內(nèi)蒙古福瑞旗下FibroScan醫(yī)療器械全球認(rèn)證?行銷世界

近年來，全球肝病無創(chuàng)診斷取得突破性進(jìn)展，由內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司控股子公司——法國(guó)愛科森醫(yī)療科技有限公司（ECHOSENS）開發(fā)的FibroScan器械是其中突出的代表，目前全球已有87個(gè)國(guó)家的近3000家醫(yī)院在臨床使用。

FibroScan適用于各種慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所導(dǎo)致的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢查，是目前全球唯一可實(shí)現(xiàn)對(duì)肝臟硬度及脂肪變進(jìn)行無創(chuàng)定量檢測(cè)的設(shè)備，大大提高了患者肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢出率，為肝纖維化、脂肪肝的早期診斷、早期治療和預(yù)防提供了可能。

通過多年不懈的研究和技術(shù)革新、產(chǎn)品升級(jí)，公司無創(chuàng)肝纖維化即時(shí)檢測(cè)設(shè)備已擁有 FibroScan502、FibroScan402（便攜式）及 FibroScan touch（觸屏式）、FibroScan CAP 等系列產(chǎn)品。

2014年4月，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其首份全球肝病診療指南中強(qiáng)調(diào)： “福瑞股份旗下法國(guó)Echosens 公司的 FibroScan產(chǎn)品，目前在世界肝病診斷領(lǐng)域已經(jīng)得到最為廣泛的評(píng)估和證實(shí)，建議全球各國(guó)有條件的醫(yī)院優(yōu)先配置。”

FibroScan逾十年臨床認(rèn)證：

1.全球臨床研究文獻(xiàn)已超過1000篇，臨床研究受試者數(shù)量超過40萬(wàn)；

2.已獲準(zhǔn)在全球87個(gè)國(guó)家進(jìn)行銷售，其中70余個(gè)國(guó)家的3000多家醫(yī)院已進(jìn)行臨床使用；

3.全球裝機(jī)近3000臺(tái)，中國(guó)裝機(jī)超過300臺(tái)，每年全球檢測(cè)數(shù)量約150萬(wàn)，最長(zhǎng)單機(jī)使用時(shí)間已超過12年；

4.外觀設(shè)計(jì)獲得法國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)；

5.獲中國(guó)CFDA、歐盟CE和美國(guó)FDA等權(quán)威認(rèn)證；

6.獲得歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)（EASL）臨床實(shí)踐指南，亞太地區(qū)（APASL）慢性乙型肝炎管理共識(shí)，中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南，美國(guó)肝病學(xué)會(huì)（AASLD）肝細(xì)胞癌診療指南的推薦；

7.FibroScan中國(guó)專家共識(shí)刊登于《中華肝臟病雜志》2013年第6期；

8.FibroScan獲得《中國(guó)脂肪性肝病診療規(guī)范化專家建議》推薦；

9.FibroScan獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）2014年全球丙肝指南和2015年全球乙肝指南的推薦。□