二陳湯對晚期非小細胞肺癌痰證患者生活質量的影響*

張海燕，王 芬，曹 陽，肖 俐，張可睿，李泉旺，劉傳波，李金澤，左 娜，胡凱文

(1.北京市懷柔區中醫醫院，北京 101400;2.北京中醫藥大學東方醫院腫瘤科，北京 100078)

二陳湯對晚期非小細胞肺癌痰證患者生活質量的影響*

張海燕1，王 芬2△，曹 陽2，肖 俐2，張可睿2，李泉旺2，劉傳波2，李金澤2，左 娜2，胡凱文2

(1.北京市懷柔區中醫醫院，北京 101400;2.北京中醫藥大學東方醫院腫瘤科，北京 100078)

目的:研究二陳湯對非小細胞肺癌(NSCLC)痰證患者生活質量的影響。方法:采用前瞻性臨床研究方法，收集東方醫院腫瘤科門診與住院晚期NSCLC痰證患者40例給予二陳湯口服2周，對治療前后生活質量進行比較。結果:QLQ-C30和QLQLCl3量表評分顯示，治療后的整體評分高于治療前，治療前的軀體功能、角色功能、消化道癥狀、呼吸道癥狀、其他癥狀評分高于治療后，認知功能評分高于治療后。結論:二陳湯可顯著提高NSCLC痰證患者的生活質量。

二陳湯;非小細胞肺癌;生活質量

肺癌是我國發病率及死亡率最高的惡性腫瘤。據2014年世界衛生組織發布的報告顯示［1］，2012年全世界共新增1400萬癌癥病例，并有820萬人死亡，其中肺癌發病率和死亡率分別占世界癌癥發病率和死亡率的13%、19.4%。同時預測到，2035年全球新癌癥病例將增加近一半，因此深入尋找更多更好的肺癌治療方法迫在眉睫。

前期研究顯示，痰證是晚期NSCLC患者的重要中醫證候［2］，化痰法是晚期NSCLC重要的治療方法，而二陳湯是經典的化痰方劑。前期的研究顯示，以二陳湯對腫瘤壞死因子-α(TNF-α)誘導肺癌A549細胞致細胞間黏附分子-1(ICAM-1)高表達進行干預，二陳湯可以有效抑制肺癌 A549細胞的ICAM-1高表達，提示二陳湯具有抗腫瘤作用。晚期腫瘤患者治療的重點之一在于提高生活質量，本研究擬通過前瞻性臨床研究方法，對晚期NSCLC患者以二陳湯進行干預，以明確二陳湯對患者生活質量的影響。

1 方法

1.1 研究方案

1.1.1 病例選擇 采用前瞻性臨床研究方法，收集2012年3月至2013年12月期間東方醫院腫瘤科的門診及住院填寫量表的晚期NSCLC患者病例40例。

1.1.2 填寫量表 晚期NSCLC痰證患者以二陳湯口服 2周，治療前后記錄 NSCLC患者的Karnofsky功能狀態評分量表(KPS)，填寫國際肺癌生活質量量表QLQ-C30和QLQ-LCl3。

1.1.3 藥物配置和服用方法 按照《太平惠民和劑局方》中二陳湯的配伍比例:法半夏、橘紅各15 g，生姜、茯苓9 g，炙甘草5 g，烏梅6 g。于北京中醫藥大學東方醫院中藥房抓取，每日1劑，每劑煎取400 ml，分早晚2次飯后30 min服用，連續服用2周。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照衛生部醫政司《中國常見惡性腫瘤診斷規范》。

1.2.2 中醫證候診斷(辨證)標準 痰濕證候:咳嗽痰白，胸脅滿悶，胸脅懸飲，或局部有腫塊，舌苔白膩，脈象濡滑，具備3項。痰熱證候:咳嗽痰黃，發熱口渴，便干尿黃，舌紅苔黃膩，脈象滑或數，具備3項。

1.3 納入和排除標準

1.3.1 納入標準 病理診斷為NSCLC，臨床分期為晚期者;中醫辨證有痰證者;KPS≥40;未合并嚴重心腦血管、肝、腎及血液系統原發疾病者;觀察前2周及觀察期間未行手術及放化療等抗腫瘤治療者;自愿并可服用中藥2周者。

1.3.2 排除標準 治療中拒絕服用中藥者;觀察前2周及觀察期間行手術及放化療等抗腫瘤治療者，治療中要求退出者;資料不全影響判斷者。

1.4 統計學方法

應用SPSS 20.2軟件進行統計分析，采用配對t檢驗、非參數檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

