華龍藥業被責令停產整頓

近日，國家食品藥品監督管理總局飛行檢查發現，武漢華龍生物制藥有限公司違反藥品標準，外購中間產品生產小牛血去蛋白提取物注射液，相關生產記錄全部為偽造，存在嚴重違法生產行為。

據國家食品藥品監督管理總局批準的生產工藝，企業應當在經藥品GMP認證的本企業生產車間內，使用新鮮小牛血或小牛血清為原料，經過醇沉、離心、濃縮后制成小牛血農縮液，再經過超濾或透析、灌裝等步驟制成小牛血去蛋白提取物注射液。

然而，經初步查明，該企業中間產品小牛血濃縮液購自沈陽市某牛雜經銷處。延伸檢查發現，該經銷處生產小牛血濃縮液的環境惡劣，使用該濃縮液生產的小牛血去蛋白提取物注射液無法保證藥品質量。

2015年6月17日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，通報了武漢華龍的違法生產行為，責令該企業全面停產整頓，并收回其《藥品GMP證書》。

（據國家食藥監總局官網）