淺談某公司SPF級實驗動物房的設計及管理

安洪偉

（貴州中泰生物科技有限公司，貴州凱里556000）

淺談某公司SPF級實驗動物房的設計及管理

安洪偉

（貴州中泰生物科技有限公司，貴州凱里556000）

依照GB14925—2010《實驗動物環境及設施》的要求，對某公司的SPF級實驗動物房進行了設計和建設，并制定了一系列的管理措施。通過科學的設計建設和嚴格的管理，該SPF級實驗動物房的環境條件均達到了國家有關標準，經貴州省科學技術廳組織專家驗收合格，取得了《實驗動物使用許可證》。

SPF；實驗動物房；梯度壓差；換氣次數

1 SPF級實驗動物房概況

1.1 建筑特點

某公司新建的SPF級實驗動物房遠離生產區，處于山坡高處，空氣流動暢通，視野開闊，建筑面積達220 m2，室內凈高2.4 m，墻壁和天花板采用彩鋼夾心板，地面采用環氧樹脂。動物房采用雙走廊（潔凈走廊和污物走廊）設計，屏障系統內有小鼠實驗室、小鼠觀察室、小鼠飼養室、豚鼠實驗室、豚鼠觀察室、豚鼠飼養室、檢疫室、潔凈物品儲存室、淋浴間。此外，普通環境還配有值班室、學習室、衛生間、接收室、家兔檢疫觀察室、家兔飼養室、家兔熱原實驗室、飼料室、清洗間、潔具間、滅菌室、機器房。

1.2 空調通風系統

空調通風系統由兩套單元式機組組成，屏障系統采用萬級潔凈空調系統（JGB50016—2006），空氣經過初效、中效、高效過濾，機組有四臺壓縮機；普通環境采用K—1空調系統，空氣經過初效過濾，機組有兩臺壓縮機。兩套機組電器控制系統采用了先進的PLC技術，使用文本液晶顯示操作屏作為控制面板，整機功能完善，性能可靠，進風口位于天花板中央，每個房間設兩個長方形排風口，離地面0.3 m。兩套空調機組相互獨立，從而保證整個系統的正常運行。動物房還設有消防排煙系統，每個房間、走廊安裝有紅外報警器，如有異常立即報警；屏障系統的潔凈走廊、污物走廊安裝有排煙閥，如有異常立即自動打開運行。

1.3 設計參數

（1）溫度：20～26 ℃；

（2）相對濕度：40％～70％；

（3）換氣次數：10～20 次/h；

（4）氣流速度≤0.18 m/s；

（5）靜壓差＞20 Pa；

（6）空氣潔凈度：相當于10 000級；

（7）Φ90 mm平皿落下菌數（沉降菌）＜2.45 個/0.5 h；

（8）氨濃度＜14 mg/m3；

（9）噪聲＜60 dB；

（10）工作照度：150～300 lx。

1.4 消毒滅菌設備

為了保證進入SPF級實驗動物房的物品都經過徹底的消毒，我們安裝了江蘇省張家港市華菱醫療設備有限公司生產的脈動真空滅菌柜。

1.5 通訊系統

屏障系統內安裝了電話，以便于及時了解情況，加強工作聯系，解決出現的問題。

1.6 照明、紫外燈系統

潔凈走廊、污物走廊、飼養室、實驗室等均安裝有日光燈。實驗動物房晝夜明暗的交替時間為12 h。

1.7 動物飼養籠具

飼養豚鼠、小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂（PC）作為原材料，具有耐高溫、耐高壓、耐酸堿、透明度高的特點。飼養家兔的籠具采用不銹鋼材料制作，具有耐高溫、耐高壓、耐酸堿、易清洗、易消毒的特點。

1.8 飼料來源

飼養家兔、豚鼠、小鼠的飼料從第三軍醫大學動物中心購進，為保證動物營養，每天補充新鮮蔬菜及各種維生素。定期（3個月）對飼料的有效營養成分和衛生學指標進行監測，保證飼料符合飼養要求。

