05);而治療后治療組神經(jīng)功能缺損評分低于對照組(P＜0．05)。兩組臨床療效間差異有統(tǒng)計學意義(u=2．678，P=0．007)。結(jié)論銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死安全有效，值得在臨床上推廣使用。

急性腦梗死;銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液;臨床療效

高聚，姜華，肖展翅，等．銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察［J］．實用心腦肺血管病雜志，2015，23(4):133-134．［www．syxnf．net］

Gao J，Jiang H，Xiao ZC，et al．Clinical effect of ginkgo terpene lactones meglumine injection on acute cerebral infarction［J］．Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(4):133-134．

腦梗死為各類腦血管疾病之首，急性腦梗死是當前世界上三大主要死亡疾病之一，為臨床常見病和多發(fā)病，因致殘率及死亡率均較高，給社會、家庭和經(jīng)濟帶來沉重負擔。腦梗死主要是由于各種原因引起腦部動脈血管的管腔直徑狹窄或者閉塞，從而引起腦組織的血液供應不足，甚至血流中斷，引起局部腦組織的缺血缺氧而引發(fā)的疾病［1］。在當今治療腦梗死的藥物種類繁多，作用機制及療效不盡相同，本研究主要探討新型中藥制劑銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的有效性及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1．1 研究對象選取2014年1—11月黃岡市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院并被診斷為急性腦梗死的患者80例。納入標準:(1)發(fā)病時間小于3 d，并且為首次發(fā)病;(2)患者診斷均符合全國第4次腦血管病學術(shù)會議修訂的診斷標準［2］;(3)患者均經(jīng)顱腦CT和/或MRI確診;(4)經(jīng)CT或MRI掃描診斷為新發(fā)梗死灶的面積最大直徑＜3 cm。排除標準:有顱內(nèi)出血、腦創(chuàng)傷，合并有嚴重器質(zhì)性疾病或嚴重心血管疾病如心肌梗死、嚴重糖尿病等及近期手術(shù)者。本研究經(jīng)過該院倫理委員會批準，參加研究的患者均簽訂了知情同意書。

1．2 研究方法將患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組:男性30例，女性10例;年齡45～75歲，平均(55．4±6．5)歲。對照組:男性32例，女性8例;年齡50～75歲，平均(56．2±7．3)歲。兩組患者性別、年齡間均衡，具有可比性。

治療組采用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液5 ml(江蘇康緣藥業(yè)有限公司)和0．9%氯化鈉溶液250 ml，采用靜脈滴注的方式進行給藥，1次/d，連續(xù)治療14 d;對照組采用銀杏達莫注射液20 ml(湖北民康制藥有限公司)和0．9%氯化鈉溶液250 ml，靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療14 d。兩組的輔助治療相同，均為阿司匹林100 mg/d，1次/d(首次服用300 mg)和阿托伐他汀鈣片10 mg×1次/d(首次服用20 mg)。

1．3 療效評估(1)基本治愈:神經(jīng)功能缺損評分減少

91%～100%;(2)顯著進步:神經(jīng)功能缺損評分減少46%～90%;(3)進步:神經(jīng)功能缺損評分減少18%～45%;(4)無變化:神經(jīng)功能缺損評分減少＜18%或無增加。臨床上的有效例數(shù)=基本治愈例數(shù)+顯著進步例數(shù)+進步例數(shù);無效例數(shù)=無變化例數(shù)+惡化死亡例數(shù)［3］。

1．4 統(tǒng)計學方法采用SPSS 15．0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗;等級資料采用Ridit分析。以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2．1 治療前、后兩組神經(jīng)功能缺損評分比較治療前兩組神經(jīng)功能缺損評分間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05);而治療后差異有統(tǒng)計學意義(P＜0．05，見表1)。

表1 兩組神經(jīng)功能缺損評分比較(±s，分)Table 1 Comparison of neurological deficit scores between the two groups

表1 兩組神經(jīng)功能缺損評分比較(±s，分)Table 1 Comparison of neurological deficit scores between the two groups

注:與治療前比較，*P＜0．05

組別例數(shù)治療前治療后對照組40 23．95±3．72 15．63±4．22*治療組40 24．23±3．55 12．73±3．41*t 0．74 0．00 0．33-3．34 P值值

2．2 兩組臨床療效比較經(jīng)Ridit分析顯示，兩組臨床療效間差異有統(tǒng)計學意義(u=2．678，P=0．007，見表2)。

表2 兩組臨床療效比較(例)Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups

2．3 不良反應情況治療期間，治療組出現(xiàn)1例輕度過敏反應，表現(xiàn)為左側(cè)下肢局部皮膚小丘疹，給予行抗過敏治療后緩解，未停用藥物治療，按期完成治療療程，未見明顯特殊不適，治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能均無明顯變化。

