康萊特注射液聯(lián)合放化療治療中晚期宮頸癌50例

李 丹，溫玉芳，劉怡安

(1．武漢科技大學附屬天佑醫(yī)院婦產科，武漢430000;2．武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院 婦產科，武漢430000)

宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的主要惡性腫瘤之一。據報道，全世界每年新發(fā)生宮頸癌46.5萬人，每年死亡20萬人以上［1］，原位癌高發(fā)年齡為30～35歲，浸潤癌為45～55歲［2］，發(fā)病原因尚不清楚，早婚、早育、多產及性生活紊亂的婦女有較高的患病率［3］。近年來，隨著人們生活方式、飲食結構的變化及性病發(fā)病率上升，其發(fā)病群體具有年輕化的趨勢［4-5］。宮頸癌治療主要為根治性手術治療，但具有較高的復發(fā)率和遠處轉移率，康萊特注射液是從薏苡仁中提取的具有抗癌作用的成分，大量研究表明其對肺癌、肝癌等均具有一定療效［6］。筆者通過對中晚期宮頸癌患者采取康萊特注射液聯(lián)合放化療治療，觀察其臨床療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2009年6月—2013年6月武漢科技大學附屬天佑醫(yī)院已經確診的中晚期宮頸癌患者100例，年齡20～60歲，平均(40.31±4.54)歲，病程在6個月～3年，平均(1.75±0.64)年。病理分型:腺癌22例(22.0%)，鱗癌58例(58.0%)，混合癌20例(20.0%);宮頸癌病變類型:結節(jié)型為主51例(51.0%)，菜花型為主25例(25.0%)，潰瘍型為主24例(24.0%)。按照AJCC癌癥分期標準:Ⅱb期35 例(35.0%)，Ⅲ(Ⅲa/Ⅲb)期 50 例(50.0%)，Ⅵ期(Ⅵa/Ⅵb)15例(15.0%)。納入標準:1)所有患者均經過臨床病理明確診斷，并且試驗前均能收集到患者完整的治療和檢查資料;2)同時不患有其他腫瘤性疾病或者嚴重器官衰竭性疾病，并且可以耐受放化療及康萊特治療藥物，或者除了放化療藥物外未服用其他可能影響本方案治療效果的藥物;3)患者經過相應的預測評估，生命期限至少在3個月以上，并且患者KPS評分≥70分;4)本次治療方案至少對患者無害，符合倫理道德，經過家屬或者患者同意并簽署知情同意書。按照隨機數字表法分為聯(lián)合治療組和對照組，各50例。2組年齡、病程、病理分型、分期、KPS評分等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 聯(lián)合治療組患者給予康萊特注射液聯(lián)合放化療治療，對照組患者給予單純同步放化療治療。放療方案:經過明確診斷和評估，2組患者決定進行根治性放療治療。本次研究采用放療設備為西門子直線加速器6 mV X線結合MRI、CT對病灶進行定位，定位范圍在病灶范圍2 cm左右，體內照射46 Gy/23次，腔內治療42 Gy/7次，5次/周，按照盆腔前后野常規(guī)分割放療，前后對穿野為DT23 Gy后，使中央鉛擋4 cm改4野照射為DT21～25 Gy，每周進行1次192 Ir腔內放療，當腫物＞4 cm時行腫物消除量10～20 Gy而陰道黏膜下0.5cm處行10 Gy2次，使A點量為700 cGy，1次/周，共4～6次。化療方案:使用常規(guī)的放療藥物順鉑(南京制藥廠有限公司，國藥準字H20030675，化學藥品，20 mL∶20 mg)+多西他賽(深圳萬樂藥業(yè)有限公司，國藥準字H20060127，化學藥品，1.0 mL∶40 mg)，所有患者共增敏化療4～6周，28 d為1個周期。聯(lián)合治療組在放化療基礎上給予康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司，國藥準字 Z10970091，中藥，100 mL∶10 g)100 ～200 mL/d，靜脈滴注，1次/d，5次/周，與放化療同步給藥，28 d為1個周期，直到放化療結束。

1．3 研究指標 1)治療效果評價按照國際通用實體瘤療效評價標準(RECIST)［7］。完全緩解(CR):全部病灶消失，無新病灶出現，腫瘤標志物降至正常，并至少維持4周;部分緩解(PR):腫瘤最長徑之和縮小≥30%以上，并至少維持4周;穩(wěn)定(SD):腫瘤最長徑之和縮小或增大;進展(PD):最大徑增大≥20%，或出現新病灶，但原病灶分裂不應算在內。總有效率=(CR+PR)/總病例，總控制率=(CR+PR+SD)/總病例。2)生活質量改善評分(KPS)標準［8］。正常，無癥狀和體征(100分);能進行正常活動，有輕微癥狀和體征(90分);勉強進行正常活動，有一些癥狀或體征(80分);生活能自理，但不能維持正常生活和工作(70分);生活能大部分自理，但偶爾需要別人幫助(60分);常需要人照料(50分);生活不能自理，需要特別照顧和幫助(40分);生活嚴重不能自理(30分);病重，需要住院和積極的支持治療(20分);重危，臨近死亡(10分);死亡(0分)。2組不良反應比較包括治療前中后常規(guī)性檢測血常規(guī)，并且定期檢查心電圖和肝腎功，時刻檢測有無治療毒性(毒性反應按照WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性分級標準判斷)。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 13.0統(tǒng)計分析軟件進行，計量資料以均數±標準差)表示，檢驗符合正態(tài)分布的，采用t檢驗，KPS評分前后比較按照配對t檢驗進行;計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表12 組臨床療效結果比較(n=50) 例(%)

