壯骨關(guān)節(jié)膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎60例臨床研究

胡濱

壯骨關(guān)節(jié)膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎60例臨床研究

胡濱

目的 觀察壯骨關(guān)節(jié)膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 60例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)患者, 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 各30例。治療組給予壯骨關(guān)節(jié)膠囊, 對(duì)照組給予塞來昔布膠囊, 療程均為4周, 比較兩組患者的臨床治療效果、視覺模擬評(píng)分(VAS)、Lequesne指數(shù)評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率為93.3%, 明顯高于對(duì)照組的73.3%(χ2=4.32, P＜0.05)；兩組治療后VAS評(píng)分均顯著降低, Lequesne指數(shù)評(píng)分均顯著降低(P＜0.05)；組間比較, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照組4例出現(xiàn)惡心, 胃脘部不適不良反應(yīng), 治療組無不良反應(yīng)。結(jié)論 相對(duì)于塞來昔布膠囊, 壯骨關(guān)節(jié)膠囊可更加有效緩解患者疼痛等癥狀, 改善膝關(guān)節(jié)功能, 提高生活質(zhì)量, 不良反應(yīng)少, 值得臨床推廣。

壯骨關(guān)節(jié)膠囊； 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；塞來昔布膠囊

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis, KOA), 其病理改變?yōu)殛P(guān)節(jié)軟骨退行性變、軟骨下骨和滑膜病變以及骨質(zhì)增生等。主要癥狀為反復(fù)發(fā)作的膝關(guān)節(jié)僵硬、疼痛或伴腫脹、活動(dòng)受限、關(guān)節(jié)畸形等。該病在60歲以上人群中發(fā)病率高達(dá)78.5%［1］, 已成為導(dǎo)致老年人下肢疼痛和殘疾的主要原因。該病尚無特效療法, 當(dāng)前臨床治療的目的是緩解癥狀、延緩進(jìn)展, 并盡可能修復(fù)受損關(guān)節(jié)。主要使用非甾體抗炎藥, 不但副作用較明顯, 而且無法逆轉(zhuǎn)該疾病進(jìn)展, 遠(yuǎn)期療效不佳。本課題觀察壯骨關(guān)節(jié)膠囊與塞來昔布膠囊治療該病的療效對(duì)比, 為其推廣應(yīng)用提供依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年1月～2014年12月收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者60例, 均以《骨關(guān)節(jié)診治指南》［2］(2007年版)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷依據(jù), 無嚴(yán)重肝腎功能不全或其他器官嚴(yán)重原發(fā)病, 并排除合并外傷或其他類型關(guān)節(jié)炎者、妊娠(或擬妊娠)及哺乳期婦女、藥物過敏史者、因精神或其他原因無法配合治療者。將60例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 各30例。治療組中, 男12例, 女18例；年齡48～76歲, 平均年齡(58.5±5.6)歲；病程3個(gè)月～5年, 平均病程(4.2±1.5)年；X線檢查Kellgren-Lawrence分級(jí)輕度16例, 中度9例, 重度5例。對(duì)照組中,男15例, 女15例；年齡45～75歲, 平均年齡(55.6±6.3)歲；病程2個(gè)月～6年, 平均病程(4.8±1.7)年； X線檢查Kellgren-Lawrence分級(jí)輕度14例, 中度10例, 重度6例。兩組患者性別、年齡、病位、病程及分級(jí)等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均參與自我管理項(xiàng)目, 包括力量訓(xùn)練、低強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)等, 如果患者體質(zhì)量指數(shù)＞25則建議減肥。治療組以壯骨關(guān)節(jié)膠囊(華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司, 每粒裝0.45 g, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080055)治療, 2粒/次, 2次/d, 連用4周。對(duì)照組以塞來昔布膠囊(輝瑞公司, 每粒裝0.2 g,批準(zhǔn)文號(hào)：J20120063)治療, 1粒/次, 1次/d, 連用4周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) 采用視覺模擬評(píng)分法(visual analogue scale, VAS)用于治療前及療程結(jié)束后疼痛評(píng)估。采用Lequesne指數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［3］在治療前、后對(duì)療效進(jìn)行評(píng)分。觀察并記錄用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［4］：治愈：膝關(guān)節(jié)臨床癥狀消失, 關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常；顯效：膝關(guān)節(jié)臨床癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限；有效：膝關(guān)節(jié)臨床癥狀基本消失, 關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限；無效：膝關(guān)節(jié)臨床癥狀消失, 關(guān)節(jié)活動(dòng)未見明顯改善?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( -x±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組總有效率為93.3%, 明顯高于對(duì)照組的73.3%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.32, P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療后VAS評(píng)分均顯著降低, Lequesne評(píng)分均顯著降低(P＜0.05)；組間比較, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。對(duì)照組4例出現(xiàn)惡心、胃脘部不適不良反應(yīng), 治療組無不良反應(yīng)。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組患者治療前后癥狀評(píng)分比較(±s, 分)

