血清總膽固醇檢測(cè)的影響因素分析

張倩

(保定市第一中心醫(yī)院東院檢驗(yàn)科 河北保定 071000)

血清總膽固醇檢測(cè)的影響因素分析

張倩

(保定市第一中心醫(yī)院東院檢驗(yàn)科 河北保定 071000)

目的：對(duì)血清總膽固醇檢驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)影響因素進(jìn)行分析和探索。方法：通過(guò)統(tǒng)計(jì)方差分析不同的儀器、試劑和校準(zhǔn)物測(cè)定同一個(gè)血清樣本中總膽固醇含量的差異(偏倚)情況，討論影響血清總膽固醇檢測(cè)的相關(guān)因素。結(jié)果：在方差分析后發(fā)現(xiàn)不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品在測(cè)試同樣的血清樣本的總膽固醇含量時(shí)的偏倚情況差別十分明顯(P＜0.05)。結(jié)論：在臨床應(yīng)用酶法測(cè)量血清樣本的總固醇含量時(shí)，儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品由于生產(chǎn)廠家等的不同會(huì)對(duì)同一個(gè)樣本的測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生較大的偏倚和影響，從而較低測(cè)量結(jié)果的可靠性，說(shuō)明酶法測(cè)量容易受到干擾，在臨床中應(yīng)盡量規(guī)避以上影響因素。

血清;總膽固醇;影響

如何準(zhǔn)確地檢測(cè)TC含量對(duì)于相關(guān)疾病的診斷和預(yù)防具有重大意義，TC的監(jiān)測(cè)方法分為化學(xué)法(抽提并測(cè)定)，另一類則是的酶標(biāo)檢測(cè)法。化學(xué)法應(yīng)用較廣，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確;而酶標(biāo)法則是一種新型的檢測(cè)技術(shù)手段，經(jīng)過(guò)不斷的發(fā)展也已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于臨床指標(biāo)的檢測(cè)中，其所需的樣品量較小，一次可同時(shí)檢測(cè)多個(gè)樣品，速度更快，效率更高。然而酶標(biāo)法敏感性較強(qiáng)，更容易受到外界條件的影響，檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性不高，為了探索影響酶標(biāo)法測(cè)定血清TC含量的相關(guān)因素，特進(jìn)行本研究，具體如下。

1.資料和方法

1.1 基本資料：本次研究的血清樣本為我國(guó)檢驗(yàn)中心提供5份樣本中隨機(jī)抽取的一份，該5分樣本由檢驗(yàn)中心統(tǒng)一配送給各地共815家醫(yī)院。

1.2 方法

1.2.1 研究方法：根據(jù)方法學(xué)將同一份血清按照不同儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等影響因素進(jìn)行分組，并按照本組所需樣本數(shù)進(jìn)行血清分配，將本組離群值排除后計(jì)算出TC均值作為組對(duì)照靶值，并依次計(jì)算本組TC檢測(cè)結(jié)果與靶值間的偏倚值，以(±s)表示，在提出n＜25的部門后，應(yīng)用SPSS軟件對(duì)各組進(jìn)行方差分析，觀察是否有顯著差別，若差別明顯則可以判斷該因素為血清中TC檢測(cè)的影響因素。

1.2.2 檢測(cè)原理：采用酶法檢測(cè)TC含量，這種方法易于操作，且效率極高。其檢測(cè)的原理是膽固醇經(jīng)過(guò)水解酶分解生成中間產(chǎn)物，利用氧化酶將中間產(chǎn)物氧化而生成過(guò)氧化氫，將過(guò)氧化氫進(jìn)一步氧化而生成紅色的亞胺類色素(吸收波長(zhǎng)為500nm左右)。利用酶標(biāo)儀設(shè)置相關(guān)參數(shù)，更具吸光度和TC含量的正比關(guān)系將色素吸光度轉(zhuǎn)化為TC含量。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理：實(shí)驗(yàn)樣本的選擇首先對(duì)5份血清中的TC含量數(shù)據(jù)進(jìn)行排序和模擬(對(duì)偏離較大數(shù)據(jù)予以排除)，將模型函數(shù)與正態(tài)分布函數(shù)比較，選擇最接近正態(tài)分布的一份血清樣本的數(shù)據(jù)，剔除其他4組樣本。后將數(shù)據(jù)根據(jù)儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品分為三個(gè)組(數(shù)據(jù)庫(kù))，同時(shí)量化不同影響因素組內(nèi)的偏倚程度，最后通過(guò)方差分析判斷差別明顯的影響因素。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：將量化的各因素組中的數(shù)據(jù)偏倚值用均數(shù)的形式表示，并對(duì)各組的偏倚值進(jìn)行組內(nèi)、組間的方差分析，將數(shù)據(jù)同一導(dǎo)入SPSS19.0進(jìn)行分析，P＜0.05差異有意義，可作為TC含量檢測(cè)的影響因素。