2.2 2組生活質量評分比較 聯(lián)合治療組治療前后KPS評分分別為(82.23±12.45)分和(92.16±12.36)分，對照組為(83.27±13.28)分和(88.34±10.67)分。2組治療后KPS評分較治療前均有所提高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療后聯(lián)合治療組KPS評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.3 2組不良反應比較 2組均有1例患者發(fā)生了過敏反應，經過相應的處理后緩解。對照組發(fā)生白細胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少以及放射性膀胱炎、放射性直腸炎的比例高于聯(lián)合治療組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);聯(lián)合治療組疼痛率70.0%高于對照組的46.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

3 結語

宮頸癌又稱子宮頸癌，是女性常見的一種惡性腫瘤，具有較高發(fā)病率和病死率，發(fā)病率僅次于乳腺癌［9-10］。現在臨床上治療宮頸癌主要以根治性手術切除為主，錯過最佳手術治療時機者多采用放射線治療以及化學治療，主要根據臨床分期、患者年齡、生育要求、全身情況、醫(yī)療技術水平及設備條件等綜合考慮制定適當的個體化治療方案［11-12］。手術治療主要用于早期宮頸癌患者，放療適用于中晚期患者，化療主要用于晚期或復發(fā)轉移的患者［13］。近年也采用手術聯(lián)合術前新輔助化療來縮小腫瘤病灶及控制亞臨床轉移，用于放療增敏，雖然放療技術不斷改進，但該病患者單純接受放療的5年生存率并無明顯提高，放化療聯(lián)合治療取得一定效果，但是毒副作用嚴重［14］。康萊特注射液是從中藥中提取出來的，被證實具有脂溶性抗癌作用，已有大量研究表明康萊特注射液聯(lián)合放化療治療癌癥效果比僅接受放化療治療效果好，可誘導癌細胞壞死、凋亡，防止癌細胞擴散、轉移，有效抗惡病質，控制癌痛，增加體質量，改善患者生存質量和延長生存期［15］。但相關研究主要集中在肝癌、肺癌、胃癌等，對晚期宮頸癌的文獻研究還不多，還需要大量研究去證實。

［1］胡芳艷，金志紅，劉國華，等．液基細胞、HPV檢測與陰道鏡宮頸癌的篩查方面的應用研究［J］．現代生物醫(yī)學進展，2013，13(6):1130-1133．

［2］鐘金平，黃晶，丁金泉，等．康艾注射液聯(lián)合同步放化療治療中晚期宮頸癌的臨床分析［J］．江西醫(yī)藥，2014，49(1):64-66．

［3］陳亞君．復方苦參注射液聯(lián)合放化療治療中晚期宮頸癌60例臨床觀察［J］．中醫(yī)藥導報，2013，19(3):51-52．

［4］周業(yè)琴，馬曉潔，譚榜憲，等．艾迪注射液聯(lián)合同期放化療治療中晚期宮頸癌的臨床觀察［J］．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，11(4):363-365．

［5］劉月玲．同步放化療治療中晚期宮頸癌的臨床療效觀察［J］．中國實用醫(yī)藥，2012，7(2):53-54．

［6］孟志英．同步放化療治療中晚期宮頸癌的療效觀察［J］．中國醫(yī)療前沿，2013，8(1):63-64．

［7］孫茂，付希婧，高鵬，等．康萊特注射液有效性、安全性及經濟性評價研究［J］．中國藥物評價，2013，30(5):313-320．

［8］李鑫，張喜愛，李愛敏，等．康萊特注射液聯(lián)合化療治療中晚期非霍奇金淋巴瘤的臨床觀察［J］．腫瘤，2010，30(8):721-722．

［9］黃關宏，王忠明，劉桂榮，等．康萊特注射液聯(lián)合放化療治療中晚期宮頸癌的臨床研究［J］．藥學進展，2013，37(12):642-645．

［10］譚勇，彭晶晶，程朋．同步放化療治療中晚期宮頸癌的臨床療效觀察［J］．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10(10):918-920．

［11］王正安，徐寧紅，奉吉坤．康萊特注射液聯(lián)合同步放化療治療68例中晚期非小細胞肺癌臨床觀察［J］．現代腫瘤醫(yī)學，2010，18(8):1567-1569．

［12］王弘錦，王鳳嶺，仇新軍，等．康萊特注射液聯(lián)合放療老年非小細胞肺癌臨床觀察［J］．河北醫(yī)藥，2011，33(5):683-684．

［13］CHING CHUAN K，CHEN Huanghui，CHIANG W，et al．Adlay(薏苡 yì yǐ;“soft-shelled job's tears”;the seeds of Coix lachryma-jobi L．var．ma-yuen Stapf)is a Potential CancerChemopreventive Agent toward Multistage Carcinogenesis Processes［J］．J Tradit Complement Med，2012，2(4):267-275．

［14］HOFFPAUIR B K，KOLSON D R，MATHERS P H．Maturation of synaptic partners:functional phenotype and synaptic organization tuned in synchrony［J］．Journal of Physiology-London，2010，588(22):4365-4385．

［15］任建鴻，王紅，劉麗梅，等．康萊特注射液聯(lián)合NP方案化療治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床觀察［J］．現代生物醫(yī)學進展，2010，10(17):3275-3278，3299．