警惕非法行醫，微整形≠高風險

隨著生活水平的提高，人們愈加迫切地希望外貌可以變得更加完美。近年來，“午餐美容”的興起，讓人們更加傾向于“在不知不覺中變美”的神奇改變。然而，隨著美容市場加大對非手術美容、微創手術美容的炒作，逐漸衍生出了各種微整形工作室。特別是大量缺乏資質的人員和假冒產品混跡其中，不僅形成了市場良莠不齊的現象，更造成了整個醫美行業的負面新聞越來越多，“毀容”的求美者也是數不勝數。

那么，怎樣才能杜絕“傷害事件”的發生？如何重樹醫美行業在消費者心中的信任？為此，本期我們來聽聽權威專家——中國醫學科學院整形外科醫院副院長祁佐良教授，為大家講述市場上三類非法行醫現象，以及針對這類現象如何對癥下藥！ 采訪/Keiko 編輯/筱雪

目前在市場上，出現傷害事件最多的要數微創美容、注射美容這些看起來創傷小、恢復快、副作用少的醫療美容手段，歸根結底還是非法行醫現象造成的！據不完全統計，非法行醫的微創美容的數量是正常微創美容數量的3～5倍，這個數據就說明醫美市場目前還是魚目混雜。首先，表現在非醫療美容場所實施醫療美容治療。

現象一：非醫療美容場所實施醫療美容治療

只有資質齊全的醫療美容機構才可以開展與之相應的醫療美容的醫療行為。目前，我們國內可以開展醫療美容的醫療機構主要包括一些醫療美容?？漆t院、具備醫療美容科的綜合醫院等。

衛生部副部長馬曉光曾在《中國醫療整形美容行業監管工作座談會》上說過，“衛生部頒發的《醫療美容服務管理辦法》和《美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）》對醫療整形美容機構的機構資質、場地設備等有明確規定，但目前的實際情況是，僅有一部分機構的專業資質達到了這些法規規章標準?！?/p>

哪些是合法醫療美容機構所具備的條件？

·國家頒發的許可證

正規的整形美容機構必須具備國家頒發的《醫療機構執業許可證》?！夺t療機構執業許可證》是衛生行政部門同意醫療機構從事醫療執業活動的一種有效證明，醫療機構在從事醫療執業活動前，向原設置審批的衛生行政部門申請辦理執業登記手續，審核合格者可領取《醫療機構執業許可證》?！夺t療機構執業許可證》上登記了醫療機構的基本信息及核準其開展的相應的醫療美容科目，并要在醫療機構的大廳內張掛明示。

·其他相關執照與證書

除了取得基本的《衛生許可證》外，一個合格的醫療美容機構的建設必須符合國家對醫療機構的要求，擁有標準的層流凈化手術室、先進的儀器設備，這些都與手術成敗、效果好壞息息相關。同時要具備營業執照及稅務登記證，凡不具備上述條件的機構，不能認定為合格正規的整形美容機構。

·手術分級

我國衛生部根據醫療美容項目的復雜程度、技術難度，以及可能出現的醫療意外和風險大小，將64項美容外科項目分為四級，不同醫療機構可開展的美容項目是不同的。具備醫療美容、整形外科經營資格的醫療機構可開展雙眼皮手術、開眼角、瘦臉針等微創項目。非手術的醫療美容項目暫時還都未分級，經營范圍里有醫療美容、美容外科、美容皮膚科、美容中醫科的任意一項的都可以從事。

案例：長沙市綜治辦、市食藥監局聯合行動，查封了4家存在上述問題的“地下”美容機構，這些非法機構不能提供進行醫療美容的營業執照和《醫療機構執業許可證》。一位女士在這里注射了兩針玻尿酸，就導致下巴左右不對稱了，對身心造成了嚴重的影響。

名師說

在非醫療美容場所做醫療美容的項目，比如會所、賓館、理發店、美容院等很多地方都有出現，這個問題是非常嚴重的。除了不具備醫院執業資質等，更重要的是它應對手術的風險不夠完備。一般來講，整形醫院需要設有麻醉科、一套搶救措施等，一旦發生問題，有及時的搶救措施來應對，避免病情惡化及二次傷害。比如一些門診部門，根本沒有良好的設施和能力，一旦出現問題，束手無策，這對消費者來說毫無安全保障。

