乳腺小腫塊超聲BI-RADS分級的臨床應用價值

張方芳，周衛芳，王 瓊，莊文洪

(1.汕頭市中醫醫院B超室，廣東 汕頭 515031；2.汕頭市第三醫院內科，廣東 汕頭 515073；3.汕頭市中醫醫院護理部，廣東 汕頭 515031)

乳腺小腫塊超聲BI-RADS分級的臨床應用價值

張方芳1，周衛芳2，王 瓊3，莊文洪1

(1.汕頭市中醫醫院B超室，廣東 汕頭 515031；2.汕頭市第三醫院內科，廣東 汕頭 515073；3.汕頭市中醫醫院護理部，廣東 汕頭 515031)

目的 探討超聲乳腺影像報告和數據系統(BI-RADS)分級在乳腺小腫塊臨床診斷中的應用價值。方法收集2011年5月至2013年12月間于我院外科行手術治療的113例乳腺小腫塊(長徑≤2cm)高頻多普勒彩色超聲BI-RADS分級資料，比較BI-RADS 3～5級間的病灶在超聲特征上的差異，并分析其與病理診斷間的關系。結果BI-RADS 3～5級患者共99例。術后病理證實，21例BI-RADS 3級病灶中良性腫瘤20例，惡性腫瘤1例；41例BI-RADS 4級病灶中良性腫瘤10例，惡性腫瘤31例；37例BI-RADS 5級病灶中良性腫瘤3例，惡性腫瘤34例。不同分級病變在病灶邊緣、邊界、回聲、周圍組織改變、病灶內血管生成、血流阻力指數間差異均有統計學意義(P＜0.05)。超聲BI-RADS分級診斷乳腺惡性腫瘤的陽性預測值為83.33%、靈敏度為98.48%、特異度為60.61%、ROC曲線下面積為0.901。結論超聲BI-RADS分級診斷乳腺惡性小腫塊的準確性較高，在乳腺惡性腫瘤的早期診斷和治療指導中具有重要的臨床應用價值。

超聲；乳腺小腫塊；BI-RADS分級；臨床價值

近年來，乳腺癌已經成為危害廣大女性身體健康的重要原因之一[1]。乳腺普查能夠早期發現體積較小的乳腺良惡性病變[2]，盡管乳腺X線鉬靶攝影是乳腺癌普查的主要方法之一[3-4]，但X線檢查對于致密型乳腺組織的診斷準確性較低，漏診、誤診率較高[5-7]，且作為一種放射性檢查手段不易被廣大患者接受。近年來，高頻彩色多普勒超聲(High-frequency color Doppler ultrasonography，HCDU)已成為重要的乳腺疾病影像學檢查手段之一，越來越被廣大患者及醫務工作者認同。乳腺影像報告和數據系統(Breast Imaging Reporting and Data System，BI-RADS)是由美國放射學會(American College of Radiology，ACR)于1992年制定并發布的放射檢查指導性的文件，后經3次修訂，至2003年增加了乳腺超聲檢查的診斷內容[8]，大大提高了乳腺超聲檢查報告的規范性與一致性。本文旨在通過對超聲BI-RADS分級與乳腺腫塊病理結果進行對比分析，評價超聲BI-RADS分級對乳腺小腫塊的診斷價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年5月至2013年12月我院外科收治的113例病變長徑≤2cm的乳腺腫塊患者。年齡34～65歲，平均(48.7±1.2)歲。所有入組患者均簽署知情同意文件，在接受檢查前均未行放射及全身化療治療。腫塊切除后送我院病理科做石蠟切片，行HE及免疫組化染色明確病理診斷。

1.2 儀器和方法 采用飛利浦HD11XE多功能彩色超聲診斷儀，線陣探頭頻率為7.5 MHz。患者取仰臥位，在皮膚表面涂耦合劑，將探頭直接放在乳房上，系統地掃查整個乳腺，包括腋尾部。掃查區域包括鎖骨至乳房下皺平面，內側至胸骨緣，外側至腋中線。若有病灶發現，要從多個方向進行掃查，以觀察病灶的可重復性，評價病灶邊緣、邊界、回聲、周圍組織改變、鈣化、病灶內血管生成、血流阻力指數。

1.3 BI-RADS分級標準及評價 參照2003年版乳腺超聲BI-RADS分級標準[9]：0級，資料不全，需結合其他檢查(如MRI)行進一步評估；1級：未見明顯異常，常規體檢，每年1次；2級，超聲提示良性病變，建議每6～12個月隨訪1次；3級，可能的良性病變(惡性危險度≤2%)，建議3～6個月隨訪1次，無異常則1年隨訪1次，至少隨訪2年；4級，可疑異常(惡性可能為3%～94%)，建議行細針穿刺活檢；5級，高度可疑惡性(惡性可能≥95%)，應積極進行治療；6級，活檢病理已證實為惡性病變。

