丹川芪顆粒對穩定型心絞痛患者中醫證候和血液流變學的影響

張慶江 ，張曉楠 ，柳思佳 ，莊穎梅 ，陳波

1.黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院心病二科，黑龍江哈爾濱 150040；2.哈爾濱市中醫醫院內四科，黑龍江哈爾濱 150000 3.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院心內科，黑龍江哈爾濱 150000

隨著人們生活習慣和飲食結構的改變，冠心病心絞痛已經成為影響人們健康的常見疾病。典型穩定型心絞痛是由心肌細胞缺血缺氧所誘發，經口服硝酸甘油可顯著緩解[1]，通過一代代中醫藥工作者的努力，穩定型心絞痛的中醫藥預防與治療逐漸得到廣大患者的認可。有調查顯示，經冠狀動脈造影檢查證實為冠心病的臨床病人，其中醫證候以痰濁證，氣虛證，血瘀證為主[2]。近20年的文獻資料研究發現，冠心病心絞痛的中醫病機以本虛標實為特點，虛證包括氣虛、陰虛，實證包括血瘀、痰濁，臨床上以氣虛、血瘀、痰濁三個中醫證候最為常見[3]。薛金貴等人[4]應用益氣活血化痰法治療穩定型冠心病的臨床觀察結果表明，該法能夠明顯較少心絞痛發作次數，改善中醫臨床癥狀。因此該研究選取具有益氣活血功效的丹川芪顆粒作為研究用藥，觀察其對穩定型心絞痛病人的中醫證候療效及血流變學的改善，從而探討丹川芪顆粒治療冠心病穩定型心絞痛的臨床效果,現報道如下。

表2 兩組治療前及治療后血流變比較（±s）

表2 兩組治療前及治療后血流變比較（±s）

時間治療前治療后tP治療組（n=40）血漿粘度 全血粘度高切 全血粘度低切對照組（n=40）血漿粘度 全血粘度高切 全血粘度低切1.60±0.16 1.47±0.20 3.791＜0.01 5.01±0.57 4.75±0.67 2.714＜0.05 10.42±1.29 10.11±1.32 2.279＜0.05 1.58±0.18 1.52±0.18 1.460＞0.05 5.06±0.67 4.99±0.70 0.877＞0.05 10.31±0.84 10.21±0.91 0.937＞0.05

1 資料與方法

1.1 診斷標準和中醫分型標準

依照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》（1979）來確定西醫診斷標準，依照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]來制定中醫證型診斷標準。氣虛血瘀證主癥包括胸痛、胸悶，次癥包括心悸、氣短、神疲乏力、唇色紫暗。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 年齡小于70歲，符合中醫辨證氣虛血瘀證和冠心病穩定型心絞痛Ⅰ級、Ⅱ級，運動平板試驗陽性的患者。

1.2.2 排除標準 入選病例需排除：①急性冠脈綜合征；②甲亢；③心臟神經癥；④反流性食道炎；⑤重度高血壓；⑥肝、腎以及血液系統的嚴重原發病；⑦重度心力衰竭、呼吸衰竭；⑧精神病患者；⑨妊娠期婦女；⑩過敏體質者[5]。

1.3 一般資料

所選病例全部選取自2010年8月—2014年8月在黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院門診就治的冠心病穩定型心絞痛病人，中醫證屬氣虛血瘀型，共80例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組40例，男19例，女21例，平均（60.13±5.17）歲，對照組 40 例，男 20 例，女 20 例，平均（59.73±3.87）歲。 兩組患者在年齡、性別、心絞痛分級、中醫證候積分、血流變指標方面比較，差異有統計學意義（P>0.05）。

1.4 治療方法

兩組均給予（抗血小板聚集、降脂等）基礎治療，治療組給予丹川芪顆粒（黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院配方顆粒藥局），25 g/次，2次/d口服，對照組給予單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康，山東魯南貝特制藥有限公司生產），20 mg/次，2次/d口服，療程12周。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫證候療效 參照文獻[6]的癥狀分級量化標準，計算治療前后的證候積分。依照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002）[5]來進行評價，依據為其療效指數。

