滅菌過程與效果監測改良式追溯記錄單在消毒供應中心質量控制中的應用

摘要：目的 為加強消毒供應中心滅菌過程與效果監測管理，建立質量可追溯制度。方法 改良設計《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》并應用于CSSD質量管理過程中。結果 消毒滅菌監測記錄填寫更加快捷簡便，版面簡潔美觀，且便于追溯、存檔。結論 使用《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》能進一步規范醫院醫院消毒供應中心質量管理。

關鍵詞：改良；滅菌過程與效果監測追溯記錄單；消毒供應中心

2009年4月1日衛生部公布《醫院消毒供應中心管理規范》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》和《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》，明確提出對清洗、消毒、滅菌操作的過程及清洗、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測均應記錄存檔。記錄要具有可追溯性。清洗、消毒監測資料和記錄的保留期≥6個月，滅菌質量監測資料和記錄的保留期≥3年[1]。目前，大多數醫院消毒供應中心的化學、生物、物理等監測結果隨意裝訂或粘貼在軟抄本上，既不整齊，不美觀，又容易造成原始數據丟失，不便于追查工作過程的歷史狀況，對無菌物品實施可追溯性管理。為此，我院自行設計了《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》，于2010年5月開始使用，經過不斷的修改和完善，已能很好的適應消毒供應中心滅菌過程與效果監測記錄工作需要，現報告如下：

1改良設計記錄單

《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》統一用A4紙打印（A41、A42 2頁，正、反兩面）。

1.1 A41正面 為高壓蒸汽滅菌記錄，內容包括：①滅菌物品記錄區：時間、科室、滅菌物品、數量、鍋號、鍋次、裝載者及滅菌者姓名[2]；②物理監測記錄區：物理監測參數、監測結果及監測者；③化學監測記錄區：化學監測項目、監測結果及監測者；④生物監測記錄區：生物監測項目、監測結果及監測者。

1.2 A41反面 為化學監測原始數據粘貼區及快速生物監測記錄區。化學監測原始數據粘貼區包括BD監測數據、PCD監測數據及3M膠帶粘貼區。快速生物監測記錄區包括日期、科室、床號、患者姓名、住院號、植入性器械公司、植入性器械名稱、鍋號、鍋次、滅菌結果、滅菌者、嗜熱脂肪桿菌芽孢及熒光反應結果、監測者等項目。

1.3 A42正、反面 均為物理監測全過程原始數據單粘貼區。包括BD試驗監測及每鍋次高壓蒸汽滅菌過程打印數據：工作開始時間、指示卡、指示膠帶、操作員號、運轉次數、程序性質、置換時間、滅菌時間、干燥時間、脈動升溫滅菌及壓力等。

2應用

2.1滅菌者進行壓力蒸汽滅菌器的BD試驗（按WSO 310-2009要求）結束后，確認合格，立即填寫高壓蒸汽滅菌記錄表格。

2.2滅菌者與助消班護士共同清點待滅菌的器械物品數量，按要求進行裝載后，填寫鍋號、鍋次等信息并簽名。

2.3滅菌者按衛生行業標準（WSO 310-2009），做好物理監測，化學監測（PCD管腔監測、3M膠帶、爬行卡）及生物監測（植入性器械每鍋的快速生物監測）。

2.4滅菌結束后先將物理監測結果剪下，取出滅菌物品，滅菌者與助消護士共同檢查所有監測試紙變色情況，快速生物監測按要求與對照管同時放在培養基相應位置（3h后觀察結果），熒光反應陰性合格。

2.5如所有監測合格后，滅菌者與助消班護士再次核對結果及滅菌包數目等，普通包由滅菌者進行發放。植入性器械待監測結果合格后才發放。由滅菌者填寫高壓蒸汽滅菌記錄，并將監測結果粘貼在監測表中相應區域。BD監測、PCD監測、3M膠帶、爬行卡監測試紙（監測條）左邊線與粘貼區左邊線吻合，物理監測紙則先將無打印內容的空白區剪去，上、左、右三條邊線與粘貼區上、左、右邊線吻合，平整粘貼，待干。

2.6《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》每日1份（A41、A42），整齊夾在塑料文件夾內，月末進行掃描，以jpg格式保存在電腦內專門文件夾中，年終備份。紙質記錄單裝訂成冊，封面標注時間，入檔案盒保存3年以上備查。

3結果

統計我院消毒供應中心使用《消毒供應中心表格式滅菌過程及效果監測追溯記錄單》前、后用于滅菌監測記錄耗費時間、費用支出、CSSD工作人員及護理質控檢查組對監測記錄的滿意度方面的數據，見表1，表2。

4討論

4.1《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》版面簡潔美觀、項目齊全實用，涵括滅菌物品從裝載開始到滅菌結束整個流程的動態觀察記錄，便于追溯查詢。

4.2填寫快捷簡便，提高了工作效率。根據廠家預設的數據打印規格設計生物監測如BD監測、PCD監測、3M膠帶爬行卡監測試紙（監測條）及物理監測原始數據粘貼區，區域獨立、標識醒目，各種原始監測結果分門別類地粘貼在相應區域內，整齊規范、清晰美觀，有效避免了因記錄分散、凌亂，原始數據單折角、卷邊、磨損，甚至丟失導致的查詢追溯困難。

4.3《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》每日1份，規范填寫完畢后暫時夾在塑料文件夾內，月末將記錄單掃描后以jpg格式保存在電腦內專門文件夾中，年終備份，保存時間不受限制，便于隨時調閱。紙質記錄單則按日期先后順序裝訂成冊，封面標注時間，入檔案盒保存，其頁面少、體積小、裝訂規范、時間醒目，方便追查滅菌工作過程的歷史狀況，采用電子版與紙質版同時保存備查，做到萬無一失。

4.4《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》應用的意義。原有的消毒滅菌監測記錄凌亂、分散、有數據丟失的可能，不便于追查，且記錄更耗時、耗費紙張，不利于保存，使用《消毒供應中心滅菌過程與效果監測追溯記錄單》后，滅菌過程及效果監測記錄更加規范、完善、便捷，監測結果原始數據單完整、集中保存，既符合行業標準要求，又便于隨時追查滅菌工作過程的歷史狀況，對無菌物品實施可追溯性管理，在發生醫療糾紛時提供有力佐證。使醫院消毒供應中心管理更規范。在各兄弟單位推廣使用良好。在等級醫院評審省廳專項驗收時，得到了專家的一致好評。

參考文獻：

[1]衛生部.中華人民共和國衛生行業標準，WS310.1-2009，醫院消毒供應中心第3部分，清洗消毒及滅菌效果監測標準[S].5.3.

[2]衛生部.中華人民共和國衛生行業標準，WS310.1-2009，醫院消毒供應中心第3部分，清洗消毒及滅菌效果監測標準[S].5.4.1.編輯/丁一