化學對照品使用和貯存中應注意的問題

摘要：目的 探討化學對照品使用和貯存中應注意的問題。方法 通過查閱中國期刊網(wǎng)上相關文獻資料，結合檢驗工作經(jīng)驗對化學對照品使用和貯存時應注意的問題進行歸納和總結。結果 嚴格按照化學對照品說明書要求使用和貯存對照品，可以提高藥品檢驗結果的準確性。結論 只有正確使用和貯存化學對照品，才能確保藥品檢驗結果準確、可靠，為公眾用藥提供可靠的技術保障。

關鍵詞：化學對照品；使用；貯存；標準物質(zhì)；藥品檢驗

對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)及有關物質(zhì)檢查和校正檢定儀器性能等的標準物質(zhì)，由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位（中檢院）制備、標定和供應。化學對照品是指用于化學合成藥物及中藥有效成分測定的標準物質(zhì)。標準物質(zhì)是藥品質(zhì)量分析中使用的實物對照，是藥品標準的組成部分。標準物質(zhì)的量值準確是建立在穩(wěn)定的基礎上的，由于標準物質(zhì)的穩(wěn)定性受物理、化學、生物等因素的影響，如光、熱、溫度等物理因素；溶解、分解、化合等化學因素和細菌作用等生物因素都明顯地影響著標準物質(zhì)的穩(wěn)定性[1]，在日常檢驗工作中化學對照品使用和貯存中應注意的問題往往容易被忽視，所以化學對照品應嚴格按照說明書中的規(guī)定使用和貯存，并在使用和貯存時應注意以下幾個方面的問題。

1外觀性狀的變化

化學對照品在貯存過程中會受到周圍環(huán)境、溫度、濕度等保存條件的影響，會發(fā)生表面和內(nèi)部的改變，這些改變會影響到化學對照品的化學變化，而出現(xiàn)潮解、結塊、沉淀、變色、分層、外包裝發(fā)霉等異常現(xiàn)象[2]，出現(xiàn)以上任何一種情況時均不可再用。……