1.4 統計學方法 應用SPSS13.0統計軟件進行統計學分析。采用Pearson χ2檢驗分析BI-RADS分級與超聲征象及病理結果間的統計學差異。以術后病理診斷為“金標準”，計算超聲BI-RADS分級結果的陽性預測值、靈敏度與特異度，繪制受試者工作特征曲線(Receiver operating characteristic curve，ROC)。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 BI-RADS分級結果 入組的113例乳腺腫塊均為單側、單發腫塊；超聲測量腫塊長徑最長者為2.0cm，最短者為0.7cm，平均長徑(1.1±0.4)cm。超聲BI-RADS分級評估結果如下：0級0例(0)；1級0例“(0)”；2級5例(4.42%)；3級21例(18.58%)；4級41例(36.28%)；5級37例(32.74%)；6級9例(7.96%)。其中BI-RADS 3～5級共99個病灶，占87.61%，統計學分析結果顯示，各級病灶在病灶邊緣、邊界、回聲、周圍組織改變、病灶內血管生成、血流阻力指數間差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 BI-RADS 3～5級病灶超聲表現對比(例)

2.2 腫塊病理診斷結果 對BI-RADS 3～5級的術后切除組織標本由我院病理科行HE及免疫組化染色，進行病理診斷，見表2。21例BI-RADS3級病灶中病理證實為良性者20例，惡性1例；41例BI-RADS 4級病灶中病理證實為良性者10例，惡性31例；37例BI-RADS 5級病灶中病理證實為良性者3例，惡性34例。超聲BI-RADS分級判斷乳腺惡性小腫塊的陽性預測值為83.33%，靈敏度為98.48%，特異度為60.61%，ROC曲線下面積(Area Under Cruve，AUC)為0.901(見圖1)。

表2 BI-RADS 3～5級腫塊病理診斷情況(例)

圖1 BI-RADS分級診斷乳腺腫瘤的ROC曲線

3 討論

乳腺癌已成為我國近10年來致死率增長最快的惡性腫瘤，在女性癌癥發病率及致死率中均居首位[10]。隨著手術技術和化療方案的進步，早期乳腺癌術后5年生存率已提高到90%以上[11]。因而，對乳腺腫塊的早發現、早診斷成為提高我國乳腺癌診療水平的關鍵因素。

目前，高頻彩色多普勒超聲(High-frequency Color Doppler ultrasound，HCDU)檢查已成為重要的乳腺疾病影像學檢查手段之一，尤其在乳腺囊、實性包塊的鑒別中具有獨特優勢[12-13]。然而，HCDU作為一種主觀性較強的檢查手段，對操作醫師的臨床經驗要求較高，尤其在長徑≤2cm的乳腺小腫塊性質判斷方面，常常不同醫療中心及操作者間得出的結論差異較大，檢查結果難以互相比較，極大的限制了其在乳腺腫瘤診斷中的應用價值。因而，ACR于2003年提出了超聲BI-RADS來提高乳腺超聲檢查在疾病分析、描述及報告中的一致性[14]。

Gokalp等[15]的研究指出，利用BI-RADS對乳腺惡性病變診斷的敏感度、特異度、陽性預測值分別為100%、58.2%、62.9%。說明超聲BI-RADS分級對乳腺癌的診斷有著較大優勢。本研究通過對113例長徑≤2cm的乳腺腫塊進行HCDU檢查和BI-RADS分級評估，選取BI-RADS 3～5級病例與術后病理診斷對比分析后發現，我中心采用BI-RADS分級對乳腺癌診斷的靈敏度為98.48%、特異度為60.61%、陽性預測值為83.33%，與國外文獻報道結果基本一致[15]。ROC曲線分析AUC為0.901，說明超聲BI-RADS分級對乳腺癌的診斷具有較高的準確性。除此之外，不同BI-RADS分級病變在病灶邊緣、邊界、回聲、周圍組織改變、病灶內血管生成、血流阻力指數間差異均有顯著的統計學意義，證實HCDU檢查聯合BI-RADS分級可明確鑒別出良惡性腫塊的影像學特征差異。

綜上所述，BI-RADS分級的應用提高HCDU檢查的標準化，有利于多中心間檢查結果的比較分析；同時，利用超聲BI-RADS分級可以對長徑≤2cm的乳腺小腫塊性質進行診斷，有利于乳腺癌的早期發現，提高乳腺癌的早期診斷率，對改善乳腺癌患者的預后具有重要意義。

[1]萬國興,孫建平,李文琴,等.中國人群MTHFR基因多態性與乳腺癌易感性Meta分析[J].中華腫瘤防治雜志,2014,21(6): 472-477.

[2]劉洪訓,華 霞.乳腺癌普查國內外新進展[J].中國現代醫生, 2011,49(32):25-26.

[3]韓艷清,李 卓,李文紅,等.乳腺癌發病趨向及X射線攝影普查的研究[J].中國醫學裝備,2013,10(12):11-13.

[4]劉正奎.全數字化鉬靶乳腺檢查在乳腺癌普查中的地位和作用[J].大家健康(學術版),2014,8(6):153.

[5]李宏偉,王淑英,王 麗,等.致密型乳腺高頻彩超與乳腺鉬靶片對乳腺癌檢出率的對比研究[J].齊齊哈爾醫學院學報,2014,35 (6):852.

[6]Hooley RJ,Greenberg KL,Stackhouse RM,等.乳腺X線攝影呈致密型乳腺的病人的超聲篩查:美國康乃狄克州公法09-41的初步經驗[J].國際醫學放射學雜志,2012,35(6):585.

[7]Arleo EK,Saleh M,Ionescu D,et al.Recall rate of screening ultrasound with automated breast volumetric scanning(ABVS)in women with densebreasts:a first quarter experience[J].Clin Imaging, 2014,38(4):439-444.

[8]Mercado CL.BI-RADS update[J].Radiol Clin North Am,2014,52 (3):481-487.

[9]陳圓圓,劉軍杰,魏晏平,等.彩色多普勒血流顯像與超聲彈性成像聯合診斷BI-RADS4類乳腺病變[J].中國醫學影像學雜志, 2013,21(5):332-335.

[10]林 韻,王小燕.乳腺癌超聲征象與分子生物學指標相關性的研究進展[J].醫學綜述,2014,20(5):800-803.

[11]唐金海,姚宇鋒.早期乳腺癌的診斷和外科治療進展[J].中國普外基礎與臨床雜志,2011,18(9):913-916.

[12]Chen M,Zhan WW,Wang WP.Cystic breast lesions by conventional ultrasonography:sonographic subtype-pathologic correlation and BI-RADSAssessment[J].Arch Med Sci,2014,10(1):76-83.

[13]Athanasiou A,Aubert E,Vincent Salomon A,et al.Complex cystic breast masses in ultrasound examination[J].Diagn Interv Imaging, 2014,95(2):169-179.

[14]周俊宇,沈 理,詹維偉.乳腺腫塊超聲BI-RADS描述詞的一致性及臨床意義[J].中國醫學影像學雜志,2013,21(9):672-674, 678.

[15]Gokalp G,Topal U,Kizilkaya E.Power Doppler sonography:anything to add to BI-RADS US in solid breast masses?[J].Eur J Radiol,2009,70(1):77-85.

Clinical value of ultrasonic BI-RADS classification in small breast neoplasm.

ZHANG Fang-fang1,ZHOU Wei-fang2,WANG Qiong3,ZHUANG Wen-hong1.1.B-ultrasound Room,Shantou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shantou 515031,Guangdong,CHINA;2.Department of Internal Medicine,the Third Hospital of Shantou, Shantou 515073,Guangdong,CHINA;3.Department of Nursing,Shantou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shantou 515031,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo investigate the clinical application of ultrasonic BI-RADS classification in small breast neoplasm.MethodsA total of 113 small breast neoplasm lesions(length≤2cm)from May 2011 to Dec.2013 were enrolled in the study,and their data of ultrasonic BI-RADS classification were collected.The differences of ultrasonic features between BI-RADS classification 3 and 5 were compared,and then the relationship between BI-RADS classification and pathological diagnosis was analyzed.ResultsNinety-nine lesions were judged in BI-RADS classification between 3 and 5.According to the postoperative pathological results,there were 20 benign tumors and 1 malignant tumor among the 21 breast lesions of BI-RADS grade 3,10 benign tumors and 31 malignant tumor among the 41 breast lesions of BI-RADS grade 4,3 benign tumors and 34 malignant tumor among the 37 breast lesions of BI-RADS grade 5.Statistically significant difference was found between BI-RADS grade 3,4,5 in margin,lesion boundary,posterior acoustic feature,the changes of surrounding tissue,vascularity in lesion and blood flow resistance index(RI).The positive predictive value,sensitivity and specificity was 83.33%,98.48%and 60.61%,respectively. The area under receiver operating characteristic curve was 0.901.ConclusionUltrasonic BI-RADS classification has a high accuracy in the diagnoses of small breast neoplasm.It has a high application value in the early diagnosis and treatment of breast malignant tumor.

Ultrasound;Small breast neoplasm;BI-RADS classification;Clinical value

R445.1

A

1003—6350（2015）04—0526—03

2014-10-28)

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.04.0190

2012年度汕頭市醫療重點科技計劃項目(編號：2012113)

張方芳。E-mail：zhangfangfang2334@163.com