1.5.2 血液流變學指標 兩組患者分別于治療前、后空腹采取靜脈血3 mL，采用自動血流變測試分析儀測定血流變學指標。

1.6 統計方法

數據分析采用SPSS19.0軟件，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

2 結果

①心絞痛療效比較。治療組無效5例，有效20例，顯效15例，總有效率87.5%；對照組無效15例，有效14例，顯效11例，總有效率62.5%。與對照組比較，治療組心絞痛療效顯著提高（P＜0.05）。

②中醫證候療效比較。與對照組比較，治療組中醫證候療效顯著提高（P＜0.05），具體情況見表 1。

表1 兩組中醫證候療效的比較

③治療組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前均明顯降低（P<0.05）；對照組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表 2。

3 討論

冠心病穩定型心絞痛屬于中醫“胸痹心痛”，其病機為本虛標實，經多年臨床觀察，氣虛血瘀證為其常見證型[7]。病人氣血虧虛，血脈運行無力，加之痰濁、瘀血內生，經脈失養，血脈瘀滯，而發為本病[8]。丹川芪顆粒是陳波教授在臨床應用多年、具有益氣活血功效的經驗方劑，其治療冠心病穩定型心絞痛療效確切。該方由黃芪、丹參、川芎、地龍、三七、水蛭等多味中藥組成，前期研究結果顯示，該藥可以通過提高降鈣素基因相關肽的釋放，降低內皮素的釋放，對心肌缺血起到治療作用。

該研究結果顯示，治療組心絞痛療效的總有效率為87.5%，顯著高于對照組的62.5%（P<0.05），中醫證候療效的總有效率為82.5%，顯著高于對照組的55.0%（P<0.05），提示丹川芪顆粒在緩解心絞痛癥狀、改善中醫證候方面的療效明顯優于欣康。治療組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前均明顯下降（P<0.05），提示丹川芪顆粒能夠降低冠心病心絞痛患者的血液流變學指標。此結果與黃華力[9]研究結果相符，應用益氣活血法治療能夠改善心絞痛患者中醫癥候及血流變學，其效果優于西藥對照組。

綜上所述，丹川芪顆粒能夠有效改善冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證患者中醫證候，并有可能通過降低血粘度，從而提高冠心病心絞痛的治療效果。

[1]朱國安.冠心病穩定型心絞痛與不穩定型心絞痛76例臨床分析[J].中國社區醫師雜志,2015,31(7):21-23.

[2]徐丹蘋,王俠,盛小剛,等.參術冠心方治療冠心病穩定型心絞痛臨床研究[J].廣州中醫藥大學學報,2014,31(2):176-177.

[3]常立萍,尹金珠,王義強,等.參紅通絡顆粒治療冠心病穩定型心絞痛[J].吉林中醫藥,2013,33(12):1226-1228.

[4]薛金貴,張旭峰,王玉琦,等.益氣活血化痰方治療穩定型冠心病臨床觀察[J].中國中醫急癥2013,22(9):1487-1488.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[6]呂映華,何迎春,楊娟,等.冠心病心絞痛（氣虛血瘀證）癥狀療效評分表的研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2008,13(7):786-790.

[7]黃燕,張莉,李果然.麝香保心丸聯合阿司匹林治療老年血瘀型穩定型心絞痛60例[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2014,12(2):177-178.

[8]鄧昭美,徐廉.芪蛭紅花湯治療氣虛血瘀型心絞痛的臨床研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2015,13(1):95-96.

[9]黃華力.參芪四物湯治療冠心病PCI術后再發心絞痛氣虛血瘀證的臨床療效觀察[D].長沙:湖南中醫藥大學,2014.