鄭琦 凌芳 曹麗麗 陳浩云 劉征宙 顧小焱
國藥集團化學試劑有限公司(上海 200002)
化工管理
化學試劑分類標準課題的研究
鄭琦凌芳曹麗麗陳浩云劉征宙顧小焱
國藥集團化學試劑有限公司(上海200002)
化學試劑是一個特殊領域,門類眾多、品種繁雜、質量要求高、應用范圍廣。化學試劑的分類非常重要,其標準化更加重要。通過對化學試劑分類現狀的分析,化學試劑分類標準、分類規則和分類框架的研究,闡明化學試劑分類標準的意義以及化學試劑分類標準研究面臨的挑戰方面的思考,為制定化學試劑分類標準提供參考建議。
化學試劑 分類標準 規范化
化學試劑被廣泛應用于教育、分析檢驗、生命科學、生物技術、醫療衛生、環境保護、能源開發、國防軍工等科研領域和國民經濟發展的各個行業,具有品種多、門類雜、應用廣、用量小、變化快、質量要求高、技術要求強的特點。目前化學試劑分類方法不統一,命名、俗名使用不規范,而分類方法不統一是造成使用者困惑的主要原因。為了適應市場經濟的發展,滿足國家各部委及化工行業對化學試劑管理的要求,需對化學試劑進行系統分類。統一的分類可使化學試劑的管理和流通更加準確、快捷、方便,使管理更加科學化、規范化。
國際市場上流通的化學試劑有數十萬種,國內常用的品種也有幾萬種,而且每年還在不斷地增加。隨著科學技術的高速發展,各學科間互相交叉滲透,不論從規格品種,還是配套開發等方面都對化學試劑提出了新的要求。如何科學、規范地將化學試劑品種分門別類,并且給每個品種進行相應的定位,是一項十分復雜的系統工程。
1.1我國化學試劑分類現狀
我國早在1981年就正式出版了《化學試劑目錄》[1],將8500多種試劑按照用途-化學組成原則分為10個大類;中國化學試劑學會將化學試劑按用途和學科分成8個大類。1987年,化學工業出版社出版的《化學試劑商品學》專著中的化學試劑商品分類章節描述了分類的意義和方法[2]。1990年,國藥集團化學試劑有限公司為了適應計算機應用和編碼需要編印了《試劑經營目錄》,將試劑分成三級,共8個大類、18個中類[3]。1994年正式出版的《中國商品大辭典·化學試劑分冊》將化學試劑分為6個大類、32個中類和800個小類[4]。1999年,中國標準出版社出版的《化學試劑分類》以化學試劑的用途和官能團來分類,共分為11個大類以及140個以官能團的種類來區分的中類[5]。
1.2國內外化學試劑分類應用現狀
在國內,主要以用途和管理為基礎進行分類。按用途分類,包括通用試劑(有機試劑、無機試劑、教學實驗試劑等),分析試劑,電子試劑,生化試劑等;以管理為基礎,分為225試劑、一類試劑、二類試劑、三類試劑、小品種試劑、進口試劑、危險化學品等。
國際上,以國外著名品牌試劑廠商分類為例[6],西格瑪奧德里奇(Sigma-Aldrich)公司將化學試劑分為約258個類別;德國默克(E.Merck)公司的實驗室分析試劑分為163個類別,并專門羅列了29個應用熱點門類試劑;日本東京化成工業株式會社(TCI)將專業有機化學試劑分為114個主題類別。
在建設全球科技創新中心的背景之下,科研事業正在受到強烈的關注與追捧。在新四新產業和國家科技產業政策扶持的多重因素影響之下,化學試劑行業將是大環境的受益者之一,它將迎來新的發展機遇,并將長期高速發展。展望未來,雖然我國化學試劑行業目前仍處于起步階段,與發達國家相差甚遠,但是這同時也表明,我國在該領域有巨大的市場空間尚未被開發。目前,我國化學試劑產業在被國際化的同時也在國際化,國家法規和行業規則與國際慣例逐步趨同,同時,我國化學試劑產業的發展也將對國際規則產生一定的影響。
化學試劑涉及行業、領域眾多,應用范圍廣泛。應用行業涉及原料、過程、產品的質控等;應用范圍包括教學、科學研究、分析測試及某些需要高純化學品(原料)的新興工業等。新的應用行業和范圍還在不斷增加,如監管和儲運等。化學試劑分類標準研究可以影響整個行業。它涉及的研究對象應用范圍廣,涉及的行業眾多,以致國內各方多次努力,至今仍未建立一致的分類規范,各自依然按習慣分類,尤其是國外各大公司,均按自己的方法進行化學試劑分類。由此,化學試劑分類標準研究的難度可想而知。如果能建立一個被化學試劑生產、流通、應用各方都能接受的分類標準,在部分單位、聯盟或行業內推廣應用,將大力提升標準作為化學試劑行業應用及在全國的影響力。
當前,新品種、新規格、新用途的化學試劑層出不窮,其分類情況發生了很大變化。國內外化學試劑分類的演變,揭示了在有時代特征的前沿科學、方法和熱點的關鍵門類中,進一步研究化學試劑分類,對提高化學試劑門類的識別、區分與規范十分重要。分類特征不明確,往往容易導致大材小用的現象發生;化學試劑界定不明確,不利于化學試劑質量的提升,還容易浪費生產資源、延長實驗時間、增加試驗成本,甚至影響科研結果。
試劑分類標準包括厘清化學試劑本質與衍生產品及下游試劑的區別、純物質與應用的關系。明確化學試劑分類標準的架構定位、目標及評估要素,開展重要門類產品和關鍵技術關系的研究及產品質量標準的研究等,以提升我國化學試劑產業水平,服務于科技的發展。新化學試劑分類將結合我國科研技術創新發展需要,對化學試劑的開發、品牌實現和創新服務,對交叉領域技術、應用交流以及管理規范等提供依據。
