復方血栓通膠囊聯合五苓散加減辨治糖尿病視網膜病變圍光凝期的臨床研究?

馬宇，劉意，牛琳琳，周利曉

(1.鄭州大學第五附屬醫院眼科，鄭州470000;2.鄭州鐵路職業技術學院醫學技術系眼科，鄭州450052; 3河南省中醫學院第一附屬醫院眼科，鄭州450052)

復方血栓通膠囊聯合五苓散加減辨治糖尿病視網膜病變圍光凝期的臨床研究?

馬宇1，劉意2，牛琳琳3，周利曉1

(1.鄭州大學第五附屬醫院眼科，鄭州470000;2.鄭州鐵路職業技術學院醫學技術系眼科，鄭州450052; 3河南省中醫學院第一附屬醫院眼科，鄭州450052)

目的:探討復方血栓通膠囊聯合五苓散加減辨治糖尿病視網膜病變圍光凝期臨床效果，以期提高臨床診治水平。方法:選取2010年2月至2014年1月75例糖尿病視網膜病變圍光凝期患者為研究對象并分成2組，對照組36例，給予常規西藥治療，觀察組39例，加用復方血栓通膠囊聯合五苓散治療，觀察治療后臨床效果。結果:對照組視力提高比率41.67%，總有效率66.67%;觀察組視力提高比率58.98%，總有效率84.62%;對照組顯效率38.9%，總有效率69.45%，觀察組顯效率56.41%，總有效率87.12%，以上2組比較差異有統計學意義，另在熒光滲漏面積上比較差異有統計學意義。結論:復方血栓通膠囊聯合五苓散加減能改善糖尿病視網膜病變圍光凝期臨床癥狀，提高臨床效果。

復方血栓通膠囊;五苓散;糖尿病視網膜病變圍光凝期;臨床效果

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者最常見的并發癥，在治療上進展為圍光凝期以局部視網膜光凝或廣泛視網膜光凝為準，雖然在短時間內可阻止病變，防止視力損害，但術后往往會出現黃斑水腫、視網膜反復出血、玻璃體渾濁等情況?，F代醫學證實，糖尿病視網膜病變圍光凝期是由于微血管病變伴微血管血栓形成的結果，是由于血小板功能亢進、纖維蛋白溶解活性下降、血漿黏度、全血黏度升高等造成的，所以中醫藥治療主張以活血化瘀、促進出血的吸收等為原則［1］。本研究就通過采用復方血栓通膠囊聯合五苓散治療糖尿病視網膜病變圍光凝期取得較好效果，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2010年2月至2014年1月75例糖尿病視網膜病變圍光凝期患者為研究對象并分為2組。對照組36例，男21例，女15例;年齡最小46歲，最大79歲，平均年齡(66.2±3.6)歲;糖尿病病程最短6年，最長18年，平均病程(10.4±3.6)年;視力最低為0.1，最高為0.9，平均視力(0.3±0.1)。觀察組39例，男23例，女16例;年齡最小48歲，最大81歲，平均年齡(67.1±3.4)歲;糖尿病病程最短5年，最長19年，平均病程(10.6±3.8)年;視力最低為0.2，最高為1.0，平均病程(0.3±0.2)。2組患者在性別、年齡、病程上比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。糖尿病視網膜病變診斷標準符合2002年澳大利亞悉尼的國際眼科學會議和美國眼科學會聯合會議制定的標準［2］，均經過眼科鏡、熒光素眼底血管造影、光學相干斷層掃描等確診為圍光凝期。排除嚴重心臟病、高血壓病、腎功能不全、玻璃體積血以及合并其他眼科疾病者。

1.2 方法

對照組入院后積極給予控制血壓、血糖等，將血糖控制在8 mmol/L以下，血壓控制在140/90 mmHg以下進行眼底光凝治療，光斑大小為200～500 υm，曝光時間為0.3 s，光斑間距為1個光斑直徑，光凝點則結合患者病變嚴重程度及有無灌注區進行。一般是在1200～1600點分3次完成，每次間隔時間為1周，且病情穩定后給予光凝治療。觀察組在上述基礎上加用復方血栓通膠囊聯合五苓散治療。復方血栓通膠囊(廣東眾生藥業股份有限公司，國藥準字Z20030017)1.5 g，每日3次口服。五苓散則由豬苓10 g、澤瀉10 g、白術10 g、茯苓10 g、桂枝6 g組成，另隨癥加減。如水腫明顯者加大茯苓、豬苓劑量，氣虛者加黃芪、腎陽虛加地黃等。

1.3 療效評定標準

參考國際標準視力表檢查。視力提高:最佳矯正視力提高3行以上;視力穩定:最佳矯正視力提高1～2行;視力不變:最佳矯正視力不變，以視力提高和視力穩定為總有效。參考2002年《中藥新藥治療糖尿病視網膜病變的臨床研究指導原則》進行臨床總效果評定［3］。顯效:視力提高3行，眼底改變，視網膜血管瘤數明顯下降，眼底熒光造影滲漏完全消失或大部分消失;有效:以上中符合1項以上;無效:治療前后無改善。另外觀察治療前后熒光滲漏面積、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白變化情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 16.0軟件進行統計分析，將調查統計的內容作為變量，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.12 組治療后視力變化比較