2.結(jié)果

各組影響因素的方差分析情況見(jiàn)表1，從分析結(jié)果中發(fā)現(xiàn)，儀器組、試劑組合校準(zhǔn)樣品組中的不同的樣本偏倚值間在整體上看有顯著的差別(P＜0.05)，這說(shuō)明不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)樣品儀器會(huì)對(duì)血清中TC含量的檢測(cè)產(chǎn)生較大的影響。

表1 影響因素方差分析情況

3.討論

血清中的總膽固醇(total cholesterol，TC)含量與人體的健康有密切的關(guān)系，其在血清中的濃度在3.5～6.1mmol/L的范圍內(nèi)為正常情況。一方面TC過(guò)低會(huì)對(duì)人體發(fā)育、免疫功能產(chǎn)生不良影響，另一方面如果血清中的TC含量過(guò)高，則會(huì)引發(fā)動(dòng)脈硬化和心腦血管等嚴(yán)重疾病，因此血清中的TC含量是人體健康狀況重要的指標(biāo)。因此探尋臨床TC檢測(cè)過(guò)程中的影響因素，有助于提升TC檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性［1］。

為探索影響酶法檢測(cè)TC的重要因素，特進(jìn)行了本次實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，儀器組、試劑組合校準(zhǔn)樣品組中的不同的樣本偏倚值間在整體上看有顯著的差別(P＜0.05)，這也說(shuō)明不同的儀器、不同的試劑和不同的校準(zhǔn)樣品儀器會(huì)對(duì)血清中TC含量的檢測(cè)產(chǎn)生較大的影響。其實(shí)除了以上三個(gè)因素外，溫度、濕度、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等也會(huì)影響臨床TC的酶法檢測(cè)，但經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，溫度、濕度等環(huán)境條件具有偶然性，不能成為決定性的影響因素。而由于不同的儀器的測(cè)量系統(tǒng)(如校準(zhǔn)系統(tǒng)和顯示系統(tǒng))的具有差別，因此對(duì)于同一個(gè)樣本，其檢測(cè)的結(jié)果是不同的，有時(shí)候甚至差別很大，這種系統(tǒng)誤差的影響是不可忽略的，因此儀器的系統(tǒng)本身會(huì)影響酶法檢測(cè)TC的結(jié)果;另一方面，從原理上講，酶標(biāo)儀中所用的試劑的差異也會(huì)導(dǎo)致在同一個(gè)樣品在不同的試劑作用下的反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)程度出現(xiàn)偏倚，進(jìn)而影響到了吸光度和TC的含量測(cè)量，這點(diǎn)也是不可忽視的。另外一個(gè)影響的因素就是校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品，不同公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品的濃度上往往不會(huì)一致，這也影響了校準(zhǔn)水平，導(dǎo)致對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，這點(diǎn)也可以產(chǎn)生必然的偏倚后果。因此，筆者認(rèn)為，同一儀器、標(biāo)準(zhǔn)品和試劑的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于提高臨床TC含量檢測(cè)的準(zhǔn)確性具有重大的作用，而統(tǒng)一的過(guò)程包括統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的系統(tǒng)，這值得在今后工作中繼續(xù)摸索和優(yōu)化［2］。

綜上，在臨床應(yīng)用酶法測(cè)量血清樣本的總固醇含量時(shí)，儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品由于生產(chǎn)廠家等的不同會(huì)對(duì)同一個(gè)樣本的測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生較大的偏倚和影響，從而較低測(cè)量結(jié)果的可靠性，說(shuō)明酶法測(cè)量容易受到干擾，在臨床中如何減小以上因素的影響值得探索。

［1］王劍利，吳壽嶺，趙惠榮，等.總膽固醇水平對(duì)糖尿病人群新發(fā)心腦血管事件的影響［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29(1)：129-131.

［2］陳煥文，李志勇，張彧梅，等.兩種不同檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定血清總膽固醇的偏倚評(píng)估［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，09(1)：1-2，4.

S852.5

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1009-6019(2015)01-0018-02