2 SPF級實驗動物房的運行與管理

2.1 嚴格科學的管理是保證實驗質量的重要環節

我公司實驗動物房開始運作時，我們一直嚴格控制其環境質量。每年堅持在實驗動物環境設施合格證到期前，主動邀請貴州省疾病預防控制中心的專家進行檢測和指導，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時，每年對屏障系統的內外環境進行自檢，保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時，我們還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動物房在符合質量體系要求的狀況下有效運行。

2.2 制定SPF級實驗動物房的管理制度和作業指導書

為了保證SPF級實驗動物房的正常運行，我們制定了一整套科學可行的管理制度和相應的作業指導書，以規范日常的每一項工作，使SPF級實驗動物房在符合要求的狀況下正常運作。

我們制定的規章制度有：《實驗動物室管理操作規程》、《動物實驗管理規程》、《實驗動物飼養管理規程》、《實驗用小鼠飼養管理規程》、《實驗用豚鼠飼養管理規程》、《實驗動物接收檢疫操作規程》、《飼養用家兔飼養管理規程》、《實驗用家兔預選操作規程》、《熱原檢查操作規程》、《恒溫恒濕系統操作規程》、《脈動真空蒸汽滅菌器操作規程》、《待檢樣品進入SPF級動物實驗室操作規程》、《異常毒性檢查操作規程》、《實驗動物室人員進出規程》、《屏障系統設施管理規程》、《屏障系統物品進出規程》、《實驗動物飼料、墊料的管理規程》、《實驗動物物品清洗、消毒規程》、《實驗動物室衛生防疫消毒管理規程》、《實驗動物設施清潔、消毒規程》、《實驗動物福利待遇管理規程》、《實驗動物的采購、運輸管理規程》、《實驗動物室屏障系統潔凈工作服清潔滅菌操作規程》、《凈化傳遞窗（潔凈物存放）操作規程》、《凈化傳遞窗（檢疫室）操作規程》、《傳遞窗（動物通道、物流通道、污物通道）操作規程》等。

2.3 加強人員培訓，提高職業素質

因工作關系需要進入SPF級實驗動物房的實驗人員和工作人員，必須通過貴州省科學技術廳、貴州省實驗動物管理委員會舉辦的“實驗、飼養動物人員資格證”的培訓學習，在取得《貴州省實驗動物從業人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中，我們經常組織職工學習規章制度和業務知識，加強職工思想品德教育，提高其對實驗動物學科的認識。

2.4 嚴格執行工作人員體檢制度

實驗動物工作人員每年體檢一次，患有傳染性疾病特別是人畜共患病的工作人員在患病期間不得繼續從事實驗動物飼養、研究工作。

2.5 嚴格規定人員、物品、動物的流向

2.5.1 屏障系統人員的操作管理規程

（1）工作人員進入門廳換鞋，一更洗手脫外衣，摘下個人飾品。

（2）到緩沖間換潔凈工作鞋，手消毒后進入潔凈工作服更衣室，穿無菌衣，戴口罩及工作帽，戴工作手套。

（3）經緩沖間至潔凈走廊后，到潔凈物品存放間，把當天使用的物品運到飼養室和實驗室。

（4）從前門（對著潔凈走廊的門）進入自己分管的房間工作，檢查室內環境及動物一般情況。清除污物、糞便，打掃衛生，把污物及污染器具從后門（污物走廊對著的門）拿出去放在污物走廊上，加滅菌飼料、飲水，更換消毒墊料，做好室內環境及動物情況記錄，發現異常情況及時處理。

（6）將污物走廊的污物及污染器具全部經緩沖間傳出，污物經傳遞窗傳出，器具送到清洗消毒間進行清洗消毒備用。

（7）工作人員在潔凈區工作時，途經所有的門都必須隨開隨關，不能出現敞門現象。

（8）嚴禁在動物房內的逆向走動以及動物房之間的互相串聯。

（9）保持各房間及走廊清潔無塵，做好設施內的定期消毒工作。

（10）在周六、周日或者其他節假日值班時，值班人員進入動物房前，需先到潔凈物存放間準備要用的物品，盡量減少動物房、清潔走廊、潔凈物存放間之間的來回走動。

2.5.2 屏障系統動物的進出流程

屏障系統動物的進出流程大致為：動物采購—接收—檢疫—實驗—廢棄。

（1）屏障系統動物進入必須經傳遞窗進入。

財務管理是在一定的整體目標下，關于資產的購置(投資)，資本的融通(籌資)和經營中現金流量(營運資金)，以及利潤分配的管理。財務管理是企業管理的一個組成部分，它是根據財經法規制度，按照財務管理的原則，組織企業財務活動，處理財務關系的一項經濟管理工作。簡單的說，財務管理是組織企業財務活動，處理財務關系的一項經濟管理工作。

