清腦復(fù)神口服液佐治圍絕經(jīng)期婦女綜合征抑郁焦慮60例

黃紅麗，孫 艷，張曉紅

(安徽省宣城中心醫(yī)院，安徽 宣城 242000)

圍絕經(jīng)期綜合征是婦女絕經(jīng)前后因性激素代謝波動(dòng)導(dǎo)致的內(nèi)分泌疾病，對(duì)身體和精神有雙重傷害[1]。大量研究表明，約有2/3的圍絕經(jīng)期婦女會(huì)出現(xiàn)此綜合征，我國的發(fā)病率呈逐年增長趨勢(shì)[2]。目前，雌激素替代療法聯(lián)合中藥清腦復(fù)神口服液逐漸成為預(yù)防圍絕經(jīng)期綜合征婦女抑郁焦慮的有效方案，本研究中對(duì)其療效進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院內(nèi)分泌科2013年8月至2014年8月收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者120例，年齡42～50歲，均符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:自然絕經(jīng)時(shí)間在1年以內(nèi);臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、出汗，并伴有失眠、心悸、煩躁、眩暈、頭痛等癥狀;實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)體內(nèi)雌二醇(E2)水平下降明顯，促卵泡素和黃體生成素水平明顯上升;漢密頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分分值大于18分;無嚴(yán)重的內(nèi)分泌和臟器疾病;無精神病史和藥物過敏史;同意本項(xiàng)研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):婦科檢查顯示有子宮卵巢等器質(zhì)性病變;患有心、肺、肝、腎功能疾病;對(duì)治療藥物過敏。將120例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(X ± s，n=60)

1.2 方法

對(duì)照組患者予以常規(guī)治療，口服谷維素片(浙江銀河藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20057854，規(guī)格為每片10 mg)，每次10 mg，每日2次。治療組口服復(fù)合雌激素片(商品名倍美力，惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 J20050119，規(guī)格為每片 0.625 mg)，每日 0.625 mg，每次1片;口服中藥清腦復(fù)神口服液(四川中方制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z51020737，規(guī)格為每支10 mL);治療15 d后加用黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041902，規(guī)格為每粒50 mg)，每日150 mg。兩組均以30 d為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

采取Kupperman更年期評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的身體癥狀改善效果進(jìn)行評(píng)定，采用HAMD評(píng)分對(duì)患者的精神狀況改善效果進(jìn)行評(píng)定;應(yīng)用放射免疫法檢測(cè)用藥前后患者的相關(guān)激素水平，包括E2、卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH);治療前后檢查肝、腎功能及血、尿常規(guī)，并觀察患者的惡心、浮腫、乳房脹痛、陰道出血等不良反應(yīng);記錄治療過程中藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn):失眠、心悸、煩躁、眩暈、頭痛完全消失，為顯效;失眠、心悸、煩躁、眩暈、頭痛消失超過3項(xiàng)，為有效;失眠、心悸、煩躁、眩暈、頭痛均存在，為無效。顯效+有效=總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以X±s表示，行 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。用藥后的不良反應(yīng)主要為惡心、浮腫、陰道出血、乳房脹痛等，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況相似，且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=60]

表3 兩組患者的Kupperman評(píng)分及HAMD評(píng)分比較(X ± s，分，n=60)

表4 兩組患者E2，F(xiàn)SH及LH比較(X ± s，n=60)

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討論

女性圍絕經(jīng)期，自身卵巢功能出現(xiàn)衰退，導(dǎo)致體內(nèi)雌性激素分泌減少[5]，不僅使女性衰老速度加快，還會(huì)導(dǎo)致免疫功能下降[6]。在此期間，多數(shù)女性的身體和心理都會(huì)出現(xiàn)疾病，即圍絕經(jīng)期綜合征，主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、盜汗、潮熱等，這些癥狀會(huì)導(dǎo)致女性的心理發(fā)生變化，出現(xiàn)煩躁、不安、記憶力下降等抑郁焦慮狀態(tài)，造成心理生理的雙重傷害[7]。

臨床針對(duì)圍絕經(jīng)期產(chǎn)生的抑郁焦慮常采用營養(yǎng)神經(jīng)療法，選用谷維素治療，其主要作用是改善植物神經(jīng)功能和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，同時(shí)還有抗氧化和抗衰老的生理功能[8]，但臨床療效尚不理想。近些年，雌激素替代療法在臨床應(yīng)用中顯示出了獨(dú)特療效[9]。而中藥清腦復(fù)神口服液具有清心安神、化痰醒腦、活血通絡(luò)的功效，可用于神經(jīng)衰弱、失眠、頑固性頭痛、腦震蕩后遺癥所致頭痛、眩暈、健忘、失眠等癥[10]。

本研究結(jié)果顯示，雌激素替代療法聯(lián)合中藥清腦復(fù)神口服液的臨床療效顯著優(yōu)于常規(guī)單純采用谷維素療法(P＜0.05);兩組患者治療后的Kupperman評(píng)分和HAMD評(píng)分均較治療前有所改善，治療組的評(píng)分降低更明顯(P＜0.05);兩組患者治療后E2水平均明顯升高，F(xiàn)SH和LH水平顯著下降，且治療組各項(xiàng)指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);用藥后不良反應(yīng)主要為惡心、浮腫、陰道出血、乳房脹痛等，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況相似，且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不影響治療。綜上所述，雌激素替代療法聯(lián)合中藥清腦復(fù)神口服液可顯著改善圍絕經(jīng)期婦女綜合征抑郁焦慮狀態(tài)，臨床療效顯著，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣。

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