房山區(qū)食藥監(jiān)管局快速調(diào)查一起疑似藥品不良反應(yīng)事件

本刊訊日前，北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局接到韓村河鎮(zhèn)衛(wèi)生院報(bào)告，該院4名患者滴注同一批號(hào)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液后出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)癥狀。房山區(qū)食藥監(jiān)管局立即啟動(dòng)了藥品不良反應(yīng)信息收集上報(bào)和調(diào)查處理程序組織調(diào)查組，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)疑似藥品不良反應(yīng)患者基本情況、合并用藥、醫(yī)療器械使用以及滴注過程等情況進(jìn)行了調(diào)查。對(duì)此注射液的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存情況進(jìn)行了檢查并現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了抽驗(yàn)，樣品送往北京市藥檢所進(jìn)行加速檢驗(yàn)。目前，4名患者不良反應(yīng)癥狀均已好轉(zhuǎn)，因該批藥品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，調(diào)查組要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)剩余藥品進(jìn)行就地封存，同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。房山區(qū)食藥監(jiān)管局已將現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查反饋至北京市食品藥品監(jiān)督管理局及藥品不良反應(yīng)中心，等抽驗(yàn)結(jié)果、調(diào)查分析結(jié)果出來后開展下一步工作。