淺析獸用生物制品市場的現狀和對策

李堂云 樊世寅

(江蘇省東?？h動物衛生監督所,江蘇東海 222300)

淺析獸用生物制品市場的現狀和對策

李堂云 樊世寅

(江蘇省東?？h動物衛生監督所,江蘇東海 222300)

獸用生物制品是用微生物、微生物代謝產物、原蟲、動物血液或組織等,經加工制成,作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他有關疾病的免疫制劑,是一種特殊的商品,要嚴加管理和控制。

獸用生物制品;現狀;對策

獸用用生物制品是預防、監測、控制、和撲滅畜禽傳染病的特殊商品。嚴格加強其管理是保證畜禽健康發展的重要措施。近幾年來，隨著市場經濟的不斷發展，獸用生物制品從生產、運輸、儲藏、銷售，使用、管理等方面出現令人擔憂的局面。生產廠家名目繁多，各種打著進口旗號的生物制劑充斥市場，供貨渠道混雜無序，似控非控，似管非管；法規體系不完善，有些監督執法工作無章可循，質量監督檢驗存在監控盲區，設備缺乏，技術監督作用沒有得到充分發揮，如此發展下去，將嚴重影響畜禽業的健康發展和人民的生命的安全，損害廣大人民群眾的切身利益。

1 現狀

（1）生產廠家名類繁多，質量難以置信。除國家定點的生物制品的標準化生產廠家外，一些稍具技術條件和生產能力的單位和個人，由于利益的驅動也紛紛出臺搞疫苗、血清的生產。這些疫苗或血清既無批準文號，有無詳細使用說明，有的甚至沒有生產場地，需要時到處收購。真假進口疫苗也是五花八門，這些所謂的生物制品標準化程度、質量如何？都值得懷疑。

（2）運輸、儲藏，無特殊保護設施。生物制品之所以稱之為特殊商品，是因為它必須具備它所需要的特殊儲藏環境，即冷凍和冷藏。但是據調查，除數量較大的年初集中采購使用特殊專用車運輸外，平時的批量采購多數無保護措施。特別是高溫季節的生物制品，使用無特殊設施的普通客貨車運輸，是難以保證其所規定的正常效價的，免疫效果也必然受到嚴重影響。

（3）生產、供應，銷售渠道混雜無序?？陀^地說，生物制品供應和銷售環節上出現的混亂現象是造成近幾年畜禽疫病復雜的重要因素之一。一些疫苗血清生產廠家不問銷售方是否具備資質，只要有人購買就供應；銷售方也不管生產廠家是否正規或非正規，只要供應就購買。甚至有的國家定點生產廠家為了自身的經濟利益、采取靈活的生產經營方式，實行供應多渠道，價格雙軌制，見利就圖，見好就收。另外，農業院校和某些科研單位借口經費不足，開展實驗或以搞產品測試為名，大量制售疫苗、血清。加上近幾年機構改革，正規廠和個體（退休科技人員）交集在一起，魚目混珠，良莠難分，使基層防疫工作陷入無可適從的被動局面。

（4）使用不規范，操作簡單隨意。不按程序操作是基層畜禽防疫工作中出現的帶有普遍性的問題，尤為近幾年因機構改革，基層防疫體系解體，防疫人員構成復雜，操作簡單，隨處可見。隨著規模養殖的不斷擴大，為了方便、放心，養殖戶自己購苗，他們不申請資格，自己防疫，他們有的按規定說明謹慎使用，有的則考慮生物制品的效果以一倍或幾倍甚至十幾倍的劑量使用，還有的根據自身條件簡單行事。特別是在高溫季節有無冷藏條件消毒不嚴，操作粗魯，防疫的實際效果可想而知。對于過期制劑的處理，也是一個很大的問題，很多用戶和經銷商不采用任何措施，直接把生物制品當普通過期商品來處理，隨便亂扔，導致有弱毒性的疫苗里的毒株四處擴散，經過環境的變化和人為的傳播，使毒株產生變異，從而使疫苗的生產跟不上毒株的變化，直接的結果就是疫苗的品種越來越多，畜禽的致病病毒毒性越來越強悍。

（5）管理上似控非控似管非管。按有關規定，生物制品是特殊商品，當地主管部門應該專控專供，嚴格管理，不可隨意放任。但是由于地方保護主義和人情關系網等人為因素的涉入和干擾，加之執法上的漏洞，往往出現執法不嚴違法不究，人浮于事等現象，責任人想盡辦法逃避檢查，造成生物制品管理上的惡性循環，幾乎使國家制定的管理辦法成了無奈的辦法。

2 對策和建議

（1）加大監督力度。獸醫衛生監督機構是本地區獸藥獸醫衛生執法機構，理所當然要對本地區生物制品的管理負責任。要備足力量，強化檢測手段，上下聯動，緊密配合：要嚴格執法，違法必究。要制定詳細的工作計劃，突出重點，注重實效。要上下交流，取得領導的支持和群眾的理解。領導要重視，特別是業務主管部門領導要把生物制品管理列入重要議事日程，深入調查，傾聽呼聲，制定方案，加強部門協作，注重工作實效。盡快地把疫苗的生產和經營納入有序的軌道。

（2）制定疫苗?？貙９┐胧?。要像管理人用生物制品那樣，實行嚴格的準入制度，規范管理，統一經營，省市縣鄉四級獸醫業務部門要建立健全統一供應網絡，要配備經銷使用生物制品的冰箱，冷藏車等冷凍設備。嚴禁自由買賣和不按程序操作，要定期開展獸用生物制品市場檢查并及時公布檢查結果。要公布舉報電話，建立互信關系。不斷凈化本地區的獸用生物制品市場。

（3）提高執法人員的素質。獸醫衛生監督人員要加強政策、業務和有關法律法規的學習，不斷增強政治和業務素質，提高服務質量和執法水平，熟悉業務知識，掌握檢測技術，明確工作職責：自覺樹立執法形象。做到廉政自律，勤政為民，嚴格執法。促畜禽業發展，保一方平安。

（4）搞好基層防疫人員的技術培訓?；鶎荧F醫防疫人員身處一線工作，面廣量大，實際效果直接取決于他們。要加強對他們的技術業務的培訓，普及獸醫知識，包括生物制品的使用操作技術及安全操作。要建立健全防疫體系，加強防疫隊伍的建設，對規模養殖大戶要做好技術指導，傳播科技信息。

（5）建議省級獸醫主管部門及時制定除國家定點生產的疫苗類以外的其他疫苗，血清等生物制品的技術規范和質量標準，并考核技術條件和生產能力，在全省范圍內審批確定生產廠家，以取代目前的無標準文號、無質量標準和無檢測監督證明的三無產品，以滿足廣大人民群眾的需要，確保生物制品管理上的規范化。

[1] 高艷春.我國獸用生物制品的質量現狀及加強監督抽檢工作的建議[J].中國獸藥雜志，2005，39（3）：6-9.