此外，還需要具備一整套科學、嚴謹的管理經營體制，從機構規模、技術力量、服務品質以及對不良反應的修復能力上都必須有相當成熟的控制流程。

Me note

雖然美容院與美容醫院僅有一字之差，卻有本質區別。美容機構可分為兩大類：一類是醫療美容，另一類是生活美容。醫療美容是指運用手術、藥物、醫療器械等對人的容貌和人體各部位進行修復與再塑，是有創傷性的醫學美容技術。而在美容院內，只能開展諸如化妝、按摩、梳理等生活美容的項目，并不能開展醫療美容。注射美容屬于醫療美容范疇，生活美容院不能開展此類業務。美容院沒有專業機構的資質，愛美人士的人身安全得不到保障。

注射行醫者沒有醫療資質，根本不是大夫，沒有《執業醫師資格證》，也沒有注冊證。他們認為微創美容注射操作簡單、賺錢迅速，所以越來越多的人涌入這個行業，進行微創美容的注射實施，實際上這里賺到的錢很大一部分都有欺騙性。

現象二：無醫生資質者實施醫療美容治療

如今，為騙取消費者信任，非法醫療美容機構往往宣稱手術人員是在正規醫療機構任職多年的“專家”，有著豐富的手術經驗。但實際卻是大相徑庭，大部分從業人員都未取得有效的醫師資格，有的連最基本醫學基礎都沒有，只是繳納幾千元培訓費稍加學習就敢給消費者動刀子。消費者到底如何判斷操刀醫生的資質？

合法醫生應具備哪些條件？

·《執業醫師資格證》

《執業醫師資格證》是通過全國統一的執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試后，由國家衛生計生委統一發放的，是我國從業醫師必須擁有的證書，屬于醫療技術方面的認可，證明持證人具有獨立從事醫療活動的技術和能力，證書永久有效。具備報考執業醫師資格證考試的人員，通過每年一次定期舉行的執業醫師資格證考試獲取。該證書也是判定醫師是否具有從醫資質的最重要標準，沒有獲得執業醫師資格證的所謂“醫師”屬于“非法行醫”行為。

·《醫師執業證書》

《醫師執業證書》是由當地衛生局發的，表示允許你在某個醫院行醫，并規定了你的行醫范圍，這是一個行政方面的認可。如果你犯了什么問題，可以吊銷你的執業證。如果換了醫院行醫，還必須重新換執業證。醫生要行醫必須先參加執業醫師資格考試，取得醫師資格證。再攜帶醫師資格證到自己工作醫院所在地的衛生局注冊取得醫師執業證書，兩個證都拿到，才有資格行醫。

·《醫療美容主診醫生職業資格證》

根據我國法律相關規定，一個合格的整形醫生須有《醫師資格證》《醫師執業證》《醫療美容主診醫生職業資格證》。其中，《醫師執業證》的注冊專業應為“醫療美容”（或“整形”）。“醫療美容”（或“整形”）科的醫生執業證注冊滿6年，并且取得整形外科主治醫師以上職稱，參加省衛生部門的考試，才可以取得《醫療美容主診醫生職業資格證》。

·外國醫師來華短期行醫資質

所謂外國醫師來華短期行醫，是指在外國取得合法行醫權的外籍醫師，應邀、應聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業務的活動。我國衛生部為保障醫患雙方的合法權益，促進中外醫學技術交流和發展，制定了《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》，用以規范外國醫師來華短期行醫的行為。申請外國醫師來華短期行醫注冊，必須提交下列文件：申請書、外國醫師的學位證書、外國行醫執照或行醫權證明、外國醫師的健康證明、邀請或聘用單位證明，以及協議書或承擔有關民事責任的聲明書。

案例：據報道，韓國一名大學生在接受顏面輪廓手術后，不幸身亡。據悉，主導該手術的醫生并非整容外科醫生，而是牙科醫生；四川一愛美女性做墊鼻梁和眼角手術，主刀醫生黎某根本沒有醫療美容主診醫生資格證，結果手術中出現問題導致受術者眼部失明。

名師說

畢竟醫療美容，屬于美容外科的范疇，是容易發生高風險的手術。目前醫療美容手術中，出現事故最多的兩類手術，第一是脂肪注射引起腦梗、腦栓塞，甚至失明或是死亡；第二是下頜骨手術，有的人術中大出血，引起呼吸道阻塞性窒息和輸血性休克等。

因而建議求美者慎重選擇醫師。目前，少數非法醫療美容機構會聘請一些走穴的醫師來實施手術，但因為手術前根本不了解消費者的基本情況，貿然施行手術也存在著較大手術風險和隱患，加之不簽署任何醫學文件或協議，這讓消費者的權益得不到任何保障。