3 討論

目前隨著人們生活水平的不斷提高，壽命的延長，在我國急性腦梗死的發(fā)生率和死亡率呈逐年增長的趨勢，發(fā)病又有年輕化趨勢，成為嚴重影響人民身心健康的疾病。腦梗死是指各種原因引起的腦部血液供應障礙，使局部腦組織發(fā)生不可逆性損害，導致腦組織缺血缺氧壞死［4］。目前普遍觀點認為腦梗死在急性期的治療目的是盡早恢復缺血半暗帶區(qū)的血液供應，控制缺血壞死面積的進展，保護缺血缺氧的腦細胞，減輕腦水腫，防止可能發(fā)生的各種并發(fā)癥，以降低急性腦梗死的病死率和致殘率［5］。目前臨床上使用于治療腦梗死的藥物很多，但無論那類藥物，在臨床實際應用中能夠恰當緩解腦血管痙攣、腦血流量和降低腦組織損傷是治療關(guān)鍵，目前臨床上銀杏葉提取物治療急性腦梗死的療效已得到廣泛證實，在臨床上得到了廣泛的使用，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液作為新型銀杏葉提取物，主要含銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯K等，輔料為葡甲胺、檸檬酸、氯化鈉。具有活血通絡(luò)之功效，臨床主要用于腦梗死(中風病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證)的治療。相關(guān)動物實驗表明，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液能夠明顯抑制腦組織缺血、缺氧及過氧化程度，提高機體自身抗氧化能力和清除自由基的能力，保護缺血再灌注損傷的腦組織，使大腦皮質(zhì)錐體細胞和腦實質(zhì)神經(jīng)細胞的核固縮、核溶解程度及軟化灶明顯減輕，并有明顯抑制血小板聚集作用，并有解聚作用，抑制血栓形成，并有溶栓、延長凝血時間的作用［6-8］。目前銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液在治療恢復期腦梗死患者療效已得到證實［9］，但對急性期腦梗死的治療效果尚罕見報道，有待于進一步研究觀察，本研究采用新型中藥制劑銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療40例急性腦梗死患者，并對療效進行觀察及分析，結(jié)論如下:銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死效果顯著，其作用效果明顯優(yōu)于銀杏達莫。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液作為新型中藥制劑，治療腦梗死安全有效，值得在臨床上推廣使用，為臨床腦梗死的治療又增添了新的方法和希望。

［1］尹占霞，趙丹陽．血尿酸與急性腦梗死相關(guān)性研究——360例急性腦梗死患者相關(guān)因素分析［J］．軍事醫(yī)學，2011，35(6): 461-463．

［2］全國第四屆腦血管病學術(shù)會議標準(1995)［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996;29(6):376-381．

［3］Bhatti S，Hakeem A，Cilingiroglu M．Lp-PLA(2)as a marker of cardiovascular diseases［J］．Curr Atheroscler Rep，2010，12(2): 140-144．

［4］張淑琴．神經(jīng)病學［M］．北京:高等教育出版社，2003:125．

［5］肖小華，黃如訓．缺血半暗帶的研究進展［J］．國外醫(yī)學:腦血管疾病分冊，1999，7(5):265-268．

［6］Maclennan KM，Darlington CL，Smith PF．The CNS effets of Ginkgo biloba extracts and Ginkgolide B［J］．Prog Neurobiol，2007，67 (3):235．

［7］王璇，張慧靈，顧振綸，等．銀杏內(nèi)酯藥理作用的研究進展［J］．中草藥，2005，36(11):1741．

［8］陳春苗，周軍，陳健，等．銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對大鼠急性腦缺血再灌注損傷的影響［J］．中國實驗方劑學雜志，2014，20 (17):133-136．

［9］趙賓江，王振中，凌婭，等．銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死恢復期(痰瘀阻絡(luò)證)Ⅲ期臨床試驗［J］．中草藥，2013，44(24):3525．

Clinical Effect of Ginkgo Terpene Lactones M eglum ine Injection on Acute Cerebral Infarction

GAO Ju，JIANG Hua，XIAO Zhan-chi，et al．
Huanggang Central Hospital，Huanggang 438000，China

Objective To investigate the efficacy and safety of Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection on acute cerebral infarction．M ethods 80 cases of acute cerebral infarction patients were randomly divided into control group and treatment group，40 cases in each group．Control group and treatment group were given Ginkgo bilobate injection and Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection(ivgtt)for 14 days respectively．The neurological function score and clinical efficacy of two groups were analyzed．Results The neurological deficit scores was not significant(P＞0．05)between the two groups before treatment;while the neurological deficit scores of treatment group were lower than the control group(P＜0．05)．Clinical efficacy between the two groups was significantly different(u=2．678，P=0．007)．Conclusion Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection can play a protective effect on acute cerebral infarction and is worth popularizing in clinical use．

Acute brain infarction;Ginkgo terpene lactones meglumine injection;Clinical efficacy

R 743．33

B

10．3969/j．issn．1008-5971．2015．04．045

2015-01-20;

2015-03-20)

(本文編輯:崔沙沙)

438000湖北省黃岡市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科