表1顯示，二陳湯可顯著改善患者的軀體功能、角色功能、消化道癥狀、呼吸道癥狀及其他癥狀，對于情感功能、社會功能、疼痛評分的改善不明顯。

3 討論

Karnofsky功能狀態評分量表(KPS)是目前臨床中腫瘤患者最簡單、常用的的生活質量量表，國際肺癌生活質量量表QLQ-C30和QLQ-LCl3是歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)關于生活質量的核心量表［3］，是目前國際上公認的醫療綜合指標和評定工具，被廣泛用于藥物療效或副作用評價等，它包括5個功能指標(軀體功能、角色功能、情感功能、認知功能、社會功能)、四大癥狀(消化道癥狀、呼吸道癥狀、疼痛及其他如疲乏無力等)和整體狀況三大板塊，為臨床醫生及研究者提供了較為詳細的生活質量評估。

本研究結果顯示，服用二陳湯后對于改善由于痰濕阻滯蘊結所致的消化道、呼吸道及如虛弱、疲乏等痰濕困重所致其他癥狀方面均具有較好的療效，說明二陳湯對提高患者的生活質量有較明確的作用。

痰既是臟腑病理變化的重要產物，又是導致疾病的重要因素。肺癌的發生發展與痰有著密切關系，“脾為生痰之源，肺為貯痰之器”，脾濕生痰，上漬于肺，壅遏肺氣，則發為咳嗽咳痰、氣喘胸悶;痰濕中阻、脾失運化則易惡心嘔吐、脘痞，脾氣不運則為疲乏倦怠，因此化痰法當為治療肺癌的關鍵法則。本研究以二陳湯原方原量配制，《丹溪心法附余》曰:“此方補脾則不生濕，燥濕滲濕則不生痰，利氣降氣則痰消解，可謂體用兼賅，標本兩盡?！惫试谝蕴底C為主的肺癌中使用二陳湯，符合中醫辨證論治思想。同時現代藥理學研究表明，半夏中的稀醇和水浸液、多糖、總生物堿等成分具有較廣泛的抗腫瘤作用［4］。本研究中二陳湯在針對以痰證為主癥的晚期NSCLC患者生活質量改善方面發揮著重要作用，可作為治療肺癌的基礎方應用。

表1 二陳湯治療前后肺癌生活質量量表KPS、QLQ-C30和QLQ-LCl3評分比較

［1］世界衛生組織.2014年全球癌癥報告［J］.2014.

［2］王芬，胡凱文，陳文強，等.中晚期肺癌的中醫聚類分型［J］.中醫藥信息雜志，2006(10):28-29.

［3］XL Cheng，JW Chi.Factors affecting the health-related quality of life in lung cancer patients:measured by EORTC QLQ-C30 QLQ-LC13［J］.Chinese Journal of Cancer Research，2003 (4):290-299.

［4］李斌，程秀民，周永妍，等.半夏的研究進展［J］.中國民族民間醫藥，2010(1):47-48.

Effects of Erchen Decoction on the Quality of Life for Advanced Non-Small Lung Cell Cancer Patients with Phlegm Syndrome

ZHANG Hai-yan1，WANG Fen2△，CAO Yang2，Xiao Li2，ZHANG Ke-rui2，LI Quang-wang2，LIU Chuan-bo2，LI Jin-ze2，ZUO Na2，HU Kai-wen2
(1.Medicine department，Traditional Chinese Medicine Hospital of Huairou，Beijing 101400，China; 2.Oncology department，Beijing University of Traditional Chinese Medicine Dongfang Hospital，Beijing，100078，China)

Objective:To estimate the clinical effect of Erchen decoction(ECD)on advanced Non-small cell lung carcer(NSCLC)patients with phlegm syndrome from testing the changes of quality of life.Methods:ECD was given twice a day for 2 weeks.Quality of life was assessed before and after treatment.Results:Patients’KPS score of post-treated is significantly higher than that of pre-treated.According to QLQ C30 and QLQ-lung cancer LCl3 record，patients’whole body health status of post-treated with ECD is significantly higher than that of pre-treated;Physical functioning，Role functioning，Digestive symptoms，Respiratory symptoms and Other symptoms of pre-treated are significantly higher than that of post-treated.Cognitive functioning of pre-treated is higher than that of pre-treated.Conclusions:ECD could improve the quality of life of advancd NSCLC patients with phlegm syndrome.

Erchen Decoction;Non-small cell lung cancer;Quality of life

R734.2

A

1006-3250(2015)06-0700-02

2015-04-11

北京市科委首都臨床特色研究基金項目(Z121107001012077)

張海燕(1987-)，女，河北唐山人，醫學碩士，從事中西醫結合腫瘤的臨床與研究。

△通訊作者:王 芬(1975-)，女，陜西寶雞人，副主任醫師，副教授，醫學博士，碩士研究生導師，從事中西醫結合腫瘤的臨床與基礎研究，Tel:13810919733，E-mail:wangfen919@ sina.com。