我國獸用中草藥開發研究亟待解決問題的探討

胡莉萍 魏祥法

中圖分類號：S853.7 ? ? 文獻標識碼：A ? ? 文章編號：1673-1085（2015）05-0003-03

目前，在畜禽疫病防控中常常采取免疫接種和藥物治療，化學藥物的使用逐漸加大也仍未達到理想的治療效果，解決這一問題的其中之一途徑是中草藥及其制劑的研究及開發。獸用中草藥是應用純天然植物及某些礦物藥預防和治療畜禽疾病或促進動物生長的物質。由于它不會產生危害人體健康的藥物殘留，促進了食品安全，將在很大程度上逐步取代化學藥品，所以受到了廣大消費者和畜禽養殖者的歡迎。中草藥具有廣闊的發展前景，使其開發商機凸現。中草藥在中國得到了繼承和發展，但與國際發達國家相比，在開發中草藥及其制劑方面，還有很多亟待解決的問題。

1 ?畜禽疫病防控中研究和開發中草藥及其制劑的必要性

隨著我國畜牧業生產水平的不斷提高，國民對食品安全的要求越來越高，因此，藥殘與耐藥性等問題日益受到重視，許多發達國家已經禁用了許多獸用藥品飼料添加劑。如美國撤銷了恩諾沙星與沙拉沙星在禽類中使用的注冊標準，并且在可預見的未來也不再審批任何氟喹諾酮類作為獸藥。世界衛生組織于2000年7月23日在日內瓦召開會議，提出了限制對牧畜使用化學抗菌藥新建議。近年來，世界上發現化藥、抗生素類具有毒副作用和殘留，嚴重地影響人體健康，甚至引起“三致”和損害免疫功能。英國和法國自1987年以來植物藥的購買力分別上升了70%和50%，而美國市場每年亦以高于20%的速度增長。日本的漢方制劑從20世紀90年代開始，每年都以15%以上的速度增長。標準化是我國傳統醫藥進入國際市場的突破口，是獸用中草藥現代化發展的必要條件。我國物種豐富，藥物種植面積大，品種齊全，但所占市場份額還不足5%。其中最大的制約因素是我國植物藥標準化程度低，生產工藝落后，缺乏科學規范的質量標準和質量控制手段。這是中獸藥界的難點問題，更是科技進步的需要，同時也是制約中獸藥走向世界的“瓶頸”。因此，必須要有中藥材的質量規范標準，要在現行的《中華人民共和國獸藥典》所列的藥材的基礎上進一步完善、提高。

2 ?我國在研究開發獸用中草藥及其制劑亟待解決的問題

中草藥資源豐富，但大部分是人用中草藥，目前獸用的只有多種，為避免與人用中草藥資源的爭奪，獸用中草藥添加劑的開發應多向人類應用較少或不用的資源進展。中獸藥產業還存在一些問題，有的還相當嚴重，已影響了整個中獸藥產業的健康發展，嚴重阻礙了中獸藥產業的現代化進程，是我國中獸藥產業國際市場競爭力低的主要原因。要克服這些不足，應從以下幾方面加以重視。

2.1 ?加強中獸藥成分和藥用機理的研究 ?中草藥成分并非單一，配伍組方復雜，應用通常是靠經驗積累，沒有足夠的科學論證，在使用成分和劑量上沒有一個統一的標準作為指導，不能夠很好地利用有益成分發揮其優勢，也不能夠完全回避潛在的有害殘留危險，這給中草藥添加劑作用機理方面的研究造成一定的困難。所以要集中藥理學、藥物化學、藥劑學、藥理分析方面的專家參加，加強中藥化學成分的提取、分離、鑒定及結構和藥理活性的研究，并適當開展天然活性物質的化學合成、半合成的結構修飾研究工作，使其成分清楚、結構明確、作用機理詳盡，中獸藥藥性理論內涵豐富。

2.2 ?加強中獸藥提取和合成制藥 ?在提取和合成制藥的研究及生產過程中，有些原料藥或合成藥的中間體可以從動物或植物中獲得，這樣就擴大了中藥資源的應用范圍，并能降低成本，提高經濟效益。從一些藥用植物中直接提取有效成分作為制藥原料的為數不少，重要的有：從小檗屬植物中提取消炎藥物黃連素;從巖白菜屬植物中提取治療呼吸道疾病的巖白菜素等。從藥用植物中直接提取天然成分并制成新藥用于臨床的有青蒿素、石杉堿甲、丁公藤堿、樟柳堿、毛冬青甲素、川楝素、乙酸烏頭堿、芫花酯甲及天花粉蛋白等。以某些藥用植物含有的某種成分作為新藥的半合成原料或對有效成分的全合成，通過化學合成或改造化學成分的結構，制成高效、低毒的新藥物。

