銀杏葉制劑

作為一種常見植物，被認為有廣泛的藥用價值，能夠改善血流量，用作血管調(diào)節(jié)劑，也能夠抗衰老和改善記憶，一些人熱衷于討論銀杏茶的制作方法。然而，銀杏葉由于含有銀杏酸等有害物質(zhì)，直接采摘泡茶可能引起中毒。

在醫(yī)藥中，目前中藥提取物還沒有明確的行業(yè)標準，一些銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)為打價格戰(zhàn)壓縮成本而違規(guī)改變加工工藝。今年下半年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局重拳出擊，并于近期出臺了處罰公告。

銀杏葉提取物由德國研制于1965年，后在全球被廣泛應用，主要用于神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、老年科、中醫(yī)科和保健科。據(jù)了解，目前中藥提取物并沒有明確的行業(yè)標準，提取物質(zhì)量控制還仍停留在黃酮和內(nèi)酯兩種有效成分和銀杏酸這種毒性成分上。市場上銀杏葉提取物的質(zhì)量參差不齊，很多表現(xiàn)在其化學成分中含有的銀杏酸含量控制的不同，銀杏酸過量可引起嚴重的過敏反應，還會引起基因突變、神經(jīng)損傷等。

最近，國家食藥監(jiān)局指出，銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)違反藥品標準、摻雜摻假、改變工藝等違法行為，是造成銀杏葉制劑企業(yè)生產(chǎn)假藥、劣藥的源頭，具有明顯的主觀故意，對生產(chǎn)企業(yè)及相關責任人員依法嚴懲；藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)明知銀杏葉提取物為違法產(chǎn)品仍然使用或者銷售，導致生產(chǎn)的銀杏葉制劑定性為假藥、劣藥的，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關責任人員依法嚴厲處罰；上述涉嫌犯罪的，都要依法移送公安機關追究刑事責任。

具有拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造記錄、偽造留樣、銷毀或者隱匿有關證據(jù)材料等情形的，依法從重處罰。拒不履行召回義務，未按要求采取有效措施全面召回違法藥品，致使違法藥品繼續(xù)銷售、使用的，依據(jù)《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》查處。

所有違法案件均需在2015 年12 月10 日前作出處罰決定，每作出一起案件的處罰決定，要向總局報告。根據(jù)此前數(shù)次通報，一批來自全國各地的藥企將受到處罰。