表1顯示，2組視力變化比較，對照組視力提高比率41.67%，總有效率66.67%;觀察組視力提高比率58.98%，總有效率84.62%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表1 2組治療后視力比較(%)

2.22 組治療后總療效比較

表2顯示，對2組總臨床效果進行比較，對照組顯效率38.9%，總有效率69.45%;觀察組顯效率56.41%，總有效率87.12%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 2組治療后療效比較(%)

2.32 組治療前后相關指標比較

表3顯示，對2組治療后相關指標進行比較，治療前在熒光滲漏面積、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白方面比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后和治療前、2組治療后在熒光滲漏面積方面比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后相關指標比較(±s)

表3 2組治療前后相關指標比較(±s)

指標對照組(n=36)觀察組(n=39)治療前治療后tP治療前治療后tP治療后組間t治療后組間P熒光滲漏面積3.04±0.842.12±1.037.421＜0.053.06±0.851.78±0.846.896＜0.056.542＜0.05空腹血糖(mmol/L)5.78±0.825.67±0.670.978＞0.055.81±0.795.66±0.590.789＞0.050.785＞0.05餐后血糖(mmol/L)8.48±0.728.51±0.730.893＞0.058.49±0.748.53±0.710.647＞0.050.894＞0.05糖化血紅蛋白(%)6.91±0.356.92±0.260.795＞0.056.92±0.366.93±0.270.873＞0.050.887＞0.05

3 討論

目前糖尿病視網膜病變圍光凝期的治療以光凝治療為主，而單純采用光凝治療只能減少患者視網膜新生血管增殖和視網膜脫落等癥狀，而對黃斑水腫則無明顯效果。雖然玻璃體內注射曲安奈德后能減輕水腫癥狀，但其基本病理過程很難得到遏制，且持續時間長易引起其他并發癥［4］。

糖尿病視網膜病變圍光凝期屬于中醫學“消渴目病”范疇，其病機是由于陰傷氣耗、燥熱血瘀，是一種本虛標實之癥。燥熱為標，而陰虛為本，病久陰虛，虛火內生后上擾上竅，使視網膜血管內出現一系列病變。就糖尿病視網膜病變圍光凝期而言，在臨床上表現為眼底出血、水腫和滲出等，加上糖尿病本身氣不帥血、血不循常道而溢于脈外;或饑飽勞役傷及脾胃，脾虛不運則痰濕內生、痰瘀互結［5-6］，致使眼底水腫滲出，故在治療上要利水滲濕，并配合活血化瘀藥物。

在本研究中主要采用復方血栓通膠囊聯合五苓散加減治療。其中復方血栓通膠囊以三七為君，為活血化瘀的良藥;丹參破宿血、補新生血以加強君藥活血化瘀作用為臣藥;黃芪大補元氣，與治療氣虛的玄參共為佐藥。從現代藥理學看，三七總皂苷可以擴張血管，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集，延長凝血時間，可降低血脂、血壓等［7］;丹參可提高纖溶酶活性，抗血栓形成，提高機體耐氧力，促進組織修復和再生;黃芪擴張血管，增加腎血流量，降低血脂等;玄參促進毛細血管通透性，改善微循環。五苓散中豬苓、澤瀉、茯苓均有利水功效，白術健脾益氣、燥濕利水;桂枝助陽化氣［8］，同時主治三焦水濕，而三焦分布遍布全身，外通肌表，內連臟腑，上至巔頂，下至于足，五臟六腑無處不有，表里上下無所不包。三焦功能氣化水液，是水液運行的通道，氣血津液升降出入的場所，同時又是驅邪外出的途徑［9］，所以在臨床上陽虛水濕均可治療。以上藥物共奏氣化不利、津液不布之功，從現代藥理學上看，有助于促進視網膜水腫、滲出的吸收等。

結果顯示，運用復方血栓通膠囊聯合五苓散治療后臨床效果明顯提高，但在血糖值上無明顯變化，說明該藥物對糖尿病無影響性，不會造成血糖的下降，與報道結果一致。結合研究［10］結果我們認為，中醫藥在糖尿病視網膜病變圍光凝期的主要作用在于調節多元醇代謝通路和蛋白激酶的活性，抗氧化，改善微循環，降低血液黏稠度，提高SOD活性，清除氧自由基。而中醫藥注重整體和局部，注重辨證和辨病相結合，可有效地提高臨床效果，故可促進視力恢復。

［1］齊慧君，黎曉新.不同分期糖尿病視網膜病變激光治療預后分析［J］.中國實用眼科雜志，2010，22(10):801-803.

［2］賈洪強，李京，劉敏，等.糖尿病視網膜病變光凝前后早期視盤周圍視網膜神經纖維層厚度觀察［J］.中國實用眼科雜志，2013，31(8):994-998.

［3］孫心銓，王燕琪，李愛紅，等.糖尿病視網膜病變全視網膜光凝術后中長期隨診結果［J］.眼科，2010，12(3):134-137.

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［5］郭翠玲，趙仲平，湯愛燦，等.激光聯合復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變合并黃斑水腫的療效觀察［J］.廣東醫學，2011，30(2):295-296.

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2015-01-24

河南省衛生廳一般支持計劃(HW-2010BNO.072)