對于額顳部注射等高風險手術，相關部門應該出臺一個準入制度，不是什么人都能實施，而要經過政府或是協會委托，舉辦專項技術的培訓，取得資質后再去進行手術。

Me note

看似簡單的注射美容，其實非常講究注射的劑量、深淺，以及操作醫師對注射點的把握，其精細程度不亞于復雜的整形手術，只有資深和經驗豐富的醫生才能進行。注射導致的問題，尤以鼻子上發生軟組織壞死最多，最主要的原因是動脈栓塞、靜脈回流障礙，局部感染以及材料的篩選不當。因而選擇有資質的醫生進行手術才是避免并發癥發生的最好辦法，也是對自己身體和美麗的負責。

現象三：使用非法假冒的美容產品

目前市場上注射類產品良莠不齊，有來自不正規渠道的網絡產品，有假冒偽劣的產品，不少消費者被這些非法的美容產品所欺騙，造成了面部毀容，甚至威脅了生命。究竟如何選擇合法正規的注射材料成為普遍關注的重點！

哪些是合法正規產品所具備的條件？

·CFDA認證

CFDA系將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合組建而成，負責藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全的監督管理。

合法正規的產品應該是國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的產品。消費者可以登陸CFDA官方網站，在網站內搜注射品類，查詢獲批產品的詳細信息、生產廠商與使用信息。沒有獲得批準與認證的產品，在國內使用都是非法的。

·中文標識

《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》第六條明確指出，醫療器械包裝標識文字內容必須使用中文，可以附加其他文種。因此，只有英文的包裝一定不是來自正規合法渠道，消費者可以依據此標準來判斷。

合法注射類產品品牌

目前國內共有12種注射整形產品獲得CFDA的批文：荷蘭愛貝芙，愛貝芙生產公司只向指定醫院直接提供產品，無任何中間銷售環節，其他任何渠道獲取的“愛貝芙”均為假冒偽劣產品；瑞典Q-Med公司（已歸入瑞士Galderma公司旗下）的瑞藍2（透明質酸）；美國Allergan公司的A型肉毒毒素Botox；韓國伊婉（YVOIRE）透明質酸（韓國LG生命科學公司）；逸美（EME）透明質酸（北京）；寶尼達（Bonita）長效透明質酸類產品（北京）；雙美1號豬膠原蛋白加強型（臺灣）；海薇注射用透明質酸納凝膠（上海）；法思麗（FACILLE）玻尿酸（臺灣）；膚美達牛膠原蛋白（吉林長春）；潤·百顏透明質酸（山東）；舒顏注射用交聯透明質酸鈉凝膠（北京）。

案例：北京一女子在當地一美容院中注射所謂的玻尿酸后，出現臉部紅腫、疼痛等癥狀，經美容專家鑒定，她注射的不是玻尿酸而是已經禁止使用的奧美定，而奧美定毒害神經系統，損傷腎臟，對生命循環系統造成傷害，世界衛生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一，是定時危險炸彈；非法醫療美容機構所使用的醫療器械也是五花八門，大都沒有取得醫療器械注冊證，可以說85%以上的器械都是屬于三無產品。

名師說

醫療美容機構或醫生在臨床上使用一些沒有通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的一些產品來進行醫療美容操作等，這些都屬于非法行醫的范疇。這些不單是不規范行為，更是非法行為，相關管理部門應當加快制定相關法律法規，加強行業管理；對非法行醫、以假亂真、以次充好等危害健康甚至生命，攪亂醫療美容市場的行為予以嚴厲打擊。只有這樣，才能保證行業健康發展，維護好廣大患者的健康和就診安全。

其次，希望求美者在決定做整形美容后，要做好準備工作，通過網絡搜索和咨詢了解相關知識；在接受美容治療前，應當到國家食品藥品監督管理局官網，查詢和了解治療相關藥品。哪些廠商的什么產品已通過審批，國產還是進口，商品名和產地，包括批準號都可以查到?？傊鳛榍竺勒?，要注意保持頭腦清醒，不要被價格、外包裝等欺騙！

Me note

對于產品真假的判斷，一般可以通過現場查詢防偽號碼，消費者應該保留產品包裝和針管上的標簽以便查詢，每款產品都有獨一無二的真偽查詢碼，且只有一次有效查詢機會。其次，網購絕大部分是假貨，注射美容的產品只針對醫院供貨，且必須是獲得衛生部批準的有資質的正規醫院。目前國內合法使用的玻尿酸產品，都是封裝在針管內，如果是從小瓶子內抽出產品再注射的，肯定是非法產品，而且極有可能是已經被禁止使用的奧美定。