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全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市

本刊訊2015年1月14日，國家食品藥品監督管理總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發，通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株（Sabin株），經在Vero細胞生物反應器培養收獲病毒，結合滅活疫苗生產工藝制備而成。該疫苗主要通過注射途徑用于兒童預防脊髓灰質炎病毒的感染，它的上市將對我國徹底消滅脊髓灰質炎發揮至關重要的作用。

脊髓灰質炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒引起的急性傳染病，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計劃的推進已被世界衛生組織列入當前最為重要的工作之一。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗（OPV）進行預防。雖然脊髓灰質炎減毒活疫苗免疫力強、作用時間長，但由于它是一種減毒活疫苗，本身仍具有潛在的致病危險，有時還可直接引發疫苗株的相關病例，或疫苗株經循環形成的衍生株引發相關病例。盡管這種情況發生率極低，只有約1/250萬～1/500萬，但如單獨使用脊髓灰質炎減毒活疫苗，則世界衛生組織在《消滅脊髓灰質炎最后階段戰略計劃（2013～2018）》中提出的消滅脊髓灰質炎野病毒和消滅疫苗衍生脊髓灰質炎病毒兩個平行目標就無法實現。而脊髓灰質炎滅活疫苗的使用，則可以避免上述情況的發生。

目前國外僅有個別企業使用脊髓灰質炎野毒株生產脊髓灰質炎滅活疫苗，其產品被發達國家廣泛使用。其中一家企業的產品作為二類疫苗在我國上市，但數量有限、價格較高。為確保我國向世界衛生組織，做出的消滅脊髓灰質炎的國家承諾得到兌現，預計今后每年對脊髓灰質炎滅活疫苗的接種需求量將達數千萬劑。作為我國擁有完全自主知識產權的重大創新產品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗成功實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創造”的邁進。據了解，該疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用。世界衛生組織也于近期致函我國相關部門，提出將我國生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質炎行動計劃中。

（食藥訊）

北醫三院首次完成同期頸動脈內膜切除術聯合不停跳冠脈搭橋術

本刊訊2014年12月17日，北京大學第三醫院（簡稱北醫三院）為一心腦血管病患者行同期頸動脈內膜切除術聯合不停跳冠脈搭橋術，手術順利完成，患者恢復良好，已治愈出院。

患者為71歲男性，患有高血壓、糖尿病、陳舊性心梗多年，左側頸動脈重度狹窄，右側中度狹窄，而且冠脈三支重度狹窄，曾行冠脈支架未成功。北醫三院相關科室專家進行多學科會診和討論，認為單次同臺聯合手術更具合理性，不必多次全麻手術即可為患者解決腦血管病和冠心病的威脅。術中，由神經外科醫師先行頸動脈內膜切除術，歷時一個半小時順利完成，心臟外科醫師在頸動脈手術進行到一半時取下肢血管、行開胸冠脈搭橋，手術持續五小時順利完成。術后七天，患者康復出院。

對于頸動脈重度狹窄合并冠脈多支重度狹窄的病人，先行冠脈搭橋極易腦梗及偏癱；先行頸動脈手術則極易心梗，危及生命。過去多分期兩次手術，既增加病人痛苦，又增加病人花費。此次同期頸動脈內膜切除術聯合不停跳冠脈搭橋術的順利完成，標志著北醫三院神經外科、心臟外科治療多臟器嚴重疾病的水平位居國內前列。

（姚永玲）

北京友誼醫院心外科成功實施冠狀動脈旁路移植術和左房黏液瘤摘除術

本刊訊日前，北京友誼醫院心外科成功實施一例冠狀動脈旁路移植術和左房黏液瘤摘除術。

患者宋先生近一年來反復胸悶、心前區常有不適的感覺且左半身麻木日漸加重，還經常發燒，多方就診無效，于2014年12月3日來到北京友誼醫院心外科治療。超聲心動圖檢查提示左房占位，腫瘤大小6.17×2.34cm，并隨心臟收縮拖入左心室。病情危重，腫瘤隨時可能脫落并卡入二尖瓣引起心臟驟停。冠狀動脈造影檢查結果顯示，患者左房黏液瘤較大，冠狀動脈粥樣硬化且三支血管病變，若瘤體脫落，隨時會有生命危險，應盡快手術治療。

在完善了各項檢查后，該院心外科成功為患者實施了左房粘液瘤摘除術和冠狀動脈旁路移植術。手術摘除了附著在房間隔左房面上13×5cm大小的瘤樣物質，瘤體有約1cm寬蒂。為防止復發，術中果斷剪除2×2mm房間隔，并進行修補。用大隱靜脈與后降支、鈍緣支、對角支端側吻合。復溫后開放升主動脈，心臟復跳后，將后降支、鈍緣支靜脈與升主動脈端側吻合，對角支靜脈與鈍緣支端側吻合，乳內動脈與前降支端側吻合。術后患者安返心外科監護室，生命體征穩定。

（鄭楊）