3.1明確應用目標
針對化學試劑產業技術發展建設要求,對現有國內外化學試劑分類及存在的問題進行調研及分析,研究化學試劑分類的共性與特點,開展行業化學試劑分類標準研究,按國家標準的相關規定,編寫化學試劑分類標準,并形成標準編制說明。
3.2明確化學試劑定義
化學試劑已廣泛應用于工業、農業、醫療衛生、生命科學、檢驗檢疫、環境保護、國防軍工、科學研究和國民經濟的各行各業,但對于什么是化學試劑及其包含哪些內容,要給出一個準確的定義還是一件非常困難的事情。早期的化學試劑只是指“化學分析和化學實驗中為測定物質的組分或組成而使用的純粹化學藥品”,后來被擴展為“為實現化學反應而使用的化學藥品”,而現在的化學試劑所指的化學藥品早已超出了這一范疇。有人認為在科學實驗中使用的化學藥品都可稱為化學試劑。因此必須先明確化學試劑的定義。根據前期調研總結得出定義:化學試劑是以純度較高的化學物質為主要成分,組成和含量明確的化合物、單質或混合物。
3.3制定化學試劑分類規則
分類規則需要適應試劑生產、流通、使用環節中各種應用對試劑的分類需求(按試劑基本屬性和應用屬性的分類),分類規則應邏輯清晰、依據明確、易于操作,各種用戶都能按照分類規則完成試劑分類,結果一致或相近。化學試劑的分類既要有科學性,又要盡量簡潔,使用方便。在研究以前分類的基礎上,本分類以用途為主,兼顧學科和產品結構。
3.4制定化學試劑分類標準框架
分類標準的邏輯關系較復雜,需要嚴格界定分類規則、主從關系和不同分類間的對照方法,以滿足不同行業、不同需要用戶對試劑分類的需求,甚至可以支持未來添加新的分類。圍繞定義,按照分類規則則將化學試劑分為10大類,即:通用無機試劑、通用有機試劑、高純試劑、同位素試劑、分析試劑、標準物質和標準品、生化試劑、專用試劑、臨床診斷試劑、其他等。
3.5制定化學試劑分類行業標準
標準中針對大類分類框架制定分類小類并舉例說明。通過調研、廣泛意見征詢及多次專家研討會確定化學試劑分類,按國家標準編寫要求的有關規定,編寫化學試劑分類標準,并形成標準編制說明。
化學試劑是科研和先進制造業的重要支撐,它不僅是科學創新和科學研究必備的物質條件,也是新興技術不可缺少的功能材料和基礎材料,廣泛服務于科研開發和國民經濟發展的各個領域,應用于測定和驗證物質世界的組成和變化,也用于新物質的發展和創制。
全行業通用的化學試劑分類標準有助于提升我國化學試劑產業水平,服務于科技的發展及社會的進步。
[1]中國醫藥公司.化學試劑經營目錄[M].上海:中國醫藥公司,1982.
[2]中國醫藥公司《化學試劑商品學》編寫組.化學試劑商品學[M].北京:化學工業出版社,1987.
[3]中國醫藥公司上海化學試劑采購供應站.試劑經營目錄[M].上海:中國醫藥公司上海化學試劑采購供應站, 1992.
[4]《中國商品大辭典》編輯委員會.中國商品大辭典·化學試劑分冊[M].北京:中國商業出版社,1994.
[5]《化學試劑分類》編寫組.化學試劑分類[M].北京:中國標準出版社,1999.
[6]劉征宙,譚方,張明,等.資源網站中化學試劑的分類研究與應用[J].化學試劑,2009,31(3):230-232.
Study on Classification Standard of Chemical Reagents
Zheng Qi Ling Fang Cao Lili Chen Haoyun Liu Zhengzhou Gu Xiaoyan
Chemical agents belong to a special field with numerous categories and varieties,high quality requirements,and a wide range of applications.The classification of chemical agents is important,and the standardization of which is more important.The status,standards,principles,and frameworks of chemical agents classification are stated,the significance for standardizing the classification and the challenges to face are clarified,which provide a reference for formulating the classification standards.
Chemical reagent;Classification standard;Standardization
O6-1
上海市科委“科技創新行動計劃”項目(15DZ0501000)
鄭琦 男 1974年生 碩士高級工程師現從事化學試劑方面的研究工作
2015年7月