2.3 ?通過擴大藥用部位增加藥源 ?使用中藥材往往取自植物或動物體的某一部位，如僅用植物的根、根莖、葉、花或果實等，或者僅用動物的角、骨、甲（殼）等。非藥用部位常被作為廢料而丟棄，較少根據再生增值的綜合利用原則進行探索、研究。以黨參為例，黨參以其根入藥，而黨參的莖葉都含有黨參皂甙，藥用價值很高，卻常被忽視，被制成飼料添加劑，不僅能提高雞的產蛋率，而且能夠增加蛋黃的顏色。通過對某些植物的不同部位進行化學分析、藥理實驗和臨床觀察等對比研究證明，可以擴大它們的應用或藥用部位，因為同一種藥用植物的不同部位常含有相同或相似的藥用成分和生理活性，一般只是含量多少和藥效強弱的差異。

2.4 ?提高中獸藥的生產工藝和綜合開發利用 ?對于從事中獸藥加工的許多生產者，由于考慮到生產成本等問題，對新方法、新工藝研究得較少，或者在生產中不加以采用，仍然沿用傳統的比較落后的方法進行加工，因而產品比較粗糙，質量難以得到保證，也無法滿足大規模、集約化畜牧生產的需求，因此，要適應現代化生產的要求，就必須采用先進的生產和加工方法。同一種藥材中往往含有不止一種可供藥用的有效成分，未被利用的成分也常具有生理活性，因此藥材中含有的各種生理活性物質應綜合考慮，充分利用。國內在這方面也進行了許多工作等，如罌粟果收集入藥，將其稈制成治療仔豬腹瀉藥“瀉痢寧”具有良好的治療效果。

通過對傳統中藥方劑、劑型、藥理、化學成分研究和臨床試驗，許多傳統方藥有了新用途，取得了新的進展，使中藥復方藥和單方的潛在藥效得到了進一步的發揮，明顯地提高了傳統方藥的臨床療效。一些傳統方藥或中藥材過去沒有發現或雖有記載而未引起重視的藥效得到了證實，開拓了新的藥用途徑。近年來，中獸藥開發有了新的進展，由過去單純治療型轉向營養保健開發型發展。

2.5 ?關于中獸藥毒性、殘留和抗藥性的研究 ?許多研究證實，中草藥確實有毒性，經過加工、炮制可降低或減弱其毒性，毒副作用與化學藥劑相比相對較小。就目前中草藥添加劑的加工及檢測技術尚難將這些有毒成分完全分離去除。大多中草藥成分中含有類似動物雌激素的生物活性物質——植物雌激素等，如異黃酮植物激素類、香豆素類和木脂素。他們具有雌二醇類似化學結構，并與雌激素受體結合，在一定程度上還表現出對內源雌激素活性的促進作用和拮抗作用。大量和長時間應用后有可能造成此種激素物質在體內的蓄積，給人類食品安全帶來危害。另外，獸用中草藥被認為抗菌效果好不會產生細菌抗藥性，但部分中草藥提取物長時間應用后會產生效果降低的現象。因此對中草藥添加劑開發研究應詳盡進行細菌耐藥性方面的試驗。

2.6 ?提升中獸藥的現代化和規范建設 ?自《中華人民共和國獸醫藥品與獸醫生物制品管理法》正式施行以來，我國在獸醫藥品研究與開發的規范化方面做了大量工作。農業部制定了《新獸藥審批方法》，同時成立了獸醫藥品審評委員會及其辦公室負責新獸藥的審批工作;為我國中獸藥標準規范體的建立奠定了基礎。2000年農業部頒布了《獸醫藥品生產質量管理規范（GMP）》等文件。這一系列管理辦法正逐步規范我國獸藥品研究、開發與生產的秩序，提高了中獸藥的生產效率及產品質量。

我國獸用中草藥產品要想在激烈競爭的國際市場中占有一席之地，先決條件必須是實現獸用中草藥現代化。具體說來就是應用現代化科學技術研究體系，包括現代生物科學、化學、物理學、信息科學等對獸用中草藥作用機理、獸用中草藥基本理論進行基礎性研究，使其安全性、有效性得到客觀、直接的闡述;應用現代高新技術手段替代傳統生產工藝，中藥材種植的發展方向就是產業化經營與規范化生產。首先利用中藥材的有效成分或特征化學成分建立明確的質量評價標準，由此才能確定中藥的最佳產地和采收期，約束加工、炮制、儲藏等生產環節。獸用中草藥劑型的發展方向是科學、方便和多元化。西方現代醫藥在制劑學研究上遙遙領先，獸用中草藥在一定程度上是向現代西醫的制劑靠攏，以適應國際市場的要求。

總之，中獸藥產業的未來發展方向為在獸用中草藥的研制與生產中應用現代高科技，生產出劑型更新、科技含量更高的現代化獸用中草藥;依據嚴格的標準規范進行加工、生產、銷售;生產規模逐漸擴大，出現許多大型獸用中草藥專業企業;獸用中草藥的生產和市場拓展到全球范圍，國際競爭加劇。

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