表2 兩組患者治療前后癥狀評(píng)分比較(±s, 分)

注：組內(nèi)治療后與治療前比較,aP＜0.05；治療后組間比較,bP＜0.05

8.6±3.2 1.3±0.6ab8.2±2.6 3.6±1.1a組別例數(shù)時(shí)間VAS評(píng)分Lequesne指數(shù)評(píng)分治療組對(duì)照組30 30治療前治療后治療前治療后75.3±12.3 45.2±9.6ab75.9±13.1 60.7±11.8a

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎為生物性和機(jī)械性等因素相互作用所致, 是軟骨、軟骨下骨和細(xì)胞外基質(zhì)合成與降解平衡紊亂的結(jié)果?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多以非甾體抗炎藥治療本病, 雖然可以控制炎癥, 減輕滑膜增生, 對(duì)緩解疼痛、消除積液和腫脹具有較好作用, 但增加了心血管、消化道等的損傷風(fēng)險(xiǎn)［5］, 而且無法逆轉(zhuǎn)該疾病進(jìn)展, 某些藥還具有軟骨破壞作用［6］, 遠(yuǎn)期療效不佳。

中醫(yī)學(xué)多將此病歸為“痹證”范疇, 與年老體衰、長(zhǎng)期勞損、外感風(fēng)寒濕邪有關(guān)。本病內(nèi)因是肝腎虧虛, 腎虛不能主骨, 肝虛無以養(yǎng)筋, 筋骨失養(yǎng)；外因是風(fēng)寒濕邪乘虛內(nèi)襲,正氣為邪所阻, 氣血凝澀, 久而成痹。即是人體正氣虛衰,無法防御三邪侵襲, 氣血凝澀, 瘀久致虛, 相互為患, 內(nèi)外因相互影響, 相互促進(jìn), 導(dǎo)致疾病進(jìn)展［7］。本課題采用的壯骨關(guān)節(jié)膠囊, 其主要成分為：狗脊、淫羊藿、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、桑寄生、雞血藤、乳香、沒藥。正是針對(duì)本病的肝腎不足、氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)痹阻, 兼治標(biāo)本, 故可迅速改善功能、緩解疼痛, 具有副作用少、療程短、價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)。

本次臨床研究結(jié)果顯示, 治療組患者的總有效率、VAS評(píng)分、Lequesne指數(shù)評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對(duì)照組,可見, 相對(duì)于塞來昔布膠囊, 壯骨關(guān)節(jié)膠囊可更加有效緩解患者疼痛等癥狀, 改善膝關(guān)節(jié)功能, 提高生活質(zhì)量, 無胃腸道不良反應(yīng), 值得臨床推廣。限于此次研究時(shí)間短和病例較少等原因, 此藥遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步觀察。

［1］ 夏玲, 關(guān)爽, 喬士興, 等.膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療進(jìn)展.中國(guó)康復(fù), 2011, 26(3):229-231.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)診治指南(2007年版).中華骨科雜志, 2007, 27(10):793-796.

［3］ Lequesne M. Indices of severity and disease activity for osteoarthritis. Semin Arthritis Rheum, 1991, 20(6 Suppl 2):48-54.

［4］ 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國(guó)中醫(yī)藥科技出版社, 2002:349-353.

［5］ 韋銳斌, 尹智功, 蒙繼勇, 等. 祛風(fēng)活絡(luò)精外用治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察. 中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志, 2014, 21(7):106-107.

［6］ 張念森.非甾體抗炎藥的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng).北方藥學(xué), 2013, 11(2):12-13.

［7］ 郭建剛, 李洛宜.論骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病基礎(chǔ)和施治原則.新中醫(yī), 2003, 35(4):3-5.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.145

2015-05-18］

450002 鄭州市骨科醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科