（2）進入屏障系統內的動物經普通傳遞窗進入普通走廊，然后進入與屏障系統相連的動物傳遞窗，一個人在外邊，另一個人按程序進入屏障系統檢疫觀察室。

（3）在外邊的人員確認傳遞窗對側門關閉時，打開進口，把運輸盒放在傳遞窗上，然后打開紫外線燈管開關及傳遞窗凈化系統，關閉進口，15 min后由檢疫觀察室的人員打開內口，在傳遞窗內起開運輸盒，把動物移到預先準備好的滅菌盒內，將動物送入檢疫室進行檢疫觀察，經檢疫合格的實驗動物送入飼養室飼養備用。

（4）動物傳出：工作人員在飼養間把需要處理的動物裝入盒內，經污物走廊傳遞窗傳出處理。2.6 合理選擇消毒方法

根據進入SPF級實驗動物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養籠盒、飲水瓶、墊料、飼料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

2.7 保持設備的正常運行，積極開展各項指標的檢測工作

經常對空調通風系統進行保養，每1～2周更換排風口過濾膜，每兩個月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養成分；每半年檢測一次純凈水的微生物指標；每天對溫濕度、壓差等進行監測。

2.8 認真做好屏障環境內外的清潔消毒工作

保持屏障環境內的潔凈度是SPF級實驗動物房正常運行的關鍵。每天的實驗和飼養工作完成后，用滅菌水對室內環境進行清潔，每周兩次用0.1％的新潔爾滅消毒液對整個屏障系統的內環境和飼養籠架進行消毒。

2.9 做好日常各項登記工作

認真做好每一天的記錄；建立實驗動物數據庫，對每批購買的動物的來源、品種、數量、體重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄。

2.10 妥善處理動物尸體

動物實驗結束后，采取空氣栓塞乙醚等方法將動物處死，統一送鍋爐房作焚燒處理。

3 實驗室動物房運行中存在的問題及建議

3.1 環境條件的保持

貴州省氣候潮濕，采用空調通風系統控制溫濕度有一定的困難，機器運行較長時間，才能達到設定值。

3.2 飼料的營養成分

采用高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒，不可避免地會減少部分營養成分，特別是各種維生素。因此，必須經常在飼料和飲水中補充新鮮蔬菜、水果和多種維生素，從而確保實驗動物的營養和健康。

3.3 人員與噪聲的問題

實驗人員和其他工作人員進入實驗動物房是否嚴格按照規范穿著專用的工作服；在飼養及實驗時，由于工作人員的疏忽造成的噪聲及機器的聲音都會引起動物的躁動、恐慌，對實驗產生負面影響，這些因素都會對環境造成影響。因此，應經常組織工作人員進行規章制度的學習，加大管理力度。

3.4 能源節約問題

屏障系統24 h全天候運作，各種設施設備的消耗、維護保養、水電費的支出等是一筆金額巨大的費用。因此，節約能源、有效降低運行成本是維持SPF級實驗動物房長久運作的關鍵。

4 結語

隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施以及社會的發展，屏障系統也在不斷創新發展，對于培育高質量的實驗動物，提高實驗動物結果的準確性、可重復性，保障產品的安全，起到了巨大的推動作用，也為醫藥食品行業及社會經濟建設提供了安全基礎和保障。

因此，在SPF級實驗動物房的設計與建設時，應組織專家進行科學論證，并制定出詳盡細致的可行性方案，盡可能減少現有問題的重復出現。

[1] GB14925—2010 實驗動物環境及設施[S].

2015-09-15

安洪偉（1968—），男，河南駐馬店人，高級技師，從事實驗動物室的日常管理、動物實驗、實驗數據